近年來，在細胞研究領域當中，有關間充質干細胞的研發(fā)及應用熱度持續(xù)升溫。截至目前，世界范圍內已經有5種基于間充質干細胞的藥物或產品上市，并積極應用于臨床，為人類健康造福。
    中源協(xié)和專注細胞領域多年，在間充質干細胞存儲、新藥研發(fā)和治療研究領域成績顯著。公司于國內外發(fā)表了多篇間充質干細胞論文，擁有多項間充質干細胞國家發(fā)明專利。公司申報的新藥“臍帶間充質干細胞抗肝纖維化注射液”已向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報注冊（受理號：CXSL1200056津）。在治療研究方面，公司更是與國內多家三甲醫(yī)院開展了關于間充質干細胞治療類風濕關節(jié)炎及肝纖維化的多中心臨床研究項目。那么究竟什么是間充質干細胞？它在臨床上有哪些用途？未來發(fā)展前景又如何？
    一、間充質干細胞的概念及特性
    間充質干細胞（mesenchymal stem cells,MSC）屬于一種成體干細胞（Adult stem cells），是干細胞家族的重要成員，主要來源于發(fā)育早期的中胚層和一小部分外胚層。間充質干細胞具有多能性（Multipotent），在體外或體內適當誘導條件下，可分化為骨、軟骨、脂肪、肌肉、肌腱、韌帶、內皮、神經、肝、心肌等多種組織細胞。MSCs最早在骨髓中發(fā)現(xiàn)，隨后在臍帶、脂肪、肌肉、胎盤等組織中相應也找到（一根臍帶提取間充質干細胞的數(shù)量是一般成年人骨髓3000毫升提取間充質干細胞的提取數(shù)量，而一個正常人骨髓總量5000毫升），從骨髓提易發(fā)生關聯(lián)性問題。因其具有自我復制增殖、多向分化潛能、造血支持和促進干細胞植入和免疫調控等特點而日益受到人們的關注。
    二、間充質干細胞的臨床應用
    間充質干細胞有這么多先天的“優(yōu)勢”，可以治療哪些疾病呢？其具體的作用機制又是什么呢？
    截至目前，世界已上市的干細胞藥物或產品共有9種，其中美國批準的有3項，歐盟批準的有2項，韓國3項，澳大利亞1項，加拿大1項。基于間充質干細胞有5種，間充質干細胞主要來源于臍帶，骨髓和脂肪；應用治療的疾病主要是以植物抗宿主?。?/span>GVHD）、克羅恩病、關節(jié)炎或軟骨損傷及急性心梗。令人注意的是韓國KFDA批準的三項是作為藥物，其它的屬于干細胞產品。
    除了上述已上市的間充質干細胞藥物，根據(jù)Clinicrials.gov統(tǒng)計，截至2015年3月30日，全球已注冊的應用間充質干細胞的臨床研究數(shù)量已達454項，并且數(shù)量在2004年至2014年呈明顯增長趨勢。
在全球臨床試驗中，中國有95項臨床研究占全球的21%，美國占20%，歐洲占25%。
    全球臨床研究中有1項進入臨床IV期（0.2%），23項進入臨床III期（5.1%），15項進入臨床II&III期（3.3%），90項進入臨床II期（19.8%），185項進入I/II期（40.7%），100項進入I期（19.8%），7項在0期，還有33項未明確注明。其中中國的95項臨床試驗中，進入IV期1項，進入III期4項，進入II/III期5項，進入II期21項，進入I&II期42項，進入I期17項，在0期2項。
    值得指出的是成體干細胞尤其是間充質干細胞是全球已經開展的臨床試驗中使用最多的干細胞類型。與其他類型的干細胞如胚胎干細胞相比，間充質干細胞具有以下幾大優(yōu)勢：

