什么叫ISO9000 ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會(簡稱TC)共185個,分技術(shù)委員會(簡稱SC)共611 個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。
ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果(產(chǎn)品)是"國際標(biāo)準(zhǔn)"。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。
ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。
但是,"ISO9000"不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:"'ISO9000族'是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。"
什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,它成立于1980年,全稱是"品質(zhì)保證技術(shù)委員會",1987年又更名為"品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會"。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 TC176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)-術(shù)語》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為"ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)"。 此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個標(biāo)準(zhǔn);1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對前述"ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)"統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為"ISO9000族"。1995年,TC176又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),編號是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個標(biāo)準(zhǔn),詳見附錄A。
對于上述標(biāo)準(zhǔn),作為專家應(yīng)該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個標(biāo)準(zhǔn)之一: 1. ISO9001:1994《品質(zhì)體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》; 2. ISO9002:1994《品質(zhì)體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》; 3. ISO9003:1994《品質(zhì)體系 最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》。 ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 "ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)"指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,全稱是"質(zhì)量保證技術(shù)委員會",1987年更名為"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會"。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實施策略》中,即確定了一個宏偉的目標(biāo):"要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高組織的運作能力提供有效的方法;增進國際貿(mào)易,促進全球的繁榮和發(fā)展;使任何機構(gòu)和個人,可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地。"
為此,ISO/TC176決定按上述目標(biāo),對1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個階段進行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。 1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年,其中如下三個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來作為外部認(rèn)證之用:
1. ISO9001:1994《質(zhì)量體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織;
2. ISO9002:1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織;
3.ISO9003:1994《質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》,用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。 注:ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個要素(即標(biāo)準(zhǔn)中的"質(zhì)量體系要求")來進行描述,ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個"設(shè)計控制"要素。
2000年12月15日,2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實施,2000版ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個: 1、ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語; 2、ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系--要求; 3、ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南; 4、ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。
上述標(biāo)準(zhǔn)中的ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系-要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請認(rèn)證之用。它主要通過對申請認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系提出各項要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求,這五大模塊分別是:質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。
隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布,世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)證。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范組織的質(zhì)量管理,并通過外部認(rèn)證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。 |
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