【Ref: Qureshi AI, et al. N Engl J Med. 2016 Jun 8. [Epub ahead of print]】 腦出血患者普遍存在急性高血壓反應(yīng),并且與血腫擴大和死亡率增加可能有關(guān)。在治療這類高血壓時,如何選擇收縮壓控制目標,目前尚缺少研究數(shù)據(jù)的支持。此前發(fā)表的急性腦出血積極降血壓第二次臨床試驗(the second Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial,INTERACT2)中,研究對象為自發(fā)性腦出血發(fā)病后6小時內(nèi)血壓在150-220mmHg之間的患者。研究組患者收縮壓控制目標是1小時內(nèi)降至≤140mmHg;而對照組中,則按“指南”推薦將收縮壓控制在≤180mmHg,結(jié)果顯示兩組患者的死亡率和致殘率并無顯著性差異。為進一步明確在腦出血后超早期快速降低收縮壓的療效,美國明尼蘇達大學Zeenat Qureshi卒中研究中心的Adnan I. Qureshi等開展急性腦出血抗高血壓治療臨床II期試驗(the Antihypertensive Treatment of Acute Cerebral Hemorrhage II,ATACH-2)。結(jié)果發(fā)表在2016年6月《The New England Journal of Medicine》在線。 該項隨機、多中心、非盲型對照臨床試驗基于以下設(shè)想,即腦出血后,患者的收縮壓≥170-200mmHg時,超早期積極降低收縮壓,或許能防止血腫擴大,降低死亡率和致殘率。研究目的是評估自發(fā)性幕上腦出血患者積極降壓把收縮壓控制在110-139mmHg的療效是否優(yōu)于標準降壓把收縮壓控制在140-179mmHg范圍。降壓治療開始的時間為腦出血癥狀出現(xiàn)的4.5小時內(nèi),降壓持續(xù)到下一個24小時。其它入組標準包括,年齡≥18歲、入院時GCS評分≥5以及頭部CT提示血腫體積<>cm3?;颊叻譃檠芯拷M和對照組,研究組為積極降壓把收縮壓控制在110-139mmHg患者;對照組為標準降壓把收縮壓控制在140-179mmHg患者。分組情況對評價預(yù)后的研究者設(shè)盲,主要預(yù)后結(jié)果為隨機分組后3個月時患者的死亡率和致殘率。 該研究共納入1000例患者,隨機分入研究組和對照組,各500例?;颊咂骄挲g61.9歲,平均收縮壓200.6±27.0mmHg,56.2%患者來自于亞洲。由于中期分析結(jié)果提示,研究組患者積極降壓無效,所以試驗終止。研究組患者死亡或殘疾占38.7%,對照組患者死亡或殘疾占37.7%;經(jīng)過矯正年齡、初始GCS評分和有無腦室內(nèi)出血等因素后,兩組間無差異(RR=1.04,95%CI,0.85-1.27)。隨機分組后72小時內(nèi)研究組和對照組嚴重不良事件的發(fā)生率分別為1.6%和1.2%。但是,在隨機分組后7天,研究組患者腎臟損傷發(fā)生率顯著高于對照組(9.0%比4.0%,P=0.002)。 最后作者認為,在自發(fā)性腦出血早期,將收縮壓控制在110-139mmHg的患者與收縮壓控制在140-179mmHg的患者相比,并不能有效地降低患者死亡率和致殘率。 (復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院李智奇編譯,江蘇省常熟市第一人民醫(yī)院劉創(chuàng)宏審校,《神外資訊》主編、復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院陳銜城教授終審) 相關(guān)回顧 |
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