一、東非各國醫(yī)療衛(wèi)生總體現(xiàn)狀、衛(wèi)生領域費用支出情況 

    1、吉布提 
    吉布提共和國共有6所國家級醫(yī)院、36個醫(yī)療站、15所國營小型醫(yī)院及診所、4所私營診所、4所私人按摩院（其中中國按摩院3所）、私人藥店4所。在阿里薩比等其他4縣各有一國營小型醫(yī)院。在吉布提市有外資中型醫(yī)院1所（法國陸軍總醫(yī)院）。以上各醫(yī)院、醫(yī)療站及私營診所，除貝爾蒂醫(yī)院有為數(shù)不多的我國援助的中成藥外，均未經(jīng)營及銷售我國中藥（植物藥），只有個別私人小商店偶有銷售"仁丹"、"清涼油"和"風油精"。價格為國內(nèi)的5倍左右，均為私人銷售，未經(jīng)過注冊登記。 

    2、馬達加斯加 
    馬達加斯加是世界上最不發(fā)達國家之一，80％的人口生活在貧困線以下，醫(yī)療衛(wèi)生保健很不健全。 

    3、塞舌爾 
    塞舌爾實行高福利性地公費醫(yī)療制度，凡本國患者不僅可以享受免費醫(yī)療、住院和膳食，還可以享受免費藥品。 

    塞舌爾衛(wèi)生部每年藥品預算為130萬美元，塞IPS醫(yī)藥公司（南非私營公司）每年藥品進口量為70多萬美元，該公司主要供藥對象是塞衛(wèi)生部和一些私營藥店。塞衛(wèi)生部告該國藥品資金缺口每年約為40多萬美元。 

    4、坦桑尼亞 
    坦桑沒有醫(yī)藥工業(yè)，所需藥品95％以上需要進口，每年藥品進口約4000萬美元。坦?，F(xiàn)有的幾個藥廠主要從事藥品分裝或把原料藥加工成片劑的加工和包裝業(yè)務?？傮w來講，坦桑是個缺醫(yī)少藥的國家。由于缺少必要的資金，進口的藥物僅為最基本和必需的那部分藥品。對于生活貧困的多數(shù)居民來說，其基本醫(yī)療用藥難以保障。 

    雖然坦政府承諾并努力爭取對民眾提供普遍醫(yī)療服務，但國家能向居民提供免費或有補助的醫(yī)療服務越來越少，僅有少數(shù)幾個大城市有醫(yī)療條件較好的醫(yī)院。鄉(xiāng)村地區(qū)缺醫(yī)少藥，就連許多省會所在城市也沒有設施完善和清潔衛(wèi)生醫(yī)院。 

    二、東非各國主要疾?。ǘ喟l(fā)?。?nbsp;

    東非地區(qū)主要疾病為艾滋病、瘧疾、肺結核、霍亂、痢疾、登革熱、病毒性肝炎、心血管病、中風、風濕病、糖尿病、肺炎、關節(jié)炎、性病等。其中： 

    1、布隆迪 
    艾滋病、瘧疾、肺結核、霍亂等主要流行疾病每年在布隆迪反復肆虐，僅以瘧疾為例，2001年全國600萬人口中得瘧疾人數(shù)超過200萬人次。 

    2、吉布提 
    吉布提的常見病多發(fā)?。阂皇堑歉餆?、霍亂、熱帶腹瀉、瘧疾、痢疾、病毒性肝炎等流行病。二是心血管病、中風、風濕病、青光眼、白內(nèi)障、口腔疾病、癌癥等常見病。 

    3、肯尼亞 
    肯尼亞主要疾病是艾滋病、瘧疾、肺病、糖尿病等。 

    4、盧旺達 
    盧旺達排名前五位的疾病是：瘧疾、肺炎、外傷、盆腔炎和胃腸炎。 

    5、馬達加斯加 
    主要流行疾病為傳染?。函懠?、腸阿米巴病、肺結核；高血壓及腦出血、腦血栓等并發(fā)癥；上呼吸道感染包括普通感冒、扁桃腺炎、急性氣管炎等；慢性胃炎；糖尿病、痛風；貧血（主要病因為瘧疾、營養(yǎng)不良性）；甲狀腺疾病（腺瘤、甲亢等）；骨關節(jié)病（多為特異性骨關節(jié)炎）；子宮肌瘤；各類皮膚?。ㄒ云つw癬為多）；癲癇。 

