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研究顯示輝瑞克唑替尼對ROS1突變陽性肺癌患者有效

 水共山華 2014-11-14

據(jù) 9 月 27 日一個醫(yī)學(xué)會議發(fā)布的數(shù)據(jù),輝瑞旗下治療特定基因突變肺癌患者的克唑替尼(Xalkori)證明對縮小一種更罕見疾病患者的腫瘤有效。在一項由 50 名 ROS1 基因重排的非小細(xì)胞肺癌患者參與的研究中,克唑替尼治療導(dǎo)致 36 名患者(或 72%)的腫瘤出現(xiàn)顯明縮小,另有 9 名患者的腫瘤停止增長,研究人員如此報道稱。

克唑替尼與一種伴隨診斷試劑一起被批準(zhǔn)用于治療 ALK 基因突變患者,伴隨診斷試劑用以確定有這種基因突變的患者,這種突變類型占非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 的 4%。大約 1%-2% 的 NSCLC 患者被認(rèn)為 ROS1 基因突變呈陽性。

“這是在一個大組的 ROS1 陽性肺癌患者中確定克唑替尼活性的首個權(quán)威性研究,研究證實 ROS1 是這些患者的一個真正治療靶點,” 該項研究的主要研究者,來自波士頓麻省總醫(yī)院癌癥中心的 Shaw 博士在一份聲明中如此稱。

這款口服藥物每天服用兩次時其平均響應(yīng)時間是 17 個月,有一半的患者仍在接受該藥物治療,未發(fā)現(xiàn)有腫瘤出現(xiàn)惡化的證據(jù),研究人員表示稱?!翱诉蛱婺嵊糜?ROS1 陽性患者而產(chǎn)生的疾病緩解時間很長,平均而言,與我們看到的其它用于肺癌和黑色素瘤的靶向治療藥物相比,克唑替尼耐藥性似乎出現(xiàn)的較晚,” Shaw 表示稱。

這項研究在馬德里舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會 (ESMO) 會議上公布,同時也發(fā)表在了《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。診斷工具的進(jìn)展及人類遺傳學(xué)的理解已經(jīng)能夠讓醫(yī)生確定哪些是 ROS1 突變患者。

“這是個體化用藥的一個偉大成功案例,” 麻省總醫(yī)院綜合診斷中心的醫(yī)學(xué)主任 Iafrate 博士稱,他也是該研究的一位主要研究者。他稱這項研究結(jié)果“對 ROS 患者難以置信地重要?!盜afrate 稱,雖然 ROS1 陽性 NSCLC 患者比較罕見,但“如果你致力于通過診斷實驗室資源去發(fā)現(xiàn)該 1%-2% 的患者,那你將真正發(fā)揮作用?!?/p>

克唑替尼尚未獲批用于治療 ROS1 陽性患者?!拜x瑞繼續(xù)支持克唑替尼用于 ROS1 重排患者的臨床研究,以更好地理解這款藥物用于這類人群的活性,”該公司在一份聲明中表示。全球每年預(yù)計會有 150 萬 NSCLC 新增病例。

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