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Q1: 現(xiàn)在ISO/DIS 9001:2014已經(jīng)頒布，那么已經(jīng)通過(guò)ISO 9001:2008認(rèn)證的組織首先應(yīng)考慮什么或做什么？ A1: 首先他們手里應(yīng)獲得這份國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS）。ISO/DIS 9001:2014的頒布意味著所有ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)在和未來(lái)的使用者可首次獲取和評(píng)審該標(biāo)準(zhǔn)提議的變化，也標(biāo)志著各組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版的非正式開(kāi)始。 采用附錄SL是ISO/DIS 9001:2014文件最大的變化。附錄SL確定了適用于所有ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)（MSS）的通用術(shù)語(yǔ)和定義，以10個(gè)條款具有一致性架構(gòu)為特點(diǎn)。 與此同時(shí)，要研讀ISO組織和您認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出的溝通信息，了解標(biāo)準(zhǔn)修訂的各個(gè)發(fā)展階段和提議的轉(zhuǎn)版指南。ISO組織正打算進(jìn)一步發(fā)布轉(zhuǎn)版指南以及ISO 9001:2015的解釋和實(shí)施指南?，F(xiàn)在距離修訂后標(biāo)準(zhǔn)的最終頒布還有一年多時(shí)間，ISO組織預(yù)計(jì)最終頒布時(shí)間為2015年9月份。 盡管時(shí)間還有一年多，我們還是建議您開(kāi)始著手理解ISO/DIS 9001:2014中一些新增的或明顯修訂的內(nèi)容，然后看看您組織已經(jīng)如何管理這些內(nèi)容，以及它們與您質(zhì)量管理體系或整合的管理體系的相關(guān)程度。要開(kāi)始考慮大概的轉(zhuǎn)版計(jì)劃包括時(shí)間安排，并考慮如何評(píng)審現(xiàn)有管理體系，從而判斷它與這些新內(nèi)容的相關(guān)性。 要考慮對(duì)您自己以及管理體系涉及的關(guān)鍵人員進(jìn)行培訓(xùn)?？紤]他們的知識(shí)和技能是否需要進(jìn)一步提升來(lái)幫助您組織應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變化。 Q2: 您提到ISO/DIS 9001:2014有新增的或明顯修訂的內(nèi)容，這些內(nèi)容是什么？ A2: 附錄SL就是ISO/DIS 9001:2014最大的一個(gè)變化。針對(duì)ISO 9001的新內(nèi)容有：a] 組織的環(huán)境（條款4），b] 知識(shí)（條款7），c] 外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的控制（外包，條款8）以及正式引入的d] 基于風(fēng)險(xiǎn)的方法（多個(gè)條款要求）等等。 除了標(biāo)準(zhǔn)已被修訂的部分或?qū)懈鞔_信息的部分外，組織應(yīng)關(guān)注：a] 更加強(qiáng)調(diào)最高管理層對(duì)ISO 9001的參與（條款5）、b] 變化管理（條款6）、c] 績(jī)效與評(píng)估（條款7）、d] 管理評(píng)審（條款9）以及重復(fù)引用的e] 過(guò)程方法（多個(gè)條款要求） Q3: 對(duì)于有整合的管理體系（ISO 9001，ISO 14001和OHSAS 18001）的公司，您的建議是什么？ A3: 由于ISO 14001也是在修訂過(guò)程中，且同樣使用附錄SL作為其核心語(yǔ)言和高層次架構(gòu)，所以您所了解或?qū)W習(xí)到的有關(guān)ISO 9001轉(zhuǎn)版的信息都對(duì)您準(zhǔn)備ISO 14001轉(zhuǎn)版有幫助。未來(lái)ISO 45001（將取代OHSAS 18001）頒布后，它也將同樣使用附錄SL的核心語(yǔ)言和高層次架構(gòu)。乍看之下，附錄SL似乎讓標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)人員過(guò)得“更輕松”，但實(shí)際上，隨著各組織開(kāi)始了解并體會(huì)不同管理體系使用一個(gè)通用語(yǔ)言所帶來(lái)的價(jià)值時(shí)，組織及其客戶(hù)將會(huì)是真正的受益者。 這種架構(gòu)將進(jìn)一步鼓勵(lì)各組織進(jìn)行管理體系整合，從而實(shí)現(xiàn)更高的組織效益和效率，同時(shí)讓組織更充分展示全局－尤其是多場(chǎng)所、跨地域以及涉及多個(gè)供應(yīng)商的組織。 Q4: 組織現(xiàn)在考慮ISO 9001修訂方面的培訓(xùn)會(huì)不會(huì)太早？ A4: 盡早了解能讓您的管理體系更有效運(yùn)作以及為組織帶來(lái)更大利益的內(nèi)容永遠(yuǎn)不會(huì)錯(cuò)。ISO 9001本次修訂體現(xiàn)了最新要求，并且融合了良好管理實(shí)踐。自從上次ISO 9001的重大修訂后，15年來(lái)已發(fā)生了重大變化。事實(shí)上，很多組織已經(jīng)漸漸超越ISO 9001:2008的要求，因?yàn)槠渥陨砗屠嫦嚓P(guān)方有更多期望。因此，對(duì)ISO/DIS 9001:2014所包含的新內(nèi)容和新方向進(jìn)行培訓(xùn)將有利于個(gè)人和組織。而且，如果您的組織希望成為最早通過(guò)ISO 9001:2015認(rèn)證的公司之一，那么我們建議您現(xiàn)在就開(kāi)始考慮相關(guān)培訓(xùn)。 Q5: 在ISO 9001修訂改版方面，對(duì)大中型企業(yè)來(lái)說(shuō)，誰(shuí)是企業(yè)內(nèi)部最重要的相關(guān)方？ A5: 最重要的內(nèi)部相關(guān)方應(yīng)該是最高管理層?