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總局關(guān)于吉林永利藥業(yè)股份有限公司等5家企業(yè)6批次藥品檢出松香酸或808猩紅的通告(2016年第159號)

 WAERTER 2016-12-09
2016年12月07日 發(fā)布

  在國家藥品抽驗(yàn)中,標(biāo)示為吉林永利藥業(yè)股份有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品檢出松香酸或808猩紅?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

  一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為吉林永利藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號分別為20140404和20150101、吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20150101、吉林市雙士藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為140201的跌打活血散檢出松香酸。
  經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為金訶藏藥股份有限公司和西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號分別為20150407和131001的二十五味珊瑚丸檢出808猩紅。

  二、對上述藥品,吉林省、青海省、西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已采取了查封扣押、暫停銷售使用、要求企業(yè)主動召回等產(chǎn)品控制措施。

  三、在藥品中檢出松香酸、808猩紅等非法添加物質(zhì),說明企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷。目前,當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門正在調(diào)查上述問題是企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片質(zhì)量問題還是企業(yè)違法添加所致。

  四、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林省、青海省、西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)令上述企業(yè)暫停相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn),徹查藥品質(zhì)量問題原因,查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn);依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定對上述企業(yè)立案調(diào)查,依法查處;如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片存在非法染色、摻假等問題,要追根溯源,直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的,要及時移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任;相關(guān)情況及時向社會公開。

  特此通告。

  附件:6批次檢出松香酸或808猩紅的藥品名單


食品藥品監(jiān)管總局
2016年12月2日

2016年第159號通告附件.docx


小貼士:

  松香酸為松香的成分,近年發(fā)現(xiàn)個別中藥材及飲片有用松香摻偽的現(xiàn)象,中成藥制劑檢出該成分,提示生產(chǎn)用原料藥材及飲片有用松香摻偽的可能。
  808猩紅為一種染色劑,中成藥制劑中檢出該成分,提示生產(chǎn)用原料藥材及飲片有染色的可能。

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