    6、塞舌爾 
    塞舌爾無瘧疾、黃熱和霍亂等非洲常見地流行病，塞主要疾病是癌癥、心血管病、糖尿病、關節(jié)炎和艾滋病等。 

    7、坦桑尼亞 
    坦桑尼亞是一個疾病多發(fā)的國家，主要有瘧疾、艾滋病、傷寒。其他常見的傳染病還有熱帶病毒傳染病、其他腸胃傳染病、流行性感冒、皮膚病、肝炎、性病等。常見的非傳染疾病有糖尿病、心臟病、風濕病等。 

    8、烏干達 
    烏干達發(fā)病率較高的疾病有：瘧疾、肺結核、霍亂、艾滋病、急性呼吸道感染、腹瀉、皮膚病、眼病、貧血、中耳炎、生殖器感染及性病等。 

    9、贊比亞 
    贊比亞流行的主要疾病有艾滋病、肺結核和瘧疾。贊比亞歡迎我來贊投資設廠生產(chǎn)治療瘧疾的藥。 

    三、東非各國藥品進出口情況 

    1、布隆迪 
    2001年，我協(xié)助國內(nèi)公司打開了抗瘧疾藥"科泰新"的布隆迪市場，初步建立了以PHARMACIE LARCEN CIEL藥房和ALCHEM藥房等客戶營銷網(wǎng)絡。科泰新公司和中國醫(yī)藥進出口公司相繼來布隆迪推銷。 

    2、吉布提 

    吉布提國內(nèi)有部分醫(yī)院、藥店進口法國、埃塞等國家的少量植物藥品，為所進口藥品比例的2-4%，均屬保健藥品。 

    吉布提共和國目前尚未建立健全進口中藥（植物藥）的具體法規(guī)。該國藥房除公立醫(yī)院外，均為私人經(jīng)營。如欲向該國出口中藥（植物藥）需與藥店負責人洽談，并通過該國衛(wèi)生部門批準（申報進口中藥（植物藥）的理由、藥品名稱、藥品介紹、價格、規(guī)格等）。 

    3、肯尼亞 
    肯醫(yī)藥工業(yè)在東非地區(qū)較發(fā)達，但醫(yī)藥原料95％以上需進口，年進口額約3000萬美元。 

    肯對草藥管理尚未立法，草藥無法注冊，多以保健食品申報進口。肯無官方資料，進口統(tǒng)計困難。據(jù)了解，肯現(xiàn)有中醫(yī)診所近30家，它們是中草藥的主要進口商。由于進口量較小和申報手續(xù)繁雜，大多以隨身攜帶和夾帶方式進口，而沒有按規(guī)定申報并納稅。 

    西藥在肯占主導地位，但價格昂貴，肯草本植物多，中下層人民能夠接受草藥。肯政府也鼓勵發(fā)展草藥。肯草藥主要進口國為南非、英國、中國、印度。 

    4、馬達加斯加 
    馬達加斯加市場銷售的藥品基本上依賴進口，品種齊全，能滿足各種疾病治療的需要，藥品來源基本上是從法國等西歐國家進口，價格較貴，但是，從大量多發(fā)病、常見病來看，由于大部分患者的經(jīng)濟能力有限，他們更需要價格低廉、治療效果好的藥品。 

    5、毛里求斯 
    近年來，我國中藥（植物藥）對毛里求斯出口的主要企業(yè)有廣東、上海、天津及武漢等省市的醫(yī)保公司，出口品種有藥草、草藥、人參根、沖劑及藥材。2000年我國對毛里求斯出口上述產(chǎn)品13085公斤，到岸價合40353美元，占該國同類產(chǎn)品進口的27.6％；2001年我國對毛出口上述產(chǎn)品11800公斤，到岸價合37372美元，占該國同類產(chǎn)品進口的24％。 

