| ISO9001:2105 | IATF16949:2016 | ISO14001:2015 | OHSAS18001:2007 |
| 編號(hào) | 條款號(hào) | 內(nèi) 容 | 條款號(hào) | 內(nèi) 容 | 條款號(hào) | 內(nèi) 容 | 條款號(hào) | 內(nèi) 容 |
| 1 | 0.1 | 總則 |
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| 0.1 | 背景 |
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| 2 | 0.2 | 質(zhì)量管理原則 |
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| 0.2 | 環(huán)境管理體系的目的 |
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| 3 | 0.3 | 過程方法 |
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| 0.3 | 成功因素 |
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| 4 | 0.3.1 | 總則 |
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| 5 | 0.3.2 | PDCA循環(huán) |
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| 6 | 0.3.3 | 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 |
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| 7 | 0.4 | 與其它管理體系的標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 |
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| 0.4 | 活動(dòng)模型 |
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| 8 |
|
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|
| 0.5 | 本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 |
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| 9 | 1.0 | 范圍 |
|
| 1.0 | 范圍 |
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| 10 |
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| 1.1 | 范圍-汽車行業(yè)補(bǔ)充 |
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| 11 | 2.0 | 規(guī)范性引用文件 |
|
| 2.0 | 規(guī)范性引用文件 |
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| 12 |
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| 2.1 | 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn) |
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| 13 | 3.0 | 術(shù)語與定義（略） |
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| 3.0 | 術(shù)語和定義 |
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| 14 |
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| 3.1 | 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 |
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| 15 | 4.0 | 組織環(huán)境 |
|
| 4.0 | 組織環(huán)境 |
|
|
| 16 | 4.1 | 理解組織及其環(huán)境 |
|
| 4.1 | 理解組織及其環(huán)境 |
|
|
| 17 | 4.2 | 理解相關(guān)方的需求和期望 |
|
| 4.2 | 理解相關(guān)方的需求和期望 |
|
|
| 18 | 4.3 | 確定質(zhì)量管理體系的范圍 |
|
| 4.3 | 確定環(huán)境管理體系的范圍 | 4.3 | 一般要求 |
| 19 |
|
| 4.3.1 | 確定質(zhì)量管理體系的范圍--補(bǔ)充 |
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|
|
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| 20 |
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| 4.3.2 | 顧客特定要求 |
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|
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| 21 | 4.4 | 質(zhì)量管理體系及其過程 |
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| 4.4 | 環(huán)境管理體系 | 4.1 | 一般要求 |
| 22 | 4.4.1 | 組織應(yīng)按按照標(biāo)準(zhǔn)要求…… |
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|
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| 23 |
|
| 4.4.1.1 | 產(chǎn)品和過程的符合性 |
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|
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|
| 24 |
|
| 4.4.1.2 | 產(chǎn)品安全 |
|
|
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| 25 | 4.4.2 | 形成文件的信息…… |
|
|
|
|
|
|
| 26 | 5.0 | 領(lǐng)導(dǎo)作用 |
|
| 5.0 | 領(lǐng)導(dǎo)作用 |
|
|
| 27 | 5.1 | 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 |
|
| 5.1 | 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 | 4.4.1 | 資源、職責(zé)和權(quán)限 |
| 28 | 5.1.1 | 總則 |
|
|
|
|
|
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| 29 |
|
| 5.1.1.1 | 公司責(zé)任 |
|
|
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| 30 |
|
| 5.1.1.2 | 過程有效性和效率 |
|
|
|
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| 31 |
|
| 5.1.1.3 | 過程擁有者 |
|
|
|
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| 32 | 5.1.2 | 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) |
