1 緒論 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 藥劑學: 是研究藥物制劑的基本理論,處方設(shè)計,制備工藝,質(zhì)量控制,合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學. 2.Dosage forms 劑型: 適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的與一定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式,就叫做藥物劑型,簡稱劑型. 3.Pharmaceutical preparations 藥物制劑:各種劑型中的具體藥物或者為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的具體品種,簡稱制劑. 4.DDS 指在防治疾病的過程中所采用的不同于普通劑型的各種新型的給藥形式和方法5.Pharmacopoeia 藥典:是一個國家記載藥品標準,規(guī)格的法典,一般由國家藥典委員會組織編著,出版,并由政府頒布,執(zhí)行,具有法律約束力. 6.Formulation 生產(chǎn)處方:是制劑生產(chǎn)或者調(diào)配的重要書面文件,是配料和成本核算的依據(jù),包括藥物,用量,配制方法以及工藝等內(nèi)容。 7.Prescription 醫(yī)師處方: 醫(yī)生對病人用藥的重要書面文件,包括藥品的種類,數(shù)量和用法。8.Prescritption (Ethical) drug 處方藥: 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)配,購買并在醫(yī)生指導下使用的藥品. 9.OTC 非處方藥: 不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,消費者可以自行判斷,購買和使用的藥品. 2液體制劑10.Liquid preparations 液體制劑: 指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中形成的供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。 11.Solubilizer 增溶劑: 指具有增溶能力的表面活性劑 .Solubilization增溶: 指某些難溶性藥物在表面活性劑作用下,在溶劑中溶解度增大并形成澄清溶液的過程 12.Hydrotropy agents 助溶劑: 指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性分子間的絡(luò)合物,復(fù)鹽或締合物等,以增加藥物在溶劑中的溶解度,這第三種物質(zhì)稱為助溶劑。13.Cosolvents 潛溶劑: 使藥物的溶解度出現(xiàn)極大值的混合溶劑 cosolvency 潛溶:混合溶劑中各溶劑達某一比例時藥物溶解度出現(xiàn)極大值的現(xiàn)象 14.Solutions 溶液劑: 指藥物溶解于溶劑中形成的澄明液體制劑。 15.Aromatic waters 芳香水劑: 指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液 16.Syrups 糖漿劑:指含藥物的濃蔗糖水溶液 17.Tinctures 酊劑: 指藥物用規(guī)定濃度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑 18.Spirits 醑劑: 指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液 19.Glycerins 甘油劑: 指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。 20.Paints 涂劑: 用紗布、棉花蘸取后涂搽皮膚,口或喉部黏膜的液體制劑 21.Sols 溶膠劑: 指固體藥物微粒分散在水中形成的非均勻狀態(tài)的液體制劑,又稱疏水膠體溶液,屬熱力學不穩(wěn)定系統(tǒng)。 22.Suspensions 混懸劑: 指難溶性固體微粒分散在分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。屬熱力學不穩(wěn)定體系。 23.Flocculating agents 絮凝劑: 使混懸微粒絮凝時加入的電解質(zhì)或使混懸劑產(chǎn)生絮凝作用的附加劑 24.Emulsions 乳劑: 指兩種互不相溶的液體,其中一種液體以小液滴狀態(tài)分散在 另一種液體中所形成的非均相分散體系。 25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化劑: 能顯著降低油水兩相表面張力并能在乳滴周圍形成牢固的乳化膜的物質(zhì) 26.Liniments 搽劑:指專供揉搽皮膚表面用的液體制劑 27.Lotions 洗劑:指專供涂抹,敷于皮膚的外用液體制劑 28.Nasal drops 滴鼻劑:專供滴入鼻腔內(nèi)使用的液體制劑 29.Ear drops 滴耳劑:供滴入耳腔內(nèi)的外用液體制劑 30.Gargles 含漱劑:指用于喉嚨,口腔清洗的液體制劑 31.Drop dentifrices 滴牙劑:指用于局部牙孔的液體制劑 32.mixtures /mists 合劑:指以水為溶劑含一種或一種以上的藥物成分的內(nèi)服液體制劑。 