關(guān)于江蘇海王星辰健康藥房連鎖有限公司銷(xiāo)售添加其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品案件的調(diào)查終結(jié)報(bào)告

一、案件來(lái)源和當(dāng)事人基本情況：

2010年4月9日，我局執(zhí)法人員根據(jù)舉報(bào)對(duì)江蘇海王星辰健康藥房連鎖有限公司南京1店、江蘇海王星辰健康藥房連鎖有限公司南京2店和江蘇海王星辰健康藥房連鎖有限公司南京3店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。

在檢查中發(fā)現(xiàn)，上述幾個(gè)藥店正在銷(xiāo)售以下幾個(gè)品種的商品：1、“KING LIGHT 常潤(rùn)茶”、“KING LIGHT 腸清茶”、和“喜瑞牌”雪山骨葆、“喜瑞牌”蘆薈維他命膠囊、“喜瑞牌”首烏膠囊。

從上述幾種產(chǎn)品從包裝上看，“KING LIGHT 常潤(rùn)茶”和“KING LIGHT 腸清茶”是深圳市東達(dá)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的，其中“KING LIGHT 常潤(rùn)茶”的主要原料是蘆薈、綠茶、土茯苓、沙參等，“KING LIGHT 腸清茶”的主要原料是蘆薈、桑葉、百合等?！跋踩鹋铺J薈維他命膠囊”、“喜瑞牌雪山骨葆”、 “喜瑞牌首烏膠囊”是上海喜瑞生物科技有限公司生產(chǎn)的，其中“喜瑞牌蘆薈維他命膠囊”分為300mgx120粒和300mgx30粒兩種規(guī)格，配料均為美國(guó)庫(kù)拉索蘆薈、珍珠粉、維生素E等，“喜瑞牌雪山骨葆”的配料是牦牛骨和骨髓、內(nèi)金、肉桂、冬蟲(chóng)夏草等，規(guī)格為350mgx120粒，喜瑞牌首烏膠囊”的配料是首烏、黃精、黑芝麻等，規(guī)格為400mgx90粒。上述幾種產(chǎn)品的包裝上均為沒(méi)有標(biāo)注保健食品編號(hào)和標(biāo)志。

當(dāng)事人的上述行為涉嫌違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十八條第（一）項(xiàng)的規(guī)定。在報(bào)請(qǐng)局長(zhǎng)批準(zhǔn)后，我局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行立案調(diào)查。

當(dāng)事人：江蘇海王星辰健康藥房連鎖有限公司；住所：蘇州市宋仙洲巷17-19號(hào)B樓四層；法定代表人：張思明；執(zhí)照注冊(cè)號(hào)：320500000044115；經(jīng)營(yíng)范圍：
銷(xiāo)售中藥飲片、中成藥、保健食品等；案發(fā)地：南京市。

二、違法事實(shí)和證據(jù)：

對(duì)當(dāng)事人立案后，我局對(duì)當(dāng)事人南京4店也進(jìn)行了檢查，發(fā)現(xiàn)上述店也銷(xiāo)售有“喜瑞牌蘆薈維他命膠囊”、“喜瑞牌雪山骨葆”、“喜瑞牌首烏膠囊”等食品。

當(dāng)事人銷(xiāo)售的產(chǎn)品的外包裝的標(biāo)識(shí)內(nèi)容的主要部分如下：

“KING LIGHT 常潤(rùn)茶”的外包裝上標(biāo)注的主要原料（或配料）中使用了蘆薈和土茯苓；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：Q/DD007-2004；衛(wèi)生許可證號(hào)：粵衛(wèi)食證字【2005】第0301B04839號(hào)；

“KING LIGHT 腸清茶”的外包裝上標(biāo)注的主要原料（或配料）中使用了蘆薈；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：Q/DD007-2004；衛(wèi)生許可證號(hào)：粵衛(wèi)食證字【2005】第0301B04839號(hào)；

“喜瑞牌蘆薈維他命膠囊”（包括300mgx120粒和300mgx30粒兩種規(guī)格）的外包裝上標(biāo)注的主要原料（或配料）中使用了美國(guó)庫(kù)拉索蘆薈和珍珠粉；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：Q/IQXV24；衛(wèi)生許可證號(hào)：滬質(zhì)監(jiān)（松）食證字【2006】第0026號(hào)；

