第一單元 醫(yī)療與婦幼保健監(jiān)督管理法規(guī)
第一節(jié) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法
1998年6月26日全國人大常委會通過，1999年5月1日起施行。、
一、總則（概述）
考點(diǎn)1 立法目的；
考點(diǎn)2 適用對象：
依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。
1． 適用對象：執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，經(jīng)注冊在醫(yī)療﹑預(yù)防﹑保健機(jī)構(gòu)工作；
2． 對醫(yī)師的要求：醫(yī)德，醫(yī)術(shù)；
3． 立法目的：提高醫(yī)師職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師合法權(quán)益；
4． 主管部門：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門（全國）縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（地方）；
二、考試和注冊
考點(diǎn)1．報(bào)考資格：
1．具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試
(1)具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下．在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的。
(2)取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷．在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿五年的。
2．具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。
考試制度：醫(yī)師資格考試制度；
考試類別：執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試；
報(bào)考資格；
報(bào)考執(zhí)業(yè)醫(yī)師的要求：
本科，工作滿一年，
助理醫(yī)師，高等學(xué)歷（大專），工作滿二年
助理醫(yī)師，中等學(xué)歷（中專），工作滿五年
報(bào)考執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的要求：
大專或中專，工作滿一年
另外，中醫(yī)類學(xué)徒滿三年或多年，考核合格可以報(bào)考，但內(nèi)容不同；
考點(diǎn)2：注冊
國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度
(1)取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。
(2)除有本法第十五條規(guī)定的情形外，受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
(3)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)可以為本機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。
醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。
有下列情形之一的，不予注冊（3+1種情況）
(1)不具有完全民事行為能力的。無完全民事行為能力
(2)因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的。刑罰不滿二年
(3)受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的。2003-388，H2003-189吊銷不滿二年
(4)有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。
受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的，應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。
申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。
考點(diǎn)3．重新注冊的條件
中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動二年以上以及有本法第十五條（不予注冊）規(guī)定情形消失的，申請重新執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)重新注冊
注銷，收回5+1：尤其是刑罰，吊銷，考核不合格，中止執(zhí)業(yè)滿二年。
醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊（6方面），收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：
(1)死亡或者被宣告失蹤的。
(2)受刑事處罰的。
(3)受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的。
(4)依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的。2005-1-3
(5)中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的。
(6)有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。
被注銷注冊的當(dāng)事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。
（Z2001-4-68）、（Z2005-1-8， 注冊制度是考試的重點(diǎn)，不予注冊、注銷注冊、重新注冊、變更注冊的幾種情形）
考點(diǎn)5．個體行醫(yī)的許可。
申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對個體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的，應(yīng)當(dāng)及時注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
考點(diǎn)1醫(yī)師權(quán)利（七種）
1．醫(yī)師權(quán)利（七種）
1）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)．進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案。醫(yī)學(xué)活動
2）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件。
3）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體。
4）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。
5）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯。（2004-1-4，H2006-1-1 H2004-1-2
6）獲取工資報(bào)酬和津貼．享受國家規(guī)定的福利待遇。H2006-1-2
7）對所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。
考點(diǎn)2醫(yī)師義務(wù)（五種）
2．醫(yī)師義務(wù)（五種）（Z06-1-1， Z2005-1-3同樣考第四條）
1）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范。（醫(yī)技）
2）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德．履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)。（醫(yī)德）
3）關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私。
4）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平。（注意權(quán)利與義務(wù)的第四條）H2001-1-84
