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血必凈注射液

 凱力康 2007-04-22

名稱】
     品
    名:血必凈注射液

漢語拼音:Xuebijing Zhusheye

【性狀】

本品為棕黃色至棕紅色的澄明液體,味微苦。

【主要成分】

紅花、赤芍、川芎、丹參、當(dāng)歸等中藥材提取物,主要成分為紅花黃色素A等。

【藥理作用】

一、藥理

1、通過體外鱟試劑定性法研究顯示:本品具有體外拮抗內(nèi)毒素的作用;

2、通過尾靜脈注射給予內(nèi)毒素小鼠血必凈注射液實(shí)驗(yàn)顯示:本品對注射內(nèi)毒素小鼠具有保護(hù)作用,可降低注射內(nèi)毒素小鼠的死亡率;

3、通過尾靜脈注射給予內(nèi)毒素休克大鼠血必凈注射液實(shí)驗(yàn)顯示:本品有抑制大鼠內(nèi)毒素性休克的趨勢,可改善對動(dòng)脈血壓的下降;

4、通過尾靜脈注射給予內(nèi)毒素造成生命器官損傷大鼠血必凈注射液實(shí)驗(yàn)顯示:本品對內(nèi)毒素致大鼠生命器官的損傷有治療作用,可降低器官損傷大鼠血清GOT、CPK、LDH MDA水平,提高其肝臟SOD活性;,

5、通過尾靜脈注射給予內(nèi)毒素致DIC大鼠血必凈注射液實(shí)驗(yàn)顯示:本品對DIC大鼠有治療作用,能改善DIC大鼠的凝血機(jī)能異常,提高血小板數(shù)及纖維蛋白原含量,增加血小板聚集率,縮短TTPT,降低血漿TXB2

6、通過尾靜脈注射和腹腔注射給予內(nèi)毒素攻擊引發(fā)的血清TNFα水平升高小鼠血必凈注射液實(shí)驗(yàn)顯示:本品可降低內(nèi)毒素攻擊小鼠引發(fā)的血清TNFα水平升高,具有TNFα拮抗作用;

7、通過血必凈注射液對二硝基氟苯誘發(fā)遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)實(shí)驗(yàn)顯示:本品對二硝基氟苯誘發(fā)遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)無明顯影響;

8、通過血必凈注射液對小鼠體液免疫功能的影響實(shí)驗(yàn)顯示:本品可提高致敏小鼠血清中抗羊紅細(xì)胞抗體的水平,顯示該藥具有增強(qiáng)體液免疫功能的作用。

9、通過血必凈對正常小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)吞噬功能的影響實(shí)驗(yàn)顯示:本品具有激活、增強(qiáng)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)吞噬功能的作用,可提高正常小鼠廓清指數(shù)K值和吞噬指數(shù)值。

二、毒理

急性毒性:

血必凈注射液ivLD50 34.22 g生藥/kg, 95% 可信限為 30.62~38.24g 生藥/kg;血必凈注射液ipLD50 107.92g 生藥/kg 95% 可信限為100.14~116.31g生藥/kg。

長期毒性:

血必凈注射液對犬連續(xù)靜脈給藥30日,對大鼠連續(xù)腹腔給藥30日,各給藥組動(dòng)物一般狀況行為、精神、飲食、糞便、體重、心電圖、心率、尿液檢查、血液學(xué)及血清化指標(biāo)及主要臟器指數(shù)及病理學(xué)檢查與對照給比較均無顯著性差異。未觀察到中毒性病理變化。

一般藥理:

血必凈注射液無協(xié)同或拮抗戊巴比妥鈉的作用。對小鼠的一般狀態(tài)、自主活動(dòng)和協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)均無明顯影響。血必凈注射液對犬呼吸頻率、呼吸幅度及動(dòng)脈血壓、心率無明顯改變。

安全性實(shí)驗(yàn)顯示,血必凈注射液對紅細(xì)胞無溶血性,對血管無刺激性,無過敏反應(yīng)。

【功能與主治】

功能:具有活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò)、潰散毒邪的作用,可以拮抗內(nèi)毒素并抑制內(nèi)源性炎性介質(zhì)(TNFα)失控釋放。

主治:

1、因呼吸系統(tǒng)疾病如急性化膿性扁桃體炎,化膿性支氣管炎、細(xì)支氣管炎及Klebsiella桿菌、假單胞菌、綠膿桿菌等肺炎;泌尿系統(tǒng)疾病如腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎等;腹腔內(nèi)感染:化膿性膽囊炎、膽管炎、化膿性腹膜炎等感染引起的全身炎性反應(yīng)綜合征,中醫(yī)辨證為瘀毒互結(jié)證,臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、發(fā)熱,惡寒,氣促,口渴,煩躁,舌紅絳,脈數(shù)等。

2.因感染、創(chuàng)傷、燒傷等引起的多器官功能障礙綜合征(瘀毒互結(jié)、邪毒內(nèi)陷證)的器官功能受損期及衰竭早期,臨床以高熱,喘促,煩躁不安,或神昏,或心悸,或嘔血,或便血,或腹脹,或尿少或無尿,或黃疸,舌絳無苔或舌紫暗有瘀癍,脈數(shù)或結(jié)代為主要特征。

【用法與用量】

1.由感染引起的全身炎性反應(yīng)綜合征:血必凈注射液50ml0.9%生理鹽水100ml靜脈點(diǎn)滴,每次點(diǎn)滴時(shí)間在30分鐘至40分鐘,每天2次。病情重者可每天3次。

2.多器官功能失調(diào)綜合征:血必凈注射液100ml0.9%生理鹽水100ml靜脈點(diǎn)滴,每次點(diǎn)滴時(shí)間在30分鐘至40分鐘,每天2次,病情重者每天可34次。

【不良反應(yīng)】

本品在使用過程中個(gè)別人偶見皮膚紅癢感,停藥后可自行消失。

【禁忌證】

1.孕婦禁用。

2.有中藥制劑過敏者,慎重使用。

【注意事項(xiàng)】

1.在使用之前不需要進(jìn)行皮試。

2.在治療由感染引起的全身炎性反應(yīng)綜合征及多器官功能障礙綜合征時(shí),在控制原發(fā)病的基礎(chǔ)上使用,配合抗生素及液體支持等治療措施。

3.使用之前必須檢查藥液是否澄清,如出現(xiàn)混濁、毛點(diǎn)、絮狀物、沉淀物等現(xiàn)象要嚴(yán)禁使用。

4.本品與其他注射劑同時(shí)使用時(shí),要用50ml生理鹽水間隔。

【配伍禁忌】

本品靜脈滴注時(shí)不得與其化注射劑配伍使用。

【規(guī)格】

每支10ml。

【貯藏】

避光、密閉保存,置于陰涼干燥處

【包裝】

每盒5支,每盒10支。

【有效期】

兩年。

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