    另外，毛里求斯還從印度、巴基斯坦、澳大利亞及歐洲進口植物藥，2000年毛里求斯從中國以外的國家和地區(qū)進口植物藥55767公斤，到岸價合105902美元，占該國同類產(chǎn)品進口的72.6％；2001年從中國以外的國家和地區(qū)進口植物藥72146公斤，到岸價合118119美元，占該國同類產(chǎn)品進口的76％。 

    6、塞舌爾 
    1985年，我國向塞舌爾派遣醫(yī)療隊，我國中藥也隨之進入塞市場。塞維多利亞醫(yī)院設有針灸門診部。我山東一針灸師在此行醫(yī)。 

    為配合我針灸大夫治療，我衛(wèi)生部援外辦委托廣東對外醫(yī)療合作公司每年向塞無償提供3－5萬元人民幣地中藥等，包括艾條、復方丹參片、冠心蘇合丸、六神丸、草珊瑚含片、復方甘草片、雙黃連口服液、痰咳凈、六味木香膠囊、香砂養(yǎng)胃丸、黃連上清丸、云南白藥、中華燙瘡奇油、頸肩腰腿一貼靈、壯骨麝香止痛膏、化痔拴、麝香追風膏、紅花油、風油精、正金油、燒傷膏等。這些中藥也是塞每年全部植物藥地進口量。 

    7、坦桑尼亞 

    據(jù)坦桑海關統(tǒng)計，該國從1998年至今平均每年從中國進口大約100萬美元的各種藥品，其中包括約20萬美元的各種中成藥，主要由來自中國的個體經(jīng)營者在坦桑開設的十余家中醫(yī)診所進口，并且就地銷售。 

    按照坦桑規(guī)定，經(jīng)營藥品的公司需得到政府的藥品經(jīng)營許可，每一種在當?shù)劁N售的藥品也要個別申請在該國銷售的批準證明。為鼓勵傳統(tǒng)醫(yī)學應用，坦允許中醫(yī)診所進口自用的中成藥，可不在當?shù)刈?，但僅限于在本診所使用，不可對外批發(fā)。 

    目前，在坦中醫(yī)診所比較好銷的中藥品種有：預防中暑的清涼油、仁丹、風油精等；治療感冒和喉癥的藥品牛黃解毒片、喉癥含片等；治療風濕病的丸藥和膏藥；治療皮膚病的清洗液和膏藥等。這些藥品大多從20世紀70年代初作為中國援助而進入坦桑的。因其價格低廉，效果顯著而為當?shù)孛癖娝邮?，現(xiàn)在仍廣受歡迎。坦桑從中國進口的保健類中藥有減肥茶、清涼茶等含中藥袋泡茶，主要是作為茶葉類產(chǎn)品在食品市場銷售。在坦的個體商戶和中醫(yī)診所中還銷售男寶、女寶等強壯藥。 

    迄今，尚未有中成藥在坦桑獲得正式注冊。1999年前，坦桑有關當局對中藥進口和開設中醫(yī)診所的限制比較寬松。近兩年來，中醫(yī)診所常出現(xiàn)非專業(yè)人員行醫(yī)，非法倒賣藥品，違規(guī)使用西藥，甚至出售假藥的事件。他們間為爭奪地盤還發(fā)生過暴力沖突。上述情況在一定程度上影響了當?shù)鼐用窈凸芾懋斁謱χ嗅t(yī)中藥的良好形象。加上當?shù)厮幤飞虨楸Ｗo市場而進行的種種活動，使坦桑當局對中醫(yī)診所的開辦和中藥進口愈加嚴格控制。目前，就連兩面針牙膏和藥物浴皂都要求進行藥品注冊和專營。 

    從坦桑的海關統(tǒng)計資料分析，該國進口植物藥品的比例在其進口藥品和醫(yī)療品的總額中不足2％。任何國家對坦桑出口的植物藥品，在絕對數(shù)和相對數(shù)上都是微不足道的。 

    8、贊比亞 

    目前我國還沒有任何企業(yè)對贊比亞出口中藥（植物藥）。今年三月，我國在贊比亞私人醫(yī)生田圣勛所開診所獲得藥物管理局許可進口診所所用的治療艾滋病的純中藥藥物－田氏免疫激發(fā)劑（TIANSLMMUNITY BOOSTER-ANTI RETRORIRSL DRUGS），現(xiàn)已通過注冊登記。 

