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2016年的飛檢、專(zhuān)項(xiàng)整治，對(duì)于藥品流通行業(yè)可以說(shuō)是最嚴(yán)、最頻繁的一年。除了藥企被收回GMP證書(shū)之外，藥店的飛檢也是非常的頻繁。
今天，我們翻遍所有藥監(jiān)局的通知，吐血為大家整理了2016年以來(lái)，因?yàn)轱w檢、GSP跟蹤檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治等，被收證、撤證、限期整整改、立案調(diào)查、以及注銷(xiāo)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)：2016年，被撤銷(xiāo)、收回GSP的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有104家，被責(zé)令整改或者立案的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)共有575家，被注銷(xiāo)GSP的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有1606家。
責(zé)令整改或者立案：575家
省份 | 整改/立案 單位數(shù)量 | 檢查單位 | 檢查 日期 | 安徽 | 34家 | 宿州市藥監(jiān)局 | 2月 | 安徽 | 9家 | 蕪湖市藥監(jiān)局 | 3月 | 廣東 | 25家 | 廣東省藥監(jiān)局 | 3月 | 安徽 | 108家 | 安徽省藥監(jiān)局 | 3月 | 安徽 | 15家 | 宿州市藥監(jiān)局 | 3月 | 廣東 | 13家 | 廣東省藥監(jiān)局 | 4月 | 安徽 | 35家 | 阜陽(yáng)市藥監(jiān)局 | 4月 | 陜西 | 18家 | 商洛市藥監(jiān)局 | 4月 | 安徽 | 318家 | 安徽省藥監(jiān)局 | 4月 | 共計(jì) | 575家 |
被注銷(xiāo)GSP：1606家
省份 | 注銷(xiāo) 數(shù)量 | 注銷(xiāo)單位 | 注銷(xiāo) 日期 | 山東 | 44家 | 聊城市藥監(jiān)局 | 1月 | 陜西 | 40家 | 陜西省藥監(jiān)局 | 1月 | 甘肅 | 339家 | 平?jīng)鍪兴幈O(jiān)局 | 1月 | 安徽 | 110家 | 安徽省藥監(jiān)局 | 1月 | 山西 | 98家 | 大同市藥監(jiān)局 | 1月 | 江西 | 27家 | 江西省藥監(jiān)局 | 1月 | 遼寧 | 70家 | 鞍山市藥監(jiān)局 | 1月 | 山東 | 118家 | 臨沂市藥監(jiān)局 | 1月 | 湖南 | 106家 | 永州市藥監(jiān)局 | 1月 | 寧夏 | 7家 | 寧夏區(qū)藥監(jiān)局 | 2月 | 廣東 | 4家 | 廣東省藥監(jiān)局 | 2月 | 湖南 | 210家 | 株洲市藥監(jiān)局 | 2月 | 廣東 | 13家 | 廣東省藥監(jiān)局 | 2月 | 湖南 | 67家 | 株洲市藥監(jiān)局 | 3月 | 青海 | 4家 | 青海省藥監(jiān)局 | 3月 | 山東 | 39家 | 淄博市藥監(jiān)局 | 3月 | 山東 | 35家 | 棗莊市藥監(jiān)局 | 3月 | 湖北 | 20家 | 仙桃市藥監(jiān)局 | 3月 | 湖南 | 106家 | 永州市藥監(jiān)局 | 3月 | 廣東 | 13家 | 廣東省藥監(jiān)局 | 4月 | 遼寧 | 48家 | 沈陽(yáng)市藥監(jiān)局 | 4月 | 遼寧 | 19家 | 葫蘆島藥監(jiān)局 | 4月 | 山東 | 20家 | 煙臺(tái)市藥監(jiān)局 | 4月 | 安徽 | 14家 | 宿州市藥監(jiān)局 | 4月 | 海南 | 23家 | 海南省藥監(jiān)局 | 4月 | 安徽 | 12家 | 安徽省藥監(jiān)局 | 4月 | 共計(jì) | 1606家 |
被撤銷(xiāo)/收回GSP：104家（附名單）
