為何含PPA的感冒藥被禁用

悉尼奧運(yùn)會上，一粒不起眼的感冒藥輕而易舉地“奪走’了羅馬尼亞女子體操個人全能冠軍拉杜 坎到手的“金”。一波未平一波又起。已深入尋常百姓家的感冒藥這回又有“成員”惹禍了，它就是最近被國家藥監(jiān)局禁止使用的——康泰克等感冒藥。服了這類藥怎么辦？它們會“秋后算賬”嗎？ ···

風(fēng)云驟起：“普通”的感冒藥被禁用

國家藥品監(jiān)督管理局于2000年1l月16日發(fā)出緊急通知，立即暫停使用和銷售所有含苯丙醇胺（PPA）的藥物制劑，同時暫停含PPA的新藥、仿制藥、進(jìn)口藥的審批工作，進(jìn)一步處理意見正在研究中。一時間平地掀起了波瀾，媒體到處‘撲料”，人們岌岌可危。

感冒藥是許多家庭的必備藥，多數(shù)人都服用過康泰克緩釋膠囊等感冒藥，因此國家藥監(jiān)局緊急封殺含PPA的多種感冒藥的消息傳出后，在群眾中產(chǎn)生了不小的反響。這究竟是怎么回事呢？

追本窮源：禁用風(fēng)波的始末

PPA（苯丙醇膠），又名去甲麻黃堿，屬于擬交感胺類，半個世紀(jì)來被廣泛使用于幾百種抗感冒藥中，屬非處方藥。其主要藥理作用是通過激動a一腎上腺素受體，對全身微小血管尤其是鼻竇的毛細(xì)血管具有很強(qiáng)的收縮作用，因而可減輕感冒初期因黏膜充血腫脹所致的鼻塞癥狀。與其他改善鼻塞的擬交感胺類藥相比，PPA引起心動過速、血壓升高或中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的副作用較弱，因此長期以來被認(rèn)為是安全和有效的。作為一種非處方藥，PPA常與H1受體阻斷藥（如撲爾敏、氯苯那敏）合用治療感冒。此外，由于PPA通過刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)，有抑制食欲的作用，國外還廣泛用做減肥藥。

事情源于2000年5月份，美國耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份為期5年的研究報告，這份報告的焦點是PPA與出血性中風(fēng)、腦出血之間的關(guān)系。研究發(fā)現(xiàn)PPA增加了某些服用者發(fā)生出血性中風(fēng)的危險性，而且這一影響與劑量有關(guān)——如果單次服藥量超過了 PPA的常用劑量，那么PPA引發(fā)中風(fēng)的危險性更高。但由于該研究只調(diào)查了少數(shù)病人，而且中風(fēng)危險因素眾多，因此這項結(jié)果遭到了美國另一研究小組的強(qiáng)烈批評。但不管怎樣，基于這份報告， FDA已于11月6日宣布，禁止使用和銷售配方中含有PPA的感冒藥和減肥藥。除美國之外，澳大利亞、加拿大、馬來西亞等國家的衛(wèi)生部門也已要求停售配方中含有PPA的藥物。

在我國，根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)中心提供的現(xiàn)有統(tǒng)計資料及有關(guān)資料顯示，服用含PPA的藥物制劑后容易出現(xiàn)如心率失常、高血壓、過敏、急性腎衰、失眠等癥狀，這表明這類藥物制劑的確存在不安全問題。由于PPA收縮血管，可能引起血壓升高，還可能導(dǎo)致一些出血性中風(fēng)的長期病患者病情加重。這項結(jié)論是我國國家藥品不良反應(yīng)中心在對含PPA的藥物進(jìn)行了長期跟蹤后才得出的，并依據(jù)此結(jié)論發(fā)出了停用通知。

杯弓蛇影：百姓無須過度擔(dān)憂

有趣的是，在這一通知出臺之后，筆者了解到，某些從事藥品不良反應(yīng)研究多年的權(quán)威人士，對全面封殺含PPA藥物的通知感到有些突然。因為，關(guān)于PPA引起的不良反應(yīng)的病例報告盡管在國內(nèi)陸續(xù)有出現(xiàn)，但嚴(yán)重不良反應(yīng)的例數(shù)比較少，迄今為止還未見到有關(guān) PPA引起死亡的報告。因此有專家認(rèn)為，社會上關(guān)于PPA的許多說法是夸大了的，遠(yuǎn)沒有某些媒體所描述的那么嚴(yán)重。據(jù)調(diào)查，很多服用PPA后引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例是由于用藥不當(dāng)造成的，如短期反復(fù)使用或一次服用較大劑量的康泰克均易引起血壓升高或心動過緩。有一位患者就是因感冒一次性服用康泰克6粒，3小時后發(fā)生心率失常和高血壓。這只是過量服用引起的不良反應(yīng)的個案，并不能作為正常使用藥物的情況下，該類藥有害的有力證據(jù)。藥物的安全性是相對的，它應(yīng)以合理使用為前提。

