質(zhì)量管理體系

4質(zhì)量管理體系

4.1 總要求

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng):

a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用〔見1. 2)

b) 確定這些過程的順序和相互作用，  【第五章，涉及過程順序作用方法原則準(zhǔn)則】

c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效;

d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視; 

【第六、七章，涉及信息、資源】

e) 監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過程;   【第八章，8.2、8.3、8.4】

f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。【第八章 8.5】

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。

組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對(duì)這些過程的控制。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。

4. 2 文件要求

4.2.1 總則

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:

a)       形成文件的質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)

b)      質(zhì)量手冊(cè);

c)       本要求所要形成文件的程序和記錄  {建立、實(shí)施、保持} 適宜性，可操作性

影響文件數(shù)量、詳略因素：▲組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型

     ▲過程及其相互作用的復(fù)雜程度    ▲人員的能力

d)      組織所確定的為確保其過程順利策劃，運(yùn)行和監(jiān)控的文件和記錄

1) 方針、質(zhì)量目標(biāo)

 2）質(zhì)量手冊(cè)

 3)  6程序和20處記錄

 4)  運(yùn)行、控制文件，包括記錄

4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)

a) 質(zhì)量管理手冊(cè)的范圍和刪減的范圍和刪減的理由

b) 為質(zhì)量管理體系的編制形成文件的程序和對(duì)其的引用

c)編制體系內(nèi)過程之間的相互表述

范圍：產(chǎn)品/過程/部門/場(chǎng)所/刪減/ 外包，  流程圖

方法：過程方法＋PDCA

效果：?jiǎn)T工理解

4.2.3文件的控制

a) 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)

b)  必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)

c)  確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別

d)  確保在適應(yīng)處可獲得使用文件的有關(guān)版本

e)  確保文件保持清晰，易于識(shí)別

f） 確保煮制所確定的策劃和運(yùn)行QMS所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分布

g） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)

▲內(nèi)部文件：

  編制(更改) 標(biāo)識(shí)(▲)è評(píng)審(▲)è批準(zhǔn)(▲) è分發(fā)(▲)è使用(▲)

▲外來文件：識(shí)別(▲)è發(fā)放(▲)è使用(▲)

l       共性要求：保持文件清晰

 4.2.4 記錄的控制

   為提供符合QMS有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。

l       內(nèi)容：▲保持清晰

l       管理：▲標(biāo)識(shí)：檢索序號(hào)   ▲貯存：收集è整理è編目è存放

▲保護(hù)：防丟失、防破損、防失真è完好無損  ▲檢索：方便查找和查閱

▲保留：場(chǎng)所/崗位+期限(最短期限＋保險(xiǎn)期限)

▲處置：到期銷毀è批準(zhǔn)/記錄   超期保存è記錄

5.1管理承諾

a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;

b) 制定質(zhì)量方針，

c) 確保質(zhì)且目標(biāo)的制定;

d) 進(jìn)行管理評(píng)審;

e) 確保資源的獲得。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)          （7.2.1和8.2.1）

l       目的：增強(qiáng)顧客滿意    【7.2.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序有關(guān)要求的確定】

l       責(zé)任人：最高管理者    【8.2.1 監(jiān)視、測(cè)量顧客的滿意程度】

l       工作核心：▲始于顧客要求    ▲終于顧客滿意

l       效果：以身作則

 5.3質(zhì)量方針

     A 與組織的宗旨相適應(yīng)

     B包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的承諾

     C 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架

     D 在組織內(nèi)得到溝通和理解

     E 在持續(xù)使用性方面得到評(píng)審

l       責(zé)任人：最高管理者

l       原則：與組織宗旨相適應(yīng)▲制定、評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架

l       內(nèi)容：兩個(gè)承諾（QMS滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的有效性的承諾）

l       管理：溝通、理解和評(píng)審并形成文件

l       方法：SWOT

5.4策劃

l       5.4.1質(zhì)量目標(biāo)：可測(cè)量性，（確定完成程度，考核的方法和頻次）與質(zhì)量方針一致

方法：SMART

最高管理者應(yīng)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品所需的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)的，并與質(zhì)量方針保持一致?！?span lang="EN-US">7.1 a 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，】

