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卡介苗 2012年12月20日卡介苗BCG 目 錄1疫苗由來 卡介苗 20世紀(jì)初，法國有兩位細(xì)菌學(xué)家——卡默德（Leon Calmette）和介蘭（Camile Guerin），他們共同試制成功了預(yù)防結(jié)核菌的人工疫苗，又稱“卡介苗”。 那是秋天的一個(gè)下午，卡默德和介蘭走在巴黎近郊的馬波泰農(nóng)場的一條小路上做實(shí)驗(yàn)，試圖把結(jié)核桿菌接種到兩只公羊身上，但每次都失敗了。走著走著，他們發(fā)現(xiàn)田里的玉米桿兒很矮，穗兒又小，便關(guān)心的問旁邊的農(nóng)場主：“這些玉米是不是缺乏肥料呢？”農(nóng)場說：“不是，先生。這玉米引種到這里已經(jīng)十幾代了，可能有些退化了?！?/div> “什么？請您再說一遍！”農(nóng)場主笑著說：“是退化了，一代不如一代啦！”看著匆匆離去的兩個(gè)人，他覺得很好笑。 卡默德和介蘭從玉米的退化馬上聯(lián)想到：如果把毒性強(qiáng)烈的結(jié)核桿菌一代代培養(yǎng)下去，它的毒性是否也會(huì)退化呢？用已退化了毒性的結(jié)核桿菌再注射到人體中，不就可以既不傷害人體，也能使人體產(chǎn)生免疫力了嗎？兩位科學(xué)家足足花了13年的時(shí)間，終于成功培育了第230代被馴服的結(jié)核桿菌，作為人工疫苗！ 2接種作用接種卡介苗對兒童的健康成長很有好處，在預(yù)防結(jié)核病，特別是可能危及兒童生命的嚴(yán)重類型結(jié)核病，如結(jié)核性腦膜炎、粟粒性結(jié)核病等方面具有相當(dāng)明顯的作用。世界衛(wèi)生組織(WHO)研究證實(shí)，接種卡介苗預(yù)防結(jié)核性腦膜炎和播散性結(jié)核病的平均有效率為86%;預(yù)防結(jié)核相關(guān)死亡的有效率為65%，預(yù)防結(jié)核性腦膜炎死亡的有效率為64%，預(yù)防播散性結(jié)核死亡的有效率為78%。多年來，通過卡介苗接種已挽救了成千上萬的生命。 3藥物別名結(jié)核活菌苗，凍干皮內(nèi)注射用卡介苗 BCG、B.C.G.Vaccine 4分子式成分該品是由Leon Calmette和Camile Guerin首創(chuàng)，是用卡介菌種在綜合培養(yǎng)液中培養(yǎng)后，收集菌膜，混懸于適宜的滅菌的保護(hù)液內(nèi)，經(jīng)冷凍干燥制成。所得到的活菌制劑，具有產(chǎn)生抗體、增強(qiáng)免疫力、誘導(dǎo)γ-干擾素產(chǎn)生的作用。凍干菌苗活菌數(shù)每毫克應(yīng)在100萬以上，皮內(nèi)注射用稀釋后，每1mL含0.5-1mg。 5制劑規(guī)格粉針劑：0.5mg～0.75mg菌體。該品凍干粉針劑為乳白色疏松固體或粉末，加入1mL注射用水應(yīng)于2分鐘內(nèi)完全溶解為均勻混懸液，殘余水分不應(yīng)超過3%。凍干卡介苗注射劑 10人份/支。貯法：保存在2-8℃暗處。效期：1年。 卡介苗口服混懸液 10mg:1mL。 口服用卡介苗 1mL:50mg。 劃痕用卡介苗 (1)0.5mL:37.5mg (2)1mL:75mg。 皮內(nèi)注射用卡介苗(1)1mL:0.5mg (2)1mL:0.75mg (3)2mL:1.5mg。