醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)研究系列之 | 血液透析產(chǎn)業(yè)投資地圖深度解析
2017-05-16
達(dá)哥 和達(dá)資本
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一 行業(yè)基本概述 1、慢性腎臟病概述 腎臟的基本功能是排泄代謝廢物和水分,患有慢性腎臟病(Chronic Kidney Disease,CKD)會(huì)導(dǎo)致代謝廢物和水分潴留等系列癥狀和體征,危機(jī)患者的生命。終末期腎臟?。╡nd stage renal disease, ESRD)患者需要進(jìn)行腎臟替代治療(renal replacement therapy,RRT)。腎臟替代治療方式當(dāng)前主要有血液透析(hemodialysis,HD)、腹膜透析(peritoneal dialysis,PD)和腎移植(renal transplantation,RT)。 慢性腎臟病(Chronic Kidney Disease,CKD)[1]是各種原因引起的慢性腎臟結(jié)構(gòu)和功能障礙(腎臟損害病史大于3個(gè)月),包括腎GFR正常和不正常的病理?yè)p傷、血液或尿液成分異常,及影像學(xué)檢查異常,或不明原因GFR下降(<60ml/min·1.73m2)超過(guò)3個(gè)月,即為CKD。美國(guó)腎臟病基金會(huì)(NKF)KDOQI 專家組綜合考慮腎臟病嚴(yán)重程度、腎功能水平、與腎功能水平相關(guān)的并發(fā)癥、合并癥、腎功能喪失的危險(xiǎn)因素等,提出對(duì)CKD的分期,達(dá)到終末期腎病患者的需要采取腎臟替代治療方式。 表1 美國(guó)KDOQI 專家組對(duì)CKD 分期方法的建議 資料來(lái)源:《腎臟病學(xué)》(第三版),和達(dá)資本分析 針對(duì)不同的CKD分期,需要提供針對(duì)性預(yù)防措施和治療方式。具體如下: 表2 預(yù)防措施與CKD 分期治療方式 資料來(lái)源:《腎臟病學(xué)》(第三版),和達(dá)資本分析 2、慢性腎臟病的流行病學(xué)研究 我國(guó)CKD呈現(xiàn)知曉率20%左右,患病率10%-11%左右,CKD患者接近1.2億,CKD治療率低5%,ESRD患者200萬(wàn)左右,透析人數(shù)34萬(wàn)左右,透析率低于20%,致病原因主要是原發(fā)性腎小球病接近50%,其次是糖尿病腎病和高血壓腎硬化等。我國(guó)CKD構(gòu)成譜區(qū)別于發(fā)達(dá)國(guó)家,但逐漸向發(fā)達(dá)國(guó)家靠近,糖尿病腎病比例逐漸上升,特別是老年人CKD患者群體。 CKD多呈隱匿性漸進(jìn)過(guò)程,患者就診時(shí)一般已達(dá)病程后期,因此CKD的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期防治、早期監(jiān)控尤其重要。各國(guó)通過(guò)普查發(fā)現(xiàn)的CKD患者即“不知曉患者”占慢性腎臟病患者總數(shù)的比例都比較高,調(diào)查顯示美國(guó)比例達(dá)59%、我國(guó)香港高達(dá)71%、北大第一院普查結(jié)果為91%。 我國(guó)患病率在10%-11%左右,歐美、澳大利亞和日本的患病率約為6%-16%。 根據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2015》,2009年9月至2010年9月在13個(gè)省市47204名18歲以上的成人中進(jìn)行的中國(guó)慢性腎臟?。–KD)調(diào)查結(jié)果表明,CKD患病率為10.8%,其中,以腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)<60ml/(min·1.73m2)診斷的患病率為1.7%,而以尿白蛋白與肌酐比值>30mg/g診斷的患病率為9.4%。推算CKD患者近1.2億。 2011年-2012年中國(guó)健康與退休研究,在28個(gè)省450個(gè)村/社區(qū)對(duì)17 708名年齡≥45歲者進(jìn)行了調(diào)查,CKD定義為依據(jù)肌酐-胱抑素C公式估算的eGFR<60ml/(min/1.73m2)。結(jié)果顯示,在≥45歲人群中,CKD的患病率為11.5%,農(nóng)村高于城市(13.0% vs 10.0%),患病率隨年齡增加而增加;CKD的知曉率為8.7%,治療率為4.9%;知曉率和治療率均隨著年齡的增加而下降。 CKD的病因不同國(guó)家、不同地區(qū)、不同人種的病因構(gòu)成有差別,主要有原發(fā)性與繼發(fā)性腎小球腎炎(如糖尿病腎病、高血壓腎小動(dòng)脈硬化、狼瘡性腎炎等)、腎小管間質(zhì)病變(慢性腎盂腎炎、慢性尿酸性腎病、梗阻性腎病、藥物性腎病等)、腎血管病變、遺傳性腎?。ㄈ缍嗄夷I、遺傳性腎炎)等。在發(fā)達(dá)國(guó)家,糖尿病腎病、高血壓腎小動(dòng)脈硬化已成為CKD的主要病因,在發(fā)展中國(guó)家,這兩種疾病在CKD各種病因中仍位居原發(fā)性腎小球腎炎之后,但近年也有明顯增高趨勢(shì)。雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或閉塞所引起的“缺血性腎病”(ischemic nephropathy),在老年CKD的病因中占有較重要的地位。 我國(guó)多數(shù)報(bào)道慢性腎小球腎炎chronic glomerulo nephritis,CGN)為首位病因,其次是糖尿病腎病、高血壓腎硬化、梗阻性腎病等。