|
|
|
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|
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| 33 | 5.2 | 方針 |
|
| 5.2 | 環(huán)境方針 | 4.2 | 環(huán)境方針 |
| 34 | 5.2.1 | 制定質(zhì)量方針 |
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|
| 35 | 5.2.2 | 溝通質(zhì)量方針 |
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|
| 36 | 5.3 | 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 |
|
| 5.3 | 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 | 4.4.1 | 資源、作用、職責(zé)和權(quán)限 |
| 37 |
|
| 5.3.1 | 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 38 |
|
| 5.3.2 | 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限 |
|
|
|
|
| 39 | 6.0 | 策劃 |
|
| 6.0 | 策劃 | 4.3 | 策劃 |
| 40 | 6.1 | 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 |
|
| 6.1 | 針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對措施 |
|
|
| 41 | 6.1.1 | 策劃質(zhì)量管理體系…… |
|
| 6.1.1 | 總則 |
|
|
| 42 | 6.1.2 | 組織應(yīng)策劃…… |
|
| 6.1.2 | 環(huán)境因素 | 4.3.1 | 重大危險(xiǎn)源 |
| 43 |
|
| 6.1.2.1 | 風(fēng)險(xiǎn)分析 |
|
|
|
|
| 44 |
|
| 6.1.2.2 | 預(yù)防措施 |
|
|
|
|
| 45 |
|
| 6.1.2.3 | 應(yīng)急計(jì)劃 |
|
|
|
|
| 46 |
|
|
|
| 6.1.3 | 合規(guī)義務(wù) | 4.3.2 | 法規(guī)和其他要求 |
| 47 |
|
|
|
| 6.1.4 | 計(jì)劃行動(dòng) | 4.5.3 | 不符合、糾正措施和預(yù)防措施 |
| 48 | 6.2 | 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 |
|
| 6.2 | 環(huán)境目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo) | 4.3.3 | 目標(biāo)指標(biāo)和方案 |
| 49 | 6.2.1 | 組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系…… |
|
| 6.2.1 | 環(huán)境目標(biāo) |
|
|
| 50 | 6.2.2 | 策劃如何實(shí)現(xiàn)目標(biāo)時(shí)，…… |
|
| 6.2.2 | 策劃達(dá)成環(huán)境目標(biāo) |
|
|
| 51 |
|
| 6.2.2.1 | 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 52 | 6.3 | 變更的策劃 |
|
|
|
|
|
|
| 53 | 7.0 | 支持 |
|
| 7.0 | 支持 |
|
|
| 54 | 7.1 | 資源 |
|
| 7.1 | 資源 | 4.4.1 | 資源、作用、職責(zé)和權(quán)限 |
| 55 | 7.1.1 | 總則 |
|
|
|
|
|
|
| 56 | 7.1.2 | 人員 |
|
|
|
|
|
|
| 57 | 7.1.3 | 基礎(chǔ)設(shè)施 |
|
|
|
|
|
|
| 58 |
|
| 7.1.3.1 | 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 |
|
|
|
|
| 59 | 7.1.4 | 過程運(yùn)行環(huán)境 | 注 |
|
|
|
|
|
| 60 |
|
| 7.1.4.1 | 過程操作環(huán)境--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 61 | 7.1.5 | 監(jiān)視和測量資源 |
|
|
|
|
|
|
| 62 | 7.1.5.1 | 總則 |
|
|
|
|
|
|
| 63 |
|
| 7.1.5.1.1 | 測量系統(tǒng)分析 |
|
|
|
|
| 64 | 7.1.5.2 | 測量溯源 | 注 |
|
|
|
|
|
| 65 |
|
| 7.1.5.2.1 | 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 |
|
|
|
|
| 66 |
|
| 7.1.5.3 | 實(shí)驗(yàn)室要求 |
|
|
|
|
| 67 |
|
| 7.1.5.3.1 | 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 |
|
|
|
|
| 68 |
|
| 7.1.5.3.2 | 外部實(shí)驗(yàn)室 |
|
|
|
|
| 69 | 7.1.6 | 組織的知識(shí) |
|
|
|
|
|
|
| 70 | 7.2 | 能力 |
|
| 7.2 | 能力 | 4.4.2 | 能力、培訓(xùn)和意識(shí) |
| 71 |
|
| 7.2.1 | 能力--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 72 |
|
| 7.2.2 | 能力--在職培訓(xùn) |
|
|
|
|
| 73 |
|
| 7.2.3 | 內(nèi)部審核員能力 |
|
|
|
|
| 74 |
|
| 7.2.4 | 第二方審核員能力 |
|
|
|
|
| 75 | 7.3 | 意識(shí) |
|
| 7.3 | 意識(shí) | 4.4.2 | 能力、培訓(xùn)和意識(shí) |
| 76 |
|
| 7.3.1 | 意識(shí)--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 77 |
|
| 7.3.2 | 員工激勵(lì)和授權(quán) |
|
|
|
|
| 78 | 7.4 | 溝通 |
|
| 7.4 | 溝通 | 4.4.3 | 信息交流 |
| 79 |
|
|
|
| 7.4.1 | 總則 |
|
|
| 80 |
|
|
|
| 7.4.2 | 內(nèi)部交流 |
|
|
| 81 |
|
|
|
| 7.4.3 | 外部交流 |
|
|
| 82 | 7.5 | 形成文件的信息 |
|
| 7.5 | 文件化信息 | 4.4.4 | 文件 |
| 83 | 7.5.1 | 總則 |
|
| 7.5.1 | 總則 | 4.4.5 | 文件控制 |
| 84 |
|
| 7.5.1.1 | 質(zhì)量管理體系文件 |
|
|
|
|
| 85 | 7.5.2 | 創(chuàng)建和更新 |
|
| 7.5.2 | 編制和更新 |
|
|
| 86 | 7.5.3 | 形成文件的信息的控制 |
|
| 7.5.3 | 文件化信息的控制 |
|
|
| 87 | 7.5.3.1 | 應(yīng)控制…… |
|
|
|
|
|
|
| 88 | 7.5.3.2 | 為控制形成文件的信息…… |
|
|
|
| 4.5.4 | 記錄控制 |
| 89 |
|
| 7.5.3.2.1 | 記錄保存 |
|
|
|
|
| 90 |
|
| 7.5.3.2.2 | 工程規(guī)范 |
|
|
|
|
| 91 | 8.0 | 運(yùn)行 |
|
| 8.0 | 運(yùn)行 | 4.4 | 實(shí)施與運(yùn)行 |
| 92 | 8.1 | 運(yùn)行策劃和控制 |
|
| 8.1 | 運(yùn)行策劃和控制 |
|
|
| 93 |
|
| 8.1.1 | 運(yùn)行策劃和控制---補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 94 |
