基本信息
通用名: 葡萄糖注射液
曾用名:
英文名: GLUCOSE INJECTION
拼音名: PUTAOTANG ZHUSHEYE
藥品類別: 調(diào)節(jié)水鹽、電解質(zhì)及酸堿平衡藥
性狀: 本品為無色或幾乎無色的澄明液體;味甜。
禁忌癥:
(1)糖尿病酮癥酸中毒未控制者;
?。?)高血糖非酮癥性高滲狀態(tài);
葡萄糖注射液的雜質(zhì)成分
感觀指標(biāo)無色結(jié)晶性或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末、無臭、味甜 項(xiàng)目合格品優(yōu)質(zhì)品性狀符合本品規(guī)定理化指標(biāo)比旋度+52.0-53.5鑒別符合本品規(guī)定
酸度 ml≤1.2≤0.2氯化物,ppm≤200≤30硫酸鹽,ppm≤200≤30乙醇中不溶物,mg≤5淺于0.5濁度標(biāo)準(zhǔn)管亞硫酸鹽及可溶性淀粉顯黃色顯黃色干燥失重,%≤9.5≤9.1熾灼殘?jiān)?≤0.2≤0.1鐵鹽,ppm≤20≤5重金屬,ppm≤20≤4砷鹽,ppm≤2≤0.1
藥理毒理 葡萄糖是人體主要的熱量來源之一,每1克葡萄糖可產(chǎn)生4大卡(16.7kJ)熱能,故被用來補(bǔ)充熱量。治療低糖血癥。當(dāng)葡萄糖和胰島素一起
靜脈滴注,糖原的合成需鉀離子參與,從而鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),血鉀濃度下降,故被用來治療高鉀血癥。高滲葡萄糖注射液快速靜脈推注有組織脫水作用,可用作組織脫水劑。另外,葡萄糖是維持和調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓的主要物質(zhì)。
藥代動(dòng)力學(xué)
靜脈注射葡萄糖直接進(jìn)入血液循環(huán)。葡萄糖在體內(nèi)完全氧化生成CO2和水,經(jīng)肺和腎排出體外,同時(shí)產(chǎn)生能量。也可轉(zhuǎn)化成糖原和脂肪貯存。一般正常人體每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。
藥物適應(yīng)癥
(1)補(bǔ)充能量和體液;用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失(如嘔吐、腹瀉等),全靜脈內(nèi)營養(yǎng),饑餓性酮癥。
?。?)低血糖癥;
?。?)高鉀血癥;
?。?)高滲溶液用作組織脫水劑;
(5)配制腹膜透析液;
(6)藥物稀釋劑;
(7)靜脈法葡萄糖耐量試驗(yàn);
?。?)供配制GIK(極化液)液用。
用法用量
?。?)補(bǔ)充熱能 患者因某些原因進(jìn)食減少或不能進(jìn)食時(shí),一般可予25%葡萄糖注射液靜脈注射,并同時(shí)補(bǔ)充體液。葡萄糖用量根據(jù)所需熱能計(jì)算。
(2)全靜脈營養(yǎng)療法 葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質(zhì)。在非蛋白質(zhì)熱能中,葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2:1.具體用量依據(jù)臨床熱量需要而定。根據(jù)補(bǔ)液量的需要,葡萄糖可配制為25%~50%的不同濃度,必要時(shí)加入胰島素,每5~10g葡萄糖加入正規(guī)胰島素1單位。由于正常應(yīng)用高滲葡萄糖溶液,對(duì)靜脈刺激性較大,并需輸注脂肪乳劑,故一般選用大靜脈滴注。
?。?)低血糖癥,重者可先予用50%葡萄糖注射液20~40ml靜脈推注。
?。?)饑餓性酮癥,嚴(yán)重者應(yīng)用5%~25%葡萄糖注射液靜脈滴注,每日100g葡萄糖可基本控制病情。
?。?)失水 等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。
(6)高鉀血癥 應(yīng)用10%~25%注射液,每2~4g葡萄糖加1單位正規(guī)胰島素輸注,可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細(xì)胞外鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),體內(nèi)總鉀含量不變。如不采取排鉀措施,仍有再次出現(xiàn)高鉀血癥的可能。
?。?)組織脫水 高滲溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速靜脈注射20~50ml。但作用短暫。臨床上應(yīng)注意防止高血糖,目前少用。用于調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓時(shí),50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH2O。
不良反應(yīng)
?。?)靜脈炎,發(fā)生于高滲葡萄糖注射液滴注時(shí)。如用大靜脈滴注,靜脈炎發(fā)生率下降。
?。?)高濃度葡萄糖注射液外滲可致局部腫痛。
?。?)反應(yīng)性低血糖:合并使用胰島素過量,原有低血糖傾向及全靜脈營養(yǎng)療法突然停止時(shí)易發(fā)生。
?。?)高血糖非酮癥昏迷:多見于糖尿病、應(yīng)激狀態(tài)、使用大量的糖皮質(zhì)激素、尿毒癥腹膜透析患者腹腔內(nèi)給予高滲葡萄糖溶液及全營養(yǎng)療法時(shí)。
(5)電解質(zhì)紊亂:長期單純補(bǔ)給葡萄糖時(shí)易出現(xiàn)低鉀、低鈉及低磷血癥。
?。?)原有心功能不全者。
(7)高鉀血癥:Ⅰ型糖尿病患者應(yīng)用高濃度葡萄糖時(shí)偶有發(fā)生。
注意事項(xiàng)
(1)用前檢查,如有藥液混濁、變色、鋁蓋松動(dòng)切勿使用。
?。?)分娩時(shí)注意過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌,發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。
