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乳腺癌靶向藥拉帕替尼/泰立沙的使用說明

 康吉書齋 2017-06-14

乳腺癌靶向藥拉帕替尼/泰立沙的使用說明

【藥品名稱】    

通用名稱:甲苯磺酸拉帕替尼片    

商品名稱:甲苯磺酸拉帕替尼片(泰立沙)   

英文名稱:Lapatinib ditosylate    

拼音全碼:JiaBenHuangSuanLaPaTiNiPian(TaiLiSha) 

【主要成份】甲苯磺酸拉帕替尼,N-(3-氯-4-((3-氟苯基)甲氧基)苯基)-6-(5-(((2-(甲磺酰基)乙基)氨基)甲基)-2-呋喃基)-4-喹唑啉胺二對甲苯磺酸鹽。

【成份】     分子式:C29H26ClFN4O4S.2(C7H8O3S)    分子量:943.48  【性狀】本品為黃色薄膜衣片,一側(cè)平面,另一側(cè)刻有凹陷GS XJG刻痕。 

【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于聯(lián)合卡培他濱治療ErbB-2過度表達(dá)的,既往接受過包括蒽環(huán)類、紫杉醇、曲妥珠單抗(赫賽汀)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

乳腺癌靶向藥拉帕替尼/泰立沙的使用說明

【規(guī)格型號】250mg*10s 

【用法用量】

◆推薦劑量為1250mg,每日1次,第1~21天服用,與卡培他賓2000mg/d,第1~14天分2次服聯(lián)用。

◆拉帕替尼,應(yīng)每日服用1次,不推薦分次服用。

◆飯前1h或飯后2h后服用。如漏服1劑,第2天不需劑量加倍。

【不良反應(yīng)】

◆臨床試驗(yàn)中觀察到的大于10%的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),包括惡心、腹瀉、口腔炎和消化不良等,皮膚干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困難及失眠等。

◆與卡培他賓合用,不良反應(yīng)有惡心、腹瀉及嘔吐,掌跖肌觸覺不良等。

◆個別患者可出現(xiàn)左心室射血分?jǐn)?shù)下降,間質(zhì)性肺炎。

◆其最常見之副作用為腸胃消化道系統(tǒng)方面的副作用,即是惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀。

◆其他還有皮膚方面的紅腫、搔癢、疼痛,以及疲倦等。

◆另外還有極少見但是嚴(yán)重的副作用,包括心臟方面以及肺部方面。

妊娠級別D,孕婦禁用。是否通過乳汁分泌尚不清楚,哺乳期婦女應(yīng)停止授乳。老年人用藥與年輕患者未發(fā)現(xiàn)有明顯差異。未對腎臟嚴(yán)重?fù)p害及透析患者做過臨床試驗(yàn),中重度肝損害的患者應(yīng)酌減劑量。

當(dāng)病患出現(xiàn)二級(New York Heart Association,NYHA class 2)以上的心臟左心室搏出分率(Left Ventricle Ejection Fraction,LVEF)下降時,必須停止使用,以避免產(chǎn)生心臟衰竭。

當(dāng)LVEF回復(fù)至正常值或病患無癥狀后兩個禮拜便可以以較低劑量重新用藥。

與anthracycline類的化療藥品相比,拉帕替尼的心臟毒性為可逆的,不像anthracycline的不可逆性并有一生最多使用量,拉帕替尼并沒有一生最多使用量。

由于拉帕替尼是以肝臟CYP酵素系統(tǒng)代謝的藥物,在使用其他具有誘導(dǎo)或是抑制CYP酵素的藥物時,必須要注意劑量的調(diào)整。

孕婦一般不應(yīng)該使用拉帕替尼,因?yàn)槠鋺言卸拘苑诸悶镈,因此如果沒有絕對的需要或是對母體有極大的利益,否則不建議孕婦或育懷孕者使用。

【禁忌】對泰立沙以及同類過敏患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.左室射血分?jǐn)?shù)降低。 2.肝毒性。  3.重度肝損害的患者。 4.腹瀉。  5.間質(zhì)性肺部/肺炎。

6.QT延長。 7.藥物相互作用。  8.對駕駛和操作機(jī)器能力的影響。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。 

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有充分證據(jù)證明,在對孕早期婦女進(jìn)行的充分嚴(yán)格的對照研究中未見到對胎兒產(chǎn)生損害(在其后6個月中也未見到危害證據(jù))。 

【藥物相互作用】在體外拉帕替尼片在治療濃度可抑制CYP3A4和CYP2C8,并且主要由CYP3A4代謝,抑制此酶活性的藥物能顯著提高拉帕替尼的血藥濃度。酮康唑,每次0.2 g,2次/d,7 d后可提高拉帕替尼AUC 3~7倍,半衰期延長1.7倍。健康志愿者口服CYP3A4誘導(dǎo)劑,每次100 mg,每日2次,3 d后改為每次200 mg,每日2次共用17 d,拉帕替尼AUC降低72%。拉帕替尼是P-糖蛋白的轉(zhuǎn)運(yùn)地物,抑制糖蛋白的藥物可能增加該藥的血藥濃度。

【藥物過量】尚不明確。 

【包裝】10片每盒。

【有 效期】36  

【批準(zhǔn)文號】H20130750 

【生產(chǎn)企業(yè)】Glaxo Group Limited

【參考價格】250mg x 70 粒,29701盧比(印度貨幣)詳細(xì)可咨詢V信號yindugo666.


患者在治療期間應(yīng)注意建立良好的生活方式,調(diào)整好生活節(jié)奏,保持心情舒暢。堅(jiān)持體育鍛煉,積極參加社交活動,避免和減少精神、心理緊張因素,保持心態(tài)平和。

 

重要申明:本文內(nèi)容來自互聯(lián)網(wǎng)或藥品生產(chǎn)商,僅供醫(yī)患參考,不作為患者診療及用藥依據(jù)。

友情提醒:近來市場上關(guān)于各類印度仿制藥魚龍混雜,切記選擇正規(guī)有效的渠道。

資料匯總整理:印度康吉藥房更多信息咨詢請關(guān)注V信號yindugo666.

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