該品注射液為乳白色混懸液，pH值6.8-7.6，放置后菌體下沉，經(jīng)輕搖能均勻分散。 6藥理毒理結(jié)核菌是細(xì)胞內(nèi)寄生菌，因此人體抗結(jié)核的特異性免疫主要是細(xì)胞免疫。接種卡介苗是用無毒卡介菌(結(jié)核菌)人工接種進(jìn)行初次感染，經(jīng)過巨噬細(xì)胞的加工處理，將其抗原信息傳遞給免疫活性細(xì)胞，使T細(xì)胞分化增殖，形成致敏淋巴細(xì)胞，當(dāng)機(jī)體再遇到結(jié)核菌感染時(shí)，巨噬細(xì)胞和致敏淋巴細(xì)胞迅速被激活，執(zhí)行免疫功能，引起特異性免疫反應(yīng)。釋放淋巴因子是致敏淋巴細(xì)胞免疫功能之一，其中趨化因子(MCF)能吸引巨噬細(xì)胞及中性多核白細(xì)胞，使其趨向抗原物質(zhì)與致敏淋巴細(xì)胞相互作用的部位移動(dòng)，巨噬細(xì)胞抑制因子(MIF)能抑制進(jìn)入炎癥區(qū)的巨噬細(xì)胞和中性多核白細(xì)胞的移動(dòng)，使它們停留在炎癥或病原體聚集的部位，利于發(fā)揮作用。MIF可使巨噬細(xì)胞發(fā)生粘著，并使吞噬反應(yīng)顯著增加。巨噬細(xì)胞激活因子(MAF)主要作用是增加巨噬細(xì)胞的吞噬與消化能力，并加強(qiáng)巨噬細(xì)胞對抗原進(jìn)行處理的能力，從而提高抗原的免疫原性作用。因此在結(jié)核菌侵犯的部位，出現(xiàn)巨噬細(xì)胞的凝聚，大量吞噬結(jié)核菌。在分枝桿菌生長抑制因子的作用下，還能抑制細(xì)胞內(nèi)的結(jié)核菌生長，及至消化，最后消滅，形成結(jié)核的特異性免疫。在卡介苗進(jìn)入機(jī)體后，引起特異性免疫反應(yīng)的同時(shí)，還產(chǎn)生了比較廣泛的非特異性免疫作用，這與T細(xì)胞產(chǎn)生的淋巴因子，T細(xì)胞本身的直接殺傷作用及體液免疫因素相互作用有關(guān)。臨床上應(yīng)用于： 1． 出生3個(gè)月以內(nèi)的嬰兒及用5IUPPD(PPD為結(jié)核菌素純蛋白衍化物)或5IU稀釋舊結(jié)核菌素試驗(yàn)陰性的兒童(PPD或結(jié)核菌素試驗(yàn)陰性后48-72小時(shí)，局部硬結(jié)在5mm以下者為陰性)，皮內(nèi)接種以預(yù)防結(jié)核病。 3． 非特異性卡介苗還用于預(yù)防小兒感冒、治療小兒哮喘性支氣管炎以及防治成人慢性氣管炎（PPD實(shí)驗(yàn)呈陰性者方可使用特異性卡介苗，否則會(huì)導(dǎo)致患者感染結(jié)核病）。 7藥動(dòng)學(xué)接種后4-8周才產(chǎn)生免疫力，免疫可維持3-4年。 8適應(yīng)癥預(yù)防結(jié)核性腦膜炎及粟粒性結(jié)核2種疾病，接種對象為新生兒，出生后6個(gè)月以內(nèi)的嬰兒也可接種，6月-7周歲沒接種過卡介苗兒童并且PPD試驗(yàn)陰性也可接種。 9不良癥狀接種2周左右出現(xiàn)局部紅腫、浸潤、化膿，并形成小潰瘍，嚴(yán)重者宜采取適當(dāng)治療處理。接種中偶可發(fā)生下列反應(yīng)： (1)淋巴結(jié)炎癥：接種后1-2個(gè)月左右，頸部、腋下、鎖骨上下等淋巴結(jié)腫大(大于1.0cm)。反應(yīng)過強(qiáng)者，淋巴結(jié)腫大明顯，可形成膿瘍或破潰，或在接種處有小膿疤。