5）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。
另外8條：
3．醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件．必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。
4．對急危患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。
5. 使用規(guī)定藥品器械；
6. 患者知情同意；
7. 不得索賄受賄；
8．遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。服從調(diào)遣；
9. 報(bào)告醫(yī)療事故和傳染病；按規(guī)定報(bào)告給：所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門
10．執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。
考點(diǎn)： 考核部門：縣級以上衛(wèi)生行政部門委托的機(jī)構(gòu)或組織；
考核內(nèi)容：業(yè)務(wù)水平，工作成績，職業(yè)道德；
考核不過關(guān)：責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)3～6個月，培訓(xùn)后再考核；
再次考核不合格：注銷注冊，收回證書；
醫(yī)師培訓(xùn)和繼續(xù)教育；
考點(diǎn)：
1．受縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機(jī)構(gòu)或者組織（考核部門）2002-1-8 H2002-1-10）應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況（考核內(nèi)容）進(jìn)行定期考核。對醫(yī)師的考核結(jié)果，考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門備案。（考核不過關(guān)的處理）對考核不合格的醫(yī)師．縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動三個月至六個月2003-1-10）（2004-1-5，注意新的醫(yī)師考核辦法，預(yù)測將是今年的考點(diǎn)，），并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進(jìn)行考核，（再次考核結(jié)果的處理）對考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
2．縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。
考點(diǎn)：（12種違法行為）
1．醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的．依法追究刑事責(zé)任
1）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的。（Z05-1-84，法律責(zé)任是法規(guī)部分考核的重點(diǎn)）嚴(yán)重違反制度和規(guī)范
2）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的。搶救延誤；
3）造成醫(yī)療責(zé)任事故的。醫(yī)療責(zé)任事故；
4）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的。
（2004-1-85 6個月到一年的停業(yè)處罰）虛假文件；
5）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料篡改文件；
6）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的。非法藥械；
7）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的。（2004-1-110，情節(jié)嚴(yán)重，吊銷職業(yè)證書）限制級藥品；
8）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的。（（Z06-1-2，2004-1-109）法律責(zé)任是法規(guī)部分考核的重點(diǎn)）隱瞞實(shí)驗(yàn)；
9）泄露患者隱私．造成嚴(yán)重后果的。嚴(yán)重泄密；
10）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的。牟利；
11）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的。不服從；
12）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報(bào)告的。不報(bào)告；
考點(diǎn)：非法行醫(yī)4種處理辦法
3．未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的．依法追究刑事責(zé)任。
非法行醫(yī)處罰：1取締，沒收，罰款；2吊銷；3賠償；4刑事；
4．阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照治安管理處罰條例的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第二節(jié) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》
考點(diǎn):
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
2、為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部，未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放
3、歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。
4、門診病歷保存不得少于15年，住院病歷保存期不得少于30年。
考點(diǎn):
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。4
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。（（Z06-1-3，執(zhí)業(yè)許可是近年的熱點(diǎn)） H2006-1-3
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。（Z2005-1-5）
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救H2006-1-4。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。（Z2001-4-69）H2005-1-4
6、未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。（文書）
7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。（2003-1-98）
第二十四條 任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。
2002-4-29.任何單位或者個人開展診療活動，必須依法取得C
A.《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》
B.《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》
E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三節(jié) 《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》
考點(diǎn)1：概念和構(gòu)成要件（4方面）；
第二條 （概念）本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。 （Z06-1-4，2004-1-1，H2004-1-1-醫(yī)療事故的基本概念）?。?gòu)成要件：主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員；客體：造成患者人身損害；主觀方面：過失；客觀方面：行為和傷害間直接的因果關(guān)系）
考點(diǎn)2：分級
