近期，隨著醫(yī)藥行業(yè)綱領(lǐng)性文件等多項(xiàng)重磅規(guī)則陸續(xù)發(fā)布，藥品研發(fā)、審批和生產(chǎn)上市等環(huán)節(jié)發(fā)生了劇變，受利好政策驅(qū)動，10月份以來，A股市場生物醫(yī)藥指數(shù)表現(xiàn)(5.37%)明顯強(qiáng)于同期大盤(1.03%)。截至目前，醫(yī)藥行業(yè)整體動態(tài)估值僅35倍左右，仍處于歷史低位。隨著醫(yī)藥行業(yè)逐步從醫(yī)保紅利整體驅(qū)動轉(zhuǎn)向創(chuàng)新品種市場驅(qū)動，“藥品創(chuàng)新”已成醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵詞。

　　創(chuàng)新藥類龍頭藥企迎來機(jī)遇

　　“創(chuàng)新已成為趨勢，從國家出臺的一系列政策來看，包括創(chuàng)新制、兩票制、一致性評審，均在為創(chuàng)新藥開路?！睂τ卺t(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，聯(lián)訊證券高級策略分析師陳勇表示，在醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展上，隨著行業(yè)集中度的提高，抗體、免疫、基因等領(lǐng)域具有創(chuàng)新能力的公司均是投資者未來需要關(guān)注的。

　　《紅周刊》記者了解到，自2015年下半年開始，醫(yī)藥行業(yè)的政策環(huán)境發(fā)生了一系列變化，整個(gè)行業(yè)處于新的變革時(shí)期，包括了藥品申報(bào)(化藥注冊分類改革)、審批審評(臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查，建立優(yōu)先審評制度)、生產(chǎn)上市(MAH制度試點(diǎn)的推行)、上市后(仿制藥一致性評價(jià))等。今年10月8日，中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳又印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，這被業(yè)內(nèi)公認(rèn)為是綱領(lǐng)性文件，是鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的“三十六計(jì)”，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。

　　“在《創(chuàng)新意見》指導(dǎo)下，藥品最高法律法規(guī)將深遠(yuǎn)地影響我國制藥行業(yè)未來10~20年的發(fā)展，同時(shí)也將影響中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)5~10年格局。”上海證券醫(yī)藥行業(yè)分析師趙冰表示。其認(rèn)為，在政策紅利及資本助力下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥已成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新風(fēng)口，創(chuàng)新藥領(lǐng)域中在研產(chǎn)品豐富的企業(yè)目前受到越來越多投資者的關(guān)注，特別是在藥品控費(fèi)降價(jià)的背景下，能夠擁有創(chuàng)新藥(自由定價(jià))和政策受益類品種(如一致性評價(jià)，制劑出口等)的公司往往能夠給予一定的估值溢價(jià)，如恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥F10個(gè)股資料、麗珠集團(tuán)等。

　　而同樣是對創(chuàng)新藥公司機(jī)會的判斷，長城證券醫(yī)藥行業(yè)分析師趙浩然則提出：“有創(chuàng)新能力的公司，必將打開市場空間。創(chuàng)新藥的研究難度和風(fēng)險(xiǎn)巨大，需要巨大的資金投入和強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力支撐。因此，短期要看研發(fā)、看管線產(chǎn)品齊全的創(chuàng)新類公司。”在投資機(jī)會的把握上，他認(rèn)為投資者可從三個(gè)方面去考慮：1，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、后續(xù)管線產(chǎn)品齊全的創(chuàng)新類公司；2，有研發(fā)底蘊(yùn)的老國企；3，公司規(guī)模小，但已經(jīng)有單獨(dú)產(chǎn)品的創(chuàng)新類公司。

　　在這三個(gè)方面，趙浩然認(rèn)為在研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、后續(xù)管線產(chǎn)品齊全的創(chuàng)新類公司中，投資者可關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥、天士力、貝達(dá)藥業(yè)等具有研發(fā)能力突出的制藥企業(yè)。其中，恒瑞醫(yī)藥重磅品種吡咯替尼上市申請獲得國家藥監(jiān)總局(CFDA)優(yōu)先審評，預(yù)期有望于2018年上半年獲批，成為接棒阿帕替尼的又一重磅品種。此外，公司報(bào)告期內(nèi)還公告了貝伐珠單抗、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體、甲苯磺酸瑞馬唑侖、海曲泊帕等一系列抗腫瘤、麻醉、免疫等剛需領(lǐng)域原創(chuàng)新藥的臨床進(jìn)展，預(yù)計(jì)在目前鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境下，公司高品質(zhì)的研發(fā)實(shí)力即將收獲高回報(bào)。貝達(dá)藥業(yè)是國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)型藥企代表之一，創(chuàng)新藥研發(fā)管線豐富，各品種研發(fā)進(jìn)展順利，?？颂婺崾芙祪r(jià)及競爭產(chǎn)品的短期影響不改公司未來發(fā)展趨勢。

