力 匕 關(guān)于藥物添加劑使用政策及解讀 無(wú)錫正大技術(shù)部 王濤 特別說(shuō)明 由于作者知識(shí)量有限,如果有不對(duì)的地方,請(qǐng)聯(lián)系作者更正,手機(jī)、微信號(hào):13910164576。 一、根據(jù)中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2438號(hào)及中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2513號(hào),特做如下解讀: 1、凡是《獸藥典2015年版》和《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版》收錄的獸藥,其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)按這兩個(gè)文件執(zhí)行,其它文件一律作廢; 2、已經(jīng)命令禁止使用的獸藥不得再使用; 3、未收錄于以上兩個(gè)文件,且未命令禁止的,按之前文件執(zhí)行。 二、針對(duì)飼料中使用的藥物添加劑,可做如下分析: 168公告藥物品種(球蟲(chóng)藥除外)如下: 桿菌肽鋅、黃霉素、牛至油、土霉素鈣、金霉素(飼料級(jí))、恩拉霉素、氨苯砷酸(阿散酸)、洛克沙胂、莫能菌素、維吉尼亞霉素、喹乙醇、那西肽、阿美拉霉素、鹽霉素鈉、硫酸粘桿菌素、桿菌肽鋅+硫酸粘桿菌素、吉他霉素等17個(gè)。 1、其中收錄于《獸藥典2015年版》的,按《獸藥典2015年版》執(zhí)行,168公告所列該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作廢:桿菌肽鋅、鹽霉素鈉和吉他霉素等3個(gè),其中: A、桿菌肽鋅標(biāo)準(zhǔn)與168公告相同,用法用量可不做調(diào)整; B、鹽霉素鈉調(diào)整為只用于禽球蟲(chóng)病,不得再用于牛和豬; C、吉他霉素豬最高限量調(diào)整為為50ppm(168公告為55ppm)。 2、未收錄于《獸藥典2015年版》,但收錄于《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版》的,按《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版》執(zhí)行,168公告所列該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作廢: 氨苯砷酸(阿散酸)、洛克沙胂、喹乙醇、喹烯酮、黃霉素、土霉素鈣、金霉素、那西肽、硫酸粘菌素預(yù)混劑等9個(gè)。其中: A、與168號(hào)公告相同的有:氨苯砷酸(阿散酸)、洛克沙胂、喹乙醇,用法用量可不做調(diào)整; B、喹烯酮未收錄于168公告,可用于35kg之前豬,用量同喹乙醇; C、用量限制不變,但增加含量標(biāo)準(zhǔn)有:金霉素增加20%含量標(biāo)準(zhǔn),黃霉素增加12%及20%含量標(biāo)準(zhǔn); D、用法用量變化:土霉素鈣按2328號(hào)公告,最高限量為400ppm。那西肽按1960公告:擴(kuò)大使用范圍至豬,并增加產(chǎn)品含量標(biāo)準(zhǔn)。 E、硫酸粘菌素預(yù)混劑從2017年5月1日起不得再作為促生長(zhǎng)添加。 3、未收錄于《獸藥典2015年版》和《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版》,按原168公告標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的有:莫能菌素、恩拉霉素、維吉尼亞霉素、阿美拉霉素、牛至油等5個(gè)。 4、未收錄于《獸藥典2015年版》和《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版》,但已命令禁止作為促生長(zhǎng)添加的有: 硫酸黏菌素+桿菌肽鋅預(yù)混劑。 獸藥品種收錄情況及變化請(qǐng)參考附件1: 附錄1、168公告1類抗生素VS 獸藥典及獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 附錄2、中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2438號(hào) 附錄3、中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2513號(hào) 參考文獻(xiàn): 1、中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第168號(hào) 2、中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2438號(hào) 3、《中華人民共和國(guó)獸藥典》(2015年版) 4、中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2513號(hào) 5、《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版)目錄及指定的農(nóng)業(yè)部公告 6、中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第1960號(hào) 7、《獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》(2013年版) 附錄1、168公告1類抗生素VS 獸藥典及獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 備注: 1、獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(2017版)并非新標(biāo)準(zhǔn),是將以往農(nóng)業(yè)部公告及《獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(2013年版)》重新做匯總,主要公告包括1960、1506、2328、1759、1435等。 2、按農(nóng)業(yè)部2428公告,硫酸黏菌素2017年4月30日后禁止用于促生長(zhǎng); 3、尼卡巴嗪、尼卡巴嗪+乙氧酰胺苯甲酯、恩拉霉素等屬進(jìn)口獸藥標(biāo)準(zhǔn),文號(hào)到期后國(guó)內(nèi)不再批準(zhǔn); 4、請(qǐng)關(guān)注部分藥物添加劑的變化:50%喹乙醇預(yù)混劑文號(hào)到期后不再獲批;吉他霉素限量調(diào)整為50ppm;鹽霉素鈉只能用于禽。 附錄2、中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2438號(hào) 日期:2016-08-23 00:00發(fā)布單位:農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局來(lái)源: 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,我部組織完成《中華人民共和國(guó)獸藥典(2015年版)》(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)獸藥典(2015年版)》一部、二部、三部的編制工作,現(xiàn)予發(fā)布,自2016年11月15日起施行?,F(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下。 一、《中國(guó)獸藥典(2015年版)》是獸藥研制、生產(chǎn)(進(jìn)口)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理活動(dòng)應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 二、《中國(guó)獸藥典(2015年版)》包括凡例、正文及附錄。自《中國(guó)獸藥典(2015年版)》施行之日起,原歷版獸藥典、獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品、中藥卷,第一冊(cè))及農(nóng)業(yè)部公告等收載、發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。 三、《中國(guó)獸藥典(2015年版)》收載品種未收載的制劑規(guī)格(已廢止的除外),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照《中國(guó)獸藥典(2015年版)》收載品種相關(guān)要求執(zhí)行,規(guī)格項(xiàng)按照原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。 四、下列標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效,但應(yīng)執(zhí)行《中國(guó)獸藥典(2015年版)》相關(guān)通用要求。 (一)《中國(guó)獸藥典(2015年版)》未收載品種且未公布廢止的獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn); (二)經(jīng)批準(zhǔn)公布的獸藥變更注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)且《中國(guó)獸藥典(2015年版)》未收載的獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 五、2016年11月15日起申報(bào)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)和獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《中國(guó)獸藥典(2015年版)》要求進(jìn)行樣品檢驗(yàn),并在獸藥檢驗(yàn)報(bào)告上標(biāo)注《中國(guó)獸藥典(2015年版)》獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此前申報(bào)的,獸藥檢驗(yàn)報(bào)告標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可為原獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),也可標(biāo)注《中國(guó)獸藥典(2015年版)》獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 六、2016年11月15日(含)前生產(chǎn)的相應(yīng)獸藥產(chǎn)品可按原獸藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并在產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用。 七、各級(jí)獸醫(yī)管理部門應(yīng)積極做好《中國(guó)獸藥典(2015年版)》宣傳貫徹和實(shí)施工作,及時(shí)收集和反饋相關(guān)問(wèn)題和意見(jiàn)。中國(guó)獸藥典委員會(huì)應(yīng)及時(shí)答復(fù)各地反映的有關(guān)問(wèn)題,做好技術(shù)指導(dǎo)工作。 八、獸藥企業(yè)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行《中國(guó)獸藥典(2015年版)》,不斷提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。 特此公告。 附錄3、中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2513號(hào) 日期:2017-04-14 00:00發(fā)布單位:農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局來(lái)源: |
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