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據(jù)研究者剛剛發(fā)布的消息,因?yàn)槔ド嘲嘀委熃M獲益顯著,大型臨床試驗(yàn)COMPASS研究提前結(jié)束。
近年來(lái),關(guān)于新型口服抗凝劑(達(dá)比加群、阿哌沙班、依度沙班、利伐沙班)的臨床研究結(jié)果相繼公布。概括地講,這些研究證實(shí)新型口服抗凝劑在非瓣膜性房顫卒中預(yù)防以及深靜脈血栓的治療方面具有顯著優(yōu)勢(shì),其臨床應(yīng)用也日趨廣泛。但在冠心病抗栓治療方面所得結(jié)論卻不一致。在急性冠脈綜合征(ACS)抗栓治療方面,應(yīng)用達(dá)比加群進(jìn)行的REDEEM研究與應(yīng)用阿哌沙班進(jìn)行的APPRISE研究均未取得理想結(jié)果。而應(yīng)用利伐沙班進(jìn)行的ACS ATLAS系列研究則證實(shí)該藥可以降低ACS患者不良終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)。正因如此,歐洲藥監(jiān)局已于2013年批準(zhǔn)利伐沙班用于ACS患者二級(jí)預(yù)防。
在穩(wěn)定性冠心病抗栓治療方面,阿司匹林與氯吡格雷等抗血小板藥物一直占據(jù)主導(dǎo)地位,新型口服抗凝劑在此方面尚缺乏證據(jù)。COMPASS研究的提前結(jié)束,為利伐沙班在穩(wěn)定性冠心病或外周動(dòng)脈疾病患者治療中的應(yīng)用提供了重要證據(jù)。該研究共入選27000余例穩(wěn)定性冠心病和(或)外周動(dòng)脈疾病患者,隨機(jī)接受利伐沙班2.5mg,bid,聯(lián)合阿司匹林100mg治療,或利伐沙班5mg,bid單藥治療,或阿司匹林100mg單藥治療。主要終點(diǎn)為非致死性心梗、非致死性卒中或心血管死亡所組成的復(fù)合終點(diǎn)。
阿司匹林在冠心病二級(jí)預(yù)防中的作用已被大量研究所證實(shí),但即便患者接受了規(guī)范化的抗血小板治療,仍存在較高的剩余風(fēng)險(xiǎn)。如何進(jìn)一步降低這一風(fēng)險(xiǎn)是大家所廣泛關(guān)心的問(wèn)題。COMPASS研究得出陽(yáng)性結(jié)論,為冠心病抗栓治療提供了新思路與新選擇。需要指出的是,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的陽(yáng)性結(jié)論并不能完全說(shuō)明該治療具有理想的臨床應(yīng)用價(jià)值。待該研究詳細(xì)數(shù)據(jù)公布后,需要全面分析其獲益幅度、獲益風(fēng)險(xiǎn)比以及療效費(fèi)用比等關(guān)鍵指標(biāo),方能得出最終結(jié)論。可以推測(cè),COMPASS研究結(jié)論將會(huì)在一定程度上影響到冠心病治療指南的修訂,但該藥昂貴的價(jià)格,勢(shì)必會(huì)影響到其廣泛的臨床推廣應(yīng)用。
來(lái)自: 博覽眾長(zhǎng)123 > 《心》
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