歐蘭寧奧氮平片 10mg7片、10mg7片（歐蘭寧）價(jià)格,說(shuō)明書(shū),功效與作用

shizukang 2017-11-04

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說(shuō)明書(shū)
資質(zhì)證明

【藥品名稱(chēng)】: 通用名稱(chēng)：奧氮平片; 商品名稱(chēng)：歐蘭寧奧氮平片 10mg*7片; 拼音全碼：OuLanNing AoDanPingPian

【主要成分】: 本品主要成分為奧氮平。【成份】化學(xué)名：2－甲基－4－（4－甲基－1－哌嗪基）－10H－噻吩并[2,3－6][1,5]苯并二嗪分子式：C17H20N4S 分子量：C17H20N4S
【性狀】: 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淡黃色。
【適應(yīng)癥/主治功能】: 奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
【規(guī)格型號(hào)】: 10mg*7片（歐蘭寧）
【用法用量】: 精神分裂癥：奧氮平的建議起始劑量為10mg/天，每日一次，與進(jìn)食無(wú)關(guān)。在精神分裂癥的治療過(guò)程中，可以根據(jù)患者的臨床狀態(tài)調(diào)整日劑量為5～20mg/天。建議經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)呐R床評(píng)估后，劑量可增加至10mg/天的常規(guī)劑量以上，加藥間隔不少于24小時(shí)。停用奧氮平時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量。躁狂發(fā)作：單獨(dú)用藥時(shí)起始劑量為每日l(shuí)5mg，合并治療時(shí)每日10mg。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【不良反應(yīng)】: 1．鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)和抗膽堿能不良反應(yīng)較多，常見(jiàn)有頭暈、無(wú)力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動(dòng)過(guò)速。
2．常見(jiàn)食欲增加和體重增加。
3．可引起心電圖異常改變?？梢鹉X電圖改變或癲癇發(fā)作。
4．也可引起血糖增高。
5．嚴(yán)重不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。
【禁忌】: 奧氮平禁用于已知對(duì)該產(chǎn)品的任何成分過(guò)敏的患者。奧氮平禁用于已知有窄角性青光眼危險(xiǎn)的患者。

【注意事項(xiàng)】: 1．出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
2．中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。
3．治療頭3個(gè)月內(nèi)應(yīng)堅(jiān)持每1～2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)，以后定期檢查。
4．定期檢查肝功能與心電圖。
5．定期檢查血糖，避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。
6．用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
7．用藥期間出現(xiàn)不明原因發(fā)熱，應(yīng)暫停用藥。
【藥物互相作用】: 1．本品與乙醇或與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用可增加中樞抑制作用。 2．本品與抗高血壓藥合用有增加體位性低血壓的危險(xiǎn)。 3．本品與抗膽堿藥合用可增加抗膽堿作用。 4．本品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令合用，可加重骨髓抑制作用。 5．本品與碳酸鋰合用，有增加驚厥、惡性綜合征、精神錯(cuò)亂與肌張力障礙的危險(xiǎn)。 6．本品與氟伏沙明、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林等抗抑郁藥合用可升高血漿氯氮平與去甲氯氮平水平。 7．本品與大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素合用可使血漿氯氮平濃度顯著升高，并有報(bào)道誘發(fā)癲癇發(fā)作。
【兒童用藥】: 尚未有在18歲以下患者中研究的數(shù)據(jù)。
【老年患者用藥】: 通常不必考慮使用較低的起始劑量(5mg/天)，但對(duì)65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應(yīng)考慮使用較低的起始劑量。
【孕婦及哺乳期用藥】: 妊娠：對(duì)妊娠期婦女還沒(méi)有足夠的對(duì)照試驗(yàn)研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準(zhǔn)備懷孕的患者，要通知醫(yī)生。由于經(jīng)驗(yàn)有限，只有當(dāng)可能的獲益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方能使用本藥。在懷孕期的后3個(gè)月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現(xiàn)震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發(fā)報(bào)告。哺乳：在一項(xiàng)健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過(guò)乳汁排泄。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒暴露（mg/kg）估計(jì)為母體奧氮平濃度（mg/kg）的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。
【藥物過(guò)量】: 癥狀和體征：奧氮平過(guò)量時(shí)，最常見(jiàn)的癥狀（發(fā)生率≥10%）包括心動(dòng)過(guò)速、激越/攻擊行業(yè)、構(gòu)音障礙、各種錐體外系癥狀及覺(jué)醒水平的降低（由鎮(zhèn)靜直至昏迷）。奧氮平過(guò)量的其它重要表現(xiàn)還包括譫亡、痙攣、昏迷、可疑的MMS，呼吸抑制、呼吸忽促、高血壓或低血壓，心律不齊（過(guò)量時(shí)發(fā)生率小于2%）和心肺功能抑制等。迄今報(bào)告的奧氮平最低致死劑量為450mg，但是也有報(bào)告服用奧氮平劑量超過(guò)2g而仍存活的報(bào)告。使用奧氮平過(guò)量時(shí)的處理方法：目前，還沒(méi)有特異的奧氮平解毒劑，不應(yīng)用催吐方法，可采用常規(guī)的藥物過(guò)量處理方法（例如洗胃、服用洗性碳）。當(dāng)給予活性碳制劑后，奧氮平口服生物利用度會(huì)降低50-60%。同時(shí)，應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)對(duì)重要器官是行監(jiān)測(cè)和治療，包括處理低血壓，循環(huán)衰竭和維持呼吸功能。不要使用腎上腺素、多巴胺或其它具有受體激動(dòng)活性的擬交感制劑，因?yàn)槭荏w激動(dòng)劑會(huì)加重低血壓癥狀，需要監(jiān)測(cè)心血管功能以觀察可能出現(xiàn)的心律失常。應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行密切連續(xù)地監(jiān)測(cè)直到恢復(fù)正常。
【藥理毒理】: 本品系苯氮類(lèi)抗精神病藥。對(duì)腦內(nèi)5-羥色胺（5-HT2A）受體和多巴胺（DA1）受體的阻滯作用較強(qiáng)，對(duì)多巴胺（DA4）受體的也有阻滯作用，對(duì)多巴胺（DA2）受體的阻滯作用較弱，此外還有抗膽堿（M1），抗組胺（H1）及抗a-腎上腺素受體作用，極少見(jiàn)錐體外系反應(yīng)，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)，具有強(qiáng)大鎮(zhèn)靜催眠作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】: 口服吸收快而完全，食物對(duì)其吸收速率和程度無(wú)影響，吸收后迅速?gòu)V泛分布到各組織，生物利用度個(gè)體差異較大，平均約50%～60%，有肝臟首過(guò)效應(yīng)。服藥后3.2小時(shí)(1～4小時(shí))達(dá)血漿峰濃度，消除半衰期（t1/2b）平均9小時(shí)（3.6～14.3小時(shí)），表觀分布容積（Vd）4.04～13.78L/kg，組織結(jié)合率高。經(jīng)肝臟代謝，80%以代謝物形式出現(xiàn)在尿和糞中，主要代謝產(chǎn)物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等劑量與體重一定的情況下，女性病人的血清藥物濃度明顯高于男性病人，吸煙可加速本品的代謝，腎清除率及代謝在老年人中明顯減低。本品可從乳汁中分泌且可通過(guò)血腦屏障。

【貯藏】: 遮光密封，陰涼處保存
【包裝】: 鋁塑包裝，7片/板，1板/盒。
【有效期】: 24 個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010799
【生產(chǎn)企業(yè)】: 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

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來(lái)自： shizukang > 《醫(yī)藥》

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