第四條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：
一級醫(yī)療事故：造成患者死亡（甲）、重度殘疾的（植物人）；
二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；
（甲：器官功能完全喪失不能代替：雙眼球摘除，腎透析
乙：器官功能嚴(yán)重喪失：重度智障）
三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；。（2003-1-186 ，今年的考核重點(diǎn)，關(guān)注二級醫(yī)療事故的概念）
四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。
具體分級標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
考點(diǎn)1：因搶救未及時書寫病歷補(bǔ)記時間6h；
考點(diǎn)2：醫(yī)療事故報(bào)告（兩種）
考點(diǎn)3：尸解時間
第十條 患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料
第十一條 在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。
考點(diǎn)2：醫(yī)療事故報(bào)告（兩種）
第十三條 醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告（2004-1-2，立即向誰報(bào)告），科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報(bào)告；負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者通報(bào)、解釋。
需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在１２小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告的過失行為：
（一）導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；
?。ǘ?dǎo)致３人以上人身損害后果；
（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，對有關(guān)醫(yī)療文件和（疑似輸液、輸血、注射、藥物等）現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。
考點(diǎn)3：尸解時間
對患者死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后４８小時內(nèi)進(jìn)行尸檢（Z2005-1-11、2001-4-98，數(shù)字是考核重點(diǎn)）；具備尸體凍存條件的，可以延長至７日。
2002-3-87.患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)尸檢。當(dāng)?shù)夭痪邆涫w凍存條件的，尸檢的期限是在患者死亡后
A.12小時內(nèi)進(jìn)行
B.24小時內(nèi)進(jìn)行
C.36小時內(nèi)進(jìn)行
D.48小時內(nèi)進(jìn)行
E.60小時內(nèi)進(jìn)行
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的尸體在太平間存放時間一般不得超過２周。
考點(diǎn)1：鑒定組織，鑒定專家?guī)鞐l件，回避，當(dāng)事人提供資料的內(nèi)容；
考點(diǎn)2：不屬于的6種情況（搶救緊急措施；病情異常體質(zhì)特殊；現(xiàn)技術(shù)無法預(yù)料；無錯輸血；患者延誤、不可抗力）
考點(diǎn)3：鑒定費(fèi)用
考點(diǎn)4：醫(yī)療事故賠償考慮因素3點(diǎn)；
賠償計(jì)算：誤工；被撫養(yǎng)人；殘疾賠償；精神；
考點(diǎn)1：鑒定組織，鑒定專家?guī)鞐l件，回避，當(dāng)事人提供資料的內(nèi)容；
（1）由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作由醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織鑒定；
（2）當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起１５日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁Ｌ岢?strong>再次鑒定的申請。
（3）醫(yī)療事故鑒定 專家?guī)斐蓡T應(yīng)具備條件：
?。ㄒ唬┯辛己玫臉I(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；
?。ǘ┦芷赣卺t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)３年以上。
符合前款第（一）項(xiàng)規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)臁?/span>
負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專家?guī)?，可?strong>不受行政區(qū)域的限制。
第二十六條 專家鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避：
（一）是醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的；
?。ǘ┡c醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的；
?。ㄈ┡c醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。
第二十八條 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起５日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會的通知之日起１０日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
（一）住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；
（二）住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件；
（三）搶救急?；颊?，在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件；
（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物，或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告；
?。?strong>五）與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定組在接到相關(guān)材料后，４５日內(nèi)出具鑒定書。
考點(diǎn)2：不屬于醫(yī)療事故（搶救緊急措施；病情異常體質(zhì)特殊；現(xiàn)技術(shù)無法預(yù)料；無錯輸血；患者延誤、不可抗力）
第三十三條 有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
?。ㄒ唬┰诰o急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的（2004-1-84，答案應(yīng)為D，對于見義勇為的理解，現(xiàn)實(shí)和理論的差距）； 2004-1-84 內(nèi)科醫(yī)生火車上助娩屬于見義勇為
2006-1-85．王某，4歲。玩耍時將一小跳棋子誤吸卡于喉部，導(dǎo)致嚴(yán)重窒息。其父速將其送至張某開設(shè)的中醫(yī)診所就診。張某即刻用桌上的一把水果刀將王某的氣管切開，并用手伸入切口將棋子捅出。王某的生命雖得救，但傷口感染。經(jīng)抗炎治療后，傷口愈合，瘢痕形成，氣管狹窄。張某行為的性質(zhì)屬于
A．違規(guī)操作，構(gòu)成醫(yī)療事故
B. 非法行醫(yī)，不屬于醫(yī)療事故
C. 超范圍執(zhí)業(yè)，構(gòu)成醫(yī)療事故
D. 見義勇為，不構(gòu)成醫(yī)療事故
E. 在緊急情況下?lián)尵却刮；颊叩纳?，采取緊急醫(yī)療措施，雖造成不良后果，但不屬于醫(yī)療事故。
（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的； （Z05-1-85 ，每年的考核重點(diǎn)）H2005-1-84 利脫卡因過敏
