■編輯說話

　　日前北京舉行了以“五聯(lián)苗在兒童免疫預(yù)防中的價(jià)值”為主題的研討會。北京兒童醫(yī)院知名兒科專家沈敘莊、清華大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒保專家鄭東旖及賽諾菲巴斯德醫(yī)學(xué)部總監(jiān)舒儉德博士從兒童疾病預(yù)防、接種點(diǎn)一線醫(yī)生的疫苗使用經(jīng)驗(yàn)，以及疫苗的研發(fā)等方面進(jìn)行了精彩闡述，希望更多的準(zhǔn)媽媽和新媽媽掌握更全面的疫苗知識，能夠科學(xué)地為寶寶選擇疫苗，免受疾病的威脅。

　　■專家背景

　　沈敘莊：北京兒童醫(yī)院兒科研究所研究員，內(nèi)科教授，主任醫(yī)師，享受國務(wù)院津貼專家

　　鄭東旖：清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院保健科副主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)碩士

　　舒儉德：賽諾菲巴斯德醫(yī)學(xué)部總監(jiān),中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會生物制品學(xué)會會員,中國生物制品學(xué)雜志外籍編委

　　■沈敘莊

　　聯(lián)合疫苗應(yīng)用價(jià)值高

　　新媽媽在寶寶健康方面，首先遇到的選擇就是給寶寶打預(yù)防針。寶寶在2歲前，為了完成21劑次的國家免疫規(guī)劃疫苗，并選擇一些自費(fèi)疫苗，將達(dá)到30劑次左右。1歲以前的寶寶家長，平均每兩周帶孩子排一次隊(duì)接種疫苗。寶寶哭鬧，媽媽心疼，還要路費(fèi)、耽誤工時(shí)。聯(lián)合疫苗在這方面就顯出了優(yōu)勢。理想的兒童疫苗是接種一針即可預(yù)防多種疾病。

　　如今全球已有超過100個(gè)國家開始普及五聯(lián)疫苗。五聯(lián)疫苗可以同時(shí)預(yù)防包括百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌感染在內(nèi)的五大嚴(yán)重威脅嬰幼兒傳染及感染性疾病，其中既包含了更加安全的滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗IPV,又涵蓋了嚴(yán)重威脅5歲以下嬰幼兒健康的Hib感染性疾病的疫苗成分。值得一提的是，五聯(lián)疫苗中含有的IPV是通過先進(jìn)的滅活工藝使病毒完全失去毒力，同時(shí)保持其抗原性，所以IPV不但能有效預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎，更具有安全性好的優(yōu)勢，沒有傳統(tǒng)口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，也就是我們小時(shí)候通常服用的“糖丸”可能造成疫苗相關(guān)麻痹的風(fēng)險(xiǎn)。

　　作為中國第一個(gè)五聯(lián)疫苗，前期經(jīng)過了大量的臨床研究。2007年國家食品藥品監(jiān)督局審批啟動了“潘太欣”的中國注冊臨床試驗(yàn)，經(jīng)過3年792例的隨機(jī)對照研究驗(yàn)證，潘太欣于2010年5月正式獲準(zhǔn)進(jìn)入中國。2010年8月至2011年3月，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會組織國內(nèi)專家研討制定了國內(nèi)第一部關(guān)于“五聯(lián)苗應(yīng)用技術(shù)指南”，來規(guī)范預(yù)防接種工作。

　　五聯(lián)苗將預(yù)防嬰幼兒五大疾病的接種針次從常規(guī)的12針減少到4針，寶寶可以少打8針，可以減少8次由注射引起的不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，家長可以少跑8次醫(yī)院，并降低接種點(diǎn)醫(yī)生的工作量。國外相關(guān)研究顯示，針次數(shù)量會給接種點(diǎn)醫(yī)生及家長帶來較大影響：每多注射一針?gòu)胗變涸诮臃N點(diǎn)平均多哭鬧0.4－1.0分鐘，醫(yī)生多花費(fèi)1.7－2.4分鐘，家長多往返一次平均付出的成本為25美元 。