|
| 8.1.2 | 保密 |
|
|
|
|
| 95 | 8.2 | 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 |
|
| 8.2 | 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) | 4.4.7 | 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) |
| 96 | 8.2.1 | 顧客溝通 |
|
|
|
|
|
|
| 97 |
|
| 8.2.1.1 | 顧客溝通--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 98 | 8.2.2 | 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 |
|
|
|
|
|
|
| 99 |
|
| 8.2.2.1 | 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 100 | 8.2.3 | 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審 |
|
|
|
|
|
|
| 101 | 8.2.3.1 | 組織應(yīng)確?！?/td> |
|
|
|
|
|
|
| 102 |
|
| 8.2.3.1.1 | 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 103 |
|
| 8.2.3.1.2 | 顧客指定的特殊特性 |
|
|
|
|
| 104 |
|
| 8.2.3.1.3 | 組織制造可行性 |
|
|
|
|
| 105 | 8.2.3.2 | 適用時(shí)，…… |
|
|
|
|
|
|
| 106 | 8.2.4 | 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 |
|
|
|
|
|
|
| 107 | 8.3 | 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) |
|
|
|
|
|
|
| 108 | 8.3.1 | 總則 |
|
|
|
|
|
|
| 109 |
|
| 8.3.1.1 | 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 110 | 8.3.2 | 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 |
|
|
|
|
|
|
| 111 |
|
| 8.3.2.1 | 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 112 |
|
| 8.3.2.2 | 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 |
|
|
|
|
| 113 |
|
| 8.3.2.3 | 帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā) |
|
|
|
|
| 114 | 8.3.3 | 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 |
|
|
|
|
|
|
| 115 |
|
| 8.3.3.1 | 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 |
|
|
|
|
| 116 |
|
| 8.3.3.2 | 制造過程設(shè)計(jì)輸入 |
|
|
|
|
| 117 |
|
| 8.3.3.3 | 特殊特性 |
|
|
|
|
| 118 | 8.3.4 | 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 |
|
|
|
|
|
|
| 119 |
|
| 8.3.4.1 | 監(jiān)視 |
|
|
|
|
| 120 |
|
| 8.3.4.2 | 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) |
|
|
|
|
| 121 |
|
| 8.3.4.3 | 原型樣件方案 |
|
|
|
|
| 122 |
|
| 8.3.4.4 | 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 |
|
|
|
|
| 123 | 8.3.5 | 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 |
|
|
|
|
|
|
| 124 |
|
| 8.3.5.1 | 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 125 |
|
| 8.3.5.2 | 制造過程設(shè)計(jì)輸出 |
|
|
|
|
| 126 | 8.3.6 | 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 |
|
|
|
|
|
|
| 127 |
|
| 8.3.6.1 | 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 128 | 8.4 | 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 |
|
|
|
|
|
|
| 129 | 8.4.1 | 總則 |
|
|
|
|
|
|
| 130 |
|
| 8.4.1.1 | 總則--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 131 |
|
| 8.4.1.2 | 供應(yīng)商選擇過程 |
|
|
|
|
| 132 |
|
| 8.4.1.3 | 顧客指定的貨源 |
|
|
|
|
| 133 | 8.4.2 | 控制類型和程度 |
|
|
|
|
|
|
| 134 |
|
| 8.4.2.1 | 控制的類型和程序--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 135 |
|
| 8.4.2.2 | 法律法規(guī)要求 |
|
|
|
|
| 136 |
|
| 8.4.2.3 | 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā) |
|
|
|
|
| 137 |
|
| 8.4.2.3.1 | 汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品 |
|
|
|
|
| 138 |
|
| 8.4.2.4 | 供應(yīng)商監(jiān)視 |
|
|
|
|
| 139 |
|
| 8.4.2.4.1 | 第二方審核 |
|
|
|
|
| 140 |
|
| 8.4.2.5 | 供應(yīng)商開發(fā) |
|
|
|
|
| 141 | 8.4.3 | 外部供方的信息 |
|
|
|
|
|
|
| 142 |
|
| 8.4.3.1 | 外部供方的信息--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 143 | 8.5 | 生產(chǎn)和服務(wù)提供 |
|
|
|
|
|
|
| 144 | 8.5.1 | 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 |
|
|
|
|
|
|
| 145 |
|
| 8.5.1.1 | 控制計(jì)劃 |
|
|
|
|
| 146 |
|
| 8.5.1.2 | 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)--操作指導(dǎo)書和目視標(biāo)準(zhǔn) |
|
|
|
|
| 147 |
|
| 8.5.1.3 | 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 |
|
|
|
|
| 148 |
|
| 8.5.1.4 | 停工后的驗(yàn)證 |
|
|
|
|
| 149 |
|
| 8.5.1.5 | 全面生產(chǎn)維護(hù) |
|
|
|
|
| 150 |
|
| 8.5.1.6 | 生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理 |
|
|
|
|
| 151 |
|
| 8.5.1.7 | 生產(chǎn)排程 |
|
|
|
|