2002-2-137.青年李某，右下腹疼痛難忍，到醫(yī)院就診。經(jīng)醫(yī)師檢查，檢驗(yàn)，當(dāng)即診斷為急性闌尾炎，遂對其施行闌尾切除術(shù)。手術(shù)情況正常，但拆線時發(fā)現(xiàn)傷口愈合欠佳，有淡黃色液體滲出。手術(shù)醫(yī)師告知，此系縫合切口的羊腸線不為李某人體組織吸收所致，在臨床中少見。經(jīng)過近1個月的繼續(xù)治療，李某獲得痊愈。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定，李某被拖延近1個月后才得以痊愈這一客觀后果，應(yīng)當(dāng)屬于
A.二級醫(yī)療事故
B.三級醫(yī)療事故
C.四級醫(yī)療事故
D.因患者體質(zhì)特殊而發(fā)生的醫(yī)療意外
E.因不可抗力而造成的不良后果
（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；
（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；
?。ㄎ澹┮蚧挤皆蜓诱`診療導(dǎo)致不良后果的；
?。┮虿豢煽沽υ斐刹涣己蠊?。
第三十四條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費(fèi)用。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財(cái)政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第三十七條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，應(yīng)當(dāng)提出書面申請。申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人的基本情況、有關(guān)事實(shí)、具體請求及理由等。 當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起１年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。
有下列情形之一的，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起７日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理：
?。ㄒ唬┗颊?strong>死亡；
?。ǘ┛赡転?strong>二級以上的醫(yī)療事故；
?。ㄈ﹪鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起１０日內(nèi)進(jìn)行審查，作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起５日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定并書面通知申請人；對不符合本條例規(guī)定，不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。
第四十三條 醫(yī)療事故爭議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起７日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告，并附具協(xié)議書。
考點(diǎn)4：醫(yī)療事故賠償考慮因素3點(diǎn)；
賠償計(jì)算：誤工；被撫養(yǎng)人；殘疾賠償；精神；
第四十九條 醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：
?。ㄒ唬┽t(yī)療事故等級；
?。ǘ┽t(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；
?。ㄈ┽t(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。
不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十條 醫(yī)療事故賠償，按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算：
?。ǘ┱`工費(fèi)：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資３倍以上的，按照３倍計(jì)算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。
（五）殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算，自定殘之月起最長賠償３０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年（2003-486、487）2003-257、258；７０周歲以上的，不超過５年。
（八）被扶養(yǎng)人生活費(fèi)：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實(shí)際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。對不滿１６周歲的，扶養(yǎng)到１６周歲。對年滿１６周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)２０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年；７０周歲以上的，不超過５年。
（十一）精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過６年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過３年。
第五十一條 參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi)，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過２人。
考點(diǎn)：衛(wèi)生行政部門的工作人員
對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員
發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員
第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。
第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。
對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停６個月以上１年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。
2006-1-84．晚期肺癌患者劉某，經(jīng)搶救無效死亡。劉某的親屬對其死因以及醫(yī)院的診療行為無異議，尸體隨后火化。但兩周后，劉某的家屬以醫(yī)院的搶救過程存在嚴(yán)重問題導(dǎo)致劉某死亡為由，向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。法院委托當(dāng)?shù)厥嗅t(yī)學(xué)會對本案進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。鑒定專家應(yīng)當(dāng)
A．以未進(jìn)行尸檢，不能確定死因?yàn)橛?，將案件退回法?/span>
B．認(rèn)定由劉某的親屬承擔(dān)因未進(jìn)行尸檢而不能確定死因的責(zé)任
C．認(rèn)定由醫(yī)方承擔(dān)因未進(jìn)行尸檢而不能確定死因的舉證不能
D．根據(jù)病歷資料，依法對醫(yī)方的醫(yī)療行為是否構(gòu)成醫(yī)療事故進(jìn)行鑒定
E．征醫(yī)方拿出充分的證據(jù)證明自己醫(yī)療行為無過錯
考點(diǎn)：1婚前保健服務(wù)內(nèi)容
2孕產(chǎn)期保健服務(wù)內(nèi)容
3終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見3
4醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的人員的條件3
考點(diǎn)1：婚前保健服務(wù)內(nèi)容
一、婚前保健k（服務(wù)內(nèi)容3，疾病檢查3，鑒定）
1．婚前保健服務(wù)包括下列內(nèi)容
