1.什么叫做藥品不良反應(yīng)? 答:藥品能治病但也可能有有害的反應(yīng),我們常常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)(英文Adverse Drug Reaction,縮寫為ADR)。藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷和治病或調(diào)解生理功能的正常用法用量下,出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。
2.什么是藥品不良事件? 答:藥品不良事件(英文Adverse Drug Event,縮寫為ADE)和藥品不良反應(yīng)含義不同。一般來說,藥品不良反應(yīng)是指因果關(guān)系已確定的反應(yīng),而藥品不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反應(yīng)。它在國外的藥品說明書中經(jīng)常出現(xiàn),此反應(yīng)不能肯定是由該藥引起的,尚需要進(jìn)一步評估。國際上給藥品不良事件下的定義為:藥品不良事件是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件,它不一定與該藥有因果關(guān)系。
3.什么是藥品的副作用?副反應(yīng)和不良反應(yīng)有區(qū)別嗎?怎樣預(yù)防? 答:藥品的副作用,也叫副反應(yīng),是指藥品按正常劑量服用時所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的其它作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分,例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣作用,同時也具有擴(kuò)大瞳孔的作用。當(dāng)患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時,容易產(chǎn)生視物不清的副作用。藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用(副反應(yīng)),還包括藥品的毒性作用(毒性反應(yīng))等;副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中的一部分。一般情況下,藥品的副作用程度較輕,如果有的人副作用程度很重,就要考慮改用別的藥?;颊叱醮畏媚撤N藥品,一般要從較低劑量開始,服用后仔細(xì)注意療效怎樣,有沒有副作用;如療效、副作用不明顯,可適當(dāng)增加劑量,但不能超過最大治療劑量。增加劑量后更要密切觀察有無不良反應(yīng)。
4、什么是藥品的毒性反應(yīng)? 答:毒性反應(yīng)也叫毒性作用,是指藥物引起身體較重的功能紊亂或組織病理變化。一般是由于病人的個體差異,病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加而引起的。那些藥理作用較強,治療劑量與中毒劑量較為接近的藥物容易引起毒性反應(yīng)。此外,肝、腎功能不全者,老人、兒童易發(fā)生毒性反應(yīng)。少數(shù)人對藥物的作用過于敏感,或者自身的肝、腎功能等不正常,在常規(guī)治療劑量范圍就能出現(xiàn)別人過量用藥時才出現(xiàn)的癥狀。
5.什么是藥物的過敏反應(yīng)?它算不算藥品不良反應(yīng)? 答:藥品對于人是一種外來的“異物”,人的身體生來就有一種對“外來異物”作出反應(yīng)的能力,這本來是身體的一種自我保護(hù)能力。但是這種反應(yīng)如果超出了一定的限度,反而會對身體造成傷害。過敏反應(yīng)是人體對藥物一種超出限度的反應(yīng),它本質(zhì)上屬于一類免疫反應(yīng)。藥物過敏反應(yīng)屬于藥品不良反應(yīng)。
6、藥品不良反應(yīng)有哪些臨床表現(xiàn)? 答:從總體上來說,藥品的不良反應(yīng)可能涉及人體的各個系統(tǒng)、器官、組織、其臨床表現(xiàn)與常見病、多發(fā)病的表現(xiàn)相似。