皮內(nèi)注射者反應(yīng)往往較劃痕法者強(qiáng)，另外舊結(jié)核菌素(OT)試驗(yàn)呈陽性者，接種后也可產(chǎn)生較強(qiáng)反應(yīng)。 (2) 類狼瘡反應(yīng)：與結(jié)核菌菌株剩余毒力有關(guān)。 10萎縮嬰兒事件19日從浙江省衛(wèi)生廳獲悉，經(jīng)專家分析和鑒定，這與該嬰童患有罕見的先天性原發(fā)性免疫缺陷病有關(guān)。 來自上海市公共衛(wèi)生臨床中心和上海市復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院的診斷稱，這名嬰童在接種卡介苗之后，表現(xiàn)出肺部感染、播散性卡介菌病、高IgE綜合征等癥狀，肌體出現(xiàn)遷延性腹瀉、高白細(xì)胞血癥、中度貧血等異常情況。 所謂的高IgE綜合征，指的是一種臨床少見的先天性原發(fā)性免疫缺陷病。目前為止，全世界約有200多例報(bào)道，在國內(nèi)僅有個(gè)案報(bào)道。本病是一種多系統(tǒng)損害為特征的疾病，包括反復(fù)葡萄球菌感染、肺膿腫、中性粒細(xì)胞趨化功能降低、濕疹等，而最顯著的特征是血中IgE顯著增高。 本病多在嬰幼兒期發(fā)病，常持續(xù)終身，并最終導(dǎo)致患者夭折。該病的男女發(fā)病率大致相等，部分患者可有家族史。大多數(shù)高IgE綜合癥患者具有常染色體顯性遺傳的特點(diǎn)，但也有部分患者具有常染色體隱性遺傳的特點(diǎn)。 先天性原發(fā)性免疫缺陷者禁忌接種活疫苗。但專家表示，兒童先天性原發(fā)性免疫缺陷發(fā)病率極低，且種類繁多，因此早期識(shí)別先天性原發(fā)性免疫缺陷存在諸多困難。 專家已排除卡介苗本身的質(zhì)量原因。專家表示，卡介苗是一種減毒的活菌疫苗，可有效減少粟粒性肺結(jié)核和小兒結(jié)核性腦膜炎的發(fā)生。但在極少數(shù)情況下，尤其是免疫缺陷兒童接種卡介苗后，由于身體缺乏免疫力，易發(fā)生全身性播散，稱為播散性卡介菌病。 衛(wèi)生廳表示，接種減毒的活性疫苗，可以有效地預(yù)防傳染病的發(fā)病。中國已有包括卡介苗、甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預(yù)防的傳染病的疫苗被納入國家免疫規(guī)劃。健康的兒童注射卡介苗是安全、有益的。 來自國際防癆聯(lián)合會(huì)的統(tǒng)計(jì)和報(bào)道稱，全球因接種卡介苗而引起卡介菌病的發(fā)生率僅為0.19～1.56/100萬。 11相互作用1． 免疫抑制劑(如環(huán)孢霉素、來氟米特、西羅莫司、他克莫司等)：免疫抑制劑將導(dǎo)致免疫力降低，施以活菌免疫接種后將導(dǎo)致嚴(yán)重甚至致命的感染。 2．糖皮質(zhì)激素：按常規(guī)，大劑量糖皮質(zhì)激素(每日用量超過10mg強(qiáng)的松或等量的其它糖皮質(zhì)激素，連續(xù)2周以上)致免疫力抑制患者，不應(yīng)接受減毒疫苗免疫。大量類固醇所致的免疫抑制會(huì)產(chǎn)生對減毒疫苗的不完全應(yīng)答反應(yīng)。但糖皮質(zhì)激素低-中劑量，短期(小于14天)全身使用；局部使用；或低-中劑量，短效糖皮質(zhì)激素長期替代治療及關(guān)節(jié)內(nèi)、囊內(nèi)、跟腱糖皮質(zhì)激素注射不應(yīng)視為疫苗接種的禁忌。替代療法中類固醇劑量，諸如治療阿迪森病，對免疫無抑制作用。 