1. 液體制劑:是指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。 2. 均相液體制劑:藥物以分子狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的的澄明溶液,屬熱力學穩(wěn)定體系。 3. 低分子溶液劑:是指小分子藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶液中形成的均相的可供內(nèi)服或外用的液體制劑。分散微粒小于1nm。 4. 溶液劑(solutions):是指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑。 5. 芳香水劑(aromatic waters):是指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液。 6. 糖漿劑(syrups):是指含有藥物的濃蔗糖水溶液,供口服用。 7. 醑劑(spirits):是指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液,可供內(nèi)服或外用。 8. 酊劑(tinctures):是指藥物用規(guī)定濃度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑,亦可用流浸膏稀釋制成,可供內(nèi)服或外用。 9. 甘油劑(glyceritum):是指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。 10. 高分子溶液劑:包括由高分子化合物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑。分散相微粒大小在1~100nm范圍。 11. 膠漿劑:以水為溶劑的高分子溶液劑。 12. 非均相液體制劑:藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的的液體制劑,是多相分散體系,熱力學不穩(wěn)定體系。 13. 溶膠劑(sols):是指固體藥物的微粒分散在水中形成的非均相分散體系,又稱疏水膠體溶液。 14. 混懸劑(suspensions):系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非勻相的液體藥劑。 15. 乳劑(emulsions):是指互不相溶的兩種液體混合,其中一相液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。 16. 搽劑(liniments):是指藥物用乙醇、油或適宜的溶劑制成的溶液、乳狀液或混懸液,專供無破損皮膚揉擦的液體制劑。 17. 涂劑(paints):是指含藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液,供臨床前用紗布或棉花蘸取或涂于皮膚或口腔喉部粘膜的液體制劑。 18. 涂膜劑:是指藥物溶解或分散于含有成膜材料溶劑中,涂布患處后形成薄膜的外用液體制劑。 19. 洗劑(lotions):是指含藥物的溶液、乳狀液、混懸液,供清洗或涂抹無破損皮膚的外用液體制劑。 20. 滴鼻劑(nasal drops):是指由藥物與適宜輔料制成的澄明溶液、混懸液或乳狀液,供滴入鼻腔內(nèi)的鼻用液體制劑。 21. 滴耳劑(ear drops):是指由藥物與適宜輔料制成的水溶液,或由甘油或其他適宜溶劑和分散介質(zhì)制成的澄明溶液、混懸液或乳狀液,供滴入外耳道用的液體制劑。 22. 含漱劑(gargarisms):是指用于咽喉、口腔清洗的液體制劑。 23. 滴牙劑(drop dentifrices):是指用于局部牙孔的液體制劑。 24. 灌腸劑(enemas):是指灌注于直腸的水性、油性溶液或混懸液,以治療、診斷或營養(yǎng)為目的的一種液體制劑。 25. 合劑(mixtures):是指以水為溶劑含有一種或一種以上藥物成分的內(nèi)服液體制劑。 3 滅菌制劑與無菌制劑(注射劑與滴眼劑)33.Sterilization滅菌:用物理或化學方法殺滅或除去所有致病或非致病的微生物繁殖體和芽孢。 34.Antisepsis防腐:用物理或化學方法抑制微生物的生長和繁殖。 35.Disinfection消毒:用物理或化學方法殺滅或除去病原微生物。 36.Sterilization preparations滅菌制劑: 采用某一物理或化學方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類制劑。 37.Sterility prepatations無菌制劑: 指采用某一無菌操作方法或技術(shù)制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類制劑。 38.Injections注射劑: 俗稱針劑,指專供注入機體內(nèi)的一種制劑。