“健字號(hào)”藥品產(chǎn)生于1987年國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布《中藥保健藥品的管理規(guī)定》后，各省、市級(jí)衛(wèi)生行政部門開始審批中藥保健藥品。保健品行業(yè)也因?yàn)槲覈?guó)特殊的國(guó)情而形成了“藥準(zhǔn)字”，“藥健字”、“食健字”、“食字”等幾分天下特殊格局，這與國(guó)際市場(chǎng)上藥品與食品嚴(yán)格分業(yè)管理的模式形成了鮮明的對(duì)比。目前我國(guó)的保健食品市場(chǎng)存在著許多弊端。一是保健食品不實(shí)宣傳十分嚴(yán)重。一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為牟取暴利，利用報(bào)刊、電視等媒體的廣告和所謂的科學(xué)宣傳、病例介紹及坐堂行醫(yī)等大肆夸大產(chǎn)品功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者。有的產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽不按批準(zhǔn)內(nèi)容印制，擅自增加保健功能擴(kuò)大適用人群、變更食用方法和食用量，混淆了食品與藥品的界限；二是非法添加違禁物品情況時(shí)有發(fā)生。一些企業(yè)為突出產(chǎn)品的功能效果，置消費(fèi)者健康于不顧，擅自在保健食品中添加違禁物品，如在減肥類產(chǎn)品中非法添加芬氟拉明、麻黃素等；在抗疲勞產(chǎn)品中非法添加枸櫞酸西地那非－－－偉哥的主要成分；在促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育類產(chǎn)品中非法添加生長(zhǎng)激素等；消費(fèi)者身體健康構(gòu)成極大威脅；三是非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健食品屢禁不止。有的盜用保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，有的冒用保健食品標(biāo)志，有的將普通食品當(dāng)作保健食品進(jìn)行宣傳，有的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣保健食品，有的未經(jīng)批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)保健食品；還有一點(diǎn)也不容忽視，就是食品企業(yè)生產(chǎn)條件較差尚未得到根本性改變。一些企業(yè)不符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求，不具備食品自檢能力，忽視生產(chǎn)設(shè)備的更新、改造。
何為食字、食健字、藥健字？
食字號(hào)產(chǎn)品：一般為含有營(yíng)養(yǎng)成分的食品和含有新資源的食品，由他方衛(wèi)生部門審批，食品批文號(hào)如“桂食監(jiān)字”。由國(guó)家衛(wèi)生部審批含有新資源食品的批文號(hào)“衛(wèi)新食字”，如蟲草精活性營(yíng)養(yǎng)液（衛(wèi)生食試字（96）第68號(hào)）。食字號(hào)產(chǎn)品不能宣傳功效，但可以介紹產(chǎn)品所含主要成分的功效，蟲表活性營(yíng)養(yǎng)液可以介紹新資源食品蟲草的作用用途及基功效。
“食健字”產(chǎn)品國(guó)家制定的《保健食品管理辦法》規(guī)定，具有特定保健功能的食品，稱為“保健食品”，需經(jīng)衛(wèi)生部審批，其批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字”，第一批59種保健食品已公布。食健字產(chǎn)品可以宣傳衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健功能等內(nèi)容。
“藥健字”產(chǎn)品：具有特定保健營(yíng)養(yǎng)功能的藥品，稱為“保健藥品”。由衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格審批。其批準(zhǔn)文號(hào)如“桂衛(wèi)藥健字”。藥分字產(chǎn)品可以宣傳地方衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書上的不關(guān)功能等內(nèi)容。
“藥健字”的撤銷，可以把藥品與食品分開來(lái)管理，既可改變過(guò)去“健”字號(hào)藥品名不正言不順的處境，又可使那些并無(wú)治療功能的保健品退回食品行列。無(wú)疑，這對(duì)于保健品行業(yè)健康不序地發(fā)展是一件利好的大事。專家分析，品上升為藥品困難較大。新藥的審批要經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的臨床試驗(yàn)，而且保健品與藥品的審批程序相差甚遠(yuǎn)，不但要補(bǔ)充大量的數(shù)據(jù)，還要符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。相比之下，“藥健字”淡出藥品行業(yè)，轉(zhuǎn)為保健品要容易點(diǎn)。
國(guó)家有關(guān)部門從2000年開始，對(duì)保健品進(jìn)行了為3年的整頓工作，取消“藥健字”的目的主要是為了規(guī)范市場(chǎng)，解決國(guó)內(nèi)部分保健藥品存在夸大功效宣傳、添加不良成分、過(guò)于強(qiáng)調(diào)治療功能、誘導(dǎo)消費(fèi)者等問(wèn)題，把藥品和食品聽(tīng)界限劃清，便于有效監(jiān)管。
“藥健字”文號(hào)取消后，各種保健品將按照藥品和食品的不同類別向國(guó)家食品藥品監(jiān)管局審報(bào)，社會(huì)各界可以通過(guò)該局網(wǎng)站，查詢相關(guān)信息。
現(xiàn)在，市場(chǎng)上準(zhǔn)許銷售的產(chǎn)品有“藥準(zhǔn)字”的藥品和“食健字”的食品，而帶有“藥健字”的藥品已經(jīng)禁止銷售。原先市場(chǎng)上擁有“藥健字”文號(hào)的保健品