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路過十八次: 生物材料大未來,兼談冠昊生物?

 行為控制情緒 2014-08-19
我想,我談冠昊生物的文章已經(jīng)足夠多了,這可能是最后一篇,在研發(fā)或者公司架構(gòu)再一次重大變化之前,能談的,基本前面的文章都涵蓋到了。之前都是談企業(yè)本身內(nèi)在的產(chǎn)品比較多,今天,從整個(gè)行業(yè)的發(fā)展來談,我希望,各位站在這個(gè)高度,能對(duì)整個(gè)行業(yè)態(tài)勢(shì)的發(fā)展了然于胸,明白,我們?yōu)槭裁磿?huì)在布局后堅(jiān)守這個(gè)標(biāo)的。

生物醫(yī)學(xué)材料指的是一類具有特殊性能、特種功能,用于人工器官、外科修復(fù)、理療康復(fù)、診斷、治療疾患,而對(duì)人體組織不會(huì)產(chǎn)生不良影響的材料。

生物醫(yī)用材料按照用途主要可分為骨、牙、關(guān)節(jié)等硬組織修復(fù)材料;皮膚、乳房、食道等軟組織材料;人工心臟瓣膜、血管、心血管內(nèi)插管等心血管系統(tǒng)材料;血液凈化、腎透析以及人工肺氣體透過材料等醫(yī)用膜材料;組織粘合劑和縫線材料;藥物釋放載體材料;臨床診斷及生物傳感器材料等。按材料組成和性質(zhì)可分為醫(yī)用高分子材料(聚乙烯、聚乳酸等)、醫(yī)用金屬材料(不銹鋼、鈦和鈦合金等)、醫(yī)用陶瓷材料(羥基磷灰石材料)、醫(yī)用復(fù)合材料(金屬基-陶瓷涂層體系等),生物醫(yī)學(xué)衍生材料(再生材料,脫細(xì)胞基質(zhì)材料等)。

生物醫(yī)學(xué)材料得以迅猛發(fā)展的主要?jiǎng)恿碜匀丝诶淆g化、中青年創(chuàng)傷的增多、疑難疾病患者的增加和高新技術(shù)的發(fā)展。

我國潛在的生物醫(yī)用材料植入消費(fèi)市場(chǎng)龐大,民政部的報(bào)告中羅列出一些觸目驚心的數(shù)據(jù):我國現(xiàn)有的肢體不自由患者已超過1500 萬,其中肢殘患者約800萬;由類風(fēng)濕引發(fā)的大骨節(jié)病患者有數(shù)百萬;冠心病患者已超過1000萬;白內(nèi)障盲人約500萬;牙缺損和牙缺失患者高達(dá)3~4億人;心血管病患者2000 萬;需計(jì)劃生育的育齡婦女2000萬;伴隨人口老齡化(60歲以上的老年人口已達(dá)1.39億人,約占全國人口的10.69%)的骨質(zhì)疏松患者7000萬;每年由于疾病、交通事故和運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷等造成的骨缺損和缺失患者人數(shù)近1000萬人;需要進(jìn)行顱頜面和胸部美容整形的人數(shù)有數(shù)千萬人。這還不包括數(shù)目龐大的各類軟組織、血液和器官疾病患者人數(shù)。而我國目前人均醫(yī)療器械消費(fèi)僅為5.46美元,遠(yuǎn)低于美國的309.77美元和歐洲的122.59美元。

國際醫(yī)療器械市場(chǎng)近十余年中,每年以7%~10%的年增長率持續(xù)增長,2012年世界醫(yī)療器械貿(mào)易規(guī)模全年將近4500億美金,其中生物醫(yī)用材料及其制品已逾2100億美元。中國商務(wù)研究網(wǎng)發(fā)布的《2012年中國醫(yī)療器械市場(chǎng)趨勢(shì)觀察研究預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已占據(jù)國際醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%,并有擴(kuò)大之勢(shì)。器械股也應(yīng)該和之前醫(yī)藥類個(gè)股的成長路徑是一致的,而且會(huì)高度重合,復(fù)制之前很多醫(yī)藥類個(gè)股的長期走勢(shì)。