由藥物,溶劑,附加劑及特制的容器所組成 39.Isoosmotic solution等滲溶液:指與血漿滲透壓相等的溶液 40.Isotonic solution等張溶液:指與紅細胞張力相等的溶液 41.Pyrogen熱原: 是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素(endotoxin),注射后能引起人體特殊致熱反應(yīng),由磷脂,脂多糖和蛋白質(zhì)組成,其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分。 42.Infusion solutions輸液: 指由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的,不含防腐劑或抑菌劑,用量大而且直接進入血液的大劑量注射液。 26. 滅菌制劑(sterilized preparation):系指采用某一物理、化學方法殺滅或除去制劑中所有活的微生物的一類藥物制劑。 27. 無菌制劑(sterile preparation):是指在無菌環(huán)境中采用無菌操作法或無菌技術(shù)制備的不含任何活的微生物的一類藥物制劑。 28. 注射劑(Injection) 俗稱針劑,系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入機體內(nèi)的溶液、乳狀液和混懸液以及供臨用前配成或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。 29. 輸液(infusions):是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液,一次給藥在100ml以上。 30. 注射用無菌粉末(sterile powder for injection):又稱分針,藥物制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無菌粉末或無菌塊狀物,也稱粉針劑。 31. 眼用制劑(ophthalmic preparations):系指直接用于眼部疾病的無菌制劑??煞譃?/p> (1)眼用液體制劑(滴眼劑、洗眼劑、眼內(nèi)注射溶液) (2)眼用半固體制劑(眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑) (3)眼用固體制劑(眼膜劑、眼丸劑、眼內(nèi)插入劑) 32. 滴眼劑(eye drop):是指由藥物與適宜輔料制成的無菌液體制劑。 33. 洗眼劑(eye lotions):是指由藥物制成的無菌澄明水溶液,供沖洗眼部異物或分泌液、中和外來化學物質(zhì)的眼用液體制劑。 4 固體制劑-1(散劑、顆粒劑和片劑)43.Powders散劑:指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑44.Granules顆粒劑 :藥物與輔料混合制成的顆粒狀制劑 45.Tablets片劑:藥物與適宜的輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異型片狀制劑,主要供口服使用,是目前應(yīng)用最廣泛的劑型之一。46.Compressed Tablets普通片: 藥物與輔料混合壓制而成的未包衣的片劑. 47.Coated Tablets包衣片:在普通片的外表面包上一層衣膜的片劑.根據(jù)包衣材料不同可分為:糖衣片,薄膜衣片,腸溶衣片. 48.Effervescent Tablets泡騰片:含有泡騰崩解劑的片劑.遇水時泡騰崩解劑產(chǎn)生大量二氧化碳氣體,從而使片劑迅速崩解. 49.Chewable Tablets咀嚼片:在口中嚼碎后再咽下去的片劑. 50.Dispersible Tablets分散片:遇水迅速崩解并均勻分散的片劑,加水中分散后飲用,也可咀嚼或含服. 51.Sustained/Controlled release Tablets緩/控釋片: 能夠控制藥物釋放速度,以延長藥物作用時間的一類片劑.(在水中或規(guī)定釋放介質(zhì)中緩慢的非恒速/恒速或接近恒速釋放藥物的片劑) 52.Multilayer Tablets多層片: 由兩層或多層構(gòu)成的片劑,一般由兩次或多次加壓而制成,每層含有不同的藥物或輔料. 53.Implant Tablets 植入片:將無菌藥片植入到皮下緩緩釋藥,維持療效幾周,幾月直至幾年的片劑. 54.Hypodermic Tablets 皮下注射用片:經(jīng)無菌操作制作的片劑,用時溶解于滅菌注射用水中,供皮下或肌肉注射的無菌片劑 55.Solution Tablets 溶液片:臨用前加水溶解成溶液的片劑. 56.Vaginal Tablets陰道片:供置于陰道內(nèi)產(chǎn)生局部作用的片劑,起消炎殺菌殺精子及收斂作用。 57.Adjuvants /Excipients 輔料/賦形劑:劑內(nèi)除藥物以外的所有附加物料的總稱,亦稱賦形劑. 58.Diluants /fillers 稀釋劑/填充劑: 用來增加片劑的重量或體積的輔料 59.Moistening agent 潤濕劑: 指本身沒有粘性,但能誘發(fā)待制粒物料的粘性,以利于制粒的物質(zhì)。 