    據(jù)了解，目前僅有南非的草藥制成品，以保健食品的形式進入贊比亞市場。 

    四、中藥或植物藥進口應注意的有關問題 

    1、注意事項 

    在藥品的生產(chǎn)廠商方面，應盡可能開發(fā)一些適合在國外市場銷售的中藥，在藥品的配方方面，應考慮導非洲患者在體質和適應方面與中國患者的不同做相應的調整。在藥品的形式方面，應盡可能的做成與一般西藥相似。在國內(nèi)市場上銷售的中藥丸藥不易被當?shù)鼗颊咚邮?，而且在運輸和倉儲過程中又容易變質，很難在當?shù)赝茝V。在藥品包裝的印刷方面，對于出口藥品應有完整的英文說明。藥品說明的寫法應清楚明確，按照現(xiàn)代藥品的規(guī)范要求逐項說明藥品的品名和成分（NAME ACTIVE INGERDIENTS）、性狀（DESCRIPTION）、藥理作用(PHARMACOLOGICAL ACTION)、適應癥(INDICATIONS)等項。不能簡單照譯原來的中文說明。在我國出品的許多中成藥，其說明來源于古代醫(yī)書，象"調節(jié)表里，主治脾胃不和"這樣的詞句，翻譯成英文使人覺得費解。 

    在藥品的出口銷售方面，建議國內(nèi)有實力的藥品出口企業(yè)投入一定資金進行市場調查和正規(guī)的促銷活動。目前，還沒有任何國內(nèi)中藥出口企業(yè)直接從事市場開發(fā)活動。在當?shù)厥袌錾箱N售的中藥全是由個體中醫(yī)診所以及其他個體商販用各種方法運來坦桑的。這樣的做法確難擴大中藥產(chǎn)品的銷路。 

    2、建議 

    應在當?shù)卦O立專門的中國藥房，同時派具備一定素質的專業(yè)人員，達到醫(yī)藥并舉，雙管齊下的目的。改變有藥無醫(yī)，有醫(yī)無藥的狀況。 

    設立專科專病醫(yī)院、診所，用一些作用強、療效好的?？?、專病藥品打開銷路。做到以點帶面、擴大經(jīng)營渠道。 

    在一些條件好的國家建立中小型中藥加工廠，盡量減少成品藥物的長途運輸環(huán)節(jié)，以生藥、半成品出口，采取當?shù)丶庸橹鞯姆绞?，這樣能根據(jù)需求合理調配，做到供需相應。 

    出口藥物劑型盡量以丸（水丸）、散、膏、丹、酊、水劑為主，這樣攜帶方便，服用便利、易于推廣、促進銷售。 

    （1）吉布提 

    ● 首先把好藥品質量關，堅決杜絕假冒偽劣產(chǎn)品的出口。包裝要美觀大方、便于攜帶、服用方便，配有詳細的中、英、法文文字說明，介紹藥品的作用和用途、主治功效、注意事項、生產(chǎn)日期及失效日期。 

    ● 在吉布提簽訂出口藥品的合同時，應注意與當?shù)赜嘘P衛(wèi)生部門、新聞單位聯(lián)系，同意印刷廣告宣傳資料，或在當?shù)仉娨暋V播中播放，向當?shù)厝嗣裰v解藥物的主治功能、作用用途，做到家喻戶曉、了解中國、了解中藥的目的，擴大影響，打開銷路。 

    ● 做好調研工作，了解當?shù)氐牡乩淼匦?，氣候變化及流行的常見病和多發(fā)病，以及當?shù)鼐用竦钠骄杖霠顩r。根據(jù)實際情況合理調配進口藥品的種類、數(shù)量，防止盲目性，避免造成不必要的損失。 

    對中藥出口的建議： 

    （2）肯尼亞 

    隨著肯新法案的通過，肯政府將逐步加強對草藥的管理，我出口商和肯進口商、中醫(yī)診所等必須轉變觀念，規(guī)范經(jīng)營； 

    肯對中草藥的認識有局限性，建議我政府有關部門加強與肯政府在各個層次上的文化和技術交流，使肯政府和人民對中草藥有全面和客觀的認識； 

    新法案的出臺以肯現(xiàn)行西藥管理法律規(guī)定為基礎，存在一些弊端，入肯草藥醫(yī)生多收入較低，根本無力注冊草藥。中醫(yī)診所使我在肯經(jīng)營的主要行業(yè)之一，也是中草藥主要進口商，兩國政府部門應加強協(xié)調力度，為中醫(yī)診所在肯有序經(jīng)營提高較好的政策環(huán)境； 

