日前國家藥監(jiān)局下發(fā)通知,根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進(jìn)行了修訂,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。此類說明書必須刪除“注意事項”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品?!?/p>
對于可用于兒童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。
以下24種含鹽酸金剛烷胺成分的兒科感冒用藥,請各位家長在購買小兒感冒藥品時要格外注意!
小兒氨酚烷胺顆粒
1.小兒氨酚烷胺顆粒(國藥準(zhǔn)字H20068170江西銅鼓仁和制藥有限公司)
2.小兒氨酚烷胺顆粒(國藥準(zhǔn)字H20058559貴州神奇藥業(yè)股份有限公司)
3.小兒氨酚烷胺顆粒(國藥準(zhǔn)字H13024612唐山心合制藥有限公司)
4.小兒氨酚烷胺顆粒(國藥準(zhǔn)字H22025348吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司)
5.小兒氨酚烷胺顆粒(國藥準(zhǔn)字H23023352黑龍江省泰格藥業(yè)有限公司)
6.小兒氨酚烷胺顆粒(國藥準(zhǔn)字H62021145酒泉大禹制藥有限責(zé)任公司)
7.小兒氨酚烷胺顆粒(國藥準(zhǔn)字H13023878葵花藥業(yè)集團(唐山)生物制藥有限公司)
8.小兒氨酚烷胺顆粒(國藥準(zhǔn)字H52020604貴州和仁堂藥業(yè)有限公司)
9.小兒氨酚烷胺顆粒(國藥準(zhǔn)字H21022722沈陽津昌制藥有限公司)
10.小兒氨酚烷胺顆粒(國藥準(zhǔn)字H13023418太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司)
11.小兒氨酚烷胺顆粒(國藥準(zhǔn)字H13023708神威藥業(yè)有限公司)
12.小兒氨酚烷胺顆粒(國藥準(zhǔn)字H13023497華北制藥集團制劑有限公司)
13.小兒氨酚烷胺顆粒(國藥準(zhǔn)字H46020527先聲藥業(yè)有限公司)
14.小兒氨酚烷胺顆粒(國藥準(zhǔn)字H46020512海南省金島制藥廠)
小兒復(fù)方氨酚烷胺片
1.小兒復(fù)方氨酚烷胺片(國藥準(zhǔn)字H13024040河北三石藥業(yè)股份有限公司)
2.小兒復(fù)方氨酚烷胺片(國藥準(zhǔn)字H13024483河北長天藥業(yè)有限公司)
3.小兒復(fù)方氨酚烷胺片(國藥準(zhǔn)字H13023866葵花藥業(yè)集團(唐山)生物制藥有限公司)
4.小兒復(fù)方氨酚烷胺片(國藥準(zhǔn)字H43021998湖南明瑞制藥有限公司)
5.小兒復(fù)方氨酚烷胺片(國藥準(zhǔn)字H65020352新疆生化藥業(yè)有限公司)
氨金黃敏顆粒
1.氨金黃敏顆粒(國藥準(zhǔn)字H20046526海南百信藥業(yè)有限公司制藥廠)
2.氨金黃敏顆粒(國藥準(zhǔn)字H23022560哈藥集團三精兒童大藥廠(有限公司))
3.氨金黃敏顆粒(國藥準(zhǔn)字H23023449黑龍江迪龍制藥有限公司)
4.氨金黃敏顆粒(國藥準(zhǔn)字H20094092四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司)
5.氨金黃敏顆粒(國藥準(zhǔn)字H21023336沈陽康芝制藥有限公司)
除了以上24種1歲以內(nèi)禁用感冒藥外,一些些氨基苷類抗生素,如諾氟沙星等,家長也不要擅自給孩子服用。藥物進(jìn)入人體后,一般要通過肝臟、腎臟代謝轉(zhuǎn)化、排泄清除。3歲以下的嬰幼兒,尤其是一歲以內(nèi)的孩子,肝、腎等器官發(fā)育未成熟,肝、腎功能不全,器官很容易被藥物損傷。
具體如下:
1.氨基糖苷類:6歲以下兒童禁用,比如慶大霉素等,這些藥物容易導(dǎo)致兒童耳聾,還可能引起腎功能衰竭。
2.大環(huán)內(nèi)酯類:紅霉素、羅紅霉素、阿奇霉素等,對兒童肝臟損傷大。
3.氯霉素類:兒童使用這類藥物后,可能會導(dǎo)致再生障礙性貧血、灰嬰綜合征,甚至引起兒童肝功能嚴(yán)重衰竭。
4. 奎諾酮類:諾氟沙星、環(huán)丙沙星等,兒童必須慎用。