上海市2012年新增MHD的首位病因仍然為CGN,占35.56%,糖尿病占15.27%,高血壓占10.84%。而同樣為經(jīng)濟(jì)相對(duì)發(fā)達(dá)地區(qū)的北京,新增MHD患者的前3位病因?yàn)樘悄虿?、CGN、高血壓。另有文獻(xiàn)報(bào)道海南省連續(xù)5年新增MHD患者分析發(fā)現(xiàn),前3位病因仍為CGN,糖尿病,高血壓。2010~2013年CGN所占的比率,逐年下降,最低為45.8%;糖尿病所占比率,呈上升趨勢(shì),2013年最高達(dá)26.1%。 3、血液凈化與血液透析 ESRD患者由于腎功能損壞或喪失,需要借助人工設(shè)備對(duì)血液中的毒素進(jìn)行清除。血液中的毒素包括磷、鉀、代謝酸、尿素等小分子,多肽類、蛋白類中大分子。血液凈化的方式、原理及效果具體如下: 表3 血液凈化原理及效果對(duì)比 資料來(lái)源:《中國(guó)血液凈化》、健帆生物招股說(shuō)明書、和達(dá)資本分析 血液透析于20世紀(jì)60年代開(kāi)始用于拯救ESRD患者。血液透析器作為人工腎模擬人體腎單元進(jìn)行毒素清除。透析有血液透析、腹膜透析兩種方式。 表4 血液透析、腹膜透析對(duì)比 資料來(lái)源:《血液凈化學(xué)》、國(guó)海證券研究所、和達(dá)資本分析 血液透析時(shí),需要使用的設(shè)備: 1)透析機(jī),提供血液循環(huán)及監(jiān)護(hù)、透析液供給及監(jiān)護(hù)等作用; 2)透析器,清除毒素; 3)水處理及供給系統(tǒng),提供高純度的水配制透析液,改善透析效果; 4)透析液,包括A液、B液,利用濃縮透析液和高純度水配制。血液透析示意圖如下: 資料來(lái)源:百度圖片、和達(dá)資本分析 ESRD患者在維持性透析時(shí),通常結(jié)合低通量血液透析、高通量血液透析、血液透析濾過(guò)、血液灌流等方式進(jìn)行毒素清除。 二 血液透析行業(yè)產(chǎn)業(yè)地圖 血液透析的產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是血液透析器械、耗材和藥品生產(chǎn)廠家,中游是各大血透器械和耗材的流通代理商,下游主要是血液透析服務(wù)供應(yīng)商。 詳細(xì)的全產(chǎn)業(yè)鏈圖譜如下: 資料來(lái)源:公開(kāi)資料、專家訪談、和達(dá)資本分析 三 血液透析服務(wù)行業(yè)簡(jiǎn)析 1、需求側(cè)分析 1.1 市場(chǎng)需求 根據(jù)廣證恒生利用全國(guó)血液凈化病例信息系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字測(cè)算,血液透析的市場(chǎng)規(guī)模從2011年的136億元增長(zhǎng)到2015年的378億元,過(guò)去四年復(fù)合增長(zhǎng)高達(dá)29.12%。其中,2015年的市場(chǎng)規(guī)模增速為29.01%,目前血液透析行業(yè)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。 根據(jù)我國(guó)ESRD患者數(shù)量至少200萬(wàn)人以上,每年9.22萬(wàn)元的治療費(fèi)用的現(xiàn)狀進(jìn)行測(cè)算,血液透析對(duì)應(yīng)的理論市場(chǎng)空間為1843.92億元,但我國(guó)目前血透行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模僅為378億元,治療滲透率約為20.5%,與美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家90%以上的治療滲透率差距較大。由于經(jīng)濟(jì)條件或醫(yī)療資源的限制,目前我國(guó)僅有少部分人接受透析治療,大量透析治療需求沒(méi)有得到滿足。 1.2 需求驅(qū)動(dòng)因素 1) 透析治療對(duì)于終末期腎病患者是剛性需求: ESRD患者的腎臟已不可逆性損壞,必須進(jìn)行腎臟替代療法。目前腎臟替代療法主要有三種:血液透析、腹膜透析、腎移植。由于腎臟供體數(shù)量有限以及高昂的治療費(fèi)用,進(jìn)行腎臟移植的只是少數(shù)人,絕大多數(shù)患者必須終身進(jìn)行透析治療,我國(guó)每年僅完成5000例左右腎移植手術(shù),但有200萬(wàn)ESRD患者。 2)糖尿病和高血壓推動(dòng) ESRD 發(fā)病率不斷上升: 據(jù)中國(guó)腎臟數(shù)據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,腎小球疾病是導(dǎo)致終末期腎臟?。?7.4%)的最常見(jiàn)病因,其次為糖尿病腎?。?6.4%)、高血壓性腎損傷(10.5%)和囊性腎臟?。?.5%),雖然目前腎小球腎炎是我國(guó)ESRD的首要發(fā)病原因,但是研究顯示未來(lái)5~10年中糖尿病和高血壓將超過(guò)腎小球腎炎成為我國(guó)ESRD最主要發(fā)病原因。一般而言,高血壓20年至30年后會(huì)發(fā)生重癥慢性腎病,糖尿病15年至20年后會(huì)發(fā)生重癥慢性腎病。高血壓和糖尿病是我國(guó)發(fā)病率最高的兩種慢性病,位居十大慢性病前兩位。當(dāng)前我國(guó)高血壓患者接近2億,糖尿病患者已經(jīng)達(dá)到9840萬(wàn),隨著國(guó)內(nèi)高血壓糖尿病患病人群的年輕化和人口老齡化趨勢(shì)的加速,預(yù)計(jì)到2035年糖尿病患者達(dá)到1.4億,這兩大病將推動(dòng)ESRD患者人群增加。 