《財(cái)經(jīng)》記者  辛穎/文  王小/編輯

近日，香港多家診所發(fā)出九價(jià)宮頸癌疫苗斷貨的消息，給不少已經(jīng)預(yù)約好赴港注射疫苗的內(nèi)陸女性一個(gè)措手不及，不僅僅定好的機(jī)票酒店受到影響，更重要的是注射時(shí)間也被迫延后。宮頸癌是世界上唯一被破解的癌癥，注射疫苗可起到預(yù)防宮頸癌的作用。

10月16日晚，生產(chǎn)九價(jià)宮頸疫苗佳達(dá)修(Gardasil)的跨國(guó)藥企默沙東做出回應(yīng)，稱由于公司網(wǎng)絡(luò)在6月27日被攻擊，加之全球疫苗需求激增，導(dǎo)致供應(yīng)鏈出現(xiàn)中斷。自10月12日起，將暫停供應(yīng)香港各大診所的九價(jià)HPV疫苗，預(yù)計(jì)在12月1日后恢復(fù)供應(yīng)。

其實(shí)，此前已經(jīng)在香港的一些小診所出現(xiàn)九價(jià)疫苗斷貨情況，供不應(yīng)求的市場(chǎng)使得疫苗價(jià)格也隨之升高。

不少診所推出緊急應(yīng)對(duì)方案，如延期注射、退款、更換等價(jià)的其他健康服務(wù)，以及轉(zhuǎn)去馬來西亞、新加坡繼續(xù)注射方案，不過直接轉(zhuǎn)診的名額相當(dāng)有限。

通常，宮頸癌疫苗是在半年內(nèi)完成三劑疫苗接種，那么已經(jīng)注射到一半的疫苗是否會(huì)受到影響呢？

年齡越小效果越顯著

默沙東美國(guó)官方網(wǎng)站介紹，九價(jià)佳達(dá)修有兩種注射時(shí)間方案，九歲到十四歲的女孩兒可以采用兩劑接種的方案，需要在首次注射后6個(gè)月到12個(gè)月之間進(jìn)行第二次注射。如果沒能按照計(jì)劃，在首次注射后5個(gè)月內(nèi)注射第二針，則需要在至少4個(gè)月之后追加第三針。

而三劑接種方案適用于9歲-26歲的女性，第二針在首次注射后2個(gè)月，第三針在首次注射后6個(gè)月。

方案中指出，根據(jù)指導(dǎo)注射完全部疫苗能夠確保最好的預(yù)防效果。不過如果錯(cuò)過了某一針的注射時(shí)間，應(yīng)該按照醫(yī)生指導(dǎo)確定補(bǔ)針時(shí)間。

除了此次斷貨的影響之外，也會(huì)有因個(gè)人情況而沒能按時(shí)注射疫苗的女性，那么延遲注射是否會(huì)有影響呢？

在一家提供香港接種HPV疫苗預(yù)約服務(wù)的網(wǎng)站介紹中有提到，第二、三針的注射時(shí)間最好不要超過規(guī)定時(shí)間兩周以上。而其在線客服在最近的解釋為，三針在一年之內(nèi)打完就可以。

青島市一家HPV疫苗接種中心工作人員表示，延遲一周的話應(yīng)該影響不大，最好還是按照預(yù)約的時(shí)間進(jìn)行接種，能夠保證效果。

一位上海疾控系統(tǒng)工作人員也對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析，一般來講，疫苗沒有三針全部注射完，中間停頓一段時(shí)間，對(duì)最終的保護(hù)效果影響不大。

《財(cái)經(jīng)》記者就此事向默沙東（中國(guó)）發(fā)去采訪郵件，截至發(fā)稿尚未得到回復(fù)。

“大部分的疫苗不能提前接種，可以延遲接種。主要受影響的是保護(hù)的即時(shí)性，對(duì)最終保護(hù)效果的影響不大。對(duì)于少數(shù)會(huì)受到延遲接種影響的疫苗，會(huì)介紹延遲多久則需要重新再來，國(guó)內(nèi)目前沒有此類疫苗?！鄙鲜錾虾＜部叵到y(tǒng)工作人員說。

Vaccine雜志在2015年刊登過一篇針對(duì)四價(jià)HPV疫苗三劑方案延遲注射試驗(yàn)的文章，其共有331位9-18歲的健康女性參與測(cè)試，按照注冊(cè)時(shí)間分為四組：三針均按時(shí)間注射，僅第二針延遲90天以上，僅有第三針延遲180天以上，以及后兩針都延遲。