　　■鄭東旖

　　媽媽選疫苗要會溝通

　　目前媽媽帶孩子打疫苗經(jīng)常會遇到排長隊(duì)的情況，每個(gè)媽媽和醫(yī)生的溝通時(shí)間都非常緊張，要學(xué)會利用簡短的時(shí)間向?qū)＜易稍円呙缰R以及疫苗接種注意事項(xiàng)。我覺得，向醫(yī)生詢問這幾個(gè)問題媽媽就可以達(dá)到有效地和醫(yī)生雙向溝通并具備巧選疫苗的能力。第一問：這個(gè)疫苗預(yù)防什么病？第二問：這個(gè)疫苗有什么禁忌癥？換句話說就是什么樣的孩子不適合打這個(gè)疫苗？第三問：這個(gè)疫苗接種之后可能發(fā)生的不良反應(yīng)是什么？第四問：預(yù)防這種疾病除了這種疫苗之外還有沒有其他疫苗選擇。

　　按照我國的免疫程序，預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌引起的感染這五種兒童常見感染性疾病一共需要12劑次。其中百白破三聯(lián)苗，分別預(yù)防百日咳、白喉及破傷風(fēng)，要預(yù)防這三種病，寶寶需要接種四針；要預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎，如果選擇滅活脊灰疫苗（注射），寶寶需要接種四針；要預(yù)防b型流感嗜血桿菌引起的感染，寶寶需要接種四針。這樣算下來，媽媽要帶寶寶總共打12針次。要使用五聯(lián)疫苗，需要接受三劑基礎(chǔ)免疫和一劑加強(qiáng)免疫，總共接種4針就可以了。依據(jù)國內(nèi)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，五聯(lián)疫苗推薦的免疫程序?yàn)椋涸?、3、4月齡或3、4、5月齡進(jìn)行三劑基礎(chǔ)免疫；在18月齡進(jìn)行一劑加強(qiáng)免疫。雖然五聯(lián)疫苗有兩種免疫程序，但根據(jù)國外的經(jīng)驗(yàn)，推薦在2月齡即開始接種第一劑，更早接種，可以更早獲得免疫保護(hù)。

　　■舒儉德

　　聯(lián)合疫苗不等于單苗的混合

　　聯(lián)合疫苗的價(jià)值是讓人類不再因疫苗可預(yù)防的疾病而遭受痛苦甚至死亡。聯(lián)合疫苗不是簡單的多種疫苗成分的混合，是一種工藝技術(shù)的創(chuàng)新，相當(dāng)于一個(gè)新疫苗的研制過程。聯(lián)合疫苗研發(fā)難度大，至少要闖過四道關(guān)：疫苗混合以后的配伍，選擇聯(lián)合疫苗的抗原頗具挑戰(zhàn)，不僅各個(gè)抗原組分要符合相應(yīng)的要求，同時(shí)還必須考慮各種抗原組分的可溶性、物理兼容性、穩(wěn)定性、相關(guān)的免疫程序及不良反應(yīng)等問題。此外，還要注意佐劑的作用、緩沖液和酸堿度等問題；單苗時(shí)做的臨床試驗(yàn)需要全部重新做，并且從臨床一期開始做起；接種程序要滿足不同的國家的不同程序，這又增加了臨床開發(fā)的時(shí)間和成本；滿足注冊法規(guī)的高標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格要求。

　　國際上研發(fā)一個(gè)聯(lián)合疫苗至少需要10年時(shí)間, 投入高達(dá)3億-10億美元。比如以全球第一個(gè)含無細(xì)胞百白破的五聯(lián)疫苗“潘太欣”為例，研發(fā)積累了長達(dá)50年的經(jīng)驗(yàn)。這種由五種病原的抗原聯(lián)合制成的疫苗，用來同時(shí)預(yù)防五種疾病：百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌引起的感染。作為引進(jìn)中國的第一支五聯(lián)疫苗，之前已在國外經(jīng)過了大量的臨床研究，總共在9個(gè)國家以5種接種程序進(jìn)行了12項(xiàng)臨床研究，數(shù)以千計(jì)的兒童參與考核。在中國，經(jīng)過3年792例的隨機(jī)對照研究也證明了潘太欣在中國兒童中的安全性和有效性。

　　■文/元曉