1.目的

針對(duì)公司生產(chǎn)、服務(wù)和質(zhì)量管理體系所發(fā)生的不合格問(wèn)題，識(shí)別潛在問(wèn)題的影響程度，分析其產(chǎn)生的具體原因，采取有效的糾正預(yù)防措施，消除潛在的不合格原因并防止不合格發(fā)生。

2.范圍

適用于全公司各類(lèi)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的糾正預(yù)防措施的控制。

3.職責(zé)

3.1不合格責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)不合格原因進(jìn)行分析并提出相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。

3.2各責(zé)任部門(mén)主任及經(jīng)理人員負(fù)責(zé)批準(zhǔn)其職責(zé)范圍內(nèi)的糾正預(yù)防措施報(bào)告。

3.3 品管部負(fù)責(zé)各部門(mén)不良提出及糾正預(yù)防措施的檢驗(yàn)、驗(yàn)證。

3.4管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審、內(nèi)/外部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)制定糾正預(yù)防措施并組織跟蹤驗(yàn)證。

3.5各責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)落實(shí)糾正預(yù)防措施，及本部門(mén)職責(zé)范圍內(nèi)糾正預(yù)防措施有效性的跟蹤驗(yàn)證和評(píng)價(jià)。

4.程序

4.1需采取糾正預(yù)防措施的內(nèi)容

（1）內(nèi)部、外部質(zhì)量審核和管理評(píng)審中提出的不合格。

（2）產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題，或產(chǎn)品關(guān)鍵功能超出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格；

（3）重大質(zhì)量事故；

（4）顧客的有效投訴問(wèn)題；

（5）顧客回訪(fǎng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；

（6）生產(chǎn)過(guò)程中重復(fù)出現(xiàn)的不合格；

（7）原材料、半成品批量檢驗(yàn)不合格。

（8）顧客驗(yàn)貨發(fā)現(xiàn)的情節(jié)嚴(yán)重的問(wèn)題。

3.2原因分析及評(píng)價(jià)

4.2.1 當(dāng)4 .1情況發(fā)生后各相關(guān)職能部門(mén)應(yīng)對(duì)產(chǎn)生不合格的原因進(jìn)行分析，并根據(jù)不合格對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)社會(huì)信譽(yù)的影響程度，以及處理該問(wèn)題所需的成本等進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)需求制定出相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，提交主管領(lǐng)導(dǎo)審批。

（1）管理評(píng)審、外審方面的糾正措施由總經(jīng)理審批；內(nèi)審方面的糾正預(yù)防措施由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人審批；

（2）重大質(zhì)量事故糾正預(yù)防措施由公司品管經(jīng)理確認(rèn)驗(yàn)證，總經(jīng)理審批；

（3）顧客投訴的糾正預(yù)防措施由交管經(jīng)理負(fù)責(zé)審批并提交品管部保存；

（4）生產(chǎn)過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)的不合格及原材料、半成品的批量檢驗(yàn)不合格采取的糾正預(yù)防措施由生產(chǎn)部經(jīng)理審批。

4.2.2由發(fā)生不合格的責(zé)任部門(mén)將不合格描述、原因分析糾正預(yù)防措施方案等填入《糾正預(yù)防措施報(bào)告》的相應(yīng)欄目。內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格糾正預(yù)防措施記錄在《糾正預(yù)防措施報(bào)告》中。

4.3糾正預(yù)防措施的實(shí)施

各責(zé)任部門(mén)收到經(jīng)審批的糾正預(yù)防措施后，應(yīng)在最短的時(shí)間內(nèi)實(shí)施糾正預(yù)防措施，并將糾正預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果填入《糾正預(yù)防措施報(bào)告》相應(yīng)欄目或?qū)?yīng)的質(zhì)量記錄中。

4.4糾正預(yù)防措施有效性驗(yàn)證評(píng)審

4.4.1管理評(píng)審、內(nèi)審、外審提出的糾正預(yù)防措施有效性由總經(jīng)理或其委托的內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)審。

4.4.2 重大質(zhì)量事故的糾正預(yù)防措施有效性由公司品管部進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)審。

4.4.3 顧客投訴、回訪(fǎng)提出的糾正預(yù)防措施有效性由公司交管部驗(yàn)證和評(píng)審。

4.4.4生產(chǎn)過(guò)程中重復(fù)出現(xiàn)的不合格及原材料、半成品批量檢驗(yàn)不合格采取的糾正預(yù)防措施有效性由品管部負(fù)責(zé)人驗(yàn)證和評(píng)審。

4.5 各責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)保存各自的《糾正預(yù)防措施報(bào)告》及相應(yīng)記錄。

4.6 糾正預(yù)防措施引起的文件修改由品管部負(fù)責(zé)完成并及時(shí)傳達(dá)到各相關(guān)部門(mén)，以便有效執(zhí)行。

5.相關(guān)文件

5.1《不合格品控制程序》

5.2 《內(nèi)部審核控制程序》

6.記錄

6.1糾正預(yù)防措施報(bào)告RJ-RE-04-16