醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例(送審稿) 第一章 總 則 第一條 為了有效預(yù)防與處理醫(yī)療糾紛,保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,制定本條例。 第二條 本條例所稱醫(yī)療糾紛,是指醫(yī)患雙方當(dāng)事人因診療活動引發(fā)的爭議。 本條例所稱醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故。 第三條 處理醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主,依法、公開、公平、公正、及時、便民的原則,堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。 第四條 各級人民政府應(yīng)當(dāng)建立以人民調(diào)解為主,醫(yī)患和解、人民調(diào)解、司法調(diào)解、醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制等有機(jī)結(jié)合的醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理制度。 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理工作的領(lǐng)導(dǎo),將醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理工作納入社會治安綜合治理體系,協(xié)調(diào)解決醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理工作中的重大問題,督促有關(guān)部門依法履行職責(zé)。 第五條 醫(yī)療糾紛患方當(dāng)事人要求追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)民事責(zé)任的,可以選擇下列途徑: (一)醫(yī)患協(xié)商; (二)向人民調(diào)解委員會申請人民調(diào)解; ?。ㄈ┫蛉嗣穹ㄔ禾崞鹪V訟; ?。ㄋ模┓伞⑿姓ㄒ?guī)、規(guī)章規(guī)定的其他途徑。 第六條 衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預(yù)防與處理工作,對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行行政處理。 司法行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。 公安機(jī)關(guān)依法打擊侵害患者和醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益的違法犯罪行為,維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安秩序。 保險監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)依照國家有關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療風(fēng)險保險的相關(guān)工作。 財政、民政等部門按照各自職責(zé)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理的有關(guān)工作。 第七條 新聞宣傳管理等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督,做好醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)宣傳和醫(yī)療衛(wèi)生常識教育,引導(dǎo)公眾理性對待醫(yī)療風(fēng)險。 媒體及其從業(yè)人員報道醫(yī)療糾紛,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,恪守職業(yè)準(zhǔn)則,客觀公正報道。公民、法人發(fā)表與醫(yī)療糾紛相關(guān)言論時,應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù),遵守相關(guān)法律、法規(guī)。 第二章 醫(yī)療糾紛預(yù)防與處置 第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。 第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實醫(yī)療質(zhì)量管理制度,設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員,具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)工作,檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況。 第十一條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)依法加強(qiáng)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、科學(xué)、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展與其功能定位、任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù),加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)、手術(shù)臨床應(yīng)用的分級分類管理。 醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用前,須經(jīng)規(guī)范的臨床研究,取得充分的科學(xué)依據(jù),通過國家衛(wèi)生計生部門指定的衛(wèi)生行業(yè)組織或機(jī)構(gòu)進(jìn)行的安全性、有效性評估及倫理審查。 國家實行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理和手術(shù)分級管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展負(fù)面清單內(nèi)的限制類技術(shù)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過省級以上衛(wèi)生計生行政部門審批后方可臨床應(yīng)用。具體管理辦法由國家衛(wèi)生計生行政部門另行制定。 第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)患溝通機(jī)制,設(shè)立統(tǒng)一投訴管理部門和專門接待場所,公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式等,方便患者投訴或者咨詢。 第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門的規(guī)定,書寫并妥善保管病歷資料。 因搶救急危患者,未能及時書寫病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補(bǔ)記,并加以注明。 第十四條 嚴(yán)禁任何單位和個人篡改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。 第十五條 患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。 患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開列復(fù)印或者復(fù)制清單,由醫(yī)患雙方當(dāng)事人蓋章或者簽名后,各執(zhí)一份。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時,應(yīng)當(dāng)有患者或者其家屬在場。