Intercept 旗下 NASH 藥物奧貝膽酸獲得 FDA 突破性治療藥物資格，這是一款備受關(guān)注的用于重磅級(jí)非酒精性脂肪肝炎（NASH）適應(yīng)癥的試驗(yàn)藥物。

該生物科技公司稱，獲得突破性治療藥物資格是基于奧貝膽酸兩項(xiàng)中期研究的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)說服了一些分析師將其視為臨床中一款重要的新型治療藥物，用于快速增長(zhǎng)的患有這種肝病的患者人群。

雖然不能保證成功，但 FDA 一直在拿出突破性治療藥物資格作為一種通行證授予尋求快速審評(píng)及從 FDA 獲得反饋的制藥公司。該公司表示，突破性治療藥物資格將幫助加快這一處于后期研發(fā)階段的項(xiàng)目。

Intercept 被普遍認(rèn)為是這一領(lǐng)域的領(lǐng)先者，對(duì)于奧貝膽酸，該公司擁有一組一流的療效結(jié)果，但同時(shí)也被該藥物令人麻煩的副作用的一些猜疑所困擾。

其它頂尖的生物科技公司沒有忽視這一領(lǐng)域的潛能。吉利德最近與 Phenex 達(dá)成了一項(xiàng)價(jià)值達(dá) 4.7 億美元的協(xié)議。Shire 早些時(shí)候以 2.6 億美元收購(gòu) Lumena。Enanta 是最近開始進(jìn)行 NASH 研究的公司之一，其它正在進(jìn)行該領(lǐng)域研究的有 La Jolla 制藥與 Raptor。

NASH 也被稱作脂肪肝，其特點(diǎn)是肝臟炎癥及肝損傷?！拔覀兒芨吲d為我們的肝纖維化 NASH 藥物獲得突破性治療藥物資格，因?yàn)樗鼘⒛苁刮覀兣c FDA 密切合作，最終確定我們 3 期項(xiàng)目的方案，” Intercept CEO Pruzanski 博士稱。