7.什么叫撤藥反應(yīng)? 答:長期使用某種藥物,機(jī)體對藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性,一旦停藥或減量過快使機(jī)體調(diào)節(jié)功能失調(diào),而導(dǎo)致的功能紊亂,病情或癥狀反跳、回升,疾病加重等現(xiàn)象,稱為撤藥反應(yīng)。 8.什么叫藥物依賴性? 答:藥物的成癮性和習(xí)慣性早為人們所知。但由于人們在使用上述兩術(shù)語時常出現(xiàn)混淆現(xiàn)象,故有必要確定一個更為科學(xué)的術(shù)語。為此世界衛(wèi)生組織專家委員會于1964年用“藥物依賴性”這一術(shù)語取代了“成癮性”和“習(xí)慣性”,并于1969年對藥物依賴性的含義作了如下描述:藥物依賴性是由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài),有時也包括身體狀態(tài),表現(xiàn)出一種強迫性地要連續(xù)或定期用該藥的行為和其他反應(yīng),目的是要感受它的精神效應(yīng),有時也是為了避免停藥引起的不適,可以發(fā)生或不發(fā)生耐受。用藥者可以對一種以上藥物產(chǎn)生依賴性。簡而言之,藥物依賴性是反復(fù)地(周期性或連續(xù)性)用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對藥物的依賴狀態(tài),表現(xiàn)出一種強迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。
9.什么是藥物相互作用? 答:藥物相互作用,即藥物與藥物之間的相互作用,是指一種藥物改變了同時服用的另一種藥物的藥理效應(yīng)。其結(jié)果是一種藥物的效應(yīng)加強或削弱,也可能導(dǎo)致兩種藥物的效應(yīng)同時加強或削弱。藥物相互作用可分為兩類:(1)藥代學(xué)的相互作用,是指一種藥物改變了另一種藥物的吸收、分布或代謝。例如,抗酸藥中的Ca2+’離子,與四環(huán)素螯合,這種螯合物不能被吸收,從而影響了四環(huán)素的吸收,影響了療效。再如,阿司咪唑由CYP3A4酶代謝,酮康唑是CYP3A4酶的抑制劑,當(dāng)兩者同時服用時,由于代謝酶被抑制,阿司咪唑的代謝受阻,使血藥濃度升高,而引起不良反應(yīng)。(2)藥效學(xué)的相互作用,是指激動劑和拮抗劑在器官受體部位的相互作用。例如,許多全身麻醉劑(鹵化烷),能敏化兒茶酚胺對心臟的致心律失常作用。
10.哪些藥品容易出現(xiàn)藥物相互作用? 答:治療指數(shù)低的藥物(即劑量稍有變化藥理作用即有明顯改變的藥物),需要監(jiān)測血藥濃度的藥物,酶誘導(dǎo)劑和酶抑制劑都容易發(fā)生藥物相互作用。它們包括口服抗凝藥、口服降糖藥、抗生素類、抗癲癇藥、抗心律失常藥、強心苷和抗過敏藥等。
11.哪些人容易出現(xiàn)藥物相互作用? 答:臨床藥物相互作用的發(fā)生率與同時用藥的多寡有關(guān),據(jù)估計,同時使用5種左右的藥物,相互作用的發(fā)生率約為3%~5%,同時使用10~20種藥物約為20%。另外身體代償能力、肝腎功能也能影響藥物相互作用的發(fā)生率。因此,急性病患者、肝腎功能不全者、老年人、新生兒都容易出現(xiàn)藥物相互作用
12、是不是所有的藥品都可能引起不良反應(yīng)? 答:是的。任何藥品都可能會引起不良反應(yīng),但是由于人與人之間存在個體差異,不同的人對同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)可以有很大的差別,有的人反應(yīng)輕,有的人反應(yīng)重;有的人是這種反應(yīng),有的人是那種反應(yīng)。許多人認(rèn)為,只有假藥、質(zhì)量不合格的劣藥、醫(yī)務(wù)人員或患者自己用藥不當(dāng),才會引起不良反應(yīng)。事實上,許多經(jīng)過嚴(yán)格審批、檢驗合格的藥品在正常用法用量的情況下,也能在一部分人身上引起不良反應(yīng)。
13、是否可以說進(jìn)口藥就一定比國產(chǎn)藥好? 答:一些發(fā)達(dá)國家的藥廠生產(chǎn)條件較好,產(chǎn)品的雜質(zhì)含量較低,但是這不是絕對的。我國這些年來,許多藥廠花了大量投資,生產(chǎn)條件已有很大改善,有些產(chǎn)品中的雜質(zhì)比國外同類產(chǎn)品還低,質(zhì)量也很好,因此不能一概而論。