60.Adhesives粘合劑: 指對無粘性或粘性不足的物料給予粘性,使物料聚結(jié)成粒的物質(zhì)。61.Disintegrants崩解劑: 促使片劑在胃腸液中迅速碎裂成細小顆粒的物質(zhì)。 62.Lubricants潤滑劑:降低藥片與沖模之間的摩擦力以保證壓片時應(yīng)力分布均勻,防止裂片的物質(zhì)。 63.Glidants助流劑:降低顆粒間摩擦力,從而改善粉體流動性,減少重量差異的物質(zhì)。 64.Antiadherent抗粘劑:防止壓片時物料粘著于沖頭與沖模表面,以保證壓片順利及片劑表面光潔的物質(zhì)。 65.ablets coating片劑的包衣: 指在片劑(片芯,素片)表面包裹上適當材料的衣層的操作。 5固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑) 66.Capsules膠囊劑:指將藥物裝填于空心硬質(zhì)膠囊或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。 67.Dripping pills滴丸劑 指藥物與基質(zhì)加熱熔化混勻后,滴入不相混溶冷凝液中收縮冷凝制成小丸狀顆粒,主要供口服,但亦可供外用或局部用. 68.Paints膜劑: 指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑. 6 半固體制劑(軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑和栓劑)69.Ointments 軟膏劑: 藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成具適當稠度的半固體外用制劑。 70.Vaselin 凡士林: 又稱軟石蠟,是由多種分子量烴類組成的半固體狀物,有黃白兩種,化學性質(zhì)穩(wěn)定,無刺激性,特別適用于遇水不穩(wěn)定的藥物. 71.Paraffin 石蠟: 為固體飽和烴混合物,熔程為50-65?C. 72.Wool fat 羊毛脂:一般指無水羊毛脂,為淡黃色粘稠微具特臭的半固體,是羊毛上的脂肪性物質(zhì)的混合物,主要成分是膽固醇類的棕櫚酸酯及游離的膽固醇類. 73.Bees wax蜂蠟: 主要成分為棕櫚酸蜂蠟酯,在處方中起調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性作用. 74.Spermaceti鯨蠟: 主要成分為棕櫚酸鯨蠟酯,在處方中起調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性作用. 75.Dimethicone二甲硅油: 或稱硅油或硅硐,是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的總稱. 76.SDS/SLS二烷基硫酸鈉: 是陰離子型表面活性劑,常與其他W/O型乳化劑合用調(diào)整適當?shù)腍LB值,以達到油相所需的范圍. 77.Pastes 糊劑: 指含25%以上固體藥物的外用半固體制劑 78.Eye ointments眼膏劑: 指供眼用的滅菌軟膏 79.Gels凝膠劑: 指藥物與適宜輔料制成的均勻或混懸的透明或半透明的半固體制劑。既可內(nèi)服,也可外用,主要供外用 80.Carbomer/Carbopol 卡波姆/卡波普:丙烯酸+丙烯基蔗糖的高分子聚合物,有多種型號,是一種引濕性很強的白色松散粉末. 81.CMC-Na 羧甲基纖維素鈉: 易溶于水,水溶液具粘性的高分子化合物. 82.MC甲基纖維素:常用濃度2%~6%,緩緩溶于冷水,不溶于熱水,但潤濕,放冷后可溶解,在PH2-12時均穩(wěn)定. 83.Suppositories栓劑: 指將藥物和適宜基質(zhì)制成的具一定形狀的,供腔道給藥的固體外用制。 84.Cocoa butter可可豆脂:是梧桐科植物可可樹種仁中得到的一種固體脂肪. 85.Gelatin glycerin 甘油明膠:系將明膠,甘油,水按一定的比例在水浴上加熱融合,蒸去大部分水,放冷后經(jīng)凝固而制得. 86.Azone月桂氮卓酮:是吸收促進劑,直接與腸粘膜起作用,改變生物膜的通透性,能增加藥物的親水性,能加速藥物向分泌物中轉(zhuǎn)移,有助于藥物的釋放和吸收. 7氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑 87.Aerosols氣霧劑: 藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門的耐壓容器中制成的制劑。 88.Propellents拋射劑: 是噴射藥物的動力,有時兼作溶劑,多為常壓下沸點低于室溫的液化氣體。 89.Freon氟里昂: 其特點是沸點低,常溫下蒸氣壓略高于大氣壓,易控制,性質(zhì)穩(wěn)定,不易燃燒,液化后密度大,無味,基本無臭,毒性較小,不溶于水,可作脂溶性藥物的溶劑. 90.Sprays噴霧劑: 指不含拋射劑,借助機械作用將藥液噴成細霧狀的制劑。 91.Aerosol of microponders粉霧劑: 微粉化藥物置于干粉吸入裝置,由患者主動吸入霧化藥物的制劑。 