1）婚前衛(wèi)生指導(dǎo)：關(guān)于性衛(wèi)生知識、生育知識和遺傳病知識的教育；
2）婚前衛(wèi)生咨詢：對有關(guān)婚配、生育保健等問題提供醫(yī)學(xué)意見：
3）婚前醫(yī)學(xué)檢查：對準(zhǔn)備結(jié)婚的男女雙方可能患影響結(jié)婚和生育的疾病進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查。
2．婚前醫(yī)學(xué)檢查包括（Z2005-1-2）對下列疾病的檢查（Z2006-1-9，2006-1-2
1）嚴(yán)重遺傳性疾病。
2）指定傳染病。（指定和法定的文字游戲）
3）有關(guān)精神病。經(jīng)婚前醫(yī)學(xué)檢查，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具婚前醫(yī)學(xué)檢查證明。
5.接受婚前醫(yī)學(xué)檢查的人員對檢查結(jié)果持有異議的，可以申請醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定（Z2003-1-142，，取得醫(yī)學(xué)鑒定證明。
考點(diǎn)2：孕產(chǎn)期保健服務(wù)內(nèi)容
1．孕產(chǎn)期保健服務(wù)包括下列內(nèi)容（Z2005-1- 6，本題容易，但注意轉(zhuǎn)換方式即保健的內(nèi)容要記住-從）
|
母嬰保健指導(dǎo)
孕產(chǎn)婦保健
胎兒保健 新生兒保健 |
孕婦、產(chǎn)婦保健胎兒保健新生兒保健對孕育健康后代以及嚴(yán)重遺傳性疾病和碘缺乏病等地方病的發(fā)病原因、治療和預(yù)防方法提供醫(yī)學(xué)意見 為孕婦、產(chǎn)婦提供衛(wèi)生、營養(yǎng)、心理等方面的咨詢和指導(dǎo)以及產(chǎn)前定期檢查等醫(yī)療保健服務(wù) 為胎兒生妊發(fā)育進(jìn)行監(jiān)護(hù)，提供咨詢和醫(yī)學(xué)指導(dǎo) 為新生兒生長發(fā)育、哺乳和護(hù)理提供醫(yī)療保健服務(wù) |
2002-4-126.《母嬰保健法》所指的孕產(chǎn)期保健服務(wù)不包括
A.母嬰保健指導(dǎo)
B.孕婦、產(chǎn)婦保健
C.胎兒保健
D.胎兒性別鑒定
E.新生兒保健
考點(diǎn)3：終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見3
2．經(jīng)產(chǎn)前診斷（2004-1-11，產(chǎn)前診斷的原因），有下列情形之一的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向夫妻雙方說明情況，并提出終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見：
1）胎兒患嚴(yán)重遺傳性疾病的。
2）胎兒有嚴(yán)重缺陷的。
3）因患嚴(yán)重疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或者嚴(yán)重危害孕婦健康的。
2002-2-24.《母嬰保健法》規(guī)定，經(jīng)產(chǎn)前檢查，醫(yī)師發(fā)現(xiàn)或者懷疑胎兒異常的，應(yīng)當(dāng)對孕婦進(jìn)行 B
A.遺傳病診斷
B.產(chǎn)前診斷
C.終止妊娠手術(shù)
D.結(jié)扎手術(shù)
E.醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定
3．不能住院分娩的孕婦應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過培訓(xùn)合格的接生人員實(shí)行消毒接生。
4．醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和從事家庭接生的人員按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，出具統(tǒng)一制發(fā)的新生兒出生醫(yī)學(xué)證明；有產(chǎn)婦和嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷情況的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
1．縣級以上地方人民政府可以設(shè)立醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定組織，負(fù)責(zé)對婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷和產(chǎn)前診斷結(jié)果有異議的進(jìn)行醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定。
考點(diǎn)4：醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的人員的條件
2．從事醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的人員，必須具有臨床經(jīng)驗(yàn)和醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)知識，并具有主治醫(yī)師以上的專業(yè)技術(shù)職務(wù)。醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定組織的組成人員，由衛(wèi)生行政部門提名．同級人民政府聘任。
3．醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定實(shí)行回避制度。
1．醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)依照本法規(guī)定開展婚前醫(yī)學(xué)檢查，遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的，必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。并經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對胎兒進(jìn)行性別鑒定，但醫(yī)學(xué)上確有需要的除外。
2．從事本法規(guī)定的遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的人員，必須經(jīng)過省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門的考核，并取得相應(yīng)的合格證書。從事本法規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)檢查、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員以及從事家庭接生的人員。必須經(jīng)過縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門的考核，并取得相應(yīng)的合格證書。
1．未取得國家頒發(fā)的有關(guān)合格證書的，有下列行為之一，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以制止，并可以根據(jù)情節(jié)給予警告或者處以罰款。2005-1-85
1）從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷或者醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的。
2）施行終止妊娠手術(shù)的。
3）出具本法規(guī)定的有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的。
2．從事母嬰保健工作的人員違反本法規(guī)定．出具有關(guān)虛假醫(yī)學(xué)證明或者進(jìn)行胎兒性別鑒定的，由醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重的，依法取消執(zhí)業(yè)資格。H2001-1-150
第二單元 疾病控制與公共衛(wèi)生監(jiān)督管理法規(guī)
考點(diǎn)1：傳染病管理辦法
2002-3-10.《傳染病防治法》規(guī)定，國家對傳染病實(shí)行的方針與管理辦法是 B
A.預(yù)防為主，防治結(jié)合，統(tǒng)一管理
B.預(yù)防為主，防治結(jié)合，分類管理
C.預(yù)防為主，防治結(jié)合，劃區(qū)管理