14.價格貴的藥是否更安全有效? 答:藥品的價格是取決于研制過程的花費、生產(chǎn)的成本等各種因素,而藥品的安全性則取決于藥品的不良反應(yīng)(或毒性)和治病的效果。它們是互不相關(guān)的兩個問題。因此價格高的藥品不一定是更加安全有效的藥品。
15.是否可以說新藥一定比老藥更安全有效? 答:總的來說,必須證明其安全性和有效性,國家才會批準(zhǔn)它成為一個新藥。但是,新藥的優(yōu)點不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。有時候一個藥品的治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率與老藥差不多,但是因為原料易得、生產(chǎn)工藝簡單、價格便宜等也可能被批準(zhǔn)為一個新藥。
16、為什么現(xiàn)在對藥物過敏的人越來越多了? 答:根據(jù)國內(nèi)外一些專業(yè)人員的調(diào)查,藥物過敏反應(yīng)的發(fā)生率確有不斷增加的趨勢,這可能和人們接觸的其它化學(xué)物質(zhì)的種類增加有關(guān)。
17、 為什么有的人原來對某種藥品不過敏,后來卻過敏了? 答:人體原來沒有接觸過某種藥品,體內(nèi)沒有對這種藥品的抗體,一般不會發(fā)生過敏反應(yīng)。接觸過這種藥品后,身體里有了抗體,再遇到這種藥品,就可能發(fā)生過敏反應(yīng)。另外,有些人的過敏反應(yīng)主要是對藥品里的雜質(zhì)、輔料、添加劑過敏。不同廠家采用不同的生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設(shè)備,不同的輔料、添加劑,產(chǎn)品的雜質(zhì)情況不同,也會出現(xiàn)“原來不過敏、后來過敏”的情況。
18.是不是藥品使用說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥、 列舉不良反應(yīng)多的就不是好藥? 答:不能這樣認(rèn)為。目前,國際上對于藥品使用說明書中的不良反應(yīng)部分,其詳細(xì)情況寫到什么程度,還沒有十分具體的規(guī)定。有的藥品說明書中對該藥品可能引起的不良反應(yīng)寫的很少,實際發(fā)生的不一定少。一個負(fù)責(zé)任的廠家,應(yīng)該充分尊重消費者的知情權(quán),把產(chǎn)品可能引起的不良反應(yīng)詳細(xì)地告訴用藥者,這樣可以避免消費者的投訴。
19、是不是中藥的不良反應(yīng)比西藥少? 答:中藥的使用講究辨證論治、合理組方、一人一方、隨證加減,中藥也是以化學(xué)物質(zhì)為基礎(chǔ)的,有時還存在講究道地藥材、如法炮制等。嚴(yán)格地說,在這樣的情況下服用中藥,有助于減少和避免不良反應(yīng)。但是如果不遵守辨證施治的原則或者辨證不當(dāng),組方不合理,中藥材質(zhì)量有問題,也能引起許多不良反應(yīng)?,F(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中,不良反應(yīng)也很多,應(yīng)該引起重視。
20.有人說,除已知的有毒中草藥外,一般的中草藥沒有什么毒性,多服一些沒問題。這種說法對嗎? 答:中草藥之所以能有治療作用,是因為其中含有有效的藥物化學(xué)成分,這些成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)一般比較復(fù)雜,也不會只對某個器官發(fā)揮作用。服用中草藥也能引起毒副反應(yīng),更不能隨便多服?!?/p>
21.中藥的劑量越大、療效就一定越好嗎? 答:不能這么認(rèn)為。許多中藥在不同的劑量具有不同的作用,例如川芎在小劑量時能收縮子宮,大劑量時反而能使子宮麻痹、停止收縮。因此,同化學(xué)藥品一樣,中藥也規(guī)定有適宜的使用劑量。如使用劑量過大,也會引起有害反應(yīng)。 22、滋補藥會引起藥品不良反應(yīng)嗎? 答:滋補藥本身也是藥,藥品本身都有兩重性,不但要遵守規(guī)定的用法用量、不能濫用,而且在正常用法用量下也能在一部分人身上引起不良反應(yīng)。例如人參,已有許多不良反應(yīng)的報告,其中有些人是沒有按規(guī)定的用法用量,有些是因為藥品的質(zhì)量有問題,如未按規(guī)定條件貯存、炮制、加工等,也有些人是按正常用法用量服用后引起了皮疹、咽喉刺激感、精神興奮、失眠、易醒、神經(jīng)衰弱、血壓升高或血壓下降等。許多人服用滋補藥的同時,還服用其它的處方藥、非處方藥,滋補藥與其它藥也會發(fā)生不良的相互作用,應(yīng)該密切注意。