舉例：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系

質(zhì)量方針                 質(zhì)量目標(biāo)                  生產(chǎn)所/處/室目標(biāo)

▲守法簽約 交合格產(chǎn)品  勘測(cè)設(shè)計(jì)成果合格品率100%  完成的每項(xiàng)成果都為合格品

▲周到服務(wù) 讓顧客滿意   現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)確保顧客最終滿意     現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)4小時(shí)答復(fù)

▲尋求創(chuàng)新 達(dá)行業(yè)先進(jìn)      年度創(chuàng)優(yōu)項(xiàng)目   個(gè)/年        2009年創(chuàng)優(yōu)3項(xiàng)

l       5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

a)  最高管理者應(yīng)對(duì)QMS進(jìn)行策劃，以滿足4.1和質(zhì)量目標(biāo)的要求（變更前，和滿足目標(biāo)與4.1的要求。 

    b） 對(duì)QMS的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施，保持QMS的完整性（變更后，為了滿足目標(biāo)的完整性，注意更改處的對(duì)接）

l       責(zé)任人：最高管理者

l       時(shí)機(jī)：▲正常情況：質(zhì)量目標(biāo)   4.1條款要求

▲異常情況：風(fēng)險(xiǎn)控制   危機(jī)管理

l       建議:制定流程圖

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

l       責(zé)任人：最高管理者

l       規(guī)定：5定

l       建議：▲機(jī)構(gòu)設(shè)置圖  ▲崗位關(guān)系圖  ▲采用AB制

l       崗位職責(zé)設(shè)定：

▲流程：設(shè)定工作目標(biāo)→目標(biāo)任務(wù)分解→職位關(guān)聯(lián)分析→上崗能力要求→設(shè)定薪酬待遇

▲說明：目標(biāo)：設(shè)定要求簡(jiǎn)單明了  任務(wù)：分解直至基本單元  關(guān)聯(lián)：責(zé)權(quán)清晰邊界明確  能力：指標(biāo)具體可測(cè)可比  薪酬：體現(xiàn)崗位貢獻(xiàn)價(jià)值

▲說明：標(biāo)準(zhǔn)5.5.1條款解決職位關(guān)聯(lián)分析問題  標(biāo)準(zhǔn)6.2條款解決上崗能力要求問題

授權(quán)原則：▲通過崗位設(shè)置層層授權(quán)  ▲WTO立法基本理念：原則有例外、例外有原則

l       職責(zé)和權(quán)限范圍：

例外事情(2﹪)           突破管理制度框架             最高管理者決策

邊緣事情(8﹪)           在管理制度框架內(nèi)             中層管理者決策

崗位異常(20﹪)          偏離崗位工作標(biāo)準(zhǔn)             現(xiàn)場(chǎng)管理者決策

常規(guī)事情(70﹪)          管理制度正常運(yùn)行             崗位工作人員操作

5.5.2管理者代表

本組織管理層中指定一名成員

職責(zé)：3+1

a) 確保QMS所需的過程得到建立，實(shí)施和保持

b) 向最高管理者報(bào)告QMS的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求

c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)滿足顧客需求的意識(shí)

注：管理者代表的職責(zé)還包括就QMS的有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)

5.5.3內(nèi)部溝通

l       溝通：分享或交換信息及觀點(diǎn)的行動(dòng)

l       目的：▲獲得QMS運(yùn)行有效性的信息   ▲作出QMS持續(xù)改進(jìn)有效決策

l       責(zé)任人：最高管理者

l       要求：▲建立過程   ▲溝通有效

l       建議：確定信息、渠道、方法、職責(zé)、效果

l       溝通流向：▲下行/上行溝通：上下級(jí)別之間   ▲橫向溝通：同一組織層次員工/部門溝通   ▲斜向溝通：跨工作部門、跨層次溝通，從效率和速度看，最高

l       有效溝通條件：▲清楚想傳遞的信息---編碼   ▲考慮接受者的能力---解碼

▲清楚彼此溝通的知覺交點(diǎn)---共同關(guān)注點(diǎn)