省份 | 藥店名稱(chēng) | 日期 | 備注 | 山東 | 招遠(yuǎn)市榮輝大藥房 | 01月 14日 | 撤銷(xiāo) | 山東 | 龍口市貞蘭大藥房 | 01月 14日 | 撤銷(xiāo) | 山東 | 煙臺(tái)華盛醫(yī)藥有限公司寶華堂大藥房 | 01月 14日 | 撤銷(xiāo) | 山東 | 煙臺(tái)光明大藥房連鎖有限公司新橋分店 | 01月 14日 | 撤銷(xiāo) | 山東 | 龍口市銀河醫(yī)藥有限公司龍港博昕大藥房 | 01月 14日 | 撤銷(xiāo) | 山東 | 煙臺(tái)金康大藥房有限公司招遠(yuǎn)濱河店 | 01月 14日 | 撤銷(xiāo) | 山東 | 煙臺(tái)金康大藥房有限公司招遠(yuǎn)明康店 | 01月 14日 | 撤銷(xiāo) | 山東 | 龍口膠東大藥房有限責(zé)任公司招遠(yuǎn)金城一分店 | 01月 14日 | 撤銷(xiāo) | 山東 | 招遠(yuǎn)市金源大藥房 | 01月 14日 | 撤銷(xiāo) | 河南 | 華方通醫(yī)藥有限公司 | 01月 14日 | 收回 | 山東 | 淄博環(huán)球醫(yī)藥有限公司 | 01月 15日 | 收回 | 廣東 | 廈門(mén)健康九九醫(yī)藥連鎖有限公司濱北店 | 01月 18日 | 收回 | 廣東 | 廈門(mén)市翔安區(qū)診翔堂藥店 | 01月 18日 | 收回 | 廣東 | 廈門(mén)延生藥業(yè)有限公司寧海五里店 | 01月 18日 | 收回 | 廣東 | 廈門(mén)?？滇t(yī)藥有限公司 | 01月 18日 | 收回 | 廣東 | 廈門(mén)鷺燕大藥房有限公司海興分店 | 01月 18日 | 收回 | 廣東 | 廈門(mén)市同安區(qū)雅芝林藥店 | 01月 18日 | 收回 | 廣東 | 惠東縣平山惠誠(chéng)藥店 | 01月 25日 | 撤銷(xiāo) | 廣東 | 惠東縣平山天和堂藥店 | 01月 25日 | 撤銷(xiāo) | 廣東 | 惠州市惠陽(yáng)區(qū)淡水鴻安堂藥店 | 01月 25日 | 撤銷(xiāo) | 廣東 | 惠州市惠陽(yáng)區(qū)淡水新康藥店 | 01月 25日 | 撤銷(xiāo) | 廣東 | 惠州市惠陽(yáng)區(qū)淡水新特藥行 | 01月 25日 | 撤銷(xiāo) | 廣東 | 博羅縣忠興藥店 | 02月 23日 | 撤銷(xiāo) | 四川 | 南充市高坪區(qū)順心大藥房 | 03月 03日 | 撤銷(xiāo) | 四川 | 南充市嘉陵區(qū)良齊大藥房 | 03月 03日 | 撤銷(xiāo) | 四川 | 南充市嘉陵區(qū)匯通醫(yī)藥零售連鎖嘉陵第23加盟店 | 03月 03日 | 撤銷(xiāo) | 廣東 | 龍門(mén)縣龍城健群藥行 | 03月 04日 | 撤銷(xiāo) | 廣東 | 深圳市明華堂大藥房連鎖有限公司 | 03月 16日 | 撤銷(xiāo) | 廣東 | 廣州市龍祥藥業(yè)有限公司 | 03月 16日 | 撤銷(xiāo) | 山東 | 五蓮縣叩官鎮(zhèn)祥樂(lè)堂大藥房 | 03月 21日 | 撤銷(xiāo) | 山東 | 山東兆信生物科技有限公司 | 03月 22日 | 撤銷(xiāo) | 山東 | 山東實(shí)杰生物科技股份有限公司 | 03月 23日 | 撤銷(xiāo) | 山東 | 濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司 | 03月 23日 | 撤銷(xiāo) | 山東 | 山東魯越生物制品有限公司 | 03月 25日 | 撤銷(xiāo) | 河南 | 南陽(yáng)致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有限公司 | 03月 25日 | 收回 | 河南 | 鄭州邦正醫(yī)藥有限公司 | 03月 25日 | 收回 | 山東 | 萊陽(yáng)市華康藥店 | 04月 01日 | 撤銷(xiāo) | 吉林 | 吉林尚元生物制品有限公司 | 04月 06日 | 撤銷(xiāo) | 吉林 | 吉林省吉鼎康生物科技有限公司 | 04月 06日 | 撤銷(xiāo) | 吉林 | 吉林省衛(wèi)防生物藥業(yè)有限公司 | 04月 06日 | 撤銷(xiāo) | 