3． 茶堿：卡介苗接種能顯著提高茶堿平均血漿半衰期。大多數(shù)患者會(huì)經(jīng)歷一個(gè)短暫和輕微的血漿茶堿水平上升期。 12用法用量上臂三角肌外側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml。兒童皮內(nèi)注射。 13給藥說明1． 本菌苗嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射。 2． 卡介苗接種時(shí)不可使用同一注射器，避免肝炎傳染率增高。安瓿有裂紋或過期失效者不可使用。 3． 與其它疫苗同時(shí)使用時(shí)應(yīng)不在同側(cè)注射。 4． 本菌苗接種后還要和結(jié)核病人隔離2個(gè)月，以免在這期間受到傳染。2-3月后再作結(jié)核菌素試驗(yàn)，陽性的表示接種成功，陰性的應(yīng)再補(bǔ)種。以后每3-4年復(fù)種一次，復(fù)種前也應(yīng)先作結(jié)核菌素試驗(yàn)。 5． 對化療后免疫力降低患者施以活菌免疫接種將導(dǎo)致嚴(yán)重甚至致命的感染?；熗Ｖ辜敖邮芑钜呙缃臃N之間的間隔期至少為3個(gè)月。 6． 若注射后出現(xiàn)疤痕，在處理時(shí)切忌手術(shù)切除，可采用局部封閉療法，將醋酸氫化可的松12.5mg、異煙肼100-300mg、0.5%普魯卡因溶液適量，充分混合后用消毒注射器將混合液作局部注射，每周2次，連續(xù)10次后，停2周，再繼續(xù)注射，直至疤痕疙瘩變平為止。 7． 接種后2周左右局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，若隨后化膿、形成小潰瘍，可用1%龍膽紫涂抹以防感染，一般8-12周結(jié)痂；如遇局部淋巴結(jié)腫大可用熱敷處理；如已軟化形成膿皰，可用滅菌注射器抽膿；如已穿孔可用10%磺胺軟膏或20%對氨基柳酸軟膏處理。 8． 使用時(shí)制品應(yīng)注意避光，活菌苗用時(shí)不得日光曝曬。 9． 皮內(nèi)免疫注射時(shí)切不可注射到皮下，否則會(huì)引起嚴(yán)重深部膿腫，長期不愈。注射劑量過高可致接種處膿腫或淋巴結(jié)炎，應(yīng)遵循推薦劑量。 10． 接種對象必須詳細(xì)登記姓名、性別、年齡、住址、菌苗批號(hào)及亞批號(hào)、制造單位和接種日期。 11． 制備該品者應(yīng)戴手套、口罩，穿隔離衣。盛裝過疫苗的容器、注射器及其它物品不得用作其它注射，以防產(chǎn)生化膿反應(yīng)。丟棄前應(yīng)消毒處理。 12． 凍干注射劑菌苗稀釋方法：用滅菌的1mL注射器將隨制品附帶的稀釋液按要求量精確吸至凍干卡介苗安瓿中，放置1分鐘后搖動(dòng)安瓿使之溶化，用注射器來回抽取數(shù)次，使之充分混勻。每支安瓿自稀釋時(shí)起，必須在半小時(shí)內(nèi)用完，以防污染。 14注意事項(xiàng)15禁忌癥(1)結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、免疫缺陷癥、濕疹或皮膚病患者。(2) 急性疾病、燒傷患者、疾病恢復(fù)期(疾病結(jié)束及健康恢復(fù)之間)、短期內(nèi)接種天花疫苗、泌尿道感染患者。(國外資料) (3) 由于使用下列藥物或治療而致免疫應(yīng)答抑制：烷化劑、抗代謝藥、放射治療、類固醇。