3)我國(guó)慢性腎病發(fā)病率高、知曉率低,ESRD 潛在患者群體眾多: 我國(guó)慢性腎病呈現(xiàn)三高、三低特點(diǎn):發(fā)病率高、伴發(fā)的心血管病患病率高、病死率高,以及知曉率低、防治率低、伴發(fā)的心血管病知曉率低。高發(fā)病率、低防治率使慢性腎病患者人群高居不下,知曉率低導(dǎo)致許多患者耽誤治療最佳時(shí)期,向終末期發(fā)展。 4)醫(yī)保覆蓋面增大,透析率提高: 我國(guó)200萬(wàn)患者,透析治療人數(shù)僅30多萬(wàn)人,透析治療率不足20%,低于全球平均37%的治療率,更是遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家90%的治療率,主要原因在于大多數(shù)患者經(jīng)濟(jì)承受能力有限,主動(dòng)放棄治療。 2、 血透服務(wù)供給側(cè)分析 2.1主要模式與參與者 我國(guó)終末期腎病患者基數(shù)龐大,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)難以完全滿足社會(huì)對(duì)透析服務(wù)的需求,血液透析服務(wù)未來(lái)發(fā)展空間巨大。由于市場(chǎng)發(fā)展空間巨大,國(guó)內(nèi)企業(yè)已紛紛搶先布局透析服務(wù),目前民資介入主要有三種模式: 1)自建獨(dú)立透析中心; 2)與醫(yī)院合作共贏; 3)儀器投放。 第一種盈利能力最強(qiáng)但受國(guó)家嚴(yán)格管制,但未來(lái)對(duì)民營(yíng)資逐步放開(kāi)是必然趨勢(shì),未來(lái)規(guī)?;⑦B鎖化發(fā)展是獨(dú)立透析中心趨勢(shì)。后兩種與醫(yī)院合作最有效,可復(fù)制性強(qiáng),是當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境下的有效可行方式。透析服務(wù)市場(chǎng)是我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域最具潛力的藍(lán)海市場(chǎng),千億規(guī)??善?。隨著國(guó)家大病醫(yī)保覆蓋及民營(yíng)透析服務(wù)資質(zhì)的逐步放開(kāi)將使得我國(guó)透析行業(yè)步入黃金發(fā)展時(shí)代,血透和腹透均具有巨大市場(chǎng)前景。 截止2014年12月31日,我國(guó)共有血液透析中心4047家,在透析人員339748人。 國(guó)內(nèi)很多公司已紛紛搶先布局透析服務(wù)市場(chǎng),達(dá)康醫(yī)療、澳凱龍、寶萊特、威高股份、山外山、威杰生、新華醫(yī)療、成都康怡等公司已經(jīng)紛紛進(jìn)軍血透中心。 2.2競(jìng)爭(zhēng)格局與市場(chǎng)份額 1)北京達(dá)康醫(yī)療投資有限公司: 衛(wèi)生部授權(quán)白求恩基金會(huì)開(kāi)展建立進(jìn)社區(qū)、下基層的非營(yíng)利性連鎖血液透析醫(yī)療服務(wù)試點(diǎn)工作時(shí),北京達(dá)康醫(yī)療投資有限公司積極承接了項(xiàng)目的投資、運(yùn)營(yíng)與管理。截止2015年9月,達(dá)康醫(yī)療已在河南、河北、山東、江西等中部地區(qū),投資建設(shè)近50個(gè)腎透析服務(wù)中心。 2)重慶澳凱龍醫(yī)療科技股份有限公司: 一家專業(yè)致力于血液凈化醫(yī)療服務(wù)、血液凈化和水處理設(shè)備系列設(shè)備,集研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)銷售、醫(yī)療服務(wù)與醫(yī)療信息化為一體的高新技術(shù)企業(yè)。澳凱龍主要產(chǎn)品有:血液透析機(jī)、血液透析濾過(guò)機(jī)、CRRT、灌流機(jī);血液透析用制水設(shè)備、消毒供應(yīng)室純水設(shè)備、檢驗(yàn)科純水設(shè)備、醫(yī)用中央純水設(shè)備;實(shí)驗(yàn)室超純水設(shè)備。近年來(lái),澳凱龍開(kāi)始布局血透醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域,已經(jīng)運(yùn)營(yíng)和籌備16家血液透析服務(wù)中心。 3)成都康怡名仁醫(yī)療投資管理有限公司: 成都康怡名仁醫(yī)療投資管理有限公司經(jīng)過(guò)近十年的強(qiáng)勢(shì)發(fā)展,現(xiàn)已發(fā)展成為一家多元化經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療集團(tuán)。集團(tuán)業(yè)務(wù)目前以臨床醫(yī)療、醫(yī)療投資、醫(yī)院管理、醫(yī)藥器械租賃為主導(dǎo)業(yè)務(wù),并覆蓋醫(yī)藥流通、醫(yī)療技術(shù)共享、醫(yī)院托管經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療營(yíng)銷策劃等相關(guān)業(yè)務(wù)。