    我政府部門應積極推動國內(nèi)有實力的草藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)來肯開拓市場，在促進在肯中醫(yī)診所規(guī)范經(jīng)營和我對肯中成藥出口的同時，樹立中草藥"質優(yōu)價廉、安全有效"的形象。 

    （3）坦桑尼亞 

    坦桑是艾滋病多發(fā)地區(qū)，坦政府呼吁國際社會給予治療艾滋病更大的支持，而當?shù)鼗颊呒捌浼彝ヒ捕荚敢饨邮苤嗅t(yī)治療，這就使我國與坦桑合作開展防治艾滋病藥物的開發(fā)有了良好的基礎。 

    目前我國在坦桑的上述研究工作一直帶有援助性質，投入少，缺乏檢驗儀器和試劑，人員經(jīng)費不足，希望國內(nèi)大型中醫(yī)企業(yè)投入資金，使此類藥物的研究成果迅速商業(yè)化。如果療效得到驗證，艾滋病中藥有望得到國際認可而投放國際市場，其影響必將十分深遠。 

    五、東非各國負責藥品注冊及藥品進出口許可的主管部門以及中藥或植物藥注冊的有關情況 

    1、布隆迪 
    科泰新藥經(jīng)布隆迪衛(wèi)生部批準，進入布市場沒有限制，也沒有關稅，還可以由布向周邊東南非共同市場國家擴大推銷。 

    2、吉布提 
    吉布提共和國目前尚未建立健全進口中藥（植物藥）的具體法規(guī)。該國藥房除公立醫(yī)院外，均為私人經(jīng)營。如欲向該國出口中藥（植物藥）需與藥店負責人洽談，并通過該國衛(wèi)生部門批準（申報進口中藥（植物藥）的理由、藥品名稱、藥品介紹、價格、規(guī)格等）。 

    3、肯尼亞 

    草藥目前歸口肯內(nèi)政、遺產(chǎn)和體育部管理，文化司負責發(fā)放行醫(yī)許可?？献h會正在討論通過新法案，加強對草藥的管理。據(jù)肯衛(wèi)生部告，該法案估計于今年10月份出臺，根據(jù)新法律，草藥將改為由衛(wèi)生部歸口管理。 

    草藥進口和銷售規(guī)定： 

    （1）出口國的生產(chǎn)商應在肯委托代理商； 

    （2）草藥進口前必須由代理商向衛(wèi)生部注冊，每種藥物注冊費1000美元，每種草藥均應以液體、粉末等制成品形式單獨注冊，申請注冊單位應提供草藥有關療效的科學論證，應詳細說明草藥生產(chǎn)流程、成分、副作用和服藥注意事項； 

    （3）草藥資料應用英語說明，原產(chǎn)地國駐肯使館或政府藥品管理部門應對說明內(nèi)容認證，以確保翻譯無誤； 

    （4）草藥進口和銷售形態(tài)與注冊形態(tài)完全一致，草藥應有包裝，保證質量穩(wěn)定。 
   
    4、盧旺達 
    盧旺達衛(wèi)生部藥品管理局目前對中藥進口和銷售還沒有明確的條文規(guī)定。一般來講，只要有原產(chǎn)地藥品生產(chǎn)許可證，在當?shù)赜凶约旱匿N售藥店（或通過當?shù)氐拇礓N售商），履行必要的審批手續(xù)，就可以進口和銷售類。在進口和銷售的時，需交18%的消費稅（原有的5%進口稅已取消）和5%的利潤預征稅（利潤稅是15%）。 
   