國際生物醫(yī)用材料及其醫(yī)用植入器械等制品占醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)的份額大于40%,而在我國只占市場(chǎng)比例約17%,其中技術(shù)含量高的產(chǎn)品90%以上依靠進(jìn)口。醫(yī)療器械產(chǎn)品成為阻礙我國醫(yī)療保健事業(yè)發(fā)展的瓶頸,生物醫(yī)用材料可以說是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中十分薄弱的領(lǐng)域。

人類對(duì)醫(yī)療保健的迫切需求大大推動(dòng)了高技術(shù)材料市場(chǎng)中技術(shù)附加值最高的材料——生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展,其年增長率已高達(dá)15%~20%,正在成長為世界經(jīng)濟(jì)的支柱性產(chǎn)業(yè)。

同時(shí),值得我們重視的是,去年2月份,工信部發(fā)布《新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,生物醫(yī)用材料專項(xiàng)工程成為其中被重點(diǎn)支持發(fā)展的新材料產(chǎn)業(yè)之一。規(guī)劃預(yù)計(jì)到2015年,我國將需要人工關(guān)節(jié)50萬套/年、血管支架120萬個(gè)/年,眼內(nèi)人工晶體100萬個(gè)/年,醫(yī)用高分子材料、生物陶瓷、醫(yī)用金屬等材料需求將大幅增加。

于此,伴隨著臨床應(yīng)用的成功,生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成,它不但是整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ),而且是世界經(jīng)濟(jì)中最有生氣的朝陽產(chǎn)業(yè)。從整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)看,各位喜好醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)的達(dá)人們,不要忽視這些數(shù)據(jù),這意味著,生物醫(yī)用材料,是值得挖掘的一塊金礦。

但是!

我國生物醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展比較落后,主要是技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理,我國生物醫(yī)用材料制品達(dá)400多種,在我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中所占比例低,不足17%,多為一次性用品和骨釘、骨板等技術(shù)低產(chǎn)品,且質(zhì)量不穩(wěn)定、資金投入少、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化率低。國產(chǎn)產(chǎn)品細(xì)分程度低,一般、傳統(tǒng)和初級(jí)的產(chǎn)品占多數(shù),產(chǎn)品大都屬于國外廠商不愿意生產(chǎn)的初級(jí)產(chǎn)品,且質(zhì)量不夠穩(wěn)定。在產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易中,出口產(chǎn)品多是技術(shù)低端的藥棉、紗布、手套、按摩器具等,大宗進(jìn)口產(chǎn)品則是心臟起搏器等高端產(chǎn)品。目前高端生物材料植入制品市場(chǎng)主要被德國貝朗醫(yī)療、美國強(qiáng)生、美國戈?duì)柤懊绹偷碌葒獯蠊竟戏植①嵢〈罅康睦麧櫋N覀兊难芯咳砸苑轮茷橹?,缺少真正具有自主技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品;從事生物醫(yī)學(xué)材料的大企業(yè)太少,近5000家生產(chǎn)生物醫(yī)學(xué)材料的企業(yè),目前都沒有營業(yè)規(guī)模過10億的存在。

而我們看上市的企業(yè),能否借這個(gè)東風(fēng)成為大企業(yè),是我們布局的一個(gè)重要參考因素。

除此之外,而我們著重去看的時(shí)候,主要從材料屬性上作為切入口。

根據(jù)物質(zhì)屬性,生物醫(yī)學(xué)材料大致可以分為以下幾種:

⒈生物醫(yī)學(xué)金屬材料(biomedical metallic materials)醫(yī)用金屬材料是作為生物醫(yī)學(xué)材料的金屬或合金,具有很高的機(jī)械強(qiáng)度和抗疲勞特性,是臨床應(yīng)用最廣泛的承力植入材料,主要有鈷合金(co-cr-ni)、鈦合金(ti-6a1-4v)和不銹鋼的人工關(guān)節(jié)和人工骨。鎳鈦形狀記憶合金具有形狀記憶的智能特性,能夠用于矯形外科、心血管外科。

⒉生物醫(yī)學(xué)高分子材料(biomedical polymer)生物醫(yī)學(xué)高分子材料有天然的和合成的兩種,發(fā)展得最快的是合成高分子醫(yī)用材料。通過分子設(shè)計(jì),可以獲得很多具有良好物理機(jī)械性和生物相容性的生物材料。其中軟性材料常用來作為人體軟組織如血管、食道和指關(guān)節(jié)等的代用品;合成的硬材料可以用來作人工硬腦膜、籠架球形的人工心臟瓣膜的球形閥等;液態(tài)的合成材料如室溫硫化硅橡膠可以用來作注入式組織修補(bǔ)材料。

