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2015版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)最終稿
2015版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)最終稿。
詩(shī)朗誦：誠(chéng)信做藥
女領(lǐng)：社會(huì)需要誠(chéng)信，女領(lǐng)：一顆藥片一瓶針?biāo)?，女領(lǐng)：藥品生產(chǎn)我們堅(jiān)持了工藝驗(yàn)證，女領(lǐng)：我們的記錄符合“GMP”，眾： 藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的“GMP”是生產(chǎn)廠家的管理規(guī)范。女領(lǐng)：管理規(guī)范首先要建立健全各...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP (PPT-100頁(yè))
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP (PPT-100頁(yè))《課程推薦》3月26日注冊(cè)申報(bào)受理最新資料撰寫M4模板【特惠2人1500元/人】北京市-名額有限，先到先...
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（GMP）試題
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（GMP）試題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（GMP）試題 一、填空題：01、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》自（2011年3月1日）起施行。A、65 ...
新版GMP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)
l 新版藥品GMP，已經(jīng)于2011年3月1日起施行，新版藥品GMP共14章、313條，從格式到內(nèi)容基本與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，相對(duì)于1998年修訂的藥品GMP，篇幅大量增加，被稱為“史上最嚴(yán)GMP”，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)將給予...
醫(yī)療器械GMP認(rèn)證
醫(yī)療器械GMP認(rèn)證。實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基本思路：通過(guò)制定并實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），統(tǒng)一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可和日常監(jiān)督的檢查標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化醫(yī)療器生產(chǎn)質(zhì)量管理，嚴(yán)格醫(yī)...
GMP的前世今生
GMP的前世今生。GMP是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。1982年，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)制定行業(yè)性的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，1988年，...
不同企業(yè)、不同產(chǎn)品和劑型實(shí)施新修訂GMP的具體期限是什么？
根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步明確眼用制劑等產(chǎn)品實(shí)施新修訂藥品GMP期限的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2012〕106號(hào)）要求，眼內(nèi)注射液,眼內(nèi)插入劑,供手術(shù)、傷口、角膜穿透?jìng)玫难塾弥苿┮约把塾靡后w制劑應(yīng)在2013年12月31...
GMP、GSP認(rèn)證確認(rèn)取消
GMP、GSP認(rèn)證確認(rèn)取消。2017年10月23日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的藥品管理法修正案(草案征求意見(jiàn)稿)提到：取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證制度(第十條、第十六條)。此次修正草案...
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