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求,為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定。 第十六條 在診療活動中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施等向患者說明。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其書面同意;不宜向患者說明的,應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明,并取得其書面同意。 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療糾紛的預(yù)案,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,減輕相關(guān)損害。 第十八條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療糾紛的醫(yī)療過失行為的,應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報告;負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報告后,應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實,將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報告,并向患者通報、解釋。 第十九條 發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生計生行政部門報告。衛(wèi)生計生行政部門接到重大醫(yī)療糾紛報告,應(yīng)當(dāng)及時了解掌握情況;必要時,應(yīng)當(dāng)派員進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)和協(xié)調(diào), 引導(dǎo)醫(yī)患雙方當(dāng)事人通過人民調(diào)解等法律途徑解決糾紛。 發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為或者因醫(yī)療糾紛引發(fā)涉醫(yī)違法犯罪案事件的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生計生行政部門報告: ?。ㄒ唬?dǎo)致患者死亡或者重度人身殘疾; ?。ǘ?dǎo)致3人以上人身損害后果; ?。ㄈ┮蛏驷t(yī)違法犯罪導(dǎo)致人員死亡或者重度人身殘疾的; ?。ㄋ模﹪鴦?wù)院衛(wèi)生計生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。 第二十條 發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施,避免或者減輕對患者身體健康的損害,防止損害擴(kuò)大。 第二十一條 發(fā)生醫(yī)療糾紛的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專門人員與患者或者其近親屬溝通, 說明診治經(jīng)過,解答疑惑,并告知下列事項: (一)人民調(diào)解等醫(yī)療糾紛處理的途徑; (二)有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定; (三)有關(guān)病歷資料復(fù)印或者復(fù)制的規(guī)定。 第二十二條 發(fā)生醫(yī)療糾紛時,死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。 病歷尚未完成,需要封存的,可以對已完成病歷先行封存;病歷按照規(guī)定完成后,再對后續(xù)完成部分進(jìn)行封存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開列封存清單, 由醫(yī)患雙方當(dāng)事人蓋章或者簽名后,各執(zhí)一份。 自病歷封存之日滿2年,患者未主張醫(yī)療損害責(zé)任權(quán)利的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟封。 第二十三條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,醫(yī)患雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進(jìn)行封存和啟封,封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管;需要檢驗的,應(yīng)當(dāng)由雙方當(dāng)事人共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗;雙方當(dāng)事人無法共同指定時,由衛(wèi)生計生行政部門指定。 疑似輸血引起不良后果,需要對血液進(jìn)行封存保留的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場。 自封存之日起滿2年,患者未主張醫(yī)療損害責(zé)任權(quán)利的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以銷毀封存的物品。 第二十四條 患者死亡,醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的,應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進(jìn)行尸檢;具備遺體凍存條件的,可以延長至7日。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時告知死者近親屬尸檢的規(guī)定和程序,尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字;無正當(dāng)理由拒絕簽字的,視為死者近親屬不同意進(jìn)行尸檢。 第二十五條 尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。 醫(yī)療糾紛醫(yī)患雙方當(dāng)事人可以請法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢,也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢,超過規(guī)定時間,影響對死因判定的,由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。 第二十六條 患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的,遺體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有太平間的,遺體應(yīng)當(dāng)立即移放指定場所,并在2小時內(nèi)移送殯儀館。 違反前款規(guī)定逾期不處理的遺體,經(jīng)報醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門和公安派出機(jī)構(gòu)備案后,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。 第二十七條 醫(yī)患雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)依法維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療秩序。禁止任何單位和個人實施危害患者和醫(yī)務(wù)人員人身安全,擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序的行為。 第二十八條 公安機(jī)關(guān)對擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序的行為,應(yīng)當(dāng)及時采取下列措施: ?。