“喜瑞牌雪山骨葆”的外包裝上標(biāo)注的主要原料（或配料）中使用了冬蟲(chóng)夏草；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：Q/IQXV37；衛(wèi)生許可證號(hào)：滬質(zhì)監(jiān)（松）食證字【2006】第0026號(hào)；

“喜瑞牌首烏膠囊”外包裝上標(biāo)注的主要原料（或配料）中使用了首烏。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：Q/IQXV24；衛(wèi)生許可證號(hào)：滬質(zhì)監(jiān)（松）食證字【2006】第0030號(hào)。

上述產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)中均未標(biāo)注保健食品批號(hào)。

截止我局對(duì)當(dāng)事人銷(xiāo)售的上述商品調(diào)查結(jié)束時(shí)止，當(dāng)事人共計(jì)上述四個(gè)連鎖藥房供應(yīng)上述“KING LIGHT 常潤(rùn)茶”8盒，已銷(xiāo)售2盒，銷(xiāo)售價(jià)格32元/盒；

“KING LIGHT 腸清茶”5盒，已銷(xiāo)售2盒，銷(xiāo)售價(jià)格32元/盒；

“喜瑞牌蘆薈維他命膠囊”（規(guī)格300mgx120粒/瓶）28瓶，已銷(xiāo)售21瓶，銷(xiāo)售價(jià)格78元/瓶；

“喜瑞牌蘆薈維他命膠囊”（規(guī)格300mgx30粒/瓶）4瓶，未銷(xiāo)售，進(jìn)，銷(xiāo)售價(jià)格30元/瓶；

“喜瑞牌雪山骨葆”10瓶，未銷(xiāo)售，銷(xiāo)售價(jià)格98元/瓶；

“喜瑞牌首烏膠囊”3瓶，未銷(xiāo)售，銷(xiāo)售價(jià)格59元/瓶。

在調(diào)查過(guò)程中，當(dāng)事人提供了以下材料：

“KING LIGHT 常潤(rùn)茶”、“KING LIGHT 腸清茶” 生產(chǎn)廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、商品的衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告單、衛(wèi)生檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)廠家的保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和商品的衛(wèi)生許可證；“喜瑞牌蘆薈維他命膠囊”、“喜瑞牌雪山骨葆”、“喜瑞牌首烏膠囊”生產(chǎn)廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、國(guó)家食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心對(duì)產(chǎn)品做出的檢驗(yàn)報(bào)告。

在當(dāng)事人提供的資料當(dāng)中，并無(wú)我局要求當(dāng)事人提供的關(guān)于上述5種商品的安全性評(píng)估報(bào)告、新資源食品或者保健食品批文，也未能按本局要求提供上述商品的全部進(jìn)貨票據(jù)。

由于當(dāng)事人未能按照本局要求提供上述商品的全部進(jìn)貨票據(jù)，因此無(wú)法計(jì)算違法所得，經(jīng)營(yíng)額按照現(xiàn)場(chǎng)檢查的數(shù)據(jù)計(jì)算（已經(jīng)提供的部分?jǐn)?shù)據(jù)除外）合計(jì)3779元。

以上事實(shí)有如下證據(jù)證實(shí)：

1、當(dāng)事人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營(yíng)許可證，證明當(dāng)事人的主體資格；

2、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、現(xiàn)場(chǎng)拍攝的上述5種商品的外包裝照片、部分藥店的門(mén)頭相片、柜臺(tái)陳列相片，證明當(dāng)事人銷(xiāo)售上述5種商品的事實(shí)和產(chǎn)品配料的內(nèi)容；

3、當(dāng)事人提供的關(guān)于上述5種商品的相關(guān)資料、我局給當(dāng)事人下達(dá)的詢(xún)問(wèn)通知書(shū)，證明當(dāng)事人不能提供關(guān)于上述5種商品的安全性評(píng)估報(bào)告、新資源食品或者保健食品批文；

4、當(dāng)事人的委托人的談話(huà)筆錄、授權(quán)委托書(shū)，證明當(dāng)事人銷(xiāo)售上述商品的事實(shí)。

三、定性意見(jiàn)：

1、2002年2月28日，衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)【2002】51號(hào)）中將蘆薈、土茯苓、玫瑰、珍珠、首烏等114種物品歸類(lèi)于可用于保健食品的物品。