⒊生物醫(yī)學(xué)無機(jī)非金屬材料或生物陶瓷(biomedical ceramics)生物陶瓷這類醫(yī)用材料化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定, 具有良好的生物相容性。生物陶瓷主要包括兩類。⑴惰性生物陶瓷(如氧化鋁、醫(yī)用碳素材料等)。這類材料具有較高的強(qiáng)度,耐磨性能良好,分子中的鍵力較強(qiáng)。⑵生物活性陶瓷(如羥基磷灰石和生物活性玻璃等),這類材料具有能在生理環(huán)境中逐步降解和吸收,或與生物機(jī)體形成穩(wěn)定的化學(xué)鍵結(jié)合的特性,因而具有極為廣闊的發(fā)展前景。

⒋生物醫(yī)學(xué)復(fù)合材料(biomedical composites)生物醫(yī)學(xué)復(fù)合材料是由兩種或兩種以上不同材料復(fù)合而成的生物醫(yī)學(xué)材料,主要用于修復(fù)或替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能以及人工器官的制造。其中鉆合金和聚乙烯組織的假體常用作關(guān)節(jié)材料;碳-鈦合成材料是臨床應(yīng)用良好的人工股骨頭;高分子材料與生物高分子(如酶、抗源、抗體和激素等)結(jié)合可以作為生物傳感器。

⒌生物醫(yī)學(xué)衍生材料(biomedical derived materials)生物衍生材料是經(jīng)過特殊處理的天然生物組織形成的生物醫(yī)學(xué)材料,經(jīng)過處理的生物衍生材料是無生物活力的材料,但是由于具有類似天然組織的構(gòu)型和功能,在人體組織的修復(fù)和替換中具有重要作用,主要用作皮膚掩膜、血液透析膜、人工心臟瓣膜,硬腦膜等。

畢竟生物醫(yī)學(xué)材料無非就是修復(fù)軟組織和硬組織,所以從材料上入手,能更好的理解企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,誰有最好的材料,最就可能占領(lǐng)最多的市場(chǎng)。

上面所列五種材料中,目前最熱門的是高分子材料和生物醫(yī)學(xué)衍生材料。而衍生材料中再生材料作為終極方向,也是目前生物組織工程研究中的一個(gè)重心。

就我個(gè)人的理解來看,目前的衍生材料,或者說再生材料,研發(fā)出的產(chǎn)品暫時(shí)還是善于在軟組織的修復(fù),我們可以從冠昊生物的產(chǎn)品份額就能看出,其脫細(xì)胞基質(zhì)的硬腦膜一出世,就迅速占領(lǐng)了之前強(qiáng)生等高分子材料做成的腦膜片的市場(chǎng),成為行業(yè)的第一,而高分子材料則依舊在硬組織修復(fù)上還有很大的份額間。這一點(diǎn)我們可以從目前材料各類器械的占比可以得出,衍生材料的規(guī)模還很小。

冠昊生物半年報(bào)披露入股聚生醫(yī)療22%股權(quán)布局PEEK高分子材料的時(shí)候,意味著其在軟硬組織修復(fù)上,基本搶占了材料的最高點(diǎn),為什么這么說呢。

從PEEK的材料性質(zhì)而言,其在牙齒移植物、肘移植物、脊骨移植物、人造骨關(guān)節(jié)等領(lǐng)域具有很大的優(yōu)勢(shì),是替代鈷合金、鈦合金的理想材料,可作為未來矯形外科固定器械的替代材料,由于這種材料具有相當(dāng)強(qiáng)悍的屬性,技術(shù)之前一直被國外所壟斷,在國內(nèi)PEEK植入材料的研發(fā)上,聚生醫(yī)療拔得頭籌。目前包括凱利泰等上市公司在生產(chǎn)醫(yī)療器械的時(shí)候,都選用了PEEK作為關(guān)鍵材料的替代。

而冠昊生物本身可再生材料的布局,以及對(duì)其它材料如破尿酸,注射膠原(這些都屬于高分子材料)等的研發(fā)儲(chǔ)備,取眾家之長,基本上覆蓋了軟硬組織修復(fù)的各個(gè)領(lǐng)域。