公司投資管理了數(shù)10家規(guī)模的門診醫(yī)療機(jī)構(gòu),在獨(dú)立創(chuàng)辦了南充嘉陵名仁醫(yī)院、南充名仁康復(fù)醫(yī)院、名仁養(yǎng)老院等醫(yī)院外,還成功接管了南充美亞醫(yī)院和遂寧美視醫(yī)院,另相繼托管了成都軍區(qū)機(jī)關(guān)醫(yī)院腎臟科室和成都軍區(qū)國(guó)防醫(yī)院腎臟科室等門診科室。目前主要在四川地區(qū)運(yùn)營(yíng)10家左右的透析中心。 4)廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司: 寶萊特成立于1993年,總部位于珠海,2011年,寶萊特在深交所上市,股票代碼300246。寶萊特主要從事醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀及相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品有常規(guī)一體化監(jiān)護(hù)儀、插件式監(jiān)護(hù)儀、掌上監(jiān)護(hù)儀和血液透析耗材等,2015年寶萊特營(yíng)收2.8億元,其中血透產(chǎn)品分別占52.65%。寶萊特是上市公司中較早布局血透領(lǐng)域的公司,自2012 年以來(lái)寶萊特已先后收購(gòu)天津摯信鴻達(dá)、重慶多泰、恒信生物、博奧天盛,獲得透析粉液、血液透析機(jī)、透析管路等血透產(chǎn)品,同時(shí),寶萊特還通過(guò)與血透渠道商合作的方式進(jìn)入血透市場(chǎng)終端。據(jù)2015年報(bào),寶萊特2016年計(jì)劃完成5家醫(yī)院的并購(gòu)重組談判,建成1-2家以血透為主的腎病樣板醫(yī)院,建立5家以上的“院中院”模式的血透中心,完成10家以上的血透中心投放。 5)山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 : 山東威高始建于1988年,港交所上市(1066.HK),主要經(jīng)營(yíng)一次性醫(yī)療器械和藥品。山東威高承擔(dān)衛(wèi)生部(現(xiàn)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì))批準(zhǔn)的“獨(dú)立血液凈化中心”項(xiàng)目試點(diǎn)工作,擁有中國(guó)首家通過(guò) ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的獨(dú)立血液凈化中心,目前已在山東威海的經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、文登、榮成、乳山等地建立5家血液透析中心,未來(lái)將在威海之外的地區(qū)建立血液透析中心。 6)重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司: 重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司(下稱“山外山”)成立于2001年,2016年8月1日掛牌新三板,證券代碼:838057。注冊(cè)資本8,000萬(wàn)元,是專業(yè)從事血液凈化設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)及技術(shù)服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。2014年7月,山外山設(shè)立全資子公司重慶山外山血液透析門診部有限公司,進(jìn)入血透服務(wù)行業(yè),截至2016年4月底,已經(jīng)開(kāi)辦彈子石門診部、貓兒石透析門診、九龍坡透析中心、天府透析中心和天門透析中心等5家血液透析中心,正在籌建血透分公司的陶家分部和南坪分部等。山外山計(jì)劃到2020年,公司擬建成運(yùn)營(yíng)連鎖透析中心50家以上,建成運(yùn)營(yíng)一級(jí)綜合醫(yī)院2家、二級(jí)腎病專科醫(yī)院1家,實(shí)現(xiàn)以腎病專科醫(yī)院為依托,綜合醫(yī)院為補(bǔ)充,血液透析中心為主體的連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 7)廣州威杰生物科技股份有限公司: 威杰生公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為血液透析中心的合作經(jīng)營(yíng)和醫(yī)用耗材的銷售。血液透析中心的合作經(jīng)營(yíng)主要是公司以向醫(yī)院投放血透設(shè)備和儀器的方式,同醫(yī)院合作建立血液透析中心,為腎衰竭患者提供血液透析醫(yī)療服務(wù)。銷售的醫(yī)用耗材主要包括透析器、透析濃縮液、穿刺針、透析管路等血液透析用耗材和通用脊柱內(nèi)固定器、人工全髖關(guān)節(jié)等骨科耗材。目前已經(jīng)開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng)4家,其中:廣東省惠來(lái)縣慈云中醫(yī)院、佛山明德內(nèi)分泌??漆t(yī)院有限公司、英德愛(ài)康醫(yī)院3家為合作血液透析中心,托管常德市紅十字會(huì)中心醫(yī)院血透中心。后續(xù)將為上海梵康醫(yī)院管理有限公司旗下6家醫(yī)院建立血透中心。 8)山東新華醫(yī)療器械股份有限公司: 新華醫(yī)療是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的大型綜合性醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán),2014年進(jìn)入血液透析產(chǎn)業(yè)。