| 152 | 8.5.2 | 標(biāo)識(shí)和可追溯性 | 注 |
|
|
|
|
|
| 153 |
|
| 8.5.2.1 | 標(biāo)識(shí)和可追溯性--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 154 | 8.5.3 | 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) |
|
|
|
|
|
|
| 155 | 8.5.4 | 防護(hù) |
|
|
|
|
|
|
| 156 |
|
| 8.5.4.1 | 防護(hù)--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 157 | 8.5.5 | 交付后的活動(dòng) |
|
|
|
|
|
|
| 158 |
|
| 8.5.5.1 | 服務(wù)信息的反饋 |
|
|
|
|
| 159 |
|
| 8.5.5.2 | 與顧客的服務(wù)協(xié)議 |
|
|
|
|
| 160 | 8.5.6 | 更改控制 |
|
|
|
|
|
|
| 161 |
|
| 8.5.6.1 | 更改的控制--補(bǔ)充 |
|
|
|
|
| 162 |
|
| 8.5.6.1.1 | 過程控制的臨時(shí)更改 |
|
|
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| 163 | 8.6 | 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 |
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| 164 |
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| 8.6.1 | 產(chǎn)品和服務(wù)的放行--補(bǔ)充 |
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| 165 |
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| 8.6.2 | 全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn) |
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| 166 |
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| 8.6.3 | 外觀項(xiàng)目 |
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| 167 |
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| 8.6.4 | 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合性的驗(yàn)證和接受 |
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| 168 |
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| 8.6.5 | 法律法規(guī)的符合性 |
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| 169 |
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| 8.6.6 | 接收準(zhǔn)則 |
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| 170 | 8.7 | 不合格輸出的控制 |
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| 171 | 8.7.1 | 組織應(yīng)確保對不符合…… |
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| 8.7.1.1 | 顧客的讓步授權(quán) |
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| 173 |
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| 8.7.1.2 | 不合格品控制--顧客規(guī)定的過程 |
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| 174 |
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| 8.7.1.3 | 可疑產(chǎn)品的控制 |
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| 175 |
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| 8.7.1.4 | 返工產(chǎn)品的控制 |
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| 176 |
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| 8.7.1.5 | 返修產(chǎn)品的控制 |
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| 177 |
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| 8.7.1.6 | 顧客通知 |
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| 178 |
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| 8.7.1.7 | 不合格品的處置 |
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| 179 | 8.7.2 | 組織應(yīng)保留…… |
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| 180 | 9.0 | 績效評價(jià) |
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| 9.0 | 績效評估 | 4.5 | 檢查 |
| 181 | 9.1 | 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià) |
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| 9.1 | 監(jiān)視、測量、分析和評估 | 4.5.1 | 管理評審 |
| 182 | 9.1.1 | 總則 |
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| 9.1.1 | 總則 |
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| 183 |
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| 9.1.1.1 | 制造過程的監(jiān)視和測量 |
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| 184 |
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| 9.1.1.2 | 統(tǒng)計(jì)工具的確定 |
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| 185 |
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| 9.1.1.3 | 統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用 |
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| 186 | 9.1.2 | 顧客滿意 |
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| 9.1.2 | 合規(guī)性評價(jià) | 4.5.2 | 合規(guī)性評價(jià) |