ㄒ唬┭杆僦浦惯^激行為,開展教育疏導(dǎo),控制現(xiàn)場秩序; ?。ǘ┘皶r依法處置現(xiàn)場發(fā)生的違法犯罪行為; ?。ㄈτ诓宦爠褡璧?,應(yīng)當(dāng)依法采取強(qiáng)制措施并將涉嫌違法犯罪的人員帶離現(xiàn)場調(diào)查。 第三章 醫(yī)療糾紛調(diào)解 第二十九條 發(fā)生醫(yī)療糾紛時,醫(yī)患雙方當(dāng)事人可以自行協(xié)商解決?;挤疆?dāng)事人提出賠償請求的,醫(yī)患雙方當(dāng)事人原則上應(yīng)當(dāng)通過人民調(diào)解、訴訟等渠道解決。 醫(yī)患雙方可以就未造成醫(yī)療損害的或者索賠數(shù)額較小的醫(yī)療糾紛進(jìn)行協(xié)商,具體數(shù)額由地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章規(guī)定。 第三十條 發(fā)生醫(yī)療糾紛,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在專門接待場所與患方協(xié)商解決。 醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依法文明表達(dá)意見和要求,不得有過激或者違法行為,不得擾亂正常醫(yī)療秩序。醫(yī)患雙方參與人數(shù)較多的,可推舉代表進(jìn)行協(xié)商。 第三十一條 醫(yī)患協(xié)商一致且確定賠付內(nèi)容的,醫(yī)患雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)制作、簽署書面協(xié)議。 第三十二條 設(shè)區(qū)的市以及人口數(shù)量較多或者醫(yī)療服務(wù)量大的縣,應(yīng)當(dāng)在司法行政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下,依托社會團(tuán)體或者其他社會組織設(shè)立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會的設(shè)立及其組成人員,應(yīng)當(dāng)向司法行政機(jī)關(guān)備案。 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛,不得收取費用。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作所需經(jīng)費按照國務(wù)院財政部門、司法行政部門的有關(guān)規(guī)定予以保障。 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況,聘任一定數(shù)量的具有醫(yī)學(xué)、法學(xué)等專業(yè)知識、熱心調(diào)解工作的人員擔(dān)任專(兼)職醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員。 第三十三條 醫(yī)患雙方當(dāng)事人可以書面申請調(diào)解,也可以口頭申請調(diào)解;口頭申請調(diào)解的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場記錄申請人基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等內(nèi)容。 獲悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)正在發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)選派人民調(diào)解員主動開展調(diào)解工作。 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會專門接待場所進(jìn)行。 第三十四條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)自醫(yī)患雙方當(dāng)事人提出調(diào)解申請之日起的60日內(nèi)調(diào)結(jié)。因特殊情況需要延長調(diào)解期限的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會和醫(yī)患雙方當(dāng)事人可以約定延長調(diào)解期限;超過約定期限仍未達(dá)成調(diào)解協(xié)議的,視為調(diào)解不成。 第三十五條 醫(yī)療糾紛當(dāng)事人向人民法院提起訴訟,人民法院已經(jīng)受理或者作出判決的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會不予受理;已經(jīng)受理的,終止調(diào)解。 第三十六條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會及其人民調(diào)解員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)患雙方當(dāng)事人的個人隱私等事項予以保密。未經(jīng)醫(yī)患雙方當(dāng)事人同意,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會不得公開進(jìn)行調(diào)解,也不得公開與調(diào)解有關(guān)的內(nèi)容。 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)定期向衛(wèi)生計生行政部門、司法行政部門通報醫(yī)療糾紛調(diào)解情況和建議。 衛(wèi)生計生行政部門可以查詢、收集醫(yī)療糾紛人民調(diào)解案卷資料,但不得對外公開。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)予以配合。 第三十七條 醫(yī)療糾紛有下列情形之一的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)啟動醫(yī)療損害鑒定或者專家咨詢程序: (一)醫(yī)患雙方當(dāng)事人對醫(yī)療損害責(zé)任存在爭議,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會認(rèn)為需要啟動的; (二)賠付金額超過醫(yī)患雙方自行協(xié)商賠付限額的; (三)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。 第三十八條 國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門和國務(wù)院司法行政部門共同制定醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。 設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門和司法行政部門共同設(shè)立醫(yī)療損害鑒定專家?guī)?。醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療損害鑒定時必須從專家?guī)熘羞x取專家。 第三十九條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會可以從醫(yī)療損害鑒定專家?guī)熘羞x取相關(guān)專家進(jìn)行專業(yè)咨詢。咨詢專家應(yīng)當(dāng)根據(jù)獨立、客觀、公正的原則,就醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的咨詢事項提供專業(yè)意見,并在咨詢意見書上簽名或者蓋章。專家出具的書面咨詢意見應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)患雙方的責(zé)任。 專家咨詢意見書是醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解的參考依據(jù)。 