1.私設(shè)中藥飲片倉庫，存儲(chǔ)條件不符GSP要求，庫內(nèi)計(jì)算機(jī)庫存管理系統(tǒng)與公司計(jì)算機(jī)庫存管理系統(tǒng)不一致。
2.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示冷藏庫中有大量低溫保存藥品，現(xiàn)場檢查冷藏庫為空庫，經(jīng)查，該宗藥品存放于企業(yè)陰涼庫中，企業(yè)對上述事實(shí)存在隱瞞行為。
3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能在職在崗履行職責(zé)。
4.企業(yè)自行設(shè)定溫濕度探頭溫濕度上限，數(shù)值顯示與實(shí)際溫度不符，部分溫濕度探測終端超溫時(shí)不報(bào)警。
5.新版GSP認(rèn)證時(shí)提出的多條缺陷問題在此次檢查中仍然存在；非藥品庫中存放有大量藥品，且?guī)旆科茡p，有漏水情況；未入采購系統(tǒng)且未經(jīng)驗(yàn)收的貨物進(jìn)入整貨區(qū)，且無有效標(biāo)識；陰涼庫中“五區(qū)”劃分不明確，未嚴(yán)格按照劃分區(qū)域存放貨物，零貨、整貨混放、混垛、藥品存放地面現(xiàn)象嚴(yán)重。
3.GSP管理混亂：新任命的質(zhì)管部長未進(jìn)行崗前培訓(xùn)和健康查體；待驗(yàn)區(qū)有大量藥品未及時(shí)驗(yàn)收，溫度未進(jìn)行有效控制，有些藥品無隨貨同行單；藥品未嚴(yán)格按照既定區(qū)劃放置，也未按照五距進(jìn)行管理；陰涼庫發(fā)貨區(qū)預(yù)冷用的冷柜內(nèi)存放有多種冷藏藥品。
4.溫濕度監(jiān)測體系存在缺陷：溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)歷史數(shù)據(jù)的溫濕度涉嫌與實(shí)際不符，且其中的數(shù)據(jù)可以手工修改，冷庫的歷史數(shù)據(jù)有超溫現(xiàn)象；飛檢當(dāng)天全部陰涼庫溫度超標(biāo)；未見保溫箱的溫度記錄儀；溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)未進(jìn)行介質(zhì)備份；冷庫、冷藏車、保溫箱和溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)均未按制度規(guī)定進(jìn)行定期驗(yàn)證，相關(guān)設(shè)備也未按制度規(guī)定進(jìn)行定期校準(zhǔn)。
2.贈(zèng)品庫內(nèi)存有作為贈(zèng)送藥品的血塞通、卡托普利等多種處方藥和甲類非處方藥，且無來源證明。
1.擅自設(shè)置不符合GSP要求的庫房儲(chǔ)存藥品（現(xiàn)場整改到位，并在檢查結(jié)束的第三天向省局提請?jiān)鲈O(shè)新倉庫的申請）。
2.溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)斷電后未見聲光報(bào)警、未定期驗(yàn)證、斷電后未見不間斷電源供電；溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)測點(diǎn)終端安裝位置不符合規(guī)定；
3.未對冷庫、保溫箱進(jìn)行定期驗(yàn)證以及極高溫、極低溫驗(yàn)證，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)未見冷藏車的溫度數(shù)據(jù)，未對冷藏車、保溫箱進(jìn)行定期檢查及維修，未建立記錄；
4.常溫庫內(nèi)藥品與非藥品混放，藥品庫存放中藥飲片，陰涼庫溫度超標(biāo)后未采取調(diào)控措施等。
1.企業(yè)庫房與經(jīng)營規(guī)模不相適應(yīng)：倉庫大量藥品無垛距無墻距，混批號混品種存放，藥品與非藥品混放，中藥材與中藥飲片庫、部分發(fā)貨、待驗(yàn)等區(qū)域堆放大量藥品；
2.部分藥品GSP業(yè)務(wù)系統(tǒng)無庫存記錄或不一致或手續(xù)不全;
3.自動(dòng)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未按規(guī)定進(jìn)行記錄和備份，溫濕度監(jiān)測記錄數(shù)據(jù)不完整；現(xiàn)場當(dāng)天，倉庫溫度超標(biāo)，自動(dòng)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未實(shí)現(xiàn)短信報(bào)警。
4.現(xiàn)場檢查時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、主管中藥師等均不在崗；2015年未按制度要求進(jìn)行極冷天氣驗(yàn)證；電子記錄數(shù)據(jù)未按日進(jìn)行介質(zhì)備份等。