| 187 |
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| 9.1.2.1 | 顧客滿意--補(bǔ)充 |
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| 188 | 9.1.3 | 分析與評價(jià) |
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| 189 |
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| 9.1.3.1 | 優(yōu)先級 |
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| 190 | 9.2 | 內(nèi)部審核 |
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| 9.2 | 內(nèi)部審核 | 4.5.5 | 內(nèi)部審核 |
| 191 | 9.2.1 | 組織應(yīng)按照…… |
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| 9.2.1 | 總則 |
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| 192 | 9.2.2 | 組織應(yīng)…… |
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| 9.2.2 | 審核方案 |
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| 193 |
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| 9.2.2.1 | 內(nèi)部審核方案 |
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| 194 |
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| 9.2.2.2 | 質(zhì)量管理體系審核 |
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| 195 |
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| 9.2.2.3 | 制造過程審核 |
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| 196 |
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| 9.2.2.4 | 產(chǎn)品審核 |
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| 197 | 9.3 | 管理評審 |
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| 9.3 | 管理評審 | 4.6 | 管理評審 |
| 198 | 9.3.1 | 總則 |
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| 199 |
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| 9.3.1.1 | 管理評審--補(bǔ)充 |
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| 200 | 9.3.2 | 管理評審輸入 |
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| 201 |
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| 9.3.2.1 | 管理評審輸入--補(bǔ)充 |
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| 202 | 9.3.3 | 管理評審輸出 |
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| 203 |
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| 9.3.3.1 | 管理評審輸出--補(bǔ)充 |
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| 204 | 10.0 | 改進(jìn) |
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| 10.0 | 改進(jìn) | 4.5 | 檢查 |
| 205 | 10.1 | 總則 |
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| 10.1 | 總則 |
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| 206 | 10.2 | 不合格和糾正措施 |
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| 10.2 | 不符合與糾正措施 | 4.5.3 | 不符合、糾正措施和預(yù)防措施 |
| 207 | 10.2.1 | 若出現(xiàn)不合格…… |
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| 208 | 10.2.2 | 組織應(yīng)保留…… |
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| 209 |
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| 10.2.3 | 問題解決 |
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| 210 |
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| 10.2.4 | 防錯(cuò) |
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| 211 |
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| 10.2.5 | 保修管理體系 |
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| 212 |
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| 10.2.6 | 顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗(yàn)分析 |
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| 213 | 10.3 | 持續(xù)改進(jìn) |
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| 10.3 | 持續(xù)改進(jìn) |
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| 214 |
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| 10.3.1 | 持續(xù)改進(jìn)--補(bǔ)充 |
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| 附錄A | 新結(jié)構(gòu)、術(shù)語和概念說明 |
| 控制計(jì)劃 |
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| 附錄B | ISO/TC176其它質(zhì)量國際標(biāo)準(zhǔn) |
| 參考書目--汽車行業(yè)補(bǔ)充 |
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| 項(xiàng)數(shù) | 101 |
| 110 |
| 53 |
| 26 |
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