公司計(jì)劃投資13200萬(wàn)元人民幣在山東、河南、四川、湖南、湖北等地建立血液透析中心及提供血液透析管理服務(wù)。 目前,新華醫(yī)療通過(guò)新建和收購(gòu)醫(yī)院建立腎病醫(yī)院和血透中心,已經(jīng)運(yùn)營(yíng)的有成都康復(fù)腎臟病醫(yī)院、上海一康康復(fù)醫(yī)院、駐馬店和諧腎病??漆t(yī)院、湖南昌恒醫(yī)院、永州慢性病醫(yī)院、湘陰華雅醫(yī)院、攸縣維爾醫(yī)院、淄博新華醫(yī)院、山東文登整骨煙臺(tái)醫(yī)院、瀘州李時(shí)昌中醫(yī)醫(yī)院等。2015年,新華醫(yī)療集團(tuán)與山西龍城醫(yī)院(山西省慈善醫(yī)院)正式簽署合作協(xié)議,雙方將在全省范圍內(nèi)投資興建并托管至少30家獨(dú)立血液透析中心。 新華醫(yī)療預(yù)計(jì)三年內(nèi)在全國(guó)建立100家血液透析醫(yī)院,1000家血液透析中心,形成全球化的血液透析醫(yī)療連鎖規(guī)模,成立了旗艦醫(yī)院和血液透析培訓(xùn)中心,對(duì)旗下醫(yī)院、中心進(jìn)行科學(xué)規(guī)范管理。 9)沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司: 三生制藥是中國(guó)生物制藥行業(yè)的先行者,在開(kāi)發(fā)、制造及營(yíng)銷生物制藥產(chǎn)品方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),三生制藥兩款核心產(chǎn)品特比澳及益比奧為中國(guó)市場(chǎng)領(lǐng)先的產(chǎn)品。 三生制藥早在2010年即與美國(guó)DaVita公司合資,雙方計(jì)劃在國(guó)內(nèi)開(kāi)設(shè)血液透析服務(wù)中心;2014年6月,三生制藥追加投資10億元,在泰州建設(shè)透析耗材和生物制藥生產(chǎn)線,并將以泰州為中心在全國(guó)范圍內(nèi)建設(shè)連鎖透析中心。截至目前,三生制藥已在國(guó)內(nèi)開(kāi)設(shè)了5家血液透析中心,同時(shí)還代管5家醫(yī)院的血液透析中心,其董事長(zhǎng)婁競(jìng)表示,未來(lái)5年三生制藥計(jì)劃建設(shè)200家血液透析中心,主要布局二線城市。 10)河北常山生化藥業(yè)股份有限公司: 常山藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)為肝素系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國(guó)內(nèi)少數(shù)擁有完整肝素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈、能夠同時(shí)從事肝素鈉原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的龍頭企業(yè)之一,主導(dǎo)產(chǎn)品為肝素鈉原料藥、低分子量肝素鈣注射液、肝素鈉注射液、透明質(zhì)酸鈉、硬膠囊劑及抗衰老保健食品—益海堂膠囊等產(chǎn)品。常山藥業(yè)在血液透析輔助用藥肝素的市場(chǎng)占有率較高,被業(yè)內(nèi)稱為“肝素一哥”。據(jù)悉,其已成為河北省血透中心試點(diǎn)公司之一。 常山藥業(yè)作為河北省衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)的血透業(yè)務(wù)試點(diǎn)單位,第一批計(jì)劃將在石家莊、唐山等六個(gè)城市展開(kāi)血液透析中心。目前,常山藥業(yè)的第一家血液透析中心基本建設(shè)完成,待驗(yàn)收后投入運(yùn)營(yíng)。 11)寧波長(zhǎng)生醫(yī)療投資管理有限公司: 長(zhǎng)生醫(yī)療集團(tuán)是中信產(chǎn)業(yè)基金旗下的全資子公司,致力于在全國(guó)范圍內(nèi)建立高質(zhì)量、高水平的連鎖血液透析中心和以透析中心為主的腎病醫(yī)院。 2014年,長(zhǎng)生醫(yī)療血液透析連鎖服務(wù)機(jī)構(gòu)正式進(jìn)駐河北,目前已在河北省開(kāi)業(yè)了5家血液透析中心,另有6家透析中心正在快速建設(shè)中。目前公司血液透析中心及腎病醫(yī)院已覆蓋省份有河北、廣東、遼寧、吉林、江西、云南、黑龍江、四川、湖北、湖南、貴州、甘肅、安徽、內(nèi)蒙等14個(gè)省份/自治區(qū)。 長(zhǎng)生醫(yī)療計(jì)劃未來(lái)5年在全國(guó)開(kāi)設(shè)200家連鎖獨(dú)立透析中心及100家以透析中心為主的腎病醫(yī)院。 12)愛(ài)腎(海南)醫(yī)療科技有限公司: 愛(ài)腎醫(yī)療主要以前威高腎臟病產(chǎn)業(yè)團(tuán)隊(duì)成員為主,在??诤腿齺喩暾?qǐng)了2家腎科醫(yī)院和數(shù)家透析中心,其中2家腎科醫(yī)院和1家透析中心已獲批。在規(guī)模上,腎科醫(yī)院將在2000平米左右,透析中心則相當(dāng)于小型診所,在800平米左右。愛(ài)腎醫(yī)療看中海南,有兩個(gè)方面考慮:一是想做旅游透析;二是,海南醫(yī)保跟全國(guó)25個(gè)省市互通,支持異地結(jié)算,這種優(yōu)勢(shì)是其他地方不能比擬的。 13)上海德恒醫(yī)院投資管理有限公司: 德恒醫(yī)院成立于2014年,旨在力所能及第為終末期腎臟病患者提供安全、科技、支付得起的血液透析服務(wù)。 