基本信息
【處方】柴胡250g 茵陳250g 板藍(lán)根250g
五味子300g
豬膽粉20g 綠豆128g
【制法】上六味,綠豆粉碎成細(xì)粉;柴胡、茵陳、板藍(lán)根加水煎煮二次,每次2小時(shí),濾過,合并濾液,靜置48小時(shí),取上清液,減壓濃縮成相對(duì)密度為1.30(80℃)的清膏,與綠豆粉101g混合,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉;五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1小時(shí),合并提取液,靜置24小時(shí),取上清液,回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.28(80℃),與綠豆粉27g混勻,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉;取豬膽粉,與上述細(xì)粉混勻,制顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
【性狀】為糖衣片,除去糖衣后顯褐色;味苦。
【功能與主治】疏肝理氣,健脾消食。具有降低轉(zhuǎn)氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
【用法與用量】口服,一次4片,一日3次。
【貯藏】密封。
【摘錄】《中國藥典》
【
藥物不良反應(yīng)】此藥不能長(zhǎng)期服用,長(zhǎng)期服用會(huì)對(duì)肝臟腎臟造成損害,反而起不到護(hù)肝的效果
貯 藏] 密封
[包 裝] 100片/盒
[有 效 期] 二年
制法
上六味,
綠豆粉碎成細(xì)粉;
柴胡、茵陳、
板藍(lán)根加水煎煮二次,每次2小時(shí),濾過,合并濾液,靜置48小時(shí),取上清液,減壓濃縮成相對(duì)密度為1.30(80℃)的清膏,與綠豆粉101g混合,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉;五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1小時(shí),合并提取液,靜置24小時(shí),取上清液,回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.28(80℃),與綠豆粉27g混勻,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉;取豬膽粉,與上述細(xì)粉混勻,制顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
鑒別
(1) 取本品3 片,除去糖衣,加
乙醇3ml,研磨,濾過,濾液置蒸發(fā)皿中蒸干,加新配制的1% 糖
醛溶液1ml,再加硫酸溶液(1→2)3ml,在70℃保溫,應(yīng)顯淡紅色,漸變?yōu)樽虾稚?
(2) 取本品5 片,除去糖衣,加乙醇5ml,研磨,濾過,濾液作為供試品溶液。 另取五味子對(duì)照藥材2g,搗碎,加乙醇10ml,加熱回流提取1 小時(shí),放冷,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml 使溶解,濾過,濾液作為對(duì)照藥材溶液。
照薄層
色譜法(附錄57頁)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(7:3) 為展開劑,展開,取出,晾干,噴以新配制的變色酸-硫酸溶液(變色酸1g溶于15ml水中,加硫酸15ml),在105℃ 烘約10分鐘。
供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的
斑點(diǎn)。
葵花護(hù)肝片
葵花護(hù)肝片在我國上市已三十余年,被列為國家基本藥物目錄品種,被4000多家醫(yī)院作為保肝基本藥物廣泛應(yīng)用,根據(jù)遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京胸科醫(yī)院、河北胸科醫(yī)院、沈陽胸科醫(yī)院六家單位的研究結(jié)果顯示,葵花護(hù)肝片在酒精性脂肪肝、酒精性肝炎的治療總有效率分別達(dá)到73.61%和83.31%,對(duì)于藥物性肝炎和藥物性肝損傷的治愈率更分別高達(dá)85.07%、89.55%,保肝降酶作用明確、藥效穩(wěn)定,安全性高。
對(duì)于肝臟損傷,主要通過AST、ALT、GGT三個(gè)指標(biāo)來評(píng)定。其中AST(血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶)和ALT(血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶)存在于多個(gè)臟器和組織中,這2種酶明顯升高代表肝細(xì)胞遭到破壞,是肝臟受損的標(biāo)志。