湖北 | 十堰市萬(wàn)順堂大藥房 | 04月 06日 | 收回 | 湖北 | 十堰市群力草大藥房 | 04月 06日 | 收回 | 湖北 | 張灣區(qū)西城路王福寧大藥房 | 04月 06日 | 收回 | 湖北 | 十堰德盛華藥業(yè)有限公司顧家崗店 | 04月 06日 | 收回 | 湖北 | 湖北醫(yī)藥集團(tuán)十堰醫(yī)藥有限公司利康藥店 | 04月 06日 | 收回 | 湖北 | 十堰市吉祥大藥房 | 04月 06日 | 收回 | 湖北 | 武當(dāng)山特區(qū)玄岳大藥房 | 04月 06日 | 收回 | 湖北 | 十堰市宏康醫(yī)藥有限責(zé)任公司仁童大藥房 | 04月 06日 | 收回 | 甘肅 | 蘭州玉康生物制品有限公司 | 04月 08日 | 收回 | 甘肅 | 蘭州華衛(wèi)藥品生物制品有限責(zé)任公司 | 04月 08日 | 收回 | 甘肅 | 甘肅普康生物醫(yī)藥有限公司 | 04月 08日 | 收回 | 山東 | 招遠(yuǎn)市金都康諾大藥房 | 04月 08日 | 撤銷(xiāo) | 湖北 | 武漢博遠(yuǎn)生物制品有限公司 | 04月 10日 | 撤銷(xiāo) | 湖北 | 武漢天放生物制品有限公司 | 04月 10日 | 撤銷(xiāo) | 福建 | 圣泰（莆田）藥業(yè)有限公司 | 04月 11日 | 收回 | 福建 | 福建泉安醫(yī)藥有限公司 | 04月 11日 | 收回 | 四川 | 收回28家企業(yè)GSP證書(shū) （名單不詳） | 04月 12日 | 收回 | 四川 | 撤銷(xiāo)5家企業(yè)GSP證書(shū) （名單不詳） | 04月 12日 | 撤銷(xiāo) | 廣東 | 廣州健蘭生物制品有限公司 | 04月 12日 | 撤銷(xiāo) | 陜西 | 收回7家企業(yè)GSP證書(shū) （名單不詳） | 04月 12日 | 收回 | 山東 | 沂南縣強(qiáng)生大藥房 | 04月 15日 | 收回 | 山東 | 沂水益草堂大藥房 | 04月 15日 | 收回 | 山東 | 蒙陰縣新魯平民大藥房 | 04月 15日 | 收回 | 山東 | 沂水縣榮康大藥房 | 04月 15日 | 收回 | 山東 | 費(fèi)縣康寧大藥房 | 04月 15日 | 收回 | 山東 | 臨沂市新天地醫(yī)藥零售（連鎖）有限公司費(fèi)縣?？蛋驳?/span> | 04月 15日 | 收回 | 山東 | 蒙陰縣正清和藥店 | 04月 15日 | 收回
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具體各藥店的情況如下：藥店的親們對(duì)照檢查下看是否有下列問(wèn)題
A藥店：在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)有過(guò)期醫(yī)療器械，未建立計(jì)算機(jī)購(gòu)銷(xiāo)存記錄，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)配置不符合要求，未配備溫濕度調(diào)控、監(jiān)測(cè)設(shè)施設(shè)備，未配備冷藏設(shè)備，銷(xiāo)售記錄靠手工登記（無(wú)銷(xiāo)售憑證、無(wú)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)等內(nèi)容），部分處方藥未憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售，藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)管理混亂等。