第四十條 醫(yī)患雙方當(dāng)事人可以共同委托具備資質(zhì)的醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會經(jīng)醫(yī)患雙方當(dāng)事人同意,也可以委托鑒定,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會預(yù)先向醫(yī)患雙方當(dāng)事人收取鑒定費,最終按照責(zé)任比例承擔(dān)。 第四十一條 醫(yī)療損害鑒定管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門、國務(wù)院司法行政部門會同有關(guān)部門另行制定。 第四十二條 醫(yī)患雙方當(dāng)事人經(jīng)人民調(diào)解達(dá)成協(xié)議的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)制作調(diào)解協(xié)議書。調(diào)解協(xié)議書由醫(yī)患雙方當(dāng)事人簽名或者蓋章,經(jīng)人民調(diào)解員簽名并加蓋醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會印章后生效。 第四十三條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要承擔(dān)醫(yī)療損害賠償責(zé)任的,具體賠償數(shù)額應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)予以計算。 第四十四條 達(dá)成調(diào)解協(xié)議后,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)患雙方當(dāng)事人依法向人民法院申請司法確認(rèn)。 第四十五條 醫(yī)療糾紛經(jīng)醫(yī)患協(xié)商或者醫(yī)療糾紛人民調(diào)解達(dá)成和解協(xié)議或者調(diào)解協(xié)議的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自簽署協(xié)議之日起7日內(nèi),按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生計生行政部門報告相關(guān)信息,并附具協(xié)議書。相關(guān)信息不得對外公開。 第四十六條 醫(yī)療糾紛經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi),按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生計生行政部門報告相關(guān)信息,并附具調(diào)解書或者判決書。相關(guān)信息不得對外公開。 第四十七條 建立完善醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制,發(fā)揮保險機(jī)制在醫(yī)療糾紛處理工作中的第三方賠付和醫(yī)療風(fēng)險社會化分擔(dān)的作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求參加醫(yī)療責(zé)任保險。鼓勵患者參加醫(yī)療意外等保險。 第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加醫(yī)療責(zé)任保險的,應(yīng)當(dāng)按照保險合同的約定,通知醫(yī)療責(zé)任保險的承保機(jī)構(gòu)列席醫(yī)患協(xié)商、醫(yī)療糾紛人民調(diào)解,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)許。 第四十九條 醫(yī)療責(zé)任保險的承保機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循收支平衡、保本微利原則,合理確定保險費率、保險合同和保險條款。 醫(yī)療責(zé)任保險的承保機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照保險合同約定,將醫(yī)患雙方當(dāng)事人依法達(dá)成的和解協(xié)議、調(diào)解協(xié)議、人民法院作出的生效調(diào)解書或者判決書,作為醫(yī)療責(zé)任保險理賠的依據(jù),及時、據(jù)實賠付。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)療責(zé)任保險的承保機(jī)構(gòu)定價、承保、理賠提供必要的數(shù)據(jù)和信息資料。 第四章 醫(yī)療事故監(jiān)督與技術(shù)鑒定 第五十條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。 第五十一條 衛(wèi)生計生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告或者其他途徑發(fā)現(xiàn)的重大醫(yī)療過失行為或者疑似醫(yī)療事故的,除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時采取必要的醫(yī)療救治措施,防止損害后果擴(kuò)大外,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,判定是否屬于醫(yī)療事故;對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。 第五十二條 設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學(xué)會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。 必要時,中華醫(yī)學(xué)會可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。 醫(yī)學(xué)會開展醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作所需費用由同級財政部門予以保障。 第五十三條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為三級: 一級醫(yī)療事故損害:造成患者死亡的; 二級醫(yī)療事故損害:造成患者殘疾的; 三級醫(yī)療事故損害:造成患者一過性損害的。 根據(jù)醫(yī)療過失行為在導(dǎo)致醫(yī)療事故中的作用、患者原有疾病狀況等判定是否構(gòu)成醫(yī)療事故。 具體殘疾標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門制定。 第五十四條 當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的,可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生計生行政部門提出再次鑒定的申請。 第五十五條 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁?div> 專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員(含中醫(yī))組成: (一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德; (二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上。 符合前款第一項規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)臁?div> 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專家?guī)?,可以不受行政區(qū)域的限制。符合本條第二款規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進(jìn)入專家?guī)?,并承?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。 第五十六條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定組進(jìn)行。 