政策破冰，基因測序迎來最好的時代

短短三年時間，我國基因測序就經(jīng)歷了從無監(jiān)管、到叫停、到試點申報、再到取消試點限制的一系列歷程，可謂是政策最為頻繁的行業(yè)之一。2014年前，我國基因測序行業(yè)還處于監(jiān)管混亂、市場無序發(fā)展階段，到2014年監(jiān)管機構加強監(jiān)管，規(guī)范行業(yè)發(fā)展階段后，2015年政策面逐漸轉暖，先后批準了一些大型的三甲醫(yī)院和有資質(zhì)的第三方檢測中心作為高通量基因測序在遺傳病、無創(chuàng)產(chǎn)前診斷及腫瘤診斷方面應用的試點單位。

2016年11月，衛(wèi)計委發(fā)布的《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》取消了無創(chuàng)產(chǎn)檢的臨床試點限制。這些舉措表明監(jiān)管層將逐漸有限度地放開一些高通量測序應用較為成熟的領域，在行業(yè)經(jīng)過前期嚴肅整頓并再次放開后，行業(yè)內(nèi)有競爭力的企業(yè)將迎來發(fā)展良機。

圖表1：2014-2016年我國基因測序行業(yè)政策及要點匯總

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

需求推動，基因測序“爆發(fā)性”成長

目前，我國國家食藥監(jiān)總局批準的下游基因測序臨床應用分為四個類別，分別為遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學診斷（輔助生殖）以及腫瘤診斷與治療。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2017-2022年中國體外診斷行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示，無創(chuàng)產(chǎn)前篩查為當下較為成熟和消費者認可程度最高的產(chǎn)品，2016年規(guī)模在28億元左右，但還遠未飽和，有待于成本的下降和政策推動；癌癥易感基因篩查當前尚處于培育期，是未來最大的市場，預計成熟后潛在市場千億級；輔助生殖和遺傳病診斷均是百億級潛在市場。

圖表2：基因測序潛在市場判斷

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

基因測序公司估值超2000億

2014年以來，基因測序資本市場火爆，多家基因測序企業(yè)獲得了30余輪融資，并購重組事件也層出不窮，還有華大基因、貝瑞和康等龍頭企業(yè)謀求上市，在融資、并購、上市過程中，這些企業(yè)公開了相關的估值情況，僅僅這些企業(yè)的估值便超過850億元，加上那些未進入資本市場的企業(yè)，預計整個基因測序行業(yè)公司的估值在2000億元以上。

圖表3：截至2017年3月部分基因測序公司估值情況

注：以上數(shù)據(jù)均來自于這些公司在資本市場上的估值，估值時間不同所對應的價值也不同，沒有最新數(shù)據(jù)的用最后一次估值替代。

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理