9藥物的溶解度和溶出速度 92.Solubility 溶解度: 指在一定溫度(氣體在一定壓力)下,在一定量溶劑中溶解的最大藥量,常用一定溫度下100g溶劑中溶解溶質(zhì)的最大克數(shù)來表示。 10 表面活性劑 99.Surfactants表面活性劑: 使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)。100.Span 脂肪酸山梨坦,是失水山梨醇脂肪酸酯,是由山梨糖醇及其單酐和二酐與脂肪酸反應(yīng)而成的脂類化合物的混合物,商品名為司盤. 101.Tween 吐溫: 是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯,是由失水山梨醇脂肪酸酯與環(huán)氧乙烷反應(yīng)生成的親水性化合物. 102.Poloxamer 泊洛沙姆:商品名普朗尼克,有各種不同分子量的產(chǎn)品,分子量可在1000-14000,HLB值0.5-3.0. 103.CMC 臨界膠束濃度:表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度. 104.HLB值 親水親油平衡值:表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力 105.MAC 最大增溶濃度:當表面活性劑用量為1克時增溶藥物達到飽和的濃度. 106.Krafft 點 隨溫度升高至某一溫度,其溶解度急劇升高,該溫度稱為Krafft點, 是離子表面活性劑的特征值,也是表面活性劑應(yīng)用溫度的下限. 107.Cloudpoint 曇點: 因加熱聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液而發(fā)生混濁的現(xiàn)象稱為起曇,此時的溫度稱為曇點或濁點. 17緩(控)釋制劑 108.Sustained release 緩釋制劑: 指用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物的以達到長效作用的制劑。 109.Controlled release控釋制劑:指藥物能在預(yù)定的時間內(nèi)自動以預(yù)定速度釋放,使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。 110.Retardants 阻滯劑: 緩,控釋制劑中常用的用于控制藥物的釋放速度的高分子化合物. 111.Oral Chronopharmacologic Drug Delivery System 口服定時釋藥系統(tǒng): 根據(jù)人體的生物節(jié)律來定時定量釋藥的一種新型制劑 112.OSDDS 口服胃滯留給藥系統(tǒng)/胃定位釋藥系統(tǒng): 一種定位于胃部的釋藥制劑 113.OCDDS口服法結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng):一種定位在結(jié)腸的釋藥制劑 114.TDS 靶向給藥系統(tǒng): 是指載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性的濃集于靶區(qū)的給藥系統(tǒng) 115.Passive Targeting Preparations 被動靶向給藥系統(tǒng): 即自然靶向制劑,載藥微粒被巨噬細胞攝取,通過正常的生理過程濃集于肝脾等器官. 116.Liposomes 脂質(zhì)體:是一種類似生物膜結(jié)構(gòu)的雙分子層微小貯庫型藥物載體,是最早用于靶向給藥的載體,生物相容性好,載藥及靶向效果明確。 117.Active Targeting Preparations 主動靶向制劑: 是用修飾的藥物載體作為導彈,將藥物定向地運送到靶區(qū)濃集發(fā)揮藥效 16.制劑新技術(shù) 118.Solid –dispersing technology 固體分散技術(shù):將藥物制成固體分散體所采用的制劑技術(shù) 119.Inclusion Technology 包合技術(shù):系指一種分子被包嵌于另一種分子的孔穴結(jié)構(gòu)內(nèi),形成包合物的過程。 120.microcapsule微囊:即微型包囊,指利用天然的或者合成的高分子材料(囊材)作為囊膜壁殼(membrane wall) ,將固態(tài)或者液體藥物(囊心物)包裹而成的藥庫型微囊。 121.microsphere 微球:系藥物與高分子材料制成的球形或類球形骨架實體。藥物溶解或分散于實體中,其大小因使用目的而異,通常微球的粒徑范圍為1-250mm。 123.partition coefficient分配系數(shù):代表藥物分配在油相和水相中的比例,是分子親脂特性的度量,在藥劑學研究中主要用于預(yù)見藥物對在體組織的滲透或吸收難易程度。 124.polymorphism多晶型:是藥物的重要物理性質(zhì)之一。即一種物質(zhì)存在著一種以上的晶型。多晶型物質(zhì)的化學成分相同,但其結(jié)晶內(nèi)部的物理晶格結(jié)構(gòu)不同,因而在宏觀上表現(xiàn)出不同的熔點、密度、溶解度、溶出速度以及化學穩(wěn)定性等。 |
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