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河北省醫(yī)療機構管理實施辦法

 老麩子 2012-03-02

河北省醫(yī)療機構管理實施辦法


  【頒布單位】 河北省人民政府

  【頒布日期】 19990511

  【實施日期】 19990511

   《河北省醫(yī)療機構管理實施辦法》已經1999年4月2
1日省政府第19次常務會議通過,現(xiàn)予發(fā)布施行。

  
第一條 為加強醫(yī)療機構管理,保障公民身體健康,根據國務院《醫(yī)
療機構管理條例》(以下簡稱《條例》),結合本省實際,制定本辦法。

  第二條 省衛(wèi)生行政部門負責全省醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

  設區(qū)的市、縣級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理
工作。

  第三條 醫(yī)療機構以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務為宗旨
。

  醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護,任何單位和個人不得干擾和
侵犯。

  第四條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研、計劃生育和教學等機
構,在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動,以及美容服務機構開展醫(yī)療美
容業(yè)務的,必須依照《條例》及本辦法,申請設置相應類別的醫(yī)療機構。

  第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當制定醫(yī)療機構設置規(guī)劃,并經上
一級衛(wèi)生行政部門審核,報本級人民政府批準后實施。

  醫(yī)療機構的設置審批必須符合當地醫(yī)療機構設置規(guī)劃。

  第六條 醫(yī)療機構的設置審批由縣級以上衛(wèi)生行政部門分級負責。

  (一)省衛(wèi)生行政部門負責下列醫(yī)療機構的設置審批:

 ?。ǎ保┪灏購埓参灰陨系木C合醫(yī)院;

 ?。ǎ玻┮话購埓参灰陨系闹嗅t(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、
??漆t(yī)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、??萍膊》乐螜C構;

 ?。ǎ常┘本戎行摹⑴R床檢驗中心;

 ?。ǎ矗┲袊嗣窠夥跑姾椭袊嗣裎溲b警察部隊駐冀編制外的醫(yī)療機
構。

 ?。ǘ┰O區(qū)的市衛(wèi)生行政部門負責下列醫(yī)療機構的設置審批:

  (1)一百張床位以上五百張床位以下的綜合醫(yī)院;

  (2)市區(qū)內一百張床位以下的綜合醫(yī)院和各類門診部;

 ?。ǎ常┮话購埓参灰韵碌闹嗅t(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、
專科醫(yī)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院;

  (4)不設床位和一百張床位以下的??萍膊》乐螜C構;

 ?。ǎ担┘本日?、護理院、護理站;

  (6)醫(yī)療美容機構。

 ?。ㄈ┛h(含縣級市、自治縣)衛(wèi)生行政部門負責下列醫(yī)療機構的設
置審批:

 ?。ǎ保┮话購埓参灰韵碌木C合醫(yī)院;

  (2)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院;

 ?。ǎ常┢渌辉O床位的醫(yī)療機構。

 ?。ㄋ模┦休爡^(qū)衛(wèi)生行政部門負責街道衛(wèi)生院和各類診所的設置審批。

  第七條 設置醫(yī)療機構應當按照本辦法第六條規(guī)定的設置審批權限向
衛(wèi)生行政部門提出申請。批準設置的,發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》。

  衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》之前,應當報上一級衛(wèi)
生行政部門審核。上一級衛(wèi)生行政部門應當在十日內給予答復。

  第八條 有下列情形之一的,不得申請設置醫(yī)療機構:

  (一)不能獨立承擔民事責任的單位;

 ?。ǘ┎痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ膫€人;

 ?。ㄈ┽t(yī)療機構在職、因病退職的醫(yī)務人員;

  (四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員;

  (五)因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章,被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員;

  (六)被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主
要負責人;

 ?。ㄆ撸┍婚_除公職或者擅自離職未滿五年的醫(yī)務人員;

 ?。ò耍┍辉瓎挝环灯傅碾x退休人員。

  有前款(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)、(八)
項所列情形之一者,不得充任醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人。

  第九條 在城市、縣城設置診所的個人,必須同時具備下列條件:

 ?。ㄒ唬┙泩?zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試合格,取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;

 ?。ǘ┤〉脠?zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后,從事同一專業(yè)的臨床
工作五年以上。

  第十條 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農村設置診所的個人,必須同時具備下列條件:

 ?。ㄒ唬┙泩?zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試合格,取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;

 ?。ǘ┤〉脠?zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)士職稱后從事同一專業(yè)的臨
床工作三年以上。

  第十一條 農村衛(wèi)生室(所)由村委會設置并指定負責人申請。

  農村衛(wèi)生室(所)負責人和執(zhí)業(yè)人員必須經鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)技術考核合
格,并取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》。

