日韓中藥傳統(tǒng)市場 （1999年）

賈　謙(中國科學(xué)技術(shù)信息研究所)孫秀湘(濟(jì)南歷山中醫(yī)院)

　　　　一、日本中醫(yī)藥的淵源及現(xiàn)狀

　　　　二、日本中藥生產(chǎn)高度集中

　　　 三、日本中醫(yī)藥教育與科研

　　　 四、韓國中藥市場

　　　　五、兩點建議

一、日本中醫(yī)藥的淵源及現(xiàn)狀

1.日本傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)源于中醫(yī)藥學(xué)

公元4世紀(jì)中葉，中醫(yī)藥經(jīng)由朝鮮半島傳入日本。 公元630─894年間，日本遣唐使到達(dá)唐朝13次之多，帶回了中國文字、科技和醫(yī)藥。唐朝高僧鑒真，應(yīng)邀東渡，帶去了醫(yī)藥并傳有《鑒真上人秘方》。 中醫(yī)藥與當(dāng)?shù)匚幕Y(jié)合，形成今天日本的漢方醫(yī)學(xué)（和漢醫(yī)學(xué)）和漢方制劑（中成藥）。也正由于如此，今天日本是我國中藥傳統(tǒng)出口市場之一。

2.日本中醫(yī)師沒有法定地位

中醫(yī)藥傳入日本后的一千多年中，一直是日本唯一的醫(yī)療保健體系。 然而1868年明治維新時，漢方醫(yī)藥的地位被西醫(yī)藥從法律上取代。 直到本世紀(jì)60年代漢方制劑才又以“一般用”（相當(dāng)于OTC藥）形式出現(xiàn)于市場，當(dāng)中斷線100年。

盡管今天列入日本醫(yī)療保險藥價目錄的漢方制劑已達(dá)233種，但日本中醫(yī)師沒有法定地位。按日本“漢方認(rèn)定醫(yī)制度”，只有已取得西醫(yī)師資格者才有權(quán)開漢方制劑處方。 換言之，漢方制劑對癥不辨證，故日本中醫(yī)水平有限。

也正由于日本采用中藥西用，不進(jìn)行辨證，出現(xiàn)“小柴胡湯事件”也就不足為奇了。

在日本900余種漢方制劑中，小柴胡湯產(chǎn)量最大，1993年產(chǎn)值391億日元，占當(dāng)年日本醫(yī)療用漢方制劑產(chǎn)值28%，被認(rèn)定為慢性肝炎用藥，1996年發(fā)生“小柴胡湯副作用事件”，一患者連續(xù)三年累積服用7.5公斤小柴胡湯制劑。

3.日本是我國中藥第一大進(jìn)口國

日本每年自產(chǎn)中藥材0.5萬噸。1993年從我國大陸進(jìn)口中藥材2.5萬噸，從香港進(jìn)口0.5萬噸。 估計日本每年需進(jìn)口我國中藥材3萬噸以上，系我國中藥材第一大進(jìn)口國（不計香港地區(qū)）。

1994年日本從我國進(jìn)口中藥材7.2萬噸，比上年增長1.9倍。 津村會社揚(yáng)言，要儲備10年用的中藥材。

日本也是我國中成藥第一大進(jìn)口國（不計香港）。1991年進(jìn)口我國成藥1,441.1萬美元，以后逐年遞增，1995年進(jìn)口2,781.8萬美元。

冠元顆粒是我國華西醫(yī)科大學(xué)與日本星火產(chǎn)業(yè)株式會社合資生產(chǎn)并出口日本的冠心病治療藥。 自1991年在日本上市至1996年，共出口日本800萬美元。所以取得成功，重要的是日本治療型中藥很少，在活血化瘀方面沒有類似處方，冠元顆粒選中了這一空白。據(jù)說，冠元顆粒處方就是日本人購買的我國北京西苑醫(yī)院的冠心2號。