D.預(yù)防為主，防治結(jié)合，分片管理
E.預(yù)防為主，防治結(jié)合，層級管理
考點(diǎn) 2：傳染病分類
1.甲類傳染病指：鼠疫、霍亂。
2.乙類傳染病指：病毒性肝炎、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒、艾滋?。?/span>Z2001-4-67）、淋病、梅毒、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、流行性腦脊髓膜炎、猩紅熱、流行性出血熱（Z2006-1-84）、狂犬病、鉤端螺旋體病、布魯氏菌病、炭疽、流行性和地方性斑疹傷寒、流行性乙型腦炎、黑熱病、瘧疾、登革熱。禽流感（Z2005-1-7，分清哪些是甲類、乙類和丙類傳染病 ，每年必考，巧記憶辦法：）
3.丙類傳染病指：肺結(jié)核、血吸蟲病、絲蟲病、包蟲病、麻風(fēng)病、流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、新生兒破傷風(fēng)、急性出血性結(jié)膜炎，除霍亂、痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。
1.醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)和從事致病性微生物實(shí)驗(yàn)的單位，必須嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)程，防止傳染病的醫(yī)源性感染、醫(yī)院內(nèi)感染、實(shí)驗(yàn)室感染和致病性微生物的擴(kuò)散。
考點(diǎn)1：傳染病病原體污染的污水、污物、糞便的處理
2. 被甲類傳染病病原體污染的污水、污物、糞便，有關(guān)單位和個人必須在衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)監(jiān)督下進(jìn)行嚴(yán)密消毒后處理；拒絕消毒處理的，當(dāng)?shù)卣梢圆扇?qiáng)制措施。
被乙類、丙類傳染病病原體污染的污水、污物、糞便，有關(guān)單位和個人必須按照衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)提出的衛(wèi)生要求進(jìn)行處理。
3.同人畜共患傳染病有關(guān)的家畜家禽的傳染病防治管理工作．由各級政府畜牧獸醫(yī)部門負(fù)責(zé)。同人畜共患傳染病有關(guān)的野生動物，未經(jīng)當(dāng)?shù)鼗蛘呓邮盏氐恼竽莲F醫(yī)部門檢疫，禁止出售或者運(yùn)輸。
考點(diǎn)2：狂犬病的管理
3. 狂犬病防治管理工作，由各級政府畜牧獸醫(yī)、衛(wèi)生、公安部門按照國務(wù)院的規(guī)定分工負(fù)責(zé)。
4.在自然疫源地和可能是自然疫源地的地區(qū)興辦的大型建設(shè)項(xiàng)目開工前．建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)申請當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)對施環(huán)境進(jìn)行衛(wèi)生調(diào)查Z2003- H2003，并根據(jù)衛(wèi)生肪疫機(jī)構(gòu)的意見，采取必要的衛(wèi)生防疫措施。施工期間，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專人負(fù)責(zé)工地上的衛(wèi)生防疫工作。
考點(diǎn)3：傳染病分類報(bào)告時限
5.任何人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時．都應(yīng)當(dāng)及時向附近的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)報(bào)告。（報(bào)告的對象和時間要求是重要考點(diǎn)）（Z2006-1-7）
執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)療保健人員、衛(wèi)生防疫人員發(fā)現(xiàn)甲類、乙類和監(jiān)測區(qū)域內(nèi)的丙類傳染病病人、病原攜帶者或者疑似傳染病病人，必須按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的時限向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)報(bào)告疫情（Z2006-1-84、2004-1-85，Z2004-1-91，Z2003-343）醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)傳染病應(yīng)向誰報(bào)告及報(bào)告時間城鄉(xiāng)要求）。
考點(diǎn)4：需報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的傳染病
衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病流行或者接到甲類傳染病和乙類傳染病中的艾滋病、炭疽中的肺炭疽的疫情報(bào)告，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門立即報(bào)告當(dāng)?shù)卣?，同時報(bào)告上級衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。（2003-1-274，傳染病的報(bào)告時間：城鎮(zhèn)與鄉(xiāng)村/甲類與乙類） H2003-125
城鎮(zhèn)h 鄉(xiāng)村h
甲類 6 12
乙類 12 24
丙類 24
H2002-1-11 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任范圍內(nèi)防治管理任務(wù)
考點(diǎn)1：需隔離治療的傳染病
2：切斷傳染病的傳播途徑的緊急措施
3：須將尸體立即消毒，就近火化的傳染病死者
考點(diǎn)1：需隔離治療的傳染病
1．醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病時，應(yīng)當(dāng)及時采取下列控制措施：
1）對甲類傳染病病人和病原攜帶者，乙類傳染病中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人，予以隔離治療。
2）對除艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人以外的乙類、丙類傳染病病人，根據(jù)病情．采取必要的治療和控制傳播措施。
3）對疑似甲類傳染病病人，有明確診斷前，在指定場所進(jìn)行隔離治療。（Z2005-1-1、H2005-1-1）
4）對傳染病病人、病源攜帶者、疑似傳染病病人污染的場所、物品和密切接觸的人員，在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取必要的預(yù)防措施。
傳染病病人及其親屬和有關(guān)單位以及居民或者村民組織應(yīng)當(dāng)配合實(shí)施前款所列措施。
考點(diǎn)2：切斷傳染病的傳播途徑的緊急措施
2．傳染病暴發(fā)、流行時．當(dāng)?shù)卣畱?yīng)當(dāng)立即組織力量進(jìn)行防治，切斷傳染病的傳播途徑（Z2005-1-4）；必要時報(bào)經(jīng)上一級地方政府決定，可以采取下列緊急措施：（Z2006-1-6）
1）限制或者停止集市、集會、影劇院演出或者其他人群聚集的活動。
2）停工、停業(yè)、停課。（Z2006-1-6題干不明確）
3）臨時征用房屋、交通工具。
4）封閉被傳染病病原體污染的公共飲用水源。
3．甲類、乙類傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方政府報(bào)經(jīng)上一級地方政府決定，可以宣布疫區(qū)，在疫區(qū)內(nèi)采取本法第二十五條規(guī)定的緊急措施，并可以對出人疫區(qū)的人員、物資和交通工具實(shí)施衛(wèi)生檢疫。
經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府決定，以對甲類傳染病疫實(shí)施封鎖；封鎖大、中城市的疫區(qū)或者跨省、自治區(qū)、直轄市的疫區(qū)以及封鎖疫區(qū)導(dǎo)致中斷干線交通或者封鎖國境的。由國務(wù)院決定。疫區(qū)封鎖的解除．由原決定機(jī)關(guān)宣布。
考點(diǎn)3：須將尸體立即消毒，就近火化的傳染病死者