?。?)下列情況慎用:①胃大部分切除患者作口服糖耐量試驗(yàn)時(shí)易出現(xiàn)傾倒綜合征及低血糖反應(yīng),應(yīng)改為靜脈葡萄糖試驗(yàn):②周期性麻痹、低鉀血癥患者;③應(yīng)激狀態(tài)或應(yīng)用糖皮質(zhì)激素時(shí)容易誘發(fā)高血糖;④水腫及嚴(yán)重心、腎功能不全、肝硬化腹水者,易致水潴留,應(yīng)控制輸液量;心功能不全者尤應(yīng)控制滴速。
藥物用量
孕婦及哺乳期婦女用藥: 分娩時(shí)注射過多葡萄糖,可刺激胎兒胰島素分泌,發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。
兒童用藥: 補(bǔ)液過快、過多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭
老年患者用藥: 補(bǔ)液過快、過多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭。
藥物相互作用: 尚不明確。
藥物過量: 尚不明確。
藥物其他
規(guī)格
(1)10ml:0.5g (2)20ml:1g (3)20ml:10g
?。?)500ml:25g (5)500ml:50g (6)500ml:125g
貯藏: 密閉保存
(所有濃度的葡萄糖液均可口服)
臨床研究
【功效主治】 1 補(bǔ)充能量和體液;用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失(如嘔吐、腹瀉等),全靜脈內(nèi)營養(yǎng),饑餓性酮癥。2 低糖血癥;3 高鉀血癥;4 高滲溶液用作組織脫水劑;5 配制腹膜透析液; 6 藥物稀釋劑;7 靜脈法葡萄糖耐量試驗(yàn);8 供配制GIK(極化液)液用。 【化學(xué)成分】 本品主要成份及其化學(xué)名稱為:葡萄糖。
分子式:C6H12O6·H2O
分子量:198.17
【藥理作用】 葡萄糖是人體主要的熱量來源之一,每1克葡萄糖可產(chǎn)生4大卡(16.7kJ)熱能,故被用來補(bǔ)充熱量。治療低糖血癥。當(dāng)葡萄糖和胰島素一起靜脈滴注,糖原的合成需鉀離子參與,從而鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),血鉀濃度下降,故被用來治療高鉀血癥。高滲葡萄糖注射液快速靜脈推注有組織脫水作用,可用作組織脫水劑。另外,葡萄糖是維持和調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓的主要物質(zhì)。
【藥物相互作用】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【不良反應(yīng)】 1 靜脈炎,發(fā)生于高滲葡萄糖注射液滴注時(shí)。如用大靜脈滴注,靜脈炎發(fā)生率下降。
2 高濃度葡萄糖注射液外滲可致局部腫痛。
3 反應(yīng)性低血糖:合并使用胰島素過量,原有低血糖傾向及全靜脈營養(yǎng)療法突然停止時(shí)易發(fā)生。
4 高血糖非酮癥昏迷:多見于糖尿病、應(yīng)激狀態(tài)、使用大量的糖皮質(zhì)激素、尿毒癥腹膜透析患者腹腔內(nèi)給予高滲葡萄糖溶液及全營養(yǎng)療法時(shí)。
5 電解質(zhì)紊亂,長期單純補(bǔ)給葡萄糖時(shí)易出現(xiàn)低鉀、低鈉及低磷血癥。
6 原有心功能不全者。
7 高鉀血癥,Ⅰ型糖尿病患者應(yīng)用高濃度葡萄糖時(shí)偶有發(fā)生。
【禁忌癥】 1 糖尿病酮癥酸中毒未控制者;
2 高血糖非酮癥性高滲狀態(tài)。
【用法用量】 1 補(bǔ)充熱能患者因某些原因進(jìn)食減少或不能進(jìn)食時(shí),一般可予25%葡萄糖注射液靜脈注射,并同時(shí)補(bǔ)充體液。葡萄糖用量根據(jù)所需熱能計(jì)算。
2 全靜脈營養(yǎng)療法葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質(zhì)。在非蛋白質(zhì)熱能中,葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2∶1。具體用量依據(jù)臨床熱量需要而定。根據(jù)補(bǔ)液量的需要,葡萄糖可配制為25%~50%的不同濃度,必要時(shí)加入胰島素,每5~10g葡萄糖加入正規(guī)胰島素1單位。由于正常應(yīng)用高滲葡萄糖溶液,對(duì)靜脈刺激性較大,并需輸注脂肪乳劑,故一般選用大靜脈滴注。
3 低糖血癥,重者可先予用50%葡萄糖注射液20~40ml靜脈推注。
4 饑餓性酮癥,嚴(yán)重者應(yīng)用5%~25%葡萄糖注射液靜脈滴注,每日100g葡萄糖可基本控制病情。
5 失水等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。
6 高鉀血癥應(yīng)用10~25%注射液,每2~4g葡萄糖加1單位正規(guī)胰島素輸注,可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細(xì)胞外鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),體內(nèi)總鉀含量不變。如不采取排鉀措施,仍有再次出現(xiàn)高鉀血癥的可能。
7 組織脫水高滲溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速靜脈注射20~50ml。但作用短暫。臨床上應(yīng)注意防止高血糖,目前少用。用于調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓時(shí),50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH2O。
增加2010版中國藥典修訂增訂內(nèi)容
葡萄糖注射液
Putaotang Zhusheye
Glucose Injection
書頁號(hào):2005年版二部-691
[修訂]
【檢查】 pH值 取本品或本品適量,加水稀釋制成5%濃度的溶液,依法檢查(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為3.2~6.5。