23、許多人治病時,好幾種藥一起吃,這樣好不好? 答:有些人病情復(fù)雜,需要同時服用兩種或兩種以上的藥品,這種合并用藥有時也能達(dá)到提高療效、減少不良反應(yīng)的目的,但是國內(nèi)外許多調(diào)查的結(jié)果表明,合并用藥的品種數(shù)越多,不良反應(yīng)的發(fā)生率越高,應(yīng)該引起重視。除非醫(yī)生認(rèn)為確屬病情需要,應(yīng)該盡量避免合并用藥。
24.中藥、西藥一起吃,會不會增加不良反應(yīng)? 答:中藥、西藥聯(lián)用有時能起到提高療效、減少不良反應(yīng)的目的,但是有時候合并用藥不一定能提高療效,反而會增加不良反應(yīng),這里面的情況非常復(fù)雜,應(yīng)充分聽取醫(yī)生的意見,醫(yī)生也應(yīng)該加強這方面知識的學(xué)習(xí)。
25.維生素、礦物質(zhì)類會引起藥品不良反應(yīng)嗎? 答:維生素、礦物質(zhì)方面的藥物也必須按規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量服用,否則也能引起不良反應(yīng),甚至引起殘疾或死亡。例如長期、大劑量服用維生素A、維生素D引起發(fā)熱、腹瀉、中毒,大劑量靜脈注射維生素C引起靜脈炎、靜脈血栓、死亡等。即使在常規(guī)劑量有時也能引起不良反應(yīng),如有人口服維生素E每天3次,每次10mg,5天后發(fā)生耳鳴、耳聾。許多人服用維生素、礦物質(zhì)類藥物的同時還服用其它藥物,也要注意有沒有不良的相互作用。
26.常用的抗感冒藥有什么不良反應(yīng)? 答:常用的抗感冒藥多是由幾種成分加在一起的復(fù)方藥,其中經(jīng)常含有撲熱息痛、阿司匹林、雙氯芬酸、布洛芬、撲爾敏、苯海拉明等,這些藥物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反應(yīng)如撲熱息痛,曾有人報告發(fā)生了嚴(yán)重的肝臟損害、大皰性皮疹等,甚至有引起昏迷的;再如感冒通,療效很好,但少數(shù)人特別是兒童服用后出現(xiàn)血尿,應(yīng)該引起重視。
27.服藥時為何不能飲酒? 答:酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些藥物在體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)化,降低療效外,也能誘發(fā)藥品不良反應(yīng)。長期飲酒可能引起肝功能損傷,影響肝臟對藥物的代謝功能,使許多藥品的不良反應(yīng)增加。特別是服藥時飲酒,可使消化道擴(kuò)張,增加藥物吸收,從而易引起不良反應(yīng)。如服用巴比妥類藥物時飲酒,則可增強巴比妥類藥物的中樞抑制作用造成危害。另外,有些藥物能加重乙醇對人體的損傷。例如,雷尼替丁可減少胃液分泌,加重乙醇對胃黏膜的損害;甲硝唑可抑制乙醛脫氫酶的活性,加重乙醇的中毒反應(yīng)。因此,服藥時不宜飲酒。
28.哪些人易發(fā)生藥品不良反應(yīng)? 答:一般認(rèn)為,老年人、婦女、兒童和有肝臟、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等方面疾病的人,容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康。
29.不同的人服用同樣的藥,為什么有的人有不良反應(yīng),有的人沒有不良反應(yīng)? 答:主要是因為人與人之間對藥品不良反應(yīng)的敏感性方面有較大的個體差異。
30.肝功能不好的病人,用藥應(yīng)注意什么? 答:許多藥物能引起或加重患者肝功能的損害,常用的藥物有巴比妥類鎮(zhèn)靜藥、氯丙嗪、苯妥英鈉、消炎痛、異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、甲基睪丸酮及某些抗腫瘤藥等。 肝功能不好的患者要避免服用能加重肝臟損害的藥物,服用其它藥物也要嚴(yán)格遵守藥品使用說明書規(guī)定的用法用量。用藥過程中還要定期作肝功能化驗,一旦發(fā)現(xiàn)肝功能異常,馬上停藥,改用別的藥。詳細(xì)情況要向醫(yī)生咨詢。