“是藥三分毒”。的確，不少藥物都具有毒副作用。由于藥理作用、個體差異、合并用藥等復(fù)雜因素，使得我們還找不到一種“完全沒有不良反應(yīng)”的藥物。所以，每一種藥物的不良反應(yīng)都需進(jìn)行跟蹤，如果發(fā)生不良反應(yīng)的人群數(shù)目超過了一個界限（這個界限由權(quán)威部門制訂），那么這種藥物就要被停止使用。含有PPA類的藥物就屬于這種情況。由于群眾較普遍地使用此類藥物，因此，當(dāng)停用含PPA成分藥物的消息傳出后，服用過該藥物的人們難免會產(chǎn)生一些恐慌，這種恐慌是可以理解的。權(quán)威部門已明確指出：“如果在你使用時沒有出現(xiàn)過副作用，當(dāng)你停用了，副作用也就不會再出現(xiàn)?！币虼耍蟊姴槐伢@慌失措。

那以后感冒了怎么辦？這也不用擔(dān)憂，因為市場上仍有多種感冒藥可用，如泰諾感冒片及兒童泰諾感冒溶液、百服寧系列產(chǎn)品、三九感冒靈等。建議消費(fèi)者購買時仔細(xì)閱讀說明書，確認(rèn)所選藥物不含PPA后，方可放心使用。

附1：“康泰克”緩釋膠囊小資料

康泰克緩釋膠囊含PPA　50毫克、撲爾敏40毫克，用法：每日2粒，12小時一次。自1988年投放市場以來，對傷風(fēng)感冒引起的鼻塞、流鼻涕等癥狀有改好療效。但近年來，經(jīng)臨床廣泛使用后陸續(xù)出現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的報道。已報道的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括；心血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)（心率失常、高血壓），各種過敏反應(yīng)（過敏性哮喘、銀屑病性藥疹、蕁麻疹型藥疹、多形性紅斑性藥疹、猩紅熱樣藥疹、血管神經(jīng)性水腫），神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)（劇烈頭痛、癲癇樣發(fā)作）等。

附2：此次暫停使用藥物清單（摘自國家藥監(jiān)局2000年11月14日通知）

復(fù)方鹽酸苯丙醇胺緩釋

膠囊（康泰克緩釋膠囊）  感冒靈膠囊 復(fù)方苯丙醇胺片

復(fù)方氫溴酸右美沙芬糖漿 復(fù)方苯丙醇胺膠囊

復(fù)方氨酚美沙芬片（康得） 復(fù)方馬來酸卡比沙明膠囊 斯可服糖漿 

復(fù)方美沙芬膠囊  復(fù)方鹽酸苯丙醇胺顆粒劑 鹽酸苯丙醇胺片

復(fù)方美沙芬溶液  復(fù)方鹽酸苯丙醇胺糖漿  

復(fù)方右美沙芬膠囊  復(fù)方氯化銨糖漿   

簡介： 感冒是由于病毒或細(xì)菌感染所引起的鼻、咽喉的急性炎癥,包括普通感冒和流行性感冒。后者病重,具有傳染性,同一地區(qū)大量人群同時發(fā)病。四季均可發(fā)病,以冬春多見,中醫(yī)診斷為"傷風(fēng)"、"感冒"和"時行感冒"。

診斷要點： 急性起病,表現(xiàn)為發(fā)熱,怕風(fēng)或怕冷,頭痛,咽痛或癢,鼻塞,流鼻涕,打噴嚏,全身肌肉關(guān)節(jié)酸痛等,可以診斷本病。流行性感冒(中醫(yī)稱時行感冒)是同一地區(qū)的大量人群同時患病,癥狀相似、怕冷、發(fā)熱較重。如治療3～5天,病情無明顯好轉(zhuǎn)者,應(yīng)考慮其他傳染病。

西藥治療： 高熱者,可給予物理降溫,如頭部冷敷。病毒性感冒,可口服感冒通2粒,每天3次,或感冒清4～6粒,每天3次,或康泰克1粒,每12小時1次,或嗎啉呱等。若咳嗽無痰,可用咳必清,每次25毫克,每日3次口服;兒童服止咳糖漿,每次3～5毫升,每天3次。痰液粘稠不易咳出時,可服氯化銨每次0.3～0.6克,日3次。 

中藥治療：

1.風(fēng)寒證

表現(xiàn)：畏寒重、發(fā)熱輕、無汗、頭身疼痛、鼻塞流清涕、咽癢不痛、口不渴、咳嗽、咯白色清稀痰、舌苔薄白、脈浮或浮緊。

中成藥： ①風(fēng)寒表實感冒沖劑,每次10～20克,每日2次,溫開水沖服。 ②九味羌活丸,每次6～9克,每日2～3次,溫開水送服。

食療： ①鮮蔥白5節(jié),淡豆豉9克,生姜9克,水煎服,每天1劑,連服4～5天。 ②蘇葉9克,生姜5片,水煎服,每天1劑,連服3～4天。 ③生姜9克,搗爛后加紅糖50克,開水泡服,蓋被取汗,每天1次,連用3天.