5．患鼠疫、霍亂和炭疽死亡的．必須將尸體立即消毒，就近火化。患其他傳染病死亡的，必要時，應(yīng)當(dāng)將尸體消毒后火化或者按照規(guī)定深埋。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)必要時可以對傳染病病人尸體或者疑似傳染病病人尸體進(jìn)行解剖查驗(yàn)。
2002-1-91.對從事傳染病預(yù)防、醫(yī)療、科研的人員以及現(xiàn)場處理疫情的人員，為了保障其健康，他們所在單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家規(guī)定采取C
A.防治措施和強(qiáng)制治療措施
B.防治措施和強(qiáng)制隔離措施
C.防治措施和醫(yī)療保健措施
D.防治措施和追蹤調(diào)查措施
E.防治措施和緊急控制措施
第一節(jié)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》
考點(diǎn)1：獻(xiàn)血年齡、采集血量，不超過，時間間隔
（Z06-1-11）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血的原則：科學(xué)、合理
Z2001—1-66 獻(xiàn)血年齡18——55歲
血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200毫升，最多不得超過400毫升（2005-1-109、110，數(shù)字是?？嫉念}眼），兩次采集間隔期不少于6個月。（Z06-1-85，計(jì)算題）
2002-4-(147～148題共用備選答案)
A.200毫升
B.250毫升
C.300毫升
D.400毫升
E.500毫升
147.血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為
148.血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量最多不得超過
二、無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。
考點(diǎn)2：無償獻(xiàn)血者及親屬待遇
三、公民臨床用血時只交付用于血液的采集、儲存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用；無償獻(xiàn)血者臨床需要用血時．免交前款規(guī)定的費(fèi)用；無償獻(xiàn)血者的配偶和直系親屬臨床需要用血時，可以按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定免交或者減交前款規(guī)定的費(fèi)用。
四、為保障公民臨床急救用血的需要。國家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲血（2004-1-9 H2004-1-4）．動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻(xiàn)血。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時采集血液，但應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定．確保采取安全。
考點(diǎn)3：非法采集、組織、出售血液的處罰措施
五、有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府部門予以取締，沒收違法所得，可以并處10萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的．依法追究刑事責(zé)任。
1．非法采集血液的。
2．站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售無償獻(xiàn)血的血液的。（Z06-1-86，可以并處10萬元以下的罰款。）
3．非法組織他人出賣血液的。
考點(diǎn)4：醫(yī)療部門人員違規(guī)處理部門（血站和醫(yī)務(wù)人員均縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門）
六、血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給獻(xiàn)血者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的．依法追究刑事責(zé)任。
七、血站違反本法的規(guī)定，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液的。由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重，造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的，限期整頓．對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正（H2005-1-112及113 2006-1-86，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血站將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的法律責(zé)任）；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
H2003-162 2003-317 立法宗旨：科學(xué)合理用血
臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血等。
考點(diǎn)：1申請單
1．申請輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫《臨床輸血申請單》（Z2005-1-12），由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科(血庫)備血。
考點(diǎn)：2同意書
2．決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字?！遁斞委熗鈺啡瞬v。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應(yīng)報(bào)醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。
3．術(shù)前自身貯血由輸血科(血庫)負(fù)責(zé)采血和貯血．經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)輸血過程的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。
4．手術(shù)室內(nèi)的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術(shù)野自身血回輸及術(shù)中控制性低血壓等醫(yī)療技術(shù)由麻醉科醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施。
5．親友互助獻(xiàn)血由經(jīng)治醫(yī)師等對患者家屬進(jìn)行動員，在輸血科(血庫)填寫登記表，到血站或衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的采血點(diǎn)(室)無償獻(xiàn)血，由血站進(jìn)行血液的初、復(fù)檢，并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。
6．患者治療性血液成分去除、血漿置換等，由經(jīng)治醫(yī)師申請，輸血科(血庫)或有關(guān)科室參加制定治療方案并負(fù)責(zé)實(shí)施，由輸血科(血庫)和經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)患者治療過程的監(jiān)護(hù)。
7．對于Rh(D)陰性和其他稀有血型患者，應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。
考點(diǎn)3：新生兒溶血病如需要換血治療需辦的手續(xù)
8．新生兒溶血病如需要換血療法的，由經(jīng)治醫(yī)師申請，經(jīng)主治醫(yī)師核準(zhǔn)．并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護(hù)人簽字同意，由血站和醫(yī)院輸血科(曲庫)提供適合的血液，換血由經(jīng)治醫(yī)師和輸血科(血庫)人員共同實(shí)施。（Z2006-1-8輸血規(guī)范職業(yè)2分，助理1分）