B藥店：個(gè)別藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范、現(xiàn)場(chǎng)不能提供合法票據(jù)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑銷(xiāo)售數(shù)量進(jìn)行控制，無(wú)2016年溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，檢查時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員均不在崗，未建立教育培訓(xùn)檔案等。 C藥店：經(jīng)營(yíng)的冷藏藥品未按藥品包裝說(shuō)明書(shū)標(biāo)示溫度儲(chǔ)存冷藏，未收集冷藏藥品溫度交接記錄，認(rèn)證后將冷藏設(shè)備挪走；現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)質(zhì)量管理人員、處方審核員不在崗，少數(shù)處方藥未憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售等。 D藥店：個(gè)別藥品票賬物不符，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未錄入供貨方資質(zhì)，經(jīng)營(yíng)的少數(shù)中藥飲片無(wú)合格證，提供中藥飲片代煎服務(wù)未做煎煮記錄等。 E藥店：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)無(wú)法正常運(yùn)行，2016年元月13日后未建立購(gòu)銷(xiāo)存記錄，2014年后無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄，從業(yè)人員健康證全部過(guò)期，代煎中藥無(wú)安全專(zhuān)用固定區(qū)域，無(wú)銷(xiāo)售憑證，銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑未按要求登記等。 F藥店：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)有過(guò)期藥品，銷(xiāo)售的少數(shù)中藥飲片（如：蟾皮、海龍、淫羊藿）無(wú)合格證，經(jīng)營(yíng)冷藏藥品未收集冷鏈藥品交接記錄，檢查時(shí)處方審核員不在崗等。 G藥店：該企業(yè)不能提供制度、職責(zé)、程序等質(zhì)量體系文件；2016年未使用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)存進(jìn)行管理，2015年12月22日后，未建立藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄；經(jīng)營(yíng)有二類(lèi)醫(yī)療器械，無(wú)備案憑證；檢查時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員未在崗履職；認(rèn)證后未建立溫濕度記錄、藥品養(yǎng)護(hù)記錄。 H藥店：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)有過(guò)期藥品；購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范，個(gè)別藥品現(xiàn)場(chǎng)不能提供合法票據(jù)；從2015年10月22日后未建立藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑銷(xiāo)售未實(shí)施控制，未建立含麻黃堿復(fù)方制劑銷(xiāo)售記錄；現(xiàn)場(chǎng)檢查不能提供管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程文件；檢查時(shí)質(zhì)量管理人兼處方審核員不在崗等。 不難發(fā)現(xiàn)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)經(jīng)營(yíng)管控及現(xiàn)場(chǎng)管理不合規(guī)范的情況普遍，處方審核人員不在崗的情況頻發(fā)，而最不應(yīng)該有的過(guò)期產(chǎn)品出現(xiàn)在現(xiàn)場(chǎng)這樣的情況也有兩家藥店存在。藥店的小伙伴們，前車(chē)之鑒歷歷在目，反觀我們自身，我們?nèi)杂性S多“功課”要做。
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