專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,實行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù),涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一;涉及死因、傷殘等級鑒定的,還應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取或者選取法醫(yī)參加專家鑒定組。 第五十七條 專家鑒定組成員有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)回避: (一)是當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的; ?。ǘ┡c當(dāng)事人有利害關(guān)系,可能影響公正鑒定的; (三)曾參與過同一醫(yī)療糾紛人民調(diào)解專家咨詢或者醫(yī)療損害鑒定的。 第五十八條 專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),運用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識,獨立進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,對醫(yī)療事故進(jìn)行鑒別和判定,為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。 任何單位或者個人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)<诣b定組成員。 專家鑒定組成員不得接受當(dāng)事人的財物或者其他利益。 第五十九條 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)收集有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料,必要時,可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容: ?。ㄒ唬┳≡夯颊叩牟〕逃涗?、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見等病歷資料原件; ?。ǘ┳≡夯颊叩淖≡褐尽Ⅲw溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件; (三)搶救急?;颊?,在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件; ?。ㄋ模┓獯姹A舻妮斠?、注射用物品和血液、藥物等實物,或者依法具有檢驗資格的檢驗機(jī)構(gòu)對這些物品、實物作出的檢驗報告; ?。ㄎ澹┡c醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者,其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供;沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的,由患者提供。 醫(yī)患雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料,并積極配合調(diào)查。任何一方無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料或者不予配合,導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。 第六十條 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。 第六十一條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上,綜合分析患者的病情和個體差異,作出鑒定結(jié)論,并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)當(dāng)如實記載。 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容: (一)雙方當(dāng)事人的基本情況及要求; ?。ǘ┊?dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會的調(diào)查材料; ?。ㄈ﹁b定過程的說明; ?。ㄋ模┽t(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī); ?。ㄎ澹┽t(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系; ?。┦欠駱?gòu)成醫(yī)療事故,醫(yī)療事故等級; ?。ㄆ撸?gòu)成醫(yī)療事故的,醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故中的責(zé)任程度。 前款第四項、第五項、第六項、第七項應(yīng)當(dāng)包含具體分析和理由。 鑒定專家應(yīng)當(dāng)在鑒定書上簽署姓名、專業(yè)和職稱。 第六十二條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門制定。 第六十三條 有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故: ?。ㄒ唬┰诰o急情況下為搶救垂?;颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的; ?。ǘ┰谠\療活動中由于患者病情異?;蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的; ?。ㄈ┰诂F(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的; ?。ㄋ模o過失輸血感染造成不良后果的; ?。ㄎ澹┮蚧挤疆?dāng)事人原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的; ?。┮虿豢煽沽υ斐刹涣己蠊?。 第六十四條 衛(wèi)生計生行政部門經(jīng)審核,對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論,應(yīng)當(dāng)作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的依據(jù);經(jīng)審核,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。 第六十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況,上報國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門。 第五章 法律責(zé)任 第六十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生計生、司法行政、公安、民政、保險監(jiān)督管理等部門及其工作人員,在醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理工作中,未按照本條例規(guī)定履行職責(zé),導(dǎo)致醫(yī)療糾紛激化,引發(fā)重大案事件或者其他嚴(yán)重后果,或者違法干預(yù)協(xié)商、調(diào)解的,由其主管部門或者監(jiān)察機(jī)關(guān)對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 第六十七條 衛(wèi)生計生行政部門違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由上級衛(wèi)生計生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予相應(yīng)處分: (一)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后,未及時組織調(diào)查的; ?。