隨著免疫療法的持續(xù)火熱，以PD-1代表的免疫治療也受到了廣羅大眾的關(guān)注。目前，PD-1抗體已經(jīng)被批準(zhǔn)用于多種腫瘤的治療：惡性黑色素瘤、頭頸癌、腎癌、非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌和腸癌等。近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)PD-1抗體Keytruda用于化療耐藥且PD-L1陽(yáng)性的晚期胃癌患者；并于同一天批準(zhǔn)PD-1抗體Opdivo用于多吉美耐藥的肝癌患者。

Keytruda用于PD-L1陽(yáng)性胃癌：有效率15.5%

基于一個(gè)二期臨床試驗(yàn)——Keynote 059，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)了PD-1抗體Keytruda用于治療化療耐藥的PD-L1陽(yáng)性的晚期胃癌患者：有效率15.5%。

臨床設(shè)計(jì)：招募259位經(jīng)過(guò)至少兩種化療藥物治療后耐藥的晚期胃癌患者，接受PD-1抗體Keytruda治療，劑量200mg，三周一次?；颊叨冀邮躊D-L1檢測(cè)。

臨床數(shù)據(jù)：在143位PD-L1陽(yáng)性的患者中，有效率15.5%；在其余的PD-L1陰性的患者中，有效率只有6.4%；如果不考慮PD-L1表達(dá)，259位患者總的有效率是11.6%。值得注意的是，所有患者中，有42.4%的患者，出現(xiàn)不同程度的腫瘤縮小。

值得注意的是，在這259位患者中，有7位患者經(jīng)過(guò)檢測(cè)確認(rèn)是MSI-H類(lèi)型，經(jīng)過(guò)治療，其中1位患者腫瘤完全消失，3位患者腫瘤明顯縮小。對(duì)于胃腸道腫瘤患者來(lái)說(shuō)，可以考慮進(jìn)行MSI檢測(cè)，一旦確定屬于MSI-H類(lèi)型，PD-1抗體的有效率將超過(guò)40%。

Opdivo用于肝癌：有效率20%，控制率64%

我國(guó)是肝癌大國(guó)，全世界幾乎一半的肝癌患者都在中國(guó)。目前，治療肝癌的藥物并不多，幾乎都是抗血管生成藥物，比如多吉美、瑞戈非尼、E7080和184，耐藥非?？臁Ｋ裕伟┗颊呒毙栊滤?！

基于一個(gè)214人的二期臨床試驗(yàn)——Checkmate-040，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了PD-1抗體Opdivo用于多吉美耐藥的晚期肝癌患者：有效率20%，疾病控制率64%。

臨床設(shè)計(jì)：招募214名晚期肝癌患者，單藥使用Opdivo，劑量3mg/kg，2周一次。參加臨床試驗(yàn)的患者包括從未使用過(guò)多吉美的、使用多吉美后耐藥或者副作用不耐受的；也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。

臨床數(shù)據(jù)：43名患者的腫瘤縮小至少30%，客觀有效率20%，中位持續(xù)有效時(shí)間9.9個(gè)月； 可使另外64名患者的腫瘤穩(wěn)定不進(jìn)展，疾病控制率高達(dá)64%； 9個(gè)月生存率74%。

港安健康溫馨提示：PD-1抗體藥物屬于處方藥物，因具有一定毒副作用，需在具有藥品使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，同時(shí)境外處方藥管制嚴(yán)格，不可能在藥房或私人代購(gòu)渠道購(gòu)買(mǎi)，建議大家通過(guò)正規(guī)渠道在大型醫(yī)院專(zhuān)業(yè)腫瘤醫(yī)生指導(dǎo)下使用此藥物！