31.腎功能不好的病人,用藥應(yīng)注意什么? 答:許多藥物能加重腎臟的損害,例如巴比妥類鎮(zhèn)靜藥、水楊酸類解熱鎮(zhèn)痛藥、鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、異煙肼等。具體哪個藥能否加重腎臟的損害,要認(rèn)真閱讀藥品使用說明書或向醫(yī)務(wù)人員咨詢。用藥時一定要遵守說明書規(guī)定的用法用量。
32.藥品不良反應(yīng)與疾病本身的癥狀如何區(qū)別? 答:出現(xiàn)了可疑的藥品不良反應(yīng),需要由專業(yè)人員根據(jù)該藥品在國內(nèi)外引起不良反應(yīng)的實際情況和患者過去、現(xiàn)在所患疾病、所用藥物的情況,結(jié)合患者的健康狀況、患病情況等,必要時還要作一些化驗檢查,認(rèn)真進(jìn)行鑒別,才能下結(jié)論。因果關(guān)系一般分為可疑、可能、很可能、肯定等幾種。
33.如何區(qū)別藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故? 答:是藥品不良反應(yīng)還是醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故,看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說明書中規(guī)定的用法、用量等要求。具體醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯的鑒別和處理應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
34、藥品不良反應(yīng)與藥品 答:藥品的質(zhì)量是否有問題,應(yīng)該根據(jù)國家藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果,看藥品的質(zhì)量是否符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。許多藥品不良反應(yīng)是在藥品質(zhì)量檢驗合格的情況下發(fā)生的,不能認(rèn)為有了不良反應(yīng)就一定是藥品質(zhì)量有問題,就一定是藥品質(zhì)量事故。
35. 怎樣預(yù)防藥品不良反應(yīng)? 答:藥品不良反應(yīng)的預(yù)防是一個關(guān)系全社會的系統(tǒng)工程。首先,政府部門應(yīng)該重視這個工作,起草有關(guān)法規(guī),設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu),給以各方面必要的支持,及時發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息,做好宣傳教育工作;其次,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)該設(shè)立相應(yīng)的部門,認(rèn)真地收集、報告藥品不良反應(yīng)病例;然后,廣播電臺、電視、報刊、雜志應(yīng)該經(jīng)常宣傳普及合理用藥、安全用藥的知識;最后醫(yī)藥院校應(yīng)該對學(xué)生加強合理用藥、安全用藥的教育,消費者也應(yīng)該努力學(xué)習(xí)一些合理用藥、安全用藥的知識,提高這方面的自我保護(hù)能力。
36、應(yīng)該怎樣治療藥品不良反應(yīng)? 答:藥品不良反應(yīng)的治療原則和其它常見病、多發(fā)病一致,但是藥品不良反應(yīng)的治療必須及時停用可疑的藥物,及時使用有助于藥物從體內(nèi)排出、保護(hù)有關(guān)臟器功能的其它藥物。
37、是不是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品都應(yīng)該停止生產(chǎn)? 答:不一定。有的藥品不良反應(yīng)雖然嚴(yán)重,但是發(fā)生率很低,不良反應(yīng)可以治愈,臨床上還需要這個藥品,這樣的藥品可以嚴(yán)格管理,必要時修改藥品使用說明書,不一定停產(chǎn)。換句話說,一種藥品是否應(yīng)該停止使用,要對其進(jìn)行獲益與風(fēng)險的綜合衡量才能決定。
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