近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所在首屆兒童安全用藥傳播與發(fā)展大會上發(fā)布了《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》,關(guān)注兒童用藥缺乏和用藥不當?shù)膯栴}。根據(jù)中國聾兒康復(fù)研究中心的統(tǒng)計,每年有近3萬兒童因為用藥不當而失聰,孩子和家庭都受到沉重的打擊。 兒科向來是各大醫(yī)院中最重要和最忙碌的科室之一,2014年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中兒科門診與急診數(shù)就達到了4.65億人次,在所有科室排名第五位。旺盛的醫(yī)療需求本該帶來巨大的市場潛力,雖然兒童用藥市場近年來增長迅速,但是相比整個醫(yī)藥市場的規(guī)模仍然很小,供兒童使用的藥品十分有限。2015年10月時在國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的藥品信息數(shù)有171355條,但藥品名稱中明確標注有“兒童”相關(guān)信息的僅占1.55%,大多數(shù)藥品只標示成人用藥的劑量,只有少數(shù)藥品標注了兒童的用法和用量。 為了解決小兒服用劑量的問題,通常會根據(jù)兒童的出生時長對成人劑量進行折算,但是藥品的劑型和制劑工藝往往不同,單純以此標準進行折算并不合理,何況面對的是智力和身體均未發(fā)育完全的兒童,用藥本應(yīng)更加小心謹慎。新生兒服用片劑時常要將一片本不大的藥品截出1/8片來,如果分的不均勻,很有可能會造成嚴重的藥物傷害。根據(jù)國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果顯示,中國兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率為12.9%,其中新生兒高達24.4%,分別是成人2倍和4倍。而藥物中毒也是兒童中毒的首要原因,在2014年,每3個因中毒就診的兒童中就有2個是藥物中毒。 用藥信息的缺失給兒科醫(yī)生的工作帶來很大的挑戰(zhàn),而關(guān)心孩子的家長有時也會成為危害兒童健康的幫兇。南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所曾在2013年時對0-8歲患兒的家長進行過調(diào)查,結(jié)果發(fā)現(xiàn)在孩子病情輕微時僅有29%的家長選擇帶孩子看醫(yī)生,大部分家長會自己買藥或者選擇食療。近82%的家長有過一種或多種的不合理用藥行為,包括擅自調(diào)整藥劑用量、擔心藥物副作用所以癥狀消失就停藥、將藥溶于流食后服用以及根據(jù)個人經(jīng)驗給孩子吃藥,這些出于“愛”的舉動卻將兒童的健康置于極大的風險當中。 對許多藥企來說,兒童藥的研發(fā)難度很大,由于一胎化的獨子們都是家中的寶,許多家長不愿意讓自己的孩子參與臨床試驗,就算完成了臨床試驗,漫長的藥品審批流程嚴重壓縮了藥企的盈利空間,讓不少藥企望而卻步。相比日本等國種類繁多,包裝精美又口味各異的兒童藥品,中國的醫(yī)生和家長們只能手掰著藥望“洋”興嘆了。
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