文件名稱：藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)制度

編號(hào)：HBSQ—QM—013—2005
起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人：
起草日期：2005年1月 批準(zhǔn)日期：2008年3月 執(zhí)行日期：2008年3月 版本號(hào)：第2版
變更記錄：2008年3月 變更原因：增加中藥材、中藥飲片的經(jīng)營(yíng)
一、倉(cāng)庫(kù)要貫徹“以防為主，防治結(jié)合”的方針，建立健全的養(yǎng)護(hù)組織，配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備儀器，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案和設(shè)備儀器檔案，積極配合質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量信息反饋。
二、根據(jù)季節(jié)的不同，氣候的變化，做好庫(kù)房的溫、濕度管理工作，每日上午9：30—10：30，下午15：30—16：30按時(shí)觀察庫(kù)內(nèi)溫濕度的變化，認(rèn)真填寫《倉(cāng)庫(kù)溫濕度表》，如庫(kù)房溫濕度超過規(guī)定范圍應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄，保證藥品儲(chǔ)存安全。
三、養(yǎng)護(hù)員每月根據(jù)電腦輸出的藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查，檢查合格后，在電腦中進(jìn)行確認(rèn)，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題掛黃牌暫停發(fā)貨，在電腦中凍結(jié)藥品暫停銷售，及時(shí)輸出《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，并交質(zhì)管部門核查處理。確認(rèn)為合格藥品，解除凍結(jié)；確認(rèn)為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫(kù)（區(qū)）存放，通知保管員下帳，在電腦中做好不合格藥品記錄。
四、在檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有變異征兆，應(yīng)及時(shí)采取養(yǎng)護(hù)措施，做好養(yǎng)護(hù)記錄，并書面報(bào)告質(zhì)量管理部門抽樣檢查。
五、在檢查中，對(duì)首營(yíng)品種、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品、性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì)的品種、已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號(hào)的品種等，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
六、中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)執(zhí)行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序》。
七、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
八、檢查記錄應(yīng)字跡工整、內(nèi)容明晰、不得涂改。
九、如因職責(zé)不清，工作不實(shí)造成藥品損失，且損失金額超過100元的，將在質(zhì)量考核中處罰。
十、加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)儀和監(jiān)控儀器，倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具的管理。

 

 

     藥品儲(chǔ)存的管理制度

1. 目的
加強(qiáng)在庫(kù)藥品的管理，保證藥品質(zhì)量。
2. 適用范圍
適用于儲(chǔ)存管理。
3. 職責(zé)
保管員：負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。
質(zhì)管員：負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。
4. 內(nèi)容
4.1保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。
4.2藥品儲(chǔ)存應(yīng)按藥品的性質(zhì)，分類進(jìn)行儲(chǔ)存，藥品與非藥品，內(nèi)用與外用藥，處方藥與非處方藥，性質(zhì)相互影響，易串味的藥品的藥品分區(qū)存放，特殊管理藥品和不合格品單獨(dú)存放，有明顯標(biāo)志。
4.3根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中
——常溫庫(kù)：溫度控制  0--30℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——陰涼庫(kù)：溫度控制  0--20℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——冷  庫(kù)：溫度控制  2--10℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
4.4藥品堆垛應(yīng)有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
4.5藥品儲(chǔ)存實(shí)施色標(biāo)管理，合格品區(qū)---綠色；退貨品區(qū)---黃色；待驗(yàn)區(qū)---黃色；不合格品區(qū)---紅色。
4.6庫(kù)存藥品要按批號(hào)順序分開或依次堆碼。
4.7 酒精等危險(xiǎn)藥品庫(kù)存不得超過20瓶，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
4.8庫(kù)房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備，定期維修，保持良好運(yùn)轉(zhuǎn)。
4.9保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫(kù)房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施，嚴(yán)防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫(kù)房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。
4.10對(duì)儲(chǔ)存藥品定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)處理。
4.11因人為原因造成質(zhì)量事故，按藥店有關(guān)規(guī)定處理。