    5、馬達加斯加 
    馬達加斯加實行的是經(jīng)濟自由化政策，對于藥品的貿(mào)易，政府未設更多限制，但必須經(jīng)過政府有關部門的審查，實行藥品的準入制度。負責藥品管理的政府部門是馬達加斯加衛(wèi)生部下屬的兩個機構：藥房、醫(yī)療檢驗所管理局（Direction des pharmacies et laboratories），主要負責審批在馬國設立藥品進口及批發(fā)公司；藥品注冊機構（Agence du medicament），負責藥品注冊、藥品質量審核控制和監(jiān)督等。 

    如果向馬達加斯加出口藥品，首先需要在馬國當?shù)匚锷粋€注冊藥劑師，作為代理或合作伙伴，由他向"藥房、醫(yī)療檢驗所管理局"提出一份書面申請以及有關個人資料，包括學歷證明、注冊藥劑師證明、居住地證明、出身證、犯罪記錄、營業(yè)場所圖等，管理局則根據(jù)所提供地資料研究決定是否該申請成立。如想要組成合資公司，則馬方必須占股份地51％。 

    藥品注冊問題。馬國分為"專門藥品注冊"（enregistrement dune specialite）和"一般藥品注冊"（enregistrement dun medicament generique），所謂一般藥品是指國際上通用地藥品名稱。藥品注冊地申辦程序為： 

    （1）提供必須的材料 

    ● 寫一封致藥品注冊機構負責人有關申請市場準入（AMM：Autorisation de Mise sur leMarche）的申請信，內(nèi)容包括生產(chǎn)廠商的名稱和地址、藥品名稱、藥物的形態(tài)、用藥的方法和途徑以及所銷售藥品樣品的容量； 
    ● 原產(chǎn)地國家衛(wèi)生部門頒發(fā)的藥品市場準入證明的復印件； 
    ● 藥品性能、藥品劑量、適應癥、禁忌癥、副作用、藥物的相互作用等的說明； 
    ● 每種藥品申請需配備3份樣品，內(nèi)外包裝的說明應至少使用馬語或法語中任何一種語言； 
    ● 藥品注冊機構財務部門開具的交付藥品注冊費用的收據(jù)復印件。對于沒有獲得歐洲藥品機構頒發(fā)的，或英國、美國、法國衛(wèi)生主管部門頒發(fā)的市場準入證的藥品，應提供"藥品說明書"、"主管藥劑師的擔保"和/或與所提供樣品相一致的"批量證明"。所提供的原始材料需嚴格按照注冊機構規(guī)定的格式填寫并要經(jīng)藥品生產(chǎn)國的衛(wèi)生管理部門的認證； 
    ● 一根有關藥品生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件和在生產(chǎn)過程中實施控制的詳細說明； 
    ● 一份有關對成品藥進行藥驗的方法和原材料來源的說明，以及 正式藥典中沒有的藥驗研究報告； 
    ● 一份按正式藥驗報告格式填寫的藥驗化驗結果報告，需注明檢驗日期、所采用的標準以及負責檢驗人員的簽名等； 
    ● 藥品儲存試驗結果報告； 
    ● 臨床、藥物毒性試驗報告； 
    ● 藥品銷售方法的計劃書（藥房、醫(yī)院或按處方售賣； 
    ● 已獲準銷售此類藥的國家名單。 

    （2）將齊全的材料送交藥品注冊處（Service de lEnregistrement），由該部門根據(jù)國家現(xiàn)行的有關法律條例的規(guī)定進行初步審核，并視需要將注冊的藥品送由衛(wèi)生部指定的藥檢所進行質量檢驗。 

    將申請次阿拉送交國家藥品注冊委員會（）進行最終審核。審核通過后，由藥品注冊機構負責人簽字同意，核發(fā)藥品市場準入證（AMM）。 

    6、毛里求斯 
    毛里求斯對中藥（植物藥）進口尚無專門的法律、法規(guī)，但實施進口許可制度。進口商進口每批貨物前均須向毛工商部提出書面申請，說明擬進口藥物的名稱、產(chǎn)地、數(shù)量、金額、規(guī)格 、成分、用途，并提交英文說明書，一般半月左右可獲批準。 

    7、塞舌爾 
    塞衛(wèi)生部醫(yī)藥局胃該國藥品地管理機構。目前，塞尚未實行藥品注冊制度，各出口國醫(yī)療機構批準的藥品可在塞使用或銷售。 

    8、坦桑尼亞 
    坦桑藥品由衛(wèi)生部（HEALTH MINISTRY）屬下的藥品委員會（PHARMACY BOARD）負責管理。藥品進口管理分為兩種情況： 