酒精性脂肪肝可有AST和ALT輕度升高。
谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)是診斷膽道系統(tǒng)疾病時(shí)常用的指標(biāo)。
酒精肝: 護(hù)肝片作為一傳統(tǒng)的降低轉(zhuǎn)氨酶的中藥制劑,已被收入中華人民共和國藥典,且被臨床廣泛應(yīng)用,并取得了較好的治療效果。黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)一項(xiàng)關(guān)于“護(hù)肝片治療酒精性肝病的實(shí)驗(yàn)研究”的課題,研究結(jié)果顯示:護(hù)肝片按0.8、0.4、0.2g/kg三個(gè)劑量大鼠灌胃給藥45天,中(相當(dāng)成人臨床用量)、高劑量組對(duì)長(zhǎng)期飲酒引起的大鼠體重、血清SOD、ALB的降低有對(duì)抗作用;對(duì)血清ALT、AST、MDA及肝組織中的MDA升高具有明顯的抑制作用;對(duì)肝臟病理組織學(xué)檢查證明,護(hù)肝片高、中、低三個(gè)劑量組損傷程度均明顯輕于模型對(duì)照組。故認(rèn)為護(hù)肝片具有一定保護(hù)酒精引起的肝損傷作用,其機(jī)制可能是護(hù)肝片有不同程度降低血清及肝組織中的MDA含量,增加其SOD和GST活力,清除自由基及脂質(zhì)過氧化物,從而起到保護(hù)肝細(xì)胞及機(jī)體內(nèi)組織器官的作用。表明護(hù)肝片在0.4-0.8g/kg之間服用有一定的治療酒精性肝病的作用。
脂肪肝: 大量關(guān)于"護(hù)肝片治療脂肪肝臨床療效觀察"的研究結(jié)果表明,護(hù)肝片保肝降脂效果明確。 祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為對(duì)于脂肪肝,以祛濕化痰、活血化瘀,舒肝利膽,調(diào)和脾胃為治則。葵花護(hù)肝片由柴胡、茵陳、五味子、板藍(lán)根、豬膽汁、綠豆等制成,方中柴胡,茵陳入肝膽經(jīng),疏肝解郁,清熱利濕;板藍(lán)根,豬膽粉,綠豆清熱解毒;五味子收斂固澀,益氣生津。諸藥合用,具有疏肝理氣、清熱養(yǎng)肝、利濕解毒、健脾消食、降酶、祛脂的作用。對(duì)各種原因?qū)е碌闹靖尉忻黠@療效,對(duì)高脂血癥也有一定效果。因此,護(hù)肝片是一種價(jià)格低廉,療效確切,值得臨床推廣的治療脂肪肝的常用藥物。
藥物性肝損傷: 江蘇省常州市第三人民醫(yī)院,進(jìn)行了“護(hù)肝片對(duì)于藥物性肝?。―ILD)患者的療效并探討作用機(jī)制”的研究,對(duì)118例肝損傷患者,隨機(jī)分成觀察組68例,除常規(guī)基礎(chǔ)治療外,予葵花牌護(hù)肝片4/片,每日3次;對(duì)照組60例給于常規(guī)基礎(chǔ)治療。觀察癥狀、體征、肝功生化、部分病例肝病理檢測(cè)。結(jié)果表明,兩組在癥狀(乏力、納差、脅痛、腹脹)、體征(肝腫大、黃疸)改善方面均有顯著療效,組間對(duì)比無明顯差異(P>0.05);兩組肝功(ALT、AST、T-BiL、GGT)改善方面均有顯著療效,組間對(duì)比(ALT、AST、T-BiL)有顯著差異(P<0.05);觀察組病理學(xué)診斷配對(duì)標(biāo)本2例,顯示炎癥活動(dòng)度等改善明顯;觀察組總有效率63/68(92.6%),對(duì)照組總有效率45/60 (75.0%);預(yù)后與年齡、黃疸指數(shù)有關(guān)。 結(jié)論:常規(guī)基礎(chǔ)治療加用葵花牌護(hù)肝片運(yùn)用于DILD患者的療效優(yōu)于常規(guī)基礎(chǔ)治療。葵花牌護(hù)肝片能顯著改善DILD患者的臨床癥狀,有較強(qiáng)的修復(fù)損傷肝細(xì)胞,降低血清轉(zhuǎn)氨酶;誘導(dǎo)肝藥酶活性,降低藥物對(duì)肝細(xì)胞損害;其中主藥五味子(所含五味子乙素)對(duì)肝線粒體細(xì)胞色素P450的誘導(dǎo)作用,甚為關(guān)鍵。
肝細(xì)胞纖維化: 安徽醫(yī)科大學(xué)一項(xiàng)關(guān)于“護(hù)肝片對(duì)纖維化肝組織TGF-β11表達(dá)的抑制作用”的臨床研究表明,護(hù)肝片可減輕肝組織的損傷及其纖維化程度,它可能在蛋白及mRNA雙重水平上抑制TGF-β11的表達(dá),從而發(fā)揮抗肝細(xì)胞纖維化的作用。
慢性肝炎、肝硬化: 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院對(duì)190例慢肝和肝硬化患者進(jìn)行了葵花護(hù)肝片的藥效學(xué)研究,結(jié)論有如下三點(diǎn):