(國外資料) (4) 由于下列疾病導(dǎo)致免疫應(yīng)答降低：全身惡性腫瘤、HIV感染、γ干擾素受體缺陷、白血病、淋巴瘤。(國外資料) (5) 由感染性疾病導(dǎo)致的發(fā)熱或未知病因的發(fā)熱不得使用卡介苗。(國外資料) (6) 免疫力降低的嬰兒或兒童。(國外資料) 慎用 (1) 結(jié)核菌素反應(yīng)強(qiáng)陽性的患者慎用。(2) 哮喘患者。免疫原性物質(zhì)可引起哮喘發(fā)作或過敏反應(yīng)。[1] 16禁忌人群1．早產(chǎn)、難產(chǎn)、低體重兒、伴有明顯的先天性畸形的新生兒。 2．發(fā)熱、腹瀉等急性傳染病的患兒。 17寶寶第一針 卡介苗接種宣傳畫 Q 卡介苗(BCG)名稱的由來 A 卡介苗是一種減毒的活性牛型結(jié)核桿菌疫苗，于1921年由法國的卡醫(yī)生(Calmette)及介醫(yī)生(Guerin)所研制成功的疫苗，為了紀(jì)念這兩位醫(yī)生的偉大貢獻(xiàn)，所以就將預(yù)防結(jié)核病的疫苗稱為卡介苗(Bacilli Calmette Guerin，簡稱BCG)(Bacilli:桿菌)。 Q 為什么要接種卡介苗 A 預(yù)防重于治療，接種卡介苗可以使人體產(chǎn)生對結(jié)核病的抵抗力，以預(yù)防結(jié)核病(俗稱肺癆)。嬰幼兒的抵抗力最弱，若受到了結(jié)核菌的感染，容易發(fā)生急性結(jié)核病，如結(jié)核性腦膜炎，而危及生命，因此每一個(gè)嬰兒都一定要接種卡介苗。 Q 嬰兒出生后什么時(shí)候可以接種卡介苗 A 正常出生，體重在2500克以上的嬰兒，出生24小時(shí)以后，就可以接種卡介苗，最遲應(yīng)該在1周歲前完成接種。 Q 早產(chǎn)兒什么時(shí)候接種卡介苗比較好 A 如果家中沒有傳染來源，早產(chǎn)兒最好在出生六個(gè)月后再接種卡介苗，但如在半年內(nèi)體重已經(jīng)超過2500克，經(jīng)醫(yī)生檢查發(fā)育正常的也可以接種。 Q 出生后有黃疸的新生兒，何時(shí)接種卡介苗為宜 A 暫時(shí)不要接種，應(yīng)等癥狀消失后經(jīng)醫(yī)師檢查已完全恢復(fù)正常時(shí)，再接種。 Q 要到什么地方接種卡介苗 A 在醫(yī)院出生的嬰兒，各大醫(yī)院嬰兒室都可接種。萬一因故未在醫(yī)院接種，可以等滿月后到就近的衛(wèi)生所接種。 Q 接種卡介苗后，局部會(huì)有什么反應(yīng) A 接種卡介苗后約一至二周，局部會(huì)呈現(xiàn)紅色小節(jié)結(jié)，以后逐漸長大，微有痛癢，但不會(huì)發(fā)燒;六至八周會(huì)形成膿泡或潰爛；十至十二周開始結(jié)痂，痂皮脫落后留下一個(gè)微紅色的小疤痕，以后紅色逐漸變成膚色。 Q 接種卡介苗后，局部有膿泡或潰爛要如何照護(hù) A 接種卡介苗后局部有膿泡或潰爛時(shí)，不必擦藥或包扎。但局部要保持清潔，衣服不要穿得太緊，如有膿液流出，可用無菌紗布或棉花拭凈，不要擠壓，平均約兩至三個(gè)月自然會(huì)愈合結(jié)痂，痂皮要等它自然脫落，不可提早把它摳去。 Q 接種卡介苗后，引起淋巴腺腫大，經(jīng)常發(fā)生在什么部位?有什么現(xiàn)象?是什么原因造成的 A 嬰兒接種后，在同側(cè)腋窩偶爾會(huì)有淋巴腺稍腫大的現(xiàn)象，并不要緊，它會(huì)自行消失。