德恒醫(yī)院在上海、廣州、江門、鞍山、湖南漣源等地經(jīng)營(yíng)血透中心和婦兒醫(yī)院。 血液透析服務(wù)涉及的上市公司有:威高股份1066.HK、寶萊特300246.SZ、新華醫(yī)療600587.SZ、三生制藥01530.HK、常山藥業(yè)300255.SZ、山外山838057.OC、威杰生物等,基本指標(biāo)如下: 四 血液透析機(jī)行業(yè)簡(jiǎn)析 目前,全國(guó)血液透析機(jī)每年銷售金額約30億元,國(guó)外品牌占絕大多數(shù)市場(chǎng)份額,國(guó)產(chǎn)品牌占比很低。從趨勢(shì)看,國(guó)產(chǎn)品牌總量和占比在增長(zhǎng)。 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)把各大血液透析機(jī)廠商分為三大梯度。費(fèi)森尤斯、瑞典金寶(2013年被百特收購(gòu))、德國(guó)貝朗、百特等屬于一線品牌;尼普洛、東麗、澀谷工業(yè)株式會(huì)社、威高日機(jī)裝等列為二線品牌;而國(guó)內(nèi)品牌如重慶山外山、重慶澳凱龍、成都威力生、廣州暨華、寶萊特、重慶多泰(被寶萊特收購(gòu))、廣州奧柏仕等被視為三線品牌。 表5血液透析機(jī)批文數(shù)量 從競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)來(lái)看,國(guó)外品牌在技術(shù)、透析穩(wěn)定性、水路密封性、品牌方面等具備較大優(yōu)勢(shì)。國(guó)產(chǎn)透析機(jī)在主要透析功能和效果達(dá)到較好水平,價(jià)格較低,在特定技術(shù)方面有優(yōu)勢(shì),如部分交互界面設(shè)計(jì)、澳凱龍公司的平衡腔超濾控制技術(shù)、山外山公司的最小超濾率參數(shù)下限值低可以保存殘余腎功能。 從市場(chǎng)份額來(lái)看,普遍認(rèn)為外資品牌占80%-90%以上的市場(chǎng)份額,國(guó)產(chǎn)品牌占比很低,不同統(tǒng)計(jì)口徑和渠道有所區(qū)別。從趨勢(shì)看,國(guó)產(chǎn)品牌總量和占比在增長(zhǎng),一方面由于國(guó)家政策和行業(yè)規(guī)模擴(kuò)大帶來(lái)的進(jìn)口替代,另一方面隨著民營(yíng)資本加速進(jìn)入血液透析行業(yè),民營(yíng)資本相比公立醫(yī)院對(duì)價(jià)格更敏感,國(guó)產(chǎn)品牌有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。 以醫(yī)院渠道為主的數(shù)據(jù)方面,《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志對(duì)全國(guó)1000多家二級(jí)醫(yī)院設(shè)備科長(zhǎng)及工程師問(wèn)卷調(diào)查后發(fā)布的《2016年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)及售后服務(wù)調(diào)查》顯示,醫(yī)院渠道主要是德國(guó)費(fèi)森尤斯、美國(guó)百特和德國(guó)貝朗,占據(jù)83.3%,其他外資與合資品牌占14.8%,國(guó)產(chǎn)品牌低于2%。 資料來(lái)源:醫(yī)工達(dá)人 從海關(guān)貿(mào)易的數(shù)據(jù)來(lái)看,根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的《血液透析機(jī)產(chǎn)業(yè)反傾銷調(diào)查申請(qǐng)書之附件》數(shù)據(jù)來(lái)看,進(jìn)口品牌占76%左右。由于國(guó)產(chǎn)數(shù)量機(jī)器含有合資品牌和出口數(shù)量,實(shí)際國(guó)產(chǎn)品牌占比更低。 2014年,我國(guó)共從全球進(jìn)口腎臟透析設(shè)備金額為1.91億美元,同比降低8.39%。 從來(lái)源地分析,德國(guó)是我國(guó)最大的腎臟透析設(shè)備進(jìn)口來(lái)源地,2014年,我國(guó)從德國(guó)進(jìn)口1.22億美元產(chǎn)品、同比降低5.93%、占比為64.00%,占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì);日本緊隨其后,進(jìn)口額3442.96萬(wàn)美元、同比增加6.47%、占比為18.01%。德國(guó)、日本、瑞典和意大利占我國(guó)進(jìn)口份額98.70%。 2014年,我國(guó)共計(jì)31個(gè)企業(yè)進(jìn)口腎臟透析設(shè)備,排名前五的主要是費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司、貝朗愛(ài)敦(上海)貿(mào)易有限公司、金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司、威高日機(jī)裝(威海)透析機(jī)器有限公司、上海市機(jī)械設(shè)備成套(集團(tuán))有限公司。 