    （1）由外國政府或機構捐助藥品以及由坦桑藥品委員會直接招標采購的用于公共衛(wèi)生事業(yè)的藥品（每年由數(shù)百萬美元），不用登記注冊即可直接進入坦桑。但須在坦桑藥品委員會的控制下使用。 

    （2）一般用于市場銷售的藥品 

    按照坦桑法律規(guī)定，所有經(jīng)營藥品批發(fā)或零售的企業(yè)都必須從坦桑藥品委員會獲得許可。申請許可的必要條件是企業(yè)內(nèi)部必須有一名有坦桑藥劑師執(zhí)照的人員，企業(yè)本身有一定的資金和經(jīng)營條件。該委員會每隔3個約受理申請一次，并在受理以后決定是否討論。如果在3個月內(nèi)沒有討論或者沒有獲得通過，則需要在其后的3個月，再次提出申請。 

    藥品的儲存、銷售必須在藥品委員會和其它相關管理部門認定的地點，由獲得許可的企業(yè)進行。 

    坦桑規(guī)定，在該國銷售的藥品質量需要符合英國藥典的標準。藥品要求用陰文標示所有必要的說明，并建議附加斯瓦西里語說明。每種藥品都 必須向藥品委員會專門申請，取得批準證書以后，方可在坦桑尼亞銷售。 

    申請藥品許可需要按照藥品委員會的要求提供整套的證明文件，所有文件必須用英文書寫。如果藥品委員會認為需要進行檢測，則一切費用也應由申請方支付。如果申請藥品許可獲得通過，需要繳納500美元的登記費。藥品登記可延續(xù)五年，以后每年續(xù)交100美元延長費。五年后重新登記。如果一個藥品銷售企業(yè)獲得某一種藥品的登記，它就獲得對這種藥品的銷售專營權。其他企業(yè)不得在坦桑對該中藥品做總經(jīng)銷。 

    藥品的申請登記過程經(jīng)常要持續(xù)一年或者更長，其費用之處也遠超出規(guī)定的收費，經(jīng)過長時間的申請而未獲通過的情況也很常見。 

    坦桑在20世紀70年代前并不重視使用植物藥品。其后，才在中國等國家的介紹和推動下，開始研究和試行現(xiàn)代醫(yī)學與傳統(tǒng)醫(yī)學的結合，并在有限的公共衛(wèi)生領域使用植物藥品。該國對植物藥品的銷售管理也參照普通藥品的管理辦法。目前，市場上只有少量的印度植物藥品獲得銷售登記。 

    坦桑多數(shù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師接受的是西方的醫(yī)學教育。他們并不熟悉使用植物藥品。藥店也主要銷售西藥。 

    9、烏干達 
    （1）烏國家藥品管理局負責藥品生存、銷售和進出口的監(jiān)督管理工作。烏已出臺關于植物藥注冊的實施細則，但相關法律尚在制訂之中。 

    （2）目前在烏正式注冊的植物藥共有65例，除一例來自德國外，其余均來自印度。雖已注冊，但烏進口量及其有限。 

    10、贊比亞 
    （1）各大私營藥店的處方藥（西藥）由衛(wèi)生部核準、注冊登記的藥品進口商批發(fā)、零售。 

（2）贊比亞衛(wèi)生部是政府管理藥品的唯一機構。任何藥物（包括中藥或植物藥）的進口均需獲得其所屬的藥物管理局（PHARMACY & POISOUS BOARD）許可，申請許可須提交藥物品名、結構、藥理、使用劑量及方法、臨床使用報告、毒副作用等資料，經(jīng)中央衛(wèi)生局（PHARMACY & POISOUS BOARD）許可，申請許可須提交藥物品名、結構、藥理、使用劑量及方法、臨床使用報告、毒副作用等資料，經(jīng)中央衛(wèi)生局審核同意（CONTRAL BOARD OF HEALTH）才能又藥物管理局核發(fā)進口許可，經(jīng)注冊登記后即可允許進口。該程序較繁瑣又耗時，花費高。