2007年10月12日，衛(wèi)生部《關(guān)于“黃芪”等物品不得作為普通食品原料使用的批復(fù)》（衛(wèi)監(jiān)督函【2007】274號(hào)）中規(guī)定：“蘆薈、土茯苓、玫瑰、珍珠、首烏等114種可用于保健食品的物品僅限用于保健食品。未經(jīng)安全性評(píng)價(jià)證明其食用安全性的，不得作為普通食品原料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。如需開(kāi)發(fā)用于普通食品生產(chǎn)，應(yīng)按照《新資源食品管理辦法》規(guī)定程序進(jìn)行食品安全性評(píng)估并申報(bào)批準(zhǔn)。對(duì)不按規(guī)定使用《可用于保健食品的物品名單》所列物品的，應(yīng)按照《食品衛(wèi)生法》和《新資源食品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定處罰”。

2009年2月6日，衛(wèi)生部等6部局關(guān)于含庫(kù)拉索蘆薈凝膠食品標(biāo)識(shí)規(guī)定的公告（2009年第1號(hào)公告）中規(guī)定：“蘆薈產(chǎn)品中僅有庫(kù)拉索蘆薈凝膠可用于食品生產(chǎn)加工。含蘆薈的保健食品應(yīng)當(dāng)按照保健食品相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。”

2009年7月22日，衛(wèi)生部《關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)監(jiān)督函【2009】326號(hào)）規(guī)定：可用于保健食品的物品名單中所列物品及冬蟲(chóng)夏草目前均不得作為普通食品原料使用。

上述幾個(gè)文件均屬于國(guó)家對(duì)食品安全控制的規(guī)定，所有在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)者必須遵守上述規(guī)定，最大限度的保證其所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品的安全性。

2、《新資源食品安全性評(píng)價(jià)規(guī)程》中規(guī)定，安全性評(píng)價(jià)采用危險(xiǎn)性評(píng)估和實(shí)施等同原則，由衛(wèi)生部新資源食品專(zhuān)家評(píng)估委員會(huì)負(fù)責(zé)新資源食品安全性評(píng)價(jià)工作。要求被評(píng)價(jià)食品的食用歷史中沒(méi)有人類(lèi)食用發(fā)生重大不良記錄、從動(dòng)植物中分離出來(lái)的食品原料的化學(xué)結(jié)構(gòu)不提示有毒性作用、被評(píng)價(jià)食品在人體可能攝入量下對(duì)健康不應(yīng)產(chǎn)生急性、滿(mǎn)性或其他潛在的危害等。通過(guò)安全性評(píng)價(jià)證明被評(píng)價(jià)的食品的食用安全性，而不得存在任何潛在的危害。

當(dāng)事人銷(xiāo)售的上述5種食品的原料中含有蘆薈、土茯苓、首烏（包括生首烏和制首烏）、珍珠粉以及冬蟲(chóng)夏草等物品，根據(jù)國(guó)家有關(guān)食品安全控制的規(guī)定，含有蘆薈、土茯苓、首烏（包括生首烏和制首烏）、珍珠粉以及冬蟲(chóng)夏草等物品的食品，應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生部新資源食品專(zhuān)家評(píng)估委員會(huì)對(duì)這些食品做出安全性評(píng)價(jià)。當(dāng)事人僅提供了上述5中產(chǎn)品由地方衛(wèi)生檢驗(yàn)中心、疾病預(yù)防控中心或地方食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)出具的衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告和質(zhì)檢報(bào)告，而未能提供由衛(wèi)生部新資源食品專(zhuān)家評(píng)估委員會(huì)對(duì)這些食品做出得安全性評(píng)價(jià)報(bào)告以證明消費(fèi)者食用上述食品的安全性，排除消費(fèi)者在食用上述食品的過(guò)程中及食用后對(duì)人體健康產(chǎn)生危害的可能性。

因此，上述5種食品屬于《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十八條第（一）項(xiàng)所指的：添加其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品。

四、處理意見(jiàn)：

當(dāng)事人銷(xiāo)售上述5種食品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十八條第（一）項(xiàng)和《流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法》第九條第一款第（一）項(xiàng)的規(guī)定。根據(jù)《流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法》第五十三條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處罰如下：

1、沒(méi)收庫(kù)存商品：

“KING LIGHT 常潤(rùn)茶”6盒、“KING LIGHT 腸清茶”3盒、“喜瑞牌”雪山骨葆9瓶、“喜瑞牌”蘆薈維他命膠囊（300mgX120粒）7瓶、“喜瑞牌”蘆薈維他命膠囊（300mgX30粒）4瓶“喜瑞牌”首烏膠囊3瓶；

2、罰款4.5萬(wàn)元。

調(diào)查人：      

二〇一〇年五月二十八日