　　在有研發(fā)底蘊(yùn)的老國企代表企業(yè)中，華潤雙鶴、華北制藥、現(xiàn)代制藥、哈藥股份、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、魯抗醫(yī)藥、海正藥業(yè)等值得投資者進(jìn)一步跟蹤。以華潤雙鶴為例，隨著公司不斷加大研發(fā)投入，正逐漸從仿制向仿創(chuàng)轉(zhuǎn)型。未來三年內(nèi)，公司將圍繞六大?？祁I(lǐng)域陸續(xù)推出十個(gè)左右的新品上市。其中，神經(jīng)、麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸三大?？祁I(lǐng)域的新品將集中進(jìn)入上市收獲期。現(xiàn)代制藥曾公告稱，擬投資14.5億元建設(shè)“新型制劑產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略升級”項(xiàng)目。該項(xiàng)目位于公司母體浦東廠區(qū)，升級改造完成后，浦東廠區(qū)將成為公司新型制劑的生產(chǎn)、研發(fā)基地。

　　在公司規(guī)模小但已經(jīng)有單獨(dú)產(chǎn)品的創(chuàng)新類公司中，具有代表性的公司主要有科倫藥業(yè)、安科生物、沃森生物等。其中，科倫藥業(yè)研發(fā)管線豐富，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)進(jìn)入推進(jìn)階段，有望進(jìn)入臨床。2017年該家公司有多個(gè)產(chǎn)品有所突破，長期業(yè)績增長可期；安科生物是精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)難得的主營業(yè)務(wù)快速增長的創(chuàng)新型企業(yè)，核心產(chǎn)品生長激素保持較快增長，并購優(yōu)質(zhì)標(biāo)的中德美聯(lián)和蘇豪逸明提供新的利潤增長點(diǎn)。

　　創(chuàng)新能力將成為藥品器械公司的核心競爭力

　　“隨著《創(chuàng)新意見》的落地和其它配套政策陸續(xù)出臺，醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入創(chuàng)新時(shí)代?！壁w冰認(rèn)為，創(chuàng)新能力將成為藥品器械公司的核心競爭力。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革將持續(xù)推進(jìn)，優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)有望率先突圍，看好細(xì)分行業(yè)龍頭強(qiáng)者恒強(qiáng)，利好醫(yī)療器械類龍頭公司的長期發(fā)展。而趙冰的說法從近期醫(yī)藥股二級市場表現(xiàn)也得到了印證。10月份以來，生物醫(yī)藥指數(shù)表現(xiàn)(5.37%)明顯強(qiáng)于大盤(1.03%)，以華大基因、大博醫(yī)療、英科醫(yī)療、基蛋生物等為代表的與醫(yī)療器械相關(guān)次新股公司的表現(xiàn)明顯搶眼。

　　醫(yī)療器械板塊是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)高速增長可期，進(jìn)口替代空間巨大。資料顯示，目前我國醫(yī)療器械市場規(guī)模雖然已超過3000億元，為全球第二大市場，但目前我國器械消費(fèi)占醫(yī)藥市場整體比例約17%，僅為發(fā)達(dá)國家的40%，隨著老齡化和醫(yī)保支付水平的提升，預(yù)計(jì)未來5年至少還有5%的份額提升空間，對應(yīng)超過3000億元的市場擴(kuò)容。而根據(jù)IMS數(shù)據(jù)，目前全球醫(yī)療器械復(fù)合增速約6%，亞太地區(qū)市場增速約10%、市場規(guī)模在550億~600億美元之間，而我國已成為亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場增速最快的國家，3年復(fù)合增速達(dá)21.91%，預(yù)計(jì)未來5年仍可保持15%~18%左右的增長。

　　對于醫(yī)療器械板塊，《紅周刊》記者了解到，由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科和制造工藝的落后，我國醫(yī)療器械仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。從醫(yī)療器械的消費(fèi)結(jié)構(gòu)角度，醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、耗材占比最高，心血管、骨科等為代表的高值耗材處于較高增長。隨著政策引導(dǎo)下國產(chǎn)中高端產(chǎn)品的技術(shù)突破和使用普及，長期來看，我國器械進(jìn)口替代紅利將持續(xù)兌現(xiàn)。中信證券建議，從投資機(jī)會來看，伴隨政策紅利的不斷釋放，持續(xù)看好中高端國產(chǎn)器械的競爭優(yōu)勢，判斷目前化學(xué)發(fā)光、DR(數(shù)字化X線機(jī))、起搏器及血透產(chǎn)品四大細(xì)分領(lǐng)域正快速引領(lǐng)進(jìn)口替代之路，個(gè)股重點(diǎn)推薦樂普醫(yī)療、安圖生物、邁克生物，同時(shí)建議關(guān)注萬東醫(yī)療及寶萊特。

　　從重點(diǎn)標(biāo)的公司中，魚躍醫(yī)療作為醫(yī)療器械龍頭企業(yè)之一，一直奉行“內(nèi)生+外延”的發(fā)展戰(zhàn)略，通過不斷內(nèi)部研發(fā)和外部并購豐富產(chǎn)品線，持續(xù)保持高速增長態(tài)勢。在家用醫(yī)療器械端，公司結(jié)合線上銷售模式、豐富的產(chǎn)品線、魚躍品牌力，形成了一套創(chuàng)新有效的銷售方式。公司的醫(yī)用臨床器械則通過上械的并入與整合，實(shí)現(xiàn)了豐富產(chǎn)品和快速拉動銷售收入的雙重目標(biāo)。