于此,不管是從整個(gè)行業(yè)所面臨的狀態(tài),以及冠昊生物目前所處于的階段,我想只要給足時(shí)間,公司的經(jīng)營不犯錯(cuò),在這個(gè)大趨勢(shì)下,按部就班都能獲得不菲的成長價(jià)值,因?yàn)?,就目?0多億的市值,結(jié)合未來細(xì)胞技術(shù)的大發(fā)展,相對(duì)于未來可能百億甚至千億的營業(yè)規(guī)模的時(shí)候,是否屬于成長股已經(jīng)不用再去爭(zhēng)辯。更何況,公司的實(shí)力確實(shí)是業(yè)內(nèi)目前看,最強(qiáng)的存在。

就如同我回復(fù)網(wǎng)友的留言中說的,冠昊生物目前的再生材料國家工程試驗(yàn)+再生材料技術(shù)是A股唯一性的存在,醫(yī)用PEEK植入材料,也是唯一性的存在。而醫(yī)療產(chǎn)業(yè),全民醫(yī)療以及細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展,必然會(huì)將這些擁有豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備,頂尖的,國際領(lǐng)先技術(shù)的創(chuàng)新公司帶向未來的巔峰!

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關(guān)于聚生醫(yī)療:

廣州聚生醫(yī)療科技有限公司成立于2011年7月,是一家專業(yè)從事醫(yī)用聚醚醚酮(PEEK)系列材料及相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)。
公司成立后,全力開展“醫(yī)用植入級(jí)聚醚醚酮(PEEK)材料的開發(fā)及系列臨床產(chǎn)品的研制”項(xiàng)目,致力于在現(xiàn)有國內(nèi)工業(yè)用聚醚醚酮樹脂開發(fā)成功的基礎(chǔ)上,開發(fā)出符合臨床要求的系列醫(yī)用植入級(jí)PEEK樹脂材料,并根據(jù)臨床需要和市場(chǎng)需求,研制出應(yīng)用于臨床(如骨科、顱頜面修補(bǔ)、牙科等領(lǐng)域)的系列醫(yī)療器械產(chǎn)品。
目前,原材料研發(fā)及材料平臺(tái)搭建方面,我司研發(fā)的PEEK原材料經(jīng)初步檢測(cè),在物理、化學(xué)及生物學(xué)性能等各方面,與國外的PEEK-OPTIMA材料(目前全球臨床植入PEEK材料的唯一品牌)性能相差無幾,目前正在進(jìn)行更加全面的檢測(cè)評(píng)價(jià),預(yù)計(jì)今年下半年將完成PEEK基礎(chǔ)材料的研發(fā),后續(xù)進(jìn)入材料的改性研究,進(jìn)而搭建完整的醫(yī)用植入級(jí)PEEK材料平臺(tái),在此材料平臺(tái)上開發(fā)出一系列植入型的醫(yī)療器械。
在產(chǎn)品研發(fā)方面,目前,已完成第一個(gè)產(chǎn)品——椎間融合器的設(shè)計(jì)工作,正在進(jìn)行模具的制作和產(chǎn)品成型工藝的研究。第二個(gè)產(chǎn)品——關(guān)節(jié)鏡錨釘已經(jīng)正式啟動(dòng),目前在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案的論證階段。公司也已落實(shí)了實(shí)驗(yàn)室和車間的場(chǎng)地,已著手在廣州建立實(shí)驗(yàn)室、中試車間及生產(chǎn)基地。
市場(chǎng)方面,僅椎間融合器和關(guān)節(jié)鏡錨釘兩個(gè)產(chǎn)品,國內(nèi)每年的市場(chǎng)容量在15——20億元人民幣之間,市場(chǎng)容量非常大。

其它相關(guān)股:

迪康藥業(yè),控股成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司96.05%股權(quán),生產(chǎn)可吸收骨折內(nèi)固定螺釘,可吸收醫(yī)用膜。主要材料,可吸收聚-DL-乳酸材料,屬于高分子材料。是國內(nèi)最大的聚-DL-乳酸生產(chǎn)基地。

周邊投資邏輯:醫(yī)學(xué)生物材料——>醫(yī)療器械——>醫(yī)療機(jī)構(gòu)+服務(wù)于這些行業(yè)的公司(如醫(yī)療外包服務(wù),注冊(cè)服務(wù),相關(guān)信息服務(wù),工程外包建設(shè)等等)

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