通過比較不同注射方案后發(fā)現(xiàn)，即使延遲注射，在全部完成三針后的，針對(duì)HPV-6、11、16、18型的GMTs并未有顯著下降，因此在第二針或第三針延遲注射的情況下，并不需要額外增加劑量。

由于宮頸癌疫苗的價(jià)格較高，圍繞宮頸癌疫苗是否可以減少注射次數(shù)的研究并不少見，不過其中大部分是以26歲以下的女性為研究對(duì)象。

也有研究顯示，宮頸癌疫苗的保護(hù)效果隨著接種人群年齡的增長(zhǎng)而下降。9歲至26歲是公認(rèn)的接種最佳年齡段。女性注射HPV疫苗的最佳接種人群是沒有發(fā)生過性行為的女性，初潮前后接種效果最佳。

隨著對(duì)HPV疫苗的進(jìn)一步研究，疫苗的保護(hù)年限也正在放寬。例如，香港衛(wèi)生署已經(jīng)于2010年將4價(jià)疫苗的適用年齡放寬至45歲，表示4價(jià)疫苗已經(jīng)通過大型臨床研究證實(shí)其對(duì)于24歲-45歲女性的保護(hù)效果理想。澳大利亞類似，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）也已將疫苗的適用年齡放寬至45歲。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)蓄勢(shì)待發(fā)

目前全球范圍內(nèi)目前僅有葛蘭素史克和默沙東兩家公司的宮頸癌疫苗獲批上市，默沙東的四價(jià)佳達(dá)修、九價(jià)佳達(dá)修，葛蘭素史克的二價(jià)希瑞適Cervarix。

而斷貨的九價(jià)佳達(dá)修是目前覆蓋人類乳頭瘤病毒（HPV）亞型最多的一款。顧名思義，不同價(jià)型的疫苗針對(duì)相應(yīng)數(shù)量的HPV亞型病毒。

在國(guó)內(nèi)，葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗希瑞適去年獲批上市，今年5月份，默沙東的四價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修獲批上市。葛蘭素史克今年7月31日宣布希瑞適正式上市銷售，而默沙東的四價(jià)佳達(dá)修有望今年底實(shí)現(xiàn)上市銷售。

九價(jià)疫苗也成為了國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)的唯一空缺。

“從北京去香港的成本不小，為了不影響工作，只能利用節(jié)假日，機(jī)票酒店也都預(yù)訂不到打折的。既然決定了，肯定就想注射保護(hù)最全面的疫苗，如果在北京就可以注射九價(jià)疫苗，我肯定不想跑那么遠(yuǎn)?！币晃辉诒本┕ぷ鞯?5歲女孩計(jì)劃在今年內(nèi)赴港注射疫苗。

其實(shí)，在已發(fā)現(xiàn)的100多型HPV中，HPV-16型和HPV-18型是高危型病毒。HPV主要通過性行為傳播。凡是有性生活的女性都有可能通過性接觸而感染HPV，但持續(xù)感染高危類型的HPV，是宮頸癌及其癌前病變發(fā)生的必要因素。

HPV-16和HPV-18引起的宮頸癌占全球?qū)m頸癌病例的70％。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所流行病學(xué)研究室主任喬友林曾對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析，二價(jià)HPV疫苗對(duì)國(guó)內(nèi)人群的預(yù)防率達(dá)到84.5％，高于全球平均值。

而在國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的希瑞適二價(jià)疫苗，免疫對(duì)象正是這兩個(gè)高危病毒，適用年齡在9歲-25歲。

不過，國(guó)外已有臨床研究顯示，Cervarix在25歲以上女性中（無論是否有性生活）仍有保護(hù)效力。葛蘭素史克也在收集分析相關(guān)數(shù)據(jù)，準(zhǔn)備向FDA遞交申請(qǐng)，證明26歲－45歲人群使用Cervarix同樣有效。

而即將在國(guó)內(nèi)上市的默沙東四價(jià)佳達(dá)修，適用年齡已擴(kuò)展到45歲。

默沙東公司全球副總裁李正卿此前在對(duì)媒體表示，“九價(jià)疫苗引入中國(guó)已經(jīng)被納入公司計(jì)劃，但現(xiàn)在尚未進(jìn)入到臨床試驗(yàn)和報(bào)批階段，因?yàn)橐呙绲奶厥庑裕枰獜?fù)雜的注冊(cè)審批過程?！?/span>