4.日本聲稱要成為世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中心

日本聲稱要使日本成為世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中心，要將和漢醫(yī)學(xué)改稱東洋醫(yī)學(xué)；日本zhengfu1996年為中藥研究撥款100億日元（約1億美元），每年研究10個品種；日本還在千方百計搜集我們的資料，挖掘我們的人才，購買我們的成果。如西苑醫(yī)院的腦血康、寬胸氣霧劑和寬胸丸、冠心2號成果已全部被日本人買去。因此，今后日本有可能成為我們在國際市場上的強(qiáng)勁競爭對手，也可能以一些優(yōu)良制劑來占領(lǐng)中國市場。

二、日本中藥生產(chǎn)高度集中

日本漢方制劑相當(dāng)于我國的中成藥，又分為“醫(yī)療用”和“一般用”。前者即處方藥，后者屬OTC藥，我國出口到日本的所有中成藥均屬“一般用”漢方制劑，需自費(fèi)購買。

1.漢方制劑品種集中

1993年，日本中藥產(chǎn)值1,785.84億日元，其中醫(yī)療用漢方制劑1383.71億日元，占中藥產(chǎn)值77.5%。 1994年和1995年，日本中藥產(chǎn)值連續(xù)下降，1995年為1,533.9億日元。 1993年，日本中藥產(chǎn)值占日本醫(yī)藥總產(chǎn)值3.2%。

日本生產(chǎn)的醫(yī)療用漢方制劑有149種，因廠家劑型不同，計903個品種。 其中產(chǎn)值最高用量最大的藥品稱為特列藥品，1993年為86種。

在特列漢方制劑中，又以“七湯二散一丸”（小柴胡湯、柴樸湯、補(bǔ)中益氣湯、加味逍遙散、八味地黃丸、小青龍湯、六君子湯、柴胡桂湯、麥門冬湯和當(dāng)歸芍藥湯）共10種制劑的產(chǎn)值最高。 這10種制劑產(chǎn)值占86種特列漢方制劑產(chǎn)值的62.6%，占全部中藥產(chǎn)值51.05%（1993），可說日本漢方制劑品種相當(dāng)集中。

2.日本中藥生產(chǎn)高度集中

據(jù)1995年統(tǒng)計，日本從事中藥制劑生產(chǎn)的廠家共42家。

1995年，日本漢方制劑銷售額1,533.92億日元。 以津村株式會社為首的10家企業(yè)的銷售額占全部銷售額的97.8%。

津村是日本最大的中藥廠家。 1972年，其銷售額占日本總銷售額12.62%，1992年高達(dá)82.99%，1993年開始下降，1995年仍達(dá)67.2%。

日本中藥制劑生產(chǎn)高度集中，是其一大優(yōu)勢：形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，可以集中力量研究開發(fā)，改進(jìn)工藝，提高質(zhì)量。 如津村1992年研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)占其總銷售額的12.25%，因此有實力于1992年向美國FDA申請其柴苓湯的IND，獲準(zhǔn)在美進(jìn)行臨床開發(fā)。

三、日本中醫(yī)藥教育與科研

1.日本幾無中醫(yī)藥高等教育

迄今為止，日本沒有一所中醫(yī)藥專業(yè)大學(xué)，僅于1982年開辦了一所明治針灸大學(xué)，在某些科醫(yī)大學(xué)開設(shè)有中醫(yī)學(xué)講座。

1991年，北京中醫(yī)學(xué)院與日本中醫(yī)振興會合作，在日本開設(shè)了“北京中醫(yī)學(xué)院繼續(xù)教育日本分校”，可說是日本最正規(guī)的中醫(yī)藥教育。

2.日本的中醫(yī)藥研究

日本從事中醫(yī)藥研究的近4萬人，均為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究人員。zhengfu對中醫(yī)藥研究撥款逐年增多，1996年達(dá)100億日元。
自1972年起，厚生省將現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷不明而無法治療或診斷明確但無有效治療的44種疾病分類為“難病”。“難病”每隔數(shù)年修訂一次，組織全社會重視研究，也作為醫(yī)療保險償付的參考。日本對中醫(yī)藥治療這些難病做了大量工作。 在癌癥方面，重點從中尋找各種抗癌物質(zhì)，如多糖、皂　、黃酮及香豆精類化合物等。