（1） 除了直接修復作用如組織工程外，還具有間接修復作用如能歸巢并分泌相關旁分泌因子促進損傷組織細胞自我修復；

（2） 移植安全性高，主要表現(xiàn)在致畸胎瘤性低；

（3） 分泌相關細胞因子降低移植后宿主產生的免疫排斥反應；

（4） 倫理爭議少。

目前可應用其治療的疾病有心肌梗死、癌癥、GVHD、關節(jié)炎、脊髓損傷、淋巴瘤、白血病、貧血、糖尿病、帕金森及老年性癡呆等。
    三、間充質干細胞來源廣泛
    間充質干細胞相對于其他干細胞，其來源廣泛，目前已經從骨髓、脂肪、肌肉、心臟、臍帶血、臍帶、胎盤、臍帶基質等組織中相應也找到。在這些來源中，骨髓間充質干細胞是最早發(fā)現(xiàn)提取的，也是目前應用最多的。但隨著其它組織來源的間充質干細胞的發(fā)現(xiàn)與對比，骨髓來源間充質干細胞發(fā)現(xiàn)存在一些不足：如細胞數(shù)目增殖分化能力隨著年齡的老化顯著降低，細胞提取量有限，對供者有損傷并疼痛，提取及制備過程不容易質控，移植給異體可能引起免疫反應等。這些都限制了骨髓間充質干細胞的臨床應用。相較而下，有三種其它組織的間充質干細胞也引起了研究者的廣泛關注：臍帶和胎盤、脂肪及牙齒組織來源的間充質干細胞。

1、臍帶和胎盤組織中分離出間充質干細胞的優(yōu)勢在于：
   （1）臍帶和胎盤屬于新生組織，提取的細胞更原始，有研究表明其具有更強的增殖分化能力；
   （2）細胞較為幼稚，表面抗原功能活性低，不易觸發(fā)免疫反應及引起移植物抗宿主?。?/span>
   （3）易于分離，純度高，無腫瘤細胞污染；
   （4）屬于廢物利用，且采集時對產婦及新生兒無任何危害及損傷；

（5）潛伏性病毒和病原微生物的感染及傳播幾率較低。
     2、脂肪組織來源的間充質干細胞的優(yōu)勢在于：
    （1）有研究表明脂肪間充質干細胞的增值分化能力不隨病人年齡的增加而下降；
    （2）易于分離，純度高；
    （3）容易培養(yǎng)，擴增速度快；
    （4）采集對供者的損傷及疼痛小
     3、牙源間充質干細胞的優(yōu)勢在于：
   （1）有研究表明牙源間充質干細胞具有很強的向成骨細胞分化的能力，而向脂肪等其它組織細胞分化能力較弱，因此較容易控制其向成骨分化，便于用于骨損傷修復；
   （2）兒童患牙時當作廢物進行重新利用
   （3）容易培養(yǎng)，擴增速度快
    隨著研究的進一步深入，科學家得到了更多關于骨髓，臍帶，脂肪。      

四、三種來源的間充質干細胞的對比。

綜上所述，臍帶，胎盤，脂肪及牙齒組織來源的間充質干細胞已成為骨髓間充質干細胞的理想替代物，同時它們可能具有更大的應用潛能。

中源協(xié)和為您及您的家人提供專業(yè)的服務。中源協(xié)和承接了國家干細胞工程產品產業(yè)化基地（計高技【2000】1823 號）、國家干細胞工程技術研究中心（國科發(fā)計字【2002】100 號）、細胞產品國家工程研究中心（發(fā)改高技【2004】275 號）項目，并運營管理著世界最大的干細胞庫平臺之一—天津市臍帶血造血干細胞庫。作為世界衛(wèi)生組織亞洲臍帶血庫聯(lián)盟的核心成員，天津市臍帶血造血干細胞庫首批經衛(wèi)生部批準設置并通過執(zhí)業(yè)驗收（許可證號：衛(wèi)臍血干細胞庫字 [2002] 第002號），是目前世界規(guī)模最大、技術最先進、質控標準最高的干細胞庫之一，已為臨床及科研提供700余例移植供體。為實現(xiàn)即時、即地的采集存儲，中源協(xié)和在天津、黑龍江、江蘇、浙江、海南、重慶等省市、直轄市、自治區(qū)建立了23個子公司，構建了一個覆蓋了全國人口四分之三地區(qū)的細胞資源儲存庫網絡平臺。在臍血存儲項目基礎上，又增加了臍帶、胎盤亞全能干細胞、脂肪干細胞及免疫細胞等儲存項目，截至目前，細胞儲存量已達30余萬份，堪稱全球規(guī)模最大的細胞生物資源庫之一。