1、護(hù)肝片治療肝炎、肝硬化病人170例,該藥對(duì)慢性遷延性肝炎有效率達(dá)88%,慢性活動(dòng)性肝炎有效率達(dá)91.6%,肝硬化有效率達(dá)76.7%,主要癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)明顯改善,總體療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),尤其是慢性遷延性肝炎及慢性活動(dòng)性肝炎療效顯著。
2、護(hù)肝片的方劑組成是根據(jù)民間治療肝炎病的有效驗(yàn)方膽汁綠豆粉,加上具有疏肝解郁、利膽作用的柴胡、茵陳并配以清熱解毒劑板藍(lán)根等共同組成的。其制造工藝確保了原生藥的成份,現(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為諸藥相合對(duì)肝炎病毒有抑制作用,對(duì)肝細(xì)胞損傷具有明顯的保護(hù)作用,且可使肝功能轉(zhuǎn)氨酶明顯降低,提高機(jī)體免疫力,促進(jìn)肝臟的解毒能力和肝蛋白質(zhì)的合成。
3、護(hù)肝片用藥方便、安全可靠、無毒副作用,自用于臨床以來深受廣大患者的喜愛,是目前治療肝病的一種療效確切的藥物。
修正護(hù)肝片
【藥品名稱】
通用名稱:護(hù)肝片
漢語拼音:Hugan Pian
【成 份】柴胡、茵陳、板藍(lán)根、五味子、豬膽粉、綠豆。
【性 狀】本品為糖衣片,除去包衣后顯棕色至褐色;味苦。
【功能主治】疏肝理氣,健脾消食。具有降低轉(zhuǎn)氨酶作用。用于
慢性肝炎及早期肝硬化。
【規(guī) 格】糖衣片(片芯重0.35g)
【用法用量】口服。一次4片,一日3次。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】口服固體藥用塑料瓶包裝;每瓶100片,每盒l(wèi)瓶。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】“中國藥典> 2010年版一部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字222022264
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:通化東圣藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:通化市金廠大街1 3號(hào)
郵政編碼:134008
護(hù)肝片價(jià)格
護(hù)肝片價(jià)格,因生產(chǎn)廠家、售藥地點(diǎn)、包裝規(guī)格等不同,價(jià)格略有差異,但差別都不大,我們以合肥神鹿雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的護(hù)肝片為例子,簡(jiǎn)單的介紹下不同規(guī)格的護(hù)肝片的價(jià)格
350mg*48盒(瓶) ¥7.90 閩價(jià)服[2009]50號(hào) 片劑-最高零售價(jià)
360mg*100盒(瓶) ¥18.90 閩價(jià)服[2009]50號(hào) 片劑-最高零售價(jià)
350mg*100盒(瓶) ¥16.10閩價(jià)服[2009]50號(hào) 片劑-最高零售價(jià)
0.35g×100片盒 ¥17.90皖價(jià)醫(yī)〔2008〕227號(hào) 薄膜衣-最高零售價(jià)
0.37g×96s盒 ¥15.40皖價(jià)醫(yī)〔2008〕227號(hào) 片劑-最高零售價(jià)
0.36g*24片(薄膜衣片)盒/瓶 ¥4.50蘇價(jià)工[2009]199號(hào) 片劑-最高零售價(jià)
0.36g×100片瓶¥20.80滬價(jià)商(2008)002號(hào) 薄膜衣片-最高零售價(jià)
0.35g×100片瓶¥12.60滬價(jià)商(2008)002號(hào) 糖衣片-最高零售價(jià)
含量測(cè)定
取本品約0.5g,研細(xì),精密稱定重量,置錐形瓶中,加
無水乙醇20ml,在沸水浴中回流半小時(shí),濾過,濾渣用適量無水乙醇洗滌,洗液與濾液合并,在水浴上蒸發(fā)至干,冷后加50ml
乙醚,以玻璃棒攪動(dòng)殘?jiān)钩浞只旌?,密閉于冰箱中,靜置過夜,用濾紙濾過,棄去濾液,將濾紙連同濾渣一并放入原容器內(nèi),加15%氫氧化鈉溶液30ml和乙醇1ml,回流2 小時(shí)進(jìn)行水解,水解完畢,再加30ml水,濾入分液漏斗中,容器及濾器和濾渣均用適量熱水洗滌,洗液、濾液合并,用稀硫酸酸化使呈弱酸性,待冷,用乙醚提取四次(50、50、30、30ml),合并提取液,用水洗滌兩次,每次10ml,提取液濾過到恒重的錐形瓶中,濾器用適量乙醚洗滌,洗滌液與濾液合并,回收乙醚,于105℃ 干燥至恒重,即得。