，F(xiàn)在ISO 9001修訂改版要求更多地了解外部環(huán)境、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、以及把管理體系和產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量更緊密聯(lián)系起來(lái)的屬于最高管理層的更大的“質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)力”職責(zé)。因此，更加需要最高管理層直接參與或監(jiān)督組織管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施和績(jī)效評(píng)估，從而確保質(zhì)量管理體系－QMS成為組織業(yè)務(wù)過(guò)程中不可或缺的一部分。這點(diǎn)做好了，QMS就可以成為最高管理層的一個(gè)寶貴機(jī)制，幫助他們履行內(nèi)部管治和監(jiān)控的職責(zé)，同時(shí)成為一個(gè)很好的數(shù)據(jù)來(lái)源，為決策者提供決策所需的績(jī)效數(shù)據(jù)。 Q6: 那ISO 9001修訂將如何影響小型企業(yè)？ A6: 對(duì)于較小的企業(yè)來(lái)說(shuō)，所有新增的或變更的要求都有可能適用。ISO/DIS 9001:2014注重環(huán)境性的性質(zhì)也意味著其方法和應(yīng)用程度應(yīng)與組織的作業(yè)環(huán)境相匹配。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，為了能滿足客戶(hù)要求以及產(chǎn)品/服務(wù)的法規(guī)要求，一個(gè)組織所做的不應(yīng)超出它需要做的，而應(yīng)通過(guò)立基于ISO 9001的方法來(lái)實(shí)現(xiàn)。 小型企業(yè)的管理體系方法更加多變。但是，意圖和預(yù)期結(jié)果是一樣的，即滿足客戶(hù)的和適用的法規(guī)要求。 Q7: ISO/DIS 9001:2014已經(jīng)很明顯要新增和修改內(nèi)容，那ISO 9001修訂會(huì)以完全相同的方式對(duì)各組織產(chǎn)生影響嗎？無(wú)論其規(guī)模大小或地理位置？ A7: ISO 9001修訂對(duì)組織的潛在影響取決于組織本身以及組織自身的質(zhì)量管理體系QMS?，F(xiàn)有ISO 9001:2008管理體系的成熟程度和復(fù)雜程度、是否存在其他管理體系（比如ISO 14001或OHSAS 18001）以及組織對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)有評(píng)估和管理方法等因素都將極大地影響組織要進(jìn)行的改變程度，以滿足未來(lái)ISO 9001:2015的要求。 Q8: 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）目前對(duì)外公布ISO 9001:2015將于2015年9月頒布。那我們需要立即做好準(zhǔn)備過(guò)渡到新版本嗎？ A8: 不，不需要。目前從ISO組織傳達(dá)出來(lái)的信息是自新版標(biāo)準(zhǔn)頒布之日起，組織可以有長(zhǎng)達(dá)三年的時(shí)間來(lái)轉(zhuǎn)換到新版本，因此他們可以在此期限內(nèi)的任何時(shí)間進(jìn)行轉(zhuǎn)版。有些公司可能會(huì)選擇下次證書(shū)更新審核時(shí)一并轉(zhuǎn)版，但是可能更多公司愿意成為最早實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)版的帶頭企業(yè)，因?yàn)镮SO 9001:2015將新增更多功能，而且可以清晰地向利益相關(guān)方展示其持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)要求的承諾。 早點(diǎn)開(kāi)始轉(zhuǎn)版計(jì)劃，包括確定轉(zhuǎn)版日期，可以讓您和您組織按照自己的步伐來(lái)主動(dòng)掌控轉(zhuǎn)版過(guò)程。 Q9：在ISO 9001:2015最終頒布之前，還有可能發(fā)生變化嗎？ A9：對(duì)任何標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō)，頒布國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS）是很重要的一步。到目前為止，修訂過(guò)程已經(jīng)通過(guò)調(diào)查的方式尋求了使用者的意見(jiàn)，并且咨詢(xún)了行業(yè)團(tuán)體了解他們對(duì)哪些內(nèi)容需要改變、哪些內(nèi)容保持不變的看法。將產(chǎn)生一些意見(jiàn)和建議，標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)人員將對(duì)這些意見(jiàn)和建議進(jìn)行評(píng)審和討論，必要時(shí)將采取措施。就像已說(shuō)過(guò)的，這次修訂最大的一個(gè)變化是融入了附錄SL這個(gè)核心語(yǔ)言和高層次架構(gòu)。在這方面，就算標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)人員收到了相關(guān)的意見(jiàn)和建議，他們也幾乎沒(méi)有自由來(lái)改變它。 Q10：您能總結(jié)一下組織下一步應(yīng)采取哪些措施嗎？ A10：先從DIS版本開(kāi)始，側(cè)重于那些全新的或被修改的區(qū)域。這些區(qū)域?qū)⒑苡锌赡鼙话谀銈兊霓D(zhuǎn)版計(jì)劃中。此外，確保組織的質(zhì)量經(jīng)理和內(nèi)審員理解附錄SL給組織的質(zhì)量管理體系以及其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)將帶來(lái)的不同。 確保您的認(rèn)證機(jī)構(gòu)不僅理解DIS版，更重要的是他們要理解DIS版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)您質(zhì)量管理體系和更廣泛組織意味著什么。 |
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