資料來(lái)源:《陳婧婧;蔡天智;;我國(guó)血液透析市場(chǎng)潛力巨大——2014年血液透析貿(mào)易市場(chǎng)透視[J];中國(guó)醫(yī)療器械信息;2015年05期》、和達(dá)資本分析 血液透析機(jī)涉及的上市公司主要有:威高股份1066.HK、寶萊特300246.SZ、山外山838057.OC?;局笜?biāo)如下: 五 血液透析器行業(yè)簡(jiǎn)析 血液透析器,又稱人工腎,是透析的關(guān)鍵設(shè)備,主要功能是治療過(guò)程中,令透析液和血液在透析膜兩側(cè)進(jìn)行反向流動(dòng),利用透析膜兩側(cè)的滲透、水壓等梯度,清除血液中的毒素和體內(nèi)多于的水分,達(dá)到治療效果。 透析器應(yīng)根據(jù)尿素KoA(尿素物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)系數(shù))、超濾系數(shù)、透析膜的來(lái)水性、疏水性來(lái)分類。具體如下: 資料來(lái)源:《腎臟病學(xué)》(第三版),和達(dá)資本分析 目前,國(guó)內(nèi)透析人數(shù)約34萬(wàn)人,按照每周透析2-3次,透析器均價(jià)100元計(jì)算,透析器市場(chǎng)規(guī)模在40-50億左右,預(yù)計(jì)2020接近200億。由于國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)于透析膜的生產(chǎn)技術(shù)還沒(méi)有完全掌握,因此該市場(chǎng)被外資企業(yè)壟斷,占比達(dá)到65-70%。獲得CFDA批準(zhǔn)的透析器國(guó)內(nèi)廠家有6個(gè),生產(chǎn)所用的原材料紡絲等依靠進(jìn)口,然后在國(guó)內(nèi)組裝,利潤(rùn)空間小。 資料來(lái)源:CNKI、和達(dá)資本分析 血液透析器涉及的上市和掛牌公司有:威高股份1066.HK、三鑫醫(yī)療300453.SZ、睿健醫(yī)療(成都?xì)W塞母公司,新三板),寶萊特正在研發(fā)血液透析器?;局笜?biāo)如下: 六 血液灌流器行業(yè)簡(jiǎn)析 血液灌流器利用活性炭、樹(shù)脂等吸附介質(zhì)將血液中的有害物質(zhì)吸附到具有豐富表面積的固態(tài)物質(zhì)上,達(dá)到清除中大分子、蛋白質(zhì)等毒素的目的。血液灌流技術(shù)主要應(yīng)用領(lǐng)域包括尿毒癥、急性藥物或毒物中毒、重癥肝炎、膿毒癥或系統(tǒng)性炎癥綜合癥、銀屑病或自身免疫性疾病、精神分裂、甲狀腺危象、腫瘤化療等。 血液灌流有全血灌流和血漿灌流兩種方式,國(guó)內(nèi)以全血灌流為主,國(guó)外以血漿灌流為主。血漿灌流需要先將患者血液進(jìn)行分離后再進(jìn)行血漿灌流,產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)昂貴。國(guó)內(nèi)全血灌流產(chǎn)品操作簡(jiǎn)單,產(chǎn)品價(jià)格僅為進(jìn)口類似產(chǎn)品價(jià)格的1/3-1/2,在市場(chǎng)中處于主導(dǎo)地位。 據(jù)測(cè)算,血液灌流技術(shù)的理論的市場(chǎng)容量高達(dá)150億元,具體到透析領(lǐng)域的灌流器理論的市場(chǎng)規(guī)模約30億-40億元。臨床上,推薦ESRD患者每月灌流2次,由于費(fèi)用問(wèn)題實(shí)際灌流的人數(shù)和次數(shù)更少,血液灌流器出廠均價(jià)按500元計(jì)算,我國(guó)現(xiàn)有規(guī)律透析人員約34萬(wàn)人,透析領(lǐng)域的灌流器市場(chǎng)規(guī)模約40億元。血液灌流器終端價(jià)格800元左右,終端市場(chǎng)規(guī)模約65億元。 從實(shí)際市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,健帆生物在灌流器占絕大部分市場(chǎng)份額,據(jù)統(tǒng)計(jì)2011年健帆生物占90%市場(chǎng)份額。 目前,國(guó)內(nèi)注冊(cè)的灌流器批文共有17家,其中國(guó)內(nèi)廠家批文13個(gè)。具體如下: 資料來(lái)源:CFDA、和達(dá)資本分析 血液灌流器涉及的上市公司有健帆生物300529.SZ。 七 透析水處理設(shè)備行業(yè)簡(jiǎn)析 透析用水的質(zhì)量對(duì)透析質(zhì)量至關(guān)重要,需要經(jīng)過(guò)純化處理。患者每周接觸的透析液高達(dá)600L,水中的微量有害物質(zhì)、細(xì)菌對(duì)患者產(chǎn)生短期和長(zhǎng)期危害。 透析用水設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約3-8億,增速隨著透析行業(yè)透析人數(shù)和透析單元增長(zhǎng)。目前,國(guó)內(nèi)有效的透析用水處理設(shè)備醫(yī)療器械批文53個(gè),其中國(guó)產(chǎn)批文29個(gè),進(jìn)口器械批文24個(gè),水處理設(shè)備行業(yè)集中度比較低。 資料來(lái)源:CFDA、和達(dá)資本分析 涉及透析水處理設(shè)備的掛牌公司有:威杰生物、天創(chuàng)環(huán)境832619.OC。 八 透析管路行業(yè)簡(jiǎn)析 透析管路是用于連接血液透析器和體外循環(huán)管路,采用醫(yī)用級(jí)PVC、PP和阻燃PE等材質(zhì)制成。 目前,行業(yè)規(guī)模8-10億元左右,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)份額50%左右,競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。