2.風(fēng)熱證

表現(xiàn)：發(fā)熱,微畏風(fēng)寒,微汗不暢,頭脹痛,咽癢或痛,鼻塞流黃濁涕,口渴,咳嗽,咯吐黃粘痰,舌苔薄白微黃,脈浮數(shù)。

中成藥： ①銀翹解毒丸或羚翹解毒丸,每次9克,每日2次,溫開水送服。 ②桑菊感冒片,每次4～8片(每片重0.6克),每日2～3次,溫開水送服。 ③感冒清熱沖劑,每次1包(每包重10克),每日2次,溫開水沖服。 ④柴胡飲沖劑,服法同③。

食療： ①銀花9克,淡豆豉9克,蘆根15克,桑葉9克,均用布包,煎水去渣,再加入粳米60克,白糖適量,煮粥食用,每天1劑連服3～5天。 ②桑葉、菊花各6克,淡竹葉、白茅根各30克,薄荷3克,用開水沖泡10分鐘,代茶飲用,每日1劑,連用3天。 ③豆腐(切塊)250克,淡豆豉12克,加水1碗,煎取半碗,再加蔥白15克,煎沸后取出,趁熱內(nèi)服,蓋被取汗,每天1劑連服4～5天。

3.暑濕證

表現(xiàn)：發(fā)熱、汗少、肢體酸困或疼痛,頭暈重脹痛,胸悶、心煩、惡心、口中粘膩,渴不多飲,鼻塞流濁涕、小便短少。舌苔黃膩,脈濡數(shù)。

中成藥： ①暑濕感冒沖劑,每次1～2包(每包重8克),每日3次,開水沖服。 ②藿香正氣丸(水劑或散劑),每次9克,每日2～3次,溫開水送服。

食療： ①扁豆花9克(或扁豆15克),藿香、佩蘭、銀花各9克,水煎服時加白糖適量,每日1劑,連服3～5天。 ②板藍(lán)根18克,葛根15克,鮮蘆根30克,水煎取汁,加白糖適量調(diào)味服,每日1劑,連服3～4天。

家庭自療：

1.按摩:①病人坐位,施者站其后方,用拇指及手掌在頸、肩、背推摩數(shù)次,以熱為度。用雙拇指從內(nèi)向外推印堂、眉弓數(shù)次。然后用拇指揉風(fēng)池、風(fēng)府、風(fēng)門、肩井、曲池、合谷、太陽穴各1分鐘。②自我按摩,用小魚際搓風(fēng)池穴直到發(fā)熱為度,還可以用手掌根相對揉太陽穴20～30次。

2.灸法:取大椎、風(fēng)池、肺俞、神闕穴。按艾條溫和灸法操作,以施灸部位有溫?zé)崾孢m感覺為度。每次15～20分鐘,日1～2次。適用于流行性感冒。

3.刮痧:重刮大椎、風(fēng)池、大杼、膏肓、神堂及曲池、外關(guān)、魚際等經(jīng)穴部位3分鐘左右,以局部出現(xiàn)痧點為佳;輕刮合谷、列缺、風(fēng)門等3～5分鐘。

4.拔罐:①火罐法:取穴為大椎、身柱、大杼、風(fēng)門、肺俞。取坐位或俯臥位,留罐10～15分鐘,適用于風(fēng)寒型感冒。②走罐法:取背部足太陽膀胱經(jīng)穴,俯臥位,沿足太陽膀胱經(jīng)循行線上下來回走罐多次,至皮膚出現(xiàn)潮紅為度。適用于各型感冒。

5.熏洗:蔥白適量切碎,開水沖泡,乘熱熏鼻。

6.刺血療法:①感冒高熱者,取少商或耳尖放血2～3滴。②頭痛重者,取百會放血2～3滴。③流行性感冒,取大椎、曲池、合谷、魚際、少商、商陽、攢竹、太陽或十宣放血。

生活提示： 一般而言,感冒屬輕淺之疾,7天即可治愈。但對老年、嬰幼兒、體弱患者及流行性感冒患者,必須加以重視,注意休息和治療。在本病流行期間,要注意防寒保暖,及時增減衣服,避免受涼淋雨及過度疲勞,盡量不到公共場所。對于平時易感冒者,服用板藍(lán)根沖劑,每次3克,每日2次,開水沖服,連服3天,可以預(yù)防。如感冒發(fā)熱持續(xù)不退,咳嗽嚴(yán)重,或伴有嘔吐者,應(yīng)去醫(yī)院治療。