1．確定輸血后，醫(yī)護(hù)人員持輸血申請單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室／門急診、床號、血型和診斷，采集血樣。
2．由醫(yī)護(hù)人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科(血庫)，雙方進(jìn)行逐項(xiàng)核對。
考點(diǎn)1：受血者配血標(biāo)本時間
1．受血者配血試驗(yàn)的血標(biāo)本必須是輸血前3天之內(nèi)的。
考點(diǎn)2：急診搶救患者緊急輸血時Rh(D)檢查可除外
2．輸血科(血庫)要逐項(xiàng)核對輸血申請單、受血者和供血者血樣，復(fù)查受血者和供血者ABO血型(正、反定型)，并常規(guī)檢查患者Rh(D)血型[急診搶救患者緊急輸血時Rh(D)檢查可除外]，正確無誤時可進(jìn)行交叉配血。 2003-454
3．凡輸注全血、濃縮紅細(xì)胞、紅細(xì)胞懸液、洗滌紅細(xì)胞、冰凍紅細(xì)胞、濃縮白細(xì)胞、手工分離濃縮血小板等患者．應(yīng)進(jìn)行交叉配血試驗(yàn)．機(jī)器單采濃縮血小板應(yīng)．ABO 血型同型輸注。
4．凡遇有下列情況必須按《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗(yàn)：交叉配血不合時；對有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者。
考點(diǎn)1：發(fā)血和取血注意8項(xiàng)內(nèi)容
1．取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診／病室、床號、血型、血液有效期及配血試驗(yàn)結(jié)果，以及保存血的外觀等，準(zhǔn)確無誤時，雙方共同簽字后方可發(fā)出。
2．凡血袋有下列情形之一的，一律不得發(fā)出
1）標(biāo)簽破損、字跡不清。
2）血袋有破損、漏血。
3）血液中有明顯凝塊。
4）血漿呈乳糜狀或暗灰色。
5）血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒。
6）未搖動時血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血。
7）紅細(xì)胞層呈紫紅色。
8）過期或其他須查證的情況。
考點(diǎn)2：血液發(fā)出后血樣的保存
3．血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存于2—6度冰箱，至少7天，以便對輸血不良反應(yīng)追查原因。（（Z06-1-5數(shù)字是歷年考試的出題的重點(diǎn)）
4．血液發(fā)出后不得退回。
1．輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員核對交叉配血報(bào)告單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容，檢查血袋有無破損滲漏．血液顏色是否正常。準(zhǔn)確無誤方可輸血。
2．輸血時，由兩名醫(yī)護(hù)人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診／病室、床號、血型等，確認(rèn)與配血報(bào)告相符．再次核對血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血。
3．取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。
考點(diǎn)1：輸血前后及兩袋血間用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道
4．輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液時。前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器．再接下一袋血繼續(xù)輸注。
5．輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度（2004-1-10）．并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時處理：
考點(diǎn)2：疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，需核對內(nèi)容
6．疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路，及時報(bào)告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查。
1）核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記入。
2）核對受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測ABO血型、Rh(D)血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)(包括鹽水相和非鹽水相試驗(yàn))。
3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿．觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量。
4）立即抽取受血者血液。檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合球蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定。
5）如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)。
6）盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白。
7）必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后5～7小時測血清膽紅素含量。
7．輸血完畢，醫(yī)護(hù)人員對有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項(xiàng)填寫患者輸血反應(yīng)回報(bào)單，并返還輸血科(血庫)保存。輸血科(血庫)每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)醫(yī)務(wù)處(科)。
8．輸血完畢后，醫(yī)護(hù)人員將輸血記錄單(交叉配血報(bào)告單)貼在病歷中，并將血袋送回輸血科(血庫)至少保存一天。
考點(diǎn)1：對本單位自配品種的要求
（Z06-1-12，Z2003-318）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制（Z2005-1-9）。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。
H2002-1-12 2002-2-16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地下列部門批準(zhǔn)后方可配制 B
A.省級衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級衛(wèi)生行政部門
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級工商行政管理部門
違法主體為醫(yī)師或醫(yī)療機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生行政部門給予行政處分并沒收違法所得。吊銷執(zhí)業(yè)證書
新公布的六部法規(guī)：傳染病防治法實(shí)施辦法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l理、醫(yī)院感染管理規(guī)范、非典防治管理辦法列等入考核范圍，每年出題2分，
H2004-1-112、113 2006-1-(112～113題共用備選答案)
A．市容監(jiān)督管理部門
B．城市規(guī)劃行政主管部門
C．衛(wèi)生行政主管部門
D．檢驗(yàn)檢疫行政主管部門
E．環(huán)境保護(hù)行政主管部門
112．對醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置中的疾病防治工作進(jìn)行定期監(jiān)督檢查的部門是C
113．對醫(yī)療廢物的收集、運(yùn) =、貯存、處置中的環(huán)境污染防治工作進(jìn)行不定期抽查的部門是E