目前,國(guó)內(nèi)批文15個(gè),進(jìn)口廠商批文20個(gè)。具體如下: 資料來(lái)源:CFDA、和達(dá)資本分析 透析管路涉及的上市掛牌公司有:威高股份1066.HK、三鑫醫(yī)療300453.SZ和邁達(dá)醫(yī)療832596.OC。 九 透析液(粉)由含電解質(zhì)及堿基的透析濃縮液與反滲水按比例稀釋后得到,最終形成與血液電解質(zhì)濃度接近的溶液,以維持正常電解質(zhì)水平,同時(shí)通過(guò)較高的堿基濃度提供堿基給機(jī)體,以防止患者出現(xiàn)酸中毒。 資料來(lái)源:《腎臟病學(xué)》(第三版),和達(dá)資本分析 透析液(粉)行業(yè)規(guī)模12億左右。由于透析液(粉)運(yùn)輸成本較大,800千米運(yùn)輸范圍內(nèi)最佳,國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù)絕大市場(chǎng)份額。具體如下: 目前,國(guó)內(nèi)共有21家透析液(粉)廠家,28個(gè)批文,其中:國(guó)內(nèi)廠家18家,25個(gè)批文,進(jìn)口廠家3家,3個(gè)批文。 透析管路涉及的上市掛牌公司有:威高股份1066.HK、寶萊特300246.SZ、三鑫醫(yī)療300453.SZ、白云山600332.SH。 十 血液透析藥品行業(yè)簡(jiǎn)析 血透常規(guī)藥品由EPO和肝素組成,目前已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。其中EPO基本由沈陽(yáng)三生壟斷,普通肝素市場(chǎng)份額則主要為以千紅藥業(yè)為龍頭的國(guó)產(chǎn)廠商所占據(jù)。 1、EPO行業(yè)簡(jiǎn)析 EPO(促紅素)主要適應(yīng)于腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人、外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員、治療非骨髓惡性腫瘤應(yīng)用化療引起的貧血。 目前我國(guó)ESRD患者和規(guī)律透析患者人數(shù)分別約為200萬(wàn)人和34萬(wàn)人,按照每次用藥50元估算,每周透析3次,目前市場(chǎng)規(guī)模分別大約30億元,潛在市場(chǎng)規(guī)模160億。 米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院銷售趨勢(shì)如下: 資料來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)、和達(dá)資本分析 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,沈陽(yáng)三生制藥基本壟斷了EPO市場(chǎng),樣本醫(yī)院市場(chǎng)占有率達(dá)到66.88%,其次是華北制藥7.14%,上海凱茂生物5.29%。 資料來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)、和達(dá)資本分析 目前,國(guó)內(nèi)共有EPO生產(chǎn)廠家12家,其中:國(guó)內(nèi)廠家10家,共有63個(gè)不同規(guī)格的產(chǎn)品;國(guó)外廠家2家,共有12個(gè)不同規(guī)格的產(chǎn)品。具體如下: 資料來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)、和達(dá)資本分析 EPO藥品涉及的上市公司有: ——三生制藥01530.HK ——華北制藥600812.SZ ——四環(huán)生物000518.SZ ——東阿阿膠000423.SZ ——哈藥股份600664.SZ。 2、 肝素行業(yè)簡(jiǎn)析 肝素是一種抗凝劑,是由二種多糖交替連接而成的多聚體,在體內(nèi)外都有抗凝血作用。臨床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術(shù)、心臟導(dǎo)管檢查、體外循環(huán)、血液透析等。 與普通肝素相比,低分子肝素的生物利用度較高,半衰期較長(zhǎng),出血不良反應(yīng)較少,在臨床上的治療效果整體上優(yōu)于普通肝素,低分子肝素是普通肝素更好的替代品,目前實(shí)際臨床上低分子肝素占絕大多數(shù)份額。 肝素及低分子肝素,按照每次用藥20元估算,每周透析3次,規(guī)律透析34萬(wàn)人,則當(dāng)前市場(chǎng)規(guī)模約11億元,需要透析的人數(shù)200萬(wàn)左右,潛在市場(chǎng)規(guī)模約62億元。 米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院低分子肝素和肝素的銷售額如下: 資料來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)、和達(dá)資本分析 米內(nèi)網(wǎng)的低分子肝素和肝素主要廠家和市場(chǎng)份額如下: 資料來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)、和達(dá)資本分析
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來(lái)自: yanyahoo > 《生物產(chǎn)業(yè)》