 溝通方式

5.6管理評(píng)審

l       5.6.1總則

最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄(見4. 2.4)。必須有記錄

l       目的：QMS適宜性、充分性、有效性

l       責(zé)任人：最高管理者

l       時(shí)機(jī)：策劃時(shí)間間隔

l       對(duì)象：QMS/方針/目標(biāo)/改進(jìn)機(jī)會(huì)/變更需求

l       證據(jù)：記錄

▲效果:評(píng)價(jià)組織QMS抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力    為組織質(zhì)量管理確定工作主線

▲方式:正式的面對(duì)面會(huì)議   電話會(huì)議或互聯(lián)網(wǎng)會(huì)議

組織范圍內(nèi)各種不同層次評(píng)審,最高管理者對(duì)會(huì)議報(bào)告評(píng)審

評(píng)審：內(nèi)部評(píng)審（2）顧客評(píng)審，（3）鑒定機(jī)構(gòu)的評(píng)審

5.6.2評(píng)審輸入 【確定QMS有效性的考慮】    5.6.3評(píng)審輸出   【做出的決定和措施】

▲審核結(jié)果                           QMS有效性及過程有效性

▲顧客反饋                            與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)

▲過程績(jī)效和產(chǎn)品符合性                 資源需求

▲預(yù)防措施/糾正措施狀況

▲以往管理評(píng)審跟蹤措施

▲可能影響QMS的變更

▲改進(jìn)建議

第五章小結(jié)：以過程為基礎(chǔ)的“5管理職責(zé)”模式職責(zé)管理子系統(tǒng)

子系統(tǒng)目標(biāo)：建立并保持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的組織結(jié)構(gòu)

  6資源管理

 6. 1 資源提供

組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源

a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;

b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。

l       范圍   ▲實(shí)施、保持QMS  ▲改進(jìn)QMS有效性  ▲增強(qiáng)顧客滿意

6.2人力資源

6.2.1總則

l       范圍：從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員  ▲直接人員   ▲間接人員

l       崗位職責(zé)設(shè)定：

▲流程：設(shè)定工作目標(biāo)→目標(biāo)任務(wù)分解→職位關(guān)聯(lián)分析→上崗能力要求→設(shè)定薪酬待遇

▲說明：上崗能力要求包括直接人員和間接 (關(guān)聯(lián))人員能力

l       勝任：▲能力    ▲意識(shí)

l       要求：

▲確定必要能力（4要素）

▲適用時(shí),培訓(xùn)或其他措施獲得所需能力

▲評(píng)價(jià)措施有效性

▲質(zhì)量意識(shí)

▲記錄

l       說明：▲培訓(xùn):崗前、崗上    ▲其他措施:補(bǔ)充人力資源(5種)措施、改進(jìn)工作方法

l       補(bǔ)充人力資源的5種措施及評(píng)價(jià)方法：

l      

6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)   【必須有記錄】

人力資源管理簡(jiǎn)化流程

1、確定人員勝任要求       2、評(píng)價(jià)人員能力和意識(shí)

3、適用時(shí),培訓(xùn)/其他措施    4、勝任崗位人員

6.3基礎(chǔ)設(shè)施     【設(shè)備帳臺(tái)，維護(hù)記錄】

a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施;

b) 過程設(shè)備(硬件和軟件); 硬件：生產(chǎn)設(shè)備，軟件：設(shè)備的使用和維護(hù)的說明

c) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng))。

6.4 工作環(huán)境

l       組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。

l       目的：使工作環(huán)境不影響產(chǎn)品符合性

注術(shù)語"工作環(huán)境"是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣

第六章小結(jié)：以過程為基礎(chǔ)的“6資源管理”的過程模式資源管理子系統(tǒng)

