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一、純化水設(shè)備概述 純化水制備系統(tǒng)是對制藥用水產(chǎn)品有直接影響的系統(tǒng)。純水制備系統(tǒng)屬于GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。反滲透和EDI設(shè)備廣泛用于藥廠純化水的制取，是純化水制備系統(tǒng)的核心設(shè)備。 純化水設(shè)備的制備工藝： 原水箱-原水泵-消毒殺菌-砂濾器-碳濾器-軟化器-保安濾器-1級高壓泵-1級RO組件-PH裝置-2級高壓泵-2級RO組件-純化水儲(chǔ)罐-輸送泵-UV殺菌-除菌濾器-消毒-用水點(diǎn) EDI又稱連續(xù)電除鹽技術(shù)，它將電滲淅技術(shù)和離子交換技術(shù)溶為一體,在電場的作用下實(shí)現(xiàn)離子的定向遷移，從而達(dá)到水的深度凈化除鹽。EDI在工作的同時(shí)也是樹脂連續(xù)再生的過程。 EDI 裝置是應(yīng)用在反滲透系統(tǒng)之后。采用反滲透+EDI(電去離子裝置)流程，使產(chǎn)品水達(dá)到16MΩ.CM，且不用任何酸堿，工作全部自動(dòng)化。 二、步恒反滲透和EDI結(jié)合的純化水的特點(diǎn) ①出水水質(zhì)好，可達(dá)16MΩCM（兆歐厘米）； ②出水水質(zhì)具有*佳的穩(wěn)定度； ③能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水； ④模塊化生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制； 三、純化水設(shè)備系統(tǒng)的優(yōu)勢和特點(diǎn) 1.模塊化設(shè)計(jì)： 全套醫(yī)藥純化水系統(tǒng)以模塊化設(shè)計(jì)為指導(dǎo)思想，根據(jù)裝置產(chǎn)能、配置情況，將反滲透、EDI、預(yù)處理設(shè)備、后處理設(shè)備等各單元進(jìn)行模塊化組合。此種方式減少在現(xiàn)場施工量，提高安裝、調(diào)試效率，縮短建設(shè)工期。 2.材料： 根據(jù)客戶要求，預(yù)處理設(shè)備，反滲透、EDI，后處理設(shè)備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預(yù)算合理選用。 3.與儲(chǔ)罐的聯(lián)動(dòng)和再循環(huán)生產(chǎn)方式 通過純水儲(chǔ)罐的液位對RO+EDI裝置進(jìn)行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物，醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)總是處于生產(chǎn)模式或再循環(huán)模式。 4.預(yù)處理采用軟化器 而不是填加阻垢劑的方式，目的是在生產(chǎn)過程中不使用化學(xué)藥品。 5.雙套預(yù)處理 依據(jù)用戶實(shí)際要求，可配雙套預(yù)處理設(shè)備，以保證反滲透和EDI的連續(xù)生產(chǎn)。 6.反滲透RO元件 采用海德能或陶氏元件，具有穩(wěn)定可靠的品質(zhì)。 7.EDI膜塊 EDI膜塊采用美國IONPURE或Electropure EDI膜塊。 推薦使用熱水消毒模塊。熱水消毒模塊可進(jìn)行熱水消毒。和熱消毒反滲透元件組合可建造完全不用化學(xué)藥品的純化水制備系統(tǒng)。 8.泵、閥門 泵、閥門是經(jīng)常運(yùn)動(dòng)的部件，需選用質(zhì)量可靠、與整體性能相匹配的產(chǎn)品。常用的品牌有：格蘭富、寶得、蓋米、阿爾法拉閥等。 9.關(guān)鍵儀表與自動(dòng)控制 根據(jù)技術(shù)方案的不同，會(huì)有不同的儀表和控制配置。 常見的控制配置是PLC與HMI控制形式，根據(jù)要求配有電導(dǎo)率、溫度、流量、壓力等檢測儀表，實(shí)現(xiàn)以下功能： ①工藝參數(shù)的設(shè)定與顯示 ②預(yù)處理系統(tǒng)工作、反洗操作與控制 ③反滲透裝置的操作與控制 ④EDI的操作與控制 |
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