淋巴腺腫大，多在左側(cè)腋下，但偶爾也有在鎖骨下或頸部發(fā)生；一般可以在發(fā)生部位皮下觸摸得到可移動(dòng)性的腫大淋巴腺；如果已經(jīng)化膿時(shí)，則會(huì)與皮膚相連，有時(shí)局部會(huì)有化膿白點(diǎn)出現(xiàn)。發(fā)生淋巴腺腫大的主要原因是與個(gè)人體質(zhì)有關(guān)，接種年齡越小越容易發(fā)生，此外與接種疫苗的種類或接種太深，如接種在皮下，也有關(guān)系。 Q 如果發(fā)生淋巴腺腫大，要怎么辦 A 在接種卡介苗三個(gè)月內(nèi)有淋巴腺腫大，可以繼續(xù)觀察；如果在三個(gè)月后仍然還有腫大，請到結(jié)核病防治所就診，醫(yī)生會(huì)根據(jù)需要給予用藥，服藥一段時(shí)間后會(huì)逐漸消失，并不需要用外科手術(shù)治療。 Q 什么情況不可以接種卡介苗 A (1)疑似已得結(jié)核病及疑似已被結(jié)核菌感染的人，應(yīng)先經(jīng)結(jié)核菌素測驗(yàn)，確定沒有被結(jié)核菌感染，才可接種卡介苗。(2)罹患急性熱病、發(fā)燒、皮膚病、嚴(yán)重濕疹、慢性病，及早產(chǎn)兒或體重在2500克以下之新生兒，都暫時(shí)不要接種卡介苗。(3)先天及后天免疫不全的人，絕對不可接種卡介苗。 Q 嬰兒在醫(yī)院出生二十四小時(shí)后，已經(jīng)接種了卡介苗，但未留下任何痕跡，是何原因?如何處理 A 已經(jīng)接種卡介苗，但未留下痕跡，其可能性為：(1)紀(jì)錄錯(cuò)誤，已紀(jì)錄接種其實(shí)是遺漏未接種；(2)發(fā)生反應(yīng)時(shí)間未到，有時(shí)反應(yīng)是在平均發(fā)生反應(yīng)期間稍后才開始；(3)操作技術(shù)上發(fā)生誤差，如：未注入足量的疫苗?？梢栽诮臃N后三個(gè)月作結(jié)核菌素測驗(yàn)，如為反應(yīng)陰性，則再接種卡介苗一次。 Q 出生后立即接種卡介苗，和六個(gè)月后接種效果是否有差別 A 卡介苗接種是否已成功地引起人工感染，一般都以接種后結(jié)核菌素測驗(yàn)變成陽性的比率作為指標(biāo)。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告，出生后24小時(shí)立即接種，接種后結(jié)核菌素測驗(yàn)變成陽性的比率，常較出生數(shù)月后接種為低。但如果出生后太久才接種，又擔(dān)心在這么長的時(shí)間內(nèi)，會(huì)受到有毒結(jié)核菌的感染。在傳染來源很普遍或家中有結(jié)核病人的狀況下，就越早接種越好；反之，小寶寶未滿月前少有機(jī)會(huì)接觸外人，也就是少有被結(jié)核菌感染的機(jī)會(huì)，若出生時(shí)在醫(yī)院沒有接種，等滿月后到就近的衛(wèi)生所接種就可以了。 Q 如何判斷卡介苗已接種成功？ A 接種3個(gè)月后應(yīng)到接種卡介苗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)查，做結(jié)核菌素試驗(yàn)。如果試驗(yàn)陽性，說明接種成功，體內(nèi)已產(chǎn)生了免疫力；如果試驗(yàn)陰性，則說明接種未成功，還需要重新接種。
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