Prosigna是什么？

Prosigna是基于熒光條形碼（NanoString）的基因表達定量技術，對與乳腺癌相關的50個基因（PAM50）的表達量進行檢測。

Prosigna能做什么？

得知一個乳腺癌樣本中PAM50基因表達的情況能對后續(xù)的治療給予哪些指導和幫助呢？

1. 對乳腺癌分型

根據(jù)基因表達的差異，乳腺癌可分為五種分子亞型：管腔A型、管腔B型、類正常乳腺型、HER2型和基底細胞樣乳腺癌 (luminal A、luminal B、normal breast-like、HER2 和basal-like)。臨床上根據(jù)乳腺癌的分子分型采取對應的個體化治療。例如，管腔A型通常只需要內(nèi)分泌治療，管腔B型需考慮聯(lián)合化療，HER2陽性是釆用抗HER2單抗如赫賽?。℉erceptin）治療的指征，化療則是基底細胞樣乳腺癌（即三陰性乳腺癌）患者的唯一治療手段。其中管腔A型和管腔B型為雌激素受體陽性的兩個不同亞型。Prosigna分析軟件將所測樣品的PAM50與預設的標準樣品進行比較，確定所檢測樣品的分型。

有讀者不禁會問，普通的病理檢測報告雌激素受體、孕激素受體以及HER2這三種基因的表達已經(jīng)可以對乳腺癌進行分類，何必檢測那么多基因呢？由于乳腺癌是一種異質性很高的腫瘤，要克服患者和患者之間的差異實現(xiàn)精準醫(yī)療，僅僅檢測這三種基因的表達是不夠的。就比如雌激素受體陽性的乳腺癌，在接受內(nèi)分泌治療的同時是否需要結合化療就因人而異。這就用到Prosigna的另一個方面：

2. 報告復發(fā)風險

對于激素受體陽性的絕經(jīng)后女性患者，Prosigna分析軟件根據(jù)所檢測的PAM50基因的表達，綜合腫瘤大小等信息對手術后10年內(nèi)復發(fā)的概率做出評分，分值0-100，并根據(jù)評分結合淋巴結轉移的情況對復發(fā)風險做出分級。高復發(fā)風險的患者接受化療可降低手術后10年內(nèi)復發(fā)的概率。對于低復發(fā)風險的患者，化療幾乎沒有意義。醫(yī)生可以通過Prosigna報告的評分決定是否對患者采用化療。

根據(jù)我國目前乳腺癌的發(fā)病情況，預計到2021年，我國55-69周歲的女性乳腺癌患者將達到250萬。隨著城鎮(zhèn)退休人員年度體檢措施的完善以及健康教育的普及和自檢率的提高，早期患者將占大多數(shù)。且該年齡段的女性多處于絕經(jīng)后期，她們將成為Prosigna的最大受益人群。預計Prosigna的應用將明顯提高這一年齡段女性乳腺癌患者的十年生存率。

Prosigna對樣本的要求：

用于手術切除組織的石蠟包埋樣本（FFPE），僅需一張腫瘤面積大于10×10mm2的切片。與其他的乳腺癌預測系統(tǒng)相比，Prosigna檢測的自動化程度高，操作簡便，結果穩(wěn)定可靠。

Prosigna于2013年9月通過美國食品藥品管理局（FDA）批準用于乳腺癌預后預測的體外診斷，并且已被歐盟、以色列、澳大利亞等國家和地區(qū)批準認證，用于乳腺癌分型及預后預測，被The Scientist（科學家）評為2013年十大科學創(chuàng)新產(chǎn)品。

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