3.工藝改進(jìn)

日本在制定漢方制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化方面做了不少努力，也把低溫提取、真空濃縮、冷凍干燥和真空沸騰造粒等現(xiàn)代化工和西藥制藥中的最新技術(shù)，都移植到中藥制藥工藝上，大大提高了產(chǎn)品質(zhì)量，已在某些方面超過了我國。

四、韓國中藥市場

中醫(yī)藥于公元4世紀(jì)傳入朝鮮半島，與當(dāng)?shù)匚幕Y(jié)合，成為今天的韓醫(yī)藥。

1.韓醫(yī)藥有合法地位，教育發(fā)達(dá)

韓國zhengfu承認(rèn)韓國傳統(tǒng)醫(yī)藥的合法性，并將之列入了醫(yī)療保險。

在韓國，既有西醫(yī)醫(yī)院，又有韓醫(yī)醫(yī)院。前者由西醫(yī)師用現(xiàn)代醫(yī)藥為病人診治，后者由韓醫(yī)師用韓醫(yī)韓藥為病人服務(wù)。 二者不得兼通，即西醫(yī)師不能開中藥，韓醫(yī)師不能用西藥及西醫(yī)診療手段。

韓國的西醫(yī)師和韓醫(yī)師，均需經(jīng)過正規(guī)大學(xué)教育。 到1993年，韓國有10所韓醫(yī)醫(yī)學(xué)院，均為本科四年制教育。

2.韓國也是我國中藥主要進(jìn)口國

韓醫(yī)源于中醫(yī)，所以韓藥與中藥基本相同。 韓國各種藥典共記載506種藥材，僅62種與中藥材同名異物，余皆相同。 韓國衛(wèi)生部1969年規(guī)定11種古典文獻(xiàn)上的處方可由藥廠生產(chǎn)而無需做臨床等各種試驗，其中4種即我國古典文獻(xiàn)。因此，韓國是我國中藥主要出口市場之一。

韓國盛產(chǎn)高麗參，但其他中藥材資源嚴(yán)重不足，主要依靠從我國進(jìn)口。 每年約需從我國進(jìn)口中藥材2.5萬噸。 韓國1995年僅進(jìn)口中成藥181.5萬美元，占我國中成藥出口總額1.3%，但也位居中成藥10大進(jìn)口國（地區(qū)）的第10位。

3.韓國藥材出口靠拳頭產(chǎn)品

在藥材出口方面，韓國采取以拳頭產(chǎn)品出口，不以出口數(shù)量贏人而以名牌高價取勝的戰(zhàn)略。 例如，韓國對高麗參實行國家專營，講究種植質(zhì)量，根據(jù)國際市場調(diào)節(jié)供貨量；尤其是向國際著名醫(yī)藥研究專家贈送研究樣品，以高規(guī)格邀請他們參加一年一度的“國際人參學(xué)術(shù)研討會”。 這些“學(xué)術(shù)廣告”提高了高麗參身價，遂使之成為拳頭出口產(chǎn)品。 1990年，韓國僅高麗參一項創(chuàng)匯1.75億美元，約相當(dāng)于我國同年出口中藥材總額的58%。

由于韓國采取了種種質(zhì)量保證和宣傳措施，高麗參價格逐年提高，平均每年提高12%左右。 1994年在香港市場上，韓國高麗參價格為我國園參13倍。

五、兩點建議

1.建設(shè)中藥材基地，控制種子、栽培工藝直至質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)道地藥材。 針對日韓80%藥材從我國進(jìn)口的特點，質(zhì)量高的道地藥材應(yīng)逐年提價。

2.針對日本購買我國中藥成果及中日間有不少聯(lián)合研究項目的現(xiàn)實，要采取措施，加強(qiáng)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。