2012 年,在歐盟(EU)大約每兩分鐘就有一例患者死于肺癌。268,000 家癌癥治療機(jī)構(gòu)報(bào)告, 歐盟死于肺癌的人數(shù)超過總體癌癥死亡人數(shù)的五分之一。讓人慶幸的是,普通計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)肺癌篩查可以早期發(fā)現(xiàn)并及時(shí)采取有效的方案治療肺癌,降低肺癌過高的死亡率。約 75%的肺癌患者表現(xiàn)為晚期病變,療效并不理想。然而,如果在早期階段及時(shí)治療肺癌,患者的五年生存率超過 70%。肺癌 CT 篩查能夠發(fā)現(xiàn)早期肺癌,延長許多患者的壽命。 然而,目前實(shí)施肺癌篩查仍然存在重大的障礙。美國一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn) NLS(全國肺癌篩查試驗(yàn))證明肺癌 CT 篩查能夠使患者生存獲益。這項(xiàng)臨床研究入組了 55,000 例以上年齡 55~74 歲間吸煙或有吸煙史的人群,結(jié)果表明,普通 CT 掃描篩查比胸部 X 線篩查降低了 20% 的肺癌死亡率。基于以上結(jié)果,美國有 5 個(gè)臨床專業(yè)肺癌組織以及美國預(yù)防服務(wù)工作組支持開展肺癌 CT 篩查,雖然聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)目前還沒有批準(zhǔn)納入 65 歲以上人群。 盡管 NLST 的研究結(jié)果明確,歐洲衛(wèi)生當(dāng)局決定暫時(shí)不實(shí)施肺癌篩查。他們正在等待荷蘭和比利時(shí)進(jìn)行的 NEISON 試驗(yàn)和歐盟小型臨床試驗(yàn)匯總分析結(jié)果,未來兩年內(nèi),它們將提供歐洲死亡率和成本效益的數(shù)據(jù)。 然而,這種延遲是一種錯(cuò)誤。現(xiàn)在是時(shí)候開始在歐洲規(guī)劃實(shí)施肺癌篩查計(jì)劃。肺癌篩查的主要的障礙是其成本效益的不確定性。在美國,肺癌篩查的成本范圍估計(jì)為 19000 美元~160000 美元每質(zhì)量調(diào)整生命年(通過治療干預(yù)后患者的生活質(zhì)量評(píng)估療效的標(biāo)準(zhǔn)方法)。但是,這些數(shù)據(jù)并不適用于歐洲的醫(yī)療衛(wèi)生體系。英國肺癌篩查前(UKLS)試驗(yàn)之前英國有一項(xiàng)成本效益模型分析估計(jì)每質(zhì)量調(diào)整生命年成本約為 14000 英鎊(合 24 000 美元),對(duì)注重成本的歐洲醫(yī)療體系來說,這個(gè)數(shù)字是可以接受的。 要開展廣泛的肺癌篩查,光解決成本障礙是不夠的。另一個(gè)問題涉及到對(duì) CT 掃描圖像的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。目前存在兩種觀點(diǎn),一種是是通過測量直徑評(píng)價(jià)結(jié)節(jié),這是 NLST 所使用的方法。但是結(jié)節(jié)往往是高度不規(guī)則的,測量直徑不總是精確,每次的結(jié)果也可能不一致。按最大直徑測量,小結(jié)節(jié)評(píng)價(jià)為大結(jié)節(jié),可能帶來假陽性的結(jié)果,反之,按最短的軸測量結(jié)果可能為假陰性。相比之下,NELSON 和 UKLS 試驗(yàn)通過評(píng)估結(jié)節(jié)的數(shù)目能夠更好地判斷癌癥風(fēng)險(xiǎn)。這種評(píng)價(jià)方法已在歐洲獲得廣泛認(rèn)可,很有可能減少假陽性的結(jié)果。 接下來的問題是:那種人群適合接受肺癌篩查?美國預(yù)防服務(wù)工作小組建議,CT 檢查應(yīng)該在符合 NLST 入選標(biāo)準(zhǔn)的 55~80 歲間吸煙或有吸煙史的人群中開展。UKLS 試驗(yàn)采用利物浦項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測模型(未來五年內(nèi)有 5%患肺癌風(fēng)險(xiǎn)的人群)進(jìn)行評(píng)估,結(jié)果顯示將篩查限定于高風(fēng)險(xiǎn)的 60~75 歲人群更具成本效益。當(dāng)然,這種做法也有負(fù)面的影響,少數(shù) 55~59 歲的肺癌患者可能被漏診。 同樣,關(guān)于篩選的頻率也沒有達(dá)成共識(shí)。最大的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)來自美國的臨床試驗(yàn),它推薦每年做一次掃描。但采用 UKLS 入選標(biāo)準(zhǔn)和 NLST 死亡率數(shù)據(jù)的模型分析表明,初始掃描過后,最具有成本效益的方案是每兩年做一次篩查。模型分析顯示,兩年一度的篩查降低死亡率風(fēng)險(xiǎn)比一年一次減少了 20%,但其仍然能夠大幅降低死亡率并具有成本效益。 肺癌篩查存在許多懸而未決的問題,但這并不是無所作為的理由。納爾遜試驗(yàn)和匯總歐盟試驗(yàn)的數(shù)據(jù)固然很重要,但沒有必要在制訂具體措施針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群開展廣泛普查項(xiàng)目之前一直默默等待。每推遲一年,就有成千上萬的生命死于世界上最大的癌癥殺手。
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