ǘ┪磳?yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為移交醫(yī)學(xué)會組織鑒定的; ?。ㄈ┪窗凑找?guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報的。 第六十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,由衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓直至吊銷執(zhí)業(yè)許可證。對負(fù)有責(zé)任的有關(guān)人員,依法給予相應(yīng)處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員,除依照前款處理外,衛(wèi)生計生行政部門可以責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對過錯責(zé)任人進(jìn)行處理。 第六十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令改正,給予警告,可以并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予相應(yīng)處分,并可以責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動,直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書: ?。ㄒ唬┪窗匆?guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等的; (二)沒有正當(dāng)理由,拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的; ?。ㄈ┪窗凑諊鴦?wù)院衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的; ?。ㄋ模┪丛谝?guī)定時間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的; ?。ㄎ澹┪窗匆?guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的; (六)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的; ?。ㄆ撸┪唇⑼对V管理制度、設(shè)置統(tǒng)一投訴管理部門或者專門接待場所的; (八)未制定有關(guān)醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的; ?。ň牛┪丛谝?guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生計生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的; ?。ㄊ┪窗匆?guī)定向衛(wèi)生計生行政部門報告醫(yī)療事故、重大醫(yī)療糾紛的; ?。ㄊ唬┪窗匆?guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理遺體的。 按本條例規(guī)定及時上報重大醫(yī)療過失行為,并采取措施減輕相關(guān)損害的,應(yīng)當(dāng)減輕或者免除行政處罰。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對責(zé)任人進(jìn)行處理。 第七十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第十一條規(guī)定,擅自將負(fù)面清單內(nèi)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床的,由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令改正,給予警告,可以并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,對違規(guī)臨床應(yīng)用負(fù)面清單內(nèi)醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員,可以吊銷其相應(yīng)的執(zhí)業(yè)證書;對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予相應(yīng)處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 第七十一條 參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定,接受申請鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財物或者其他利益,出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書,造成嚴(yán)重后果,依法給予相應(yīng)處分,直至由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 第七十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令改正,給予警告,可以并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)許可證,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予相應(yīng)處分,直至由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書: ?。ㄒ唬┏袚?dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒有正當(dāng)理由,拒絕進(jìn)行尸檢的; (二)篡改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。 第七十三條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會給予批評教育、責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,依法予以解聘;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任: (一)偏袒一方當(dāng)事人的; ?。ǘ┪耆璁?dāng)事人的; ?。ㄈ┧魅?、收受財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的; (四)泄露醫(yī)患雙方個人隱私的。 第七十四條 以醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故為由,擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療損害鑒定、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 第七十五條 保險監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療責(zé)任保險承保及理賠工作的監(jiān)督管理,依法保護(hù)投保人和被保險人的合法權(quán)益。對于違反本條例規(guī)定,拖延支付賠償款項的,應(yīng)當(dāng)依法予以處罰。 第六章 附 則 第七十六條 本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。 第七十七條 軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理辦法,由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)本條例制定。 第七十八條 本條例自 年 月 日起施行。2002年9月1日國務(wù)院公布的《醫(yī)療事故處理條例》同時廢止。 1
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