  第十二條 《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期:

 ?。ㄒ唬┰\所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、農村衛(wèi)生室(
所)、各類門診部及其他不設床位的醫(yī)療機構為一年;

 ?。ǘ┮话購埓参灰韵碌尼t(yī)療機構為二年;

  (三)一百張床位以上的醫(yī)療機構為三年。

  超過《設置醫(yī)療機構批準書》有效期的,需重新申請辦理設置審批手
續(xù)。

  第十三條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須按照《條例》有關規(guī)定向批準其設置
的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記,領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。機關、企
業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生室(所)的執(zhí)
業(yè)登記,由所在地縣級衛(wèi)生行政部門辦理。

  第十四條 醫(yī)療機構應當按照《條例》和衛(wèi)生部《醫(yī)療機構管理條例
實施細則》(以下簡稱《細則》)有關規(guī)定,定期辦理校驗手續(xù)。

  辦理校驗手續(xù)應當交驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,并提交下列材料:

  (一)《醫(yī)療機構校驗申請書》;

 ?。ǘ夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本;

 ?。ㄈ┽t(yī)療機構評審結論。

  第十五條 醫(yī)療機構有下列情形之一的,登記機關可以根據情況,給
予一至六個月的暫緩校驗期:

 ?。ㄒ唬┎环闲l(wèi)生部《醫(yī)療機構基本標準》;

  (二)變更登記事項未按規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。

  不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內不得執(zhí)業(yè)。

  暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)
許可證》。

  第十六條 醫(yī)療機構的名稱必須符合《細則》的有關規(guī)定。

  以“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱的,由省衛(wèi)生行政部門核準;在識
別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱,由登記機關核準;含有“中
心”字樣的醫(yī)療機構名稱,必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

  第十七條 醫(yī)療機構不得采取不正當競爭手段,誤導、招攬病人。

  第十八條 在醫(yī)療機構進行藥物臨床研究,必須取得省衛(wèi)生行政部門
同意并報送有關資料。臨床研究方案經批準后方可實施。未經批準不得擅
自擴大或變相擴大臨床研究范圍。醫(yī)療機構不得使用假劣藥品和違禁藥品

  第十九條 標有醫(yī)療機構標識的票據、病歷本冊、處方箋、各種檢查
的申請單和報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出
借和轉讓。

  醫(yī)療機構不得冒用標有其他醫(yī)療機構標識的票據、病歷本冊、處方箋
、各種檢查的申請單和報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。

  第二十條 醫(yī)療機構不得將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其
他單位和個人從事非法診療活動。

  第二十一條 醫(yī)療機構聘用外單位衛(wèi)生技術人員從事診療活動,必須
經登記機關審核批準,但不得聘用外單位在職、因病退職的衛(wèi)生技術人員
從事診療活動。

  第二十二條 違反本辦法第十三條規(guī)定的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門
依照《條例》第四十四條和《細則》第七十七條的規(guī)定予以處罰。

  第二十三條 違反本辦法第十四條規(guī)定的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門
依照《條例》第四十五條和《細則》第七十八條的規(guī)定予以處罰。

  第二十四條 違反本辦法第十七條規(guī)定的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門
處以一千元以上五千元以下的罰款。對有關直接責任人視情節(jié)輕重,由其
所在單位或上級主管部門給予行政處分;構成犯罪的,由司法機關依法追
究刑事責任。

  第二十五條 違反本辦法第十九條規(guī)定的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門
視情節(jié)輕重處以一千元以上六千元以下的罰款。

  第二十六條 違反本辦法第二十條規(guī)定的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門
給予警告,沒收其違法所得,并處以違法所得一至三倍的罰款,但最多不
超過三萬元,對主要負責人視情節(jié)輕重,由其所在單位或上級主管部門給
予行政處分。

  第二十七條 違反本辦法第二十一條規(guī)定的,由縣級以上衛(wèi)生行政部
門處以五百元以上一千元以下的罰款。

  第二十八條 當事人對行政處罰決定不服的,可依法申請行政復議或
向人民法院起訴。逾期不申請復議、不起訴、又不履行行政處罰決定的,
由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請人民法院強制執(zhí)行。

  第二十九條 衛(wèi)生行政部門執(zhí)法人員濫用職權、玩忽職守、循私舞弊
的,由所在單位或上級主管部門給予行政處分;構成犯罪的,由司法機關
依法追究刑事責任。

  第三十條 “以上”含本級、本數;“以下”不含本數。

  第三十一條 駐冀中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外醫(yī)
療機構適用本辦法。

  第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

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