▲子系統(tǒng)目標(biāo)：提供符合產(chǎn)品要求所需的必要資源

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

目的：提供合格產(chǎn)品

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃    質(zhì)量目標(biāo)：國標(biāo)，行標(biāo)，專業(yè)要求，合格品的控制率

a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求:    {5.2顧客的滿意為關(guān)注焦點(diǎn)，8.2.1監(jiān)視測(cè)量顧客的滿意}

b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求， 依據(jù)過程（流程）確定所需文件和資源

c) 產(chǎn)品所耍求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則

d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見 4.2.4) 。

說明:策劃結(jié)果通常是大綱等項(xiàng)目指導(dǎo)性文件

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

組織應(yīng)確定：

a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;【明示與合同中】

b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; 【比如：銀行的顧客信息的保密性】

c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求; 【隱含】  d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求?！就ǔＶ腹镜某兄Z】

注，交付后活動(dòng)包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)(例如，維護(hù)服務(wù)〉、附加服務(wù)(例如，回收或最終處置)等

l       要求：▲a):顧客規(guī)定要求   ▲b):預(yù)防產(chǎn)品缺陷的要求  

▲c):適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求    ▲d):組織認(rèn)為必要的任何附加要求

l       注:交付后活動(dòng)   ▲合同義務(wù)   ▲保證條款規(guī)定的措施

▲附加服務(wù)(如回收或最終處置)等

說明：“注”僅是解釋，同時(shí)考慮與ISO14001：2004標(biāo)準(zhǔn)的相容性

思考：產(chǎn)品未按顧客規(guī)定的交付時(shí)間交付，是否是不合格品

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審   【必須有記錄】證據(jù)：投標(biāo)書，出庫單，和合同

    組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進(jìn)行，并應(yīng)確保 ：

a) 產(chǎn)品要求己得到規(guī)定;

b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決

c)  組織有能力滿足規(guī)定的要求。

評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持(見 4.2.4) 。

若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。

若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。

注:在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。

7.2.3 顧客溝通    售前，售中，售后

組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安

a) 產(chǎn)品信息;

b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改，

C） 顧客反饋，包括顧客抱怨。

l       目的   ▲理解顧客需求    ▲增強(qiáng)顧客滿意

l       要求：確定并實(shí)施有效安排

l       時(shí)機(jī)：全過程

▲確定：不同顧客、不同項(xiàng)目、不同階段、關(guān)注的信息、溝通過程

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃（P）

a) 設(shè)汁和開發(fā)的階段;

b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);

c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。

組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。

隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。

注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式行并記錄。

l       建議：

▲實(shí)施中組織應(yīng)規(guī)定哪些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程需要單獨(dú)或組合實(shí)施評(píng)審、驗(yàn)證和(或)確認(rèn)

▲若采用三種方式中一種，其效果應(yīng)滿足三種方式管理目的

7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入（D）  ：設(shè)計(jì)的依據(jù)，必須做記錄

應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄(見 4.2.4)

a)       功能要求和性能要求;

b)       適用的法律法規(guī)要求;

c)        適用時(shí)，來源于以前類似設(shè)計(jì)的信息;

d)       設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。

e)       應(yīng)對(duì)這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾

7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出（C） ：必須經(jīng)過批準(zhǔn)

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)

a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;   

b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)?shù)男畔?/p>

c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，

d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。

注:生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)細(xì)節(jié)

l       說明：“注” 含義是產(chǎn)品防護(hù)屬于設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的一部分

l       注意：中間產(chǎn)品的管理不在本條款要求

舉例：圖紙，采購信息，樣板，生產(chǎn)的工藝，產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)方案，

7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審(A)

應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（7.3.1）在適應(yīng)的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便評(píng)審的參加者包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能代表，評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（4.2.4）

a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力

b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施

效果：評(píng)價(jià)結(jié)果滿足要求能力  識(shí)別問題提出必要措施

說明：強(qiáng)調(diào)“在適宜的階段”

7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)數(shù)次滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，結(jié)果及熱河必要措施的記錄應(yīng)予保持（4.2.4）

7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)    ：【行業(yè)專家的認(rèn)定】

7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制

▲改前：

應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)

批準(zhǔn)▲證據(jù)

說明：▲更改：設(shè)計(jì)修改設(shè)計(jì)變更   ▲控制：評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)(適當(dāng)?shù)?/b>)