測(cè)定方法
方法名稱:
護(hù)肝片-五味子乙素測(cè)定-高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:
本方法采用高效液相色譜法測(cè)定護(hù)肝片中五味子乙素的含量。
本方法適用于中成藥護(hù)肝片。
方法原理:
供試品加正己烷超聲提取,過濾,低溫蒸干,殘?jiān)蛹状级ㄈ?,用高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)五味子乙素的吸收值,計(jì)算其含量。
試劑:
1. 甲醇
2. 五味子乙素對(duì)照品(中國藥品生物制品檢定所)
儀器設(shè)備:
1 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱:十八烷基硅膠鍵合硅膠為填充劑(ODS柱,5μm,4.6mm×250mm),理論板數(shù)按五味子乙素計(jì)應(yīng)符合規(guī)定。
1.3紫外吸收檢測(cè)器
1.4超聲發(fā)生器
2 色譜條件
2.1流動(dòng)相:甲醇+水=72+28,流速:1.2ml/min
2.2檢測(cè)波長(zhǎng):254nm
2.3柱溫:室溫
試樣制備:
1. 對(duì)照品溶液的制備
取五味子乙素對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每毫升含0.05mg的溶液,即得。
2. 供試品溶液的制備
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),取2.5g,精密稱定,置錐形瓶中,加正己烷適量,超聲提取2次,每次30min,過濾,合并2次濾液,低溫蒸干,殘?jiān)蛹状嘉崾谷芙猓浦?5mL量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。
操作步驟:
分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液20μL注入高效液相色譜儀,紫外吸收檢測(cè)器,于254nm處測(cè)定五味子乙素的吸收值,計(jì)算出其含量。
注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一?!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
參考文獻(xiàn):
高宇源,馬梅芳,HPLC快速測(cè)定護(hù)肝片中五味子乙素的含量,山東中醫(yī)雜志,2003,22(1):40-42。
相關(guān)問題
護(hù)肝片可以經(jīng)常吃嗎?
有關(guān)專家做了其急性和毒性試驗(yàn)。最后試驗(yàn)表明,護(hù)肝片長(zhǎng)期使用后對(duì)動(dòng)物體重、血液學(xué)檢查,血液生化學(xué)檢查及臟器系數(shù)計(jì)算均無影響,病理組織學(xué)檢查結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的病理變化,證明長(zhǎng)期服用護(hù)肝片對(duì)人體無毒。也就是說吃一定量的護(hù)肝片是對(duì)身體沒有很大損害的。 但俗話說是藥三分毒。所以建議平時(shí)做好護(hù)肝保養(yǎng)。在日常中的飲食中蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、維生素、礦物質(zhì)等要保持相應(yīng)的比例;同時(shí)還要保持五味不偏;盡量少吃辛辣食品,多吃新鮮蔬菜、水果等,可以多吃些海帶,生蘿卜,枸杞,
黃芪,蜂蜜,山楂,綠豆,西紅柿等。
乙肝孕婦可以吃護(hù)肝片嗎
在臨床上一般主張乙肝孕婦在轉(zhuǎn)氨酶正常的情況下,是不需要服用護(hù)肝片的,因藥物多通肝臟代謝,服用不當(dāng)反而會(huì)適得其反,造成肝臟損傷、經(jīng)濟(jì)的浪費(fèi),因此乙肝孕婦吃護(hù)肝片應(yīng)慎重,在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下結(jié)合病情選擇性服用。 乙肝孕婦用藥應(yīng)謹(jǐn)慎,當(dāng)然護(hù)肝片也不例外,切勿擅自亂服,對(duì)肝臟、對(duì)寶寶、對(duì)病情有可能帶來負(fù)面影響,在懷孕期間專家指出:孕婦可以吃些B族維生素、VC及脂溶性維生素,對(duì)維持機(jī)體正常代謝所需、肝臟修復(fù)所需都是很有幫助的。乙肝孕婦考慮保肝的同時(shí)完全可以通過食療來達(dá)到較為理性的目的,通過日常生活飲食達(